硫酸氢氯吡格雷及片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍硫酸氢氯吡格雷于由法国赛诺菲公司研发，目前仍是该公司的当家产品。1997年11月17日，美国食品药物监督管理局(FDA)批准波立维®，75mg和300mg两个规格片剂，用于心梗后、卒中后和确诊的外周动脉疾病（PAD）。由于波立维®卓越的产品和出色的学术资料，从资料提交到美国FDA批准仅仅用了6个月，这是一个十分快速的过程！原研公司已于2010年获得进口批准，目前在售75mg和300mg两个规格片剂。二、 作用机制氯吡格雷选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPlllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除ADP外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响。而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。从第一天起，每天重复给氯吡格雷75mg，抑制ADP诱导血小板聚集，抑制作用在3-7天达到稳态。在稳态，每天服用氯吡格雷75mg平均抑制水平维持中40%-60%,在治疗中止后一般约在5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线。三、 适应症、用法用量申报规格:75mg适应症：适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥状硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。与阿司匹林联合，用于非ST段抬高急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。用法用量：推荐剂量为每天7mg，与或不与食物同服。对于老年患者不需调整剂量。用于非ST段抬高急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg每天开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定，临床试验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大。四、 市场全球每年脑血栓、脑梗赛、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管夺走1200万人的生命，接近世界总死亡人数的四分之一，我国每年死于心脑血管疾病的人数为260万人，存活的患者75%致残。2006年，抗血栓药物各品种中，硫酸氯吡格雷增长表现最为明显，每年都以60%以上的速度在增长，年均增长率更高达444.43%。低分子肝素钠、沙格雷酯和链激酶的增长率逐年下降。占销售前3位的品种为硫酸氯吡格雷、低分子肝素钠、奥扎格雷钠，这3只品种的市场份额均超过14%，并且2005年相比2004年的销售额增长率超过抗血栓药物整体平均增长率17.93%的品种，在抗血栓药物医院用药市场的地位举足轻重。其中硫酸氯吡格雷作为全国医院用药中销售额最大的品种，其销售额每年都获得大幅的增长。综合国内外医学杂志报道，氯吡格雷是迄今为止临床证明较为有效的预防血栓药物，也是国际医药市场上销量破百亿美元的少数几只药品之一。据国外咨询机构报道，2013年，氯吡格雷的全球销售额在120亿美元左右。五、 知识产权情况硫酸氢氯吡格雷在中国化合物专利已经到期，但是仍然存在晶型专利，申请号99807458.6，已获得授权，到期日：2019.6.10。六、 项目进展 目前排队待审评，预计2016年下半年审评及取得临床批件。七、 合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。
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复方缬沙坦氨氯地平片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍复方缬沙坦氨氯地平片由瑞士诺华公司研发，为全球个ARB/CCB单片复方制剂，结合了世界上临床应用广泛的两种抗高血压药物，2008年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准单片复方制剂作为一线用药，用于需要多种药物治疗以令血压达标的病人。药物服用方便、每日一次的单片药物。于2009年9月29日获得中国国家食品药品监督管理局新药上市批准，可广泛适用于各级、各类高血压患者，于2009年年底进入中国市场。此药物进口品种，倍博特已上市多年，临床及市场反应良好。二、 作用机制本品结合了世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物—缬沙坦(血管紧张素受体拮抗剂，ARB)和氨氯地平(钙离子通道阻滞剂，CCB)，具有优化特点的单片复方制剂在实现协同降压的同时，还可以减少不良反应。研究表明，缬沙坦/氨氯地平的单片复方制剂在各种不良反应的发生率方面，均低于缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的单独使用。而且，研究还证实，相比利尿剂的组合，缬沙坦/氨氯地平的复方制剂可显著降低心血管事件发生率20%。强化、优化的单片复方制剂不仅可以为患者提供满意的疗效和安全性，而且简化了多药服用的治疗方案。这样的单片复方制剂每日只需一次一片，减少了漏服或忘服药的问题，结合了在中国应用最广泛的两种药物－缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的倍博特对于提高中国高血压患者的达标率将大有助益。三、 规格、适应症【规格】每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。【适应症】治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。【用法用量】氨氯地平每日一次2.5至10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80 mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治疗的临床试验中，使用5mg-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品。四、 市场高血压是脑卒中，心肌梗死，心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素，脑卒中的 50%～60%，心肌梗死的40%～50%的发生与血压升高有关。作为发病率最高的心血管疾病之一，高血压每年在全球造成的死亡超过700 万例，并已成为人类居主导地位的死亡风险因素。据流行病学资料估算，我国每年新发脑卒中200万人，新发心肌梗死50万人，死于心脑血管病者300万人。每年主要心脑血管病的直接医疗费用达1300亿元，其中用于高血压的医疗费达366亿元。五、 知识产权情况本品已上市多年，经检索，目前无核心专利保护，本公司已就此项目申请专利，并获得授权。六、 目前复方缬沙坦氨氯地平品种进展 本项目已完成临床前研究，目前正在积极准备BE备案工作。预期8月份开始BE备案。七、 合作模式该项目合作模式可以项目整体转让也可以由合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成；也可以由合作方提出其他合作方式。
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原研资料、标准的出售，价格便宜；代购原研药；工艺转让；有需要项目合作的，技术转让的等等，代写药理毒理，临床等等资料，有需要的请联系我么价格便宜。 附部分新的原研资料，有需要的联系哦；AZD9291； 维格列汀片；沙格列汀 ；硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片；他卡西醇；磷酸西格列汀片；氟比洛芬酯；来那度胺；盐酸胍法辛缓释片；克拉霉素干混悬剂；富马酸替诺福韦二吡呋酯；伊沙匹隆；阿派沙班；醋酸加尼瑞克注射液；巴多昔芬；普卡必利；罗氟斯特；拉考沙胺；依普利酮；西格列汀；硼替佐米；舒洛地特；艾曲泊帕片；达比加群；盐酸贝西沙星；米拉贝隆片；依折麦步；瑞舒伐他汀片；环孢素眼用乳膏；利拉鲁肽注射液；醋酸阿比特龙片（2015）；卡非佐米；盐酸伊伐布雷定片（2015）；阿瑞匹坦片（2015）；鲁比前列酮胶囊；棕榈酸帕利哌酮；索非布韦；依鲁替尼；坎格雷洛；头孢洛林酯；布瓦西坦； Palbociclib ； LCZ696； FG-4592； BAL8557 ；注射用利培酮缓释微球；羧基麦芽糖铁注射液 ；蛋白琥珀酸铁 ；舒更葡糖钠； 瑞戈非尼 ；泊马度胺。。。资料更新，详情咨询
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转让盐酸替吡嘧啶中试合成工艺，公斤级产量，路线优异，原料易得，产品质量合格。技术转让，有意者联系。
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对外技术转让，技术合作项目：1. 双功能抗体(新药，有专利)：治疗类风湿性关节炎，作用于双靶点2. 贝伐珠单抗：治疗结直肠癌3. 阿达木单抗：治疗类风湿性关节炎4. 重组人干扰素β-1a：治疗多发性硬化症5. 重组人绒促性素：治疗不孕症合作方式：对外技术转让转让地区：中国市场联系人：金声梅电话：010-82890893
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【药品名称】愈酚溴新口服液
【剂型】 口服液
【规格】 10ml：愈创木酚甘油醚200mg，盐酸溴己新8mg
【分类】 化药6
【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。
【项目产品简介】
本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体，能使粘液分泌细胞的溶酶体释出．从而使粘液中的粘多糖解聚，降低粘液的粘稠度，还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白，使痰液变稀，易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市，至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童，规矩包装规格不同分为儿童装（90ml）和成人装（100ml）。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药，市场定位的专属性更强。
【儿童用药现状】
2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。
【儿童化痰药的市场前景】
目前，中国儿童已超过2亿，随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高，为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响，儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中，呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机，开发儿童用化痰药，必将有着广阔的市场前景。
【开发优势】
（1）组方特点：复方中两种组分为常用的祛痰成分，安全性好，市场基础好。
（2）服用特点：口服溶液直接被吸收，药物吸收快，生物利用度高；特别适用于儿童或吞咽困难的患者。
（3）生产公司少：目前，国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。
（4）剂型与原研相同，质控上不低于原研品，利于审批。
（5）通过调整口味，改变计量包装，将产品定位为儿童用药，使产品更有竞争力。
（6）原料易得，价格低廉，制药成本低。
【政策扶持】
2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
网址：www.weiruiyike.com
电话：0531-86560897
联系人：解洪福
联系电话：13605319976
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【药品名称】 盐酸曲美他嗪
【剂型】 缓释片
【注册分类】化药6类（本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上，对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药）
【规格】35mg
【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【专利与行政保护情况】
本品开发不涉及知识产权纠纷，但需要规避由行政保护带来的风险。
【药理作用】
具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。
【项目产品简介】
盐酸曲美他嗪（商品名“万爽力”）由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产，是第一个作用于心肌细胞代谢的药物，在心肌缺血状态下，使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年，法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准注册，以商品名“万爽力”在我国上市。目前，曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂，生产缓释片的厂家仅有施维雅（天津制药有限公司）1家生产。
【冠心病心绞痛治疗现状】
冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病，对心血管的治疗，传统的治疗是用硝酸酯类，钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗，然而，这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%，传统的治疗方法存在明显的局限性。
目前，以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角，这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力，以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例，它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢，且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给，40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时，游离脂肪酸的氧化有所增加，葡萄糖氧化却降低了，曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低，消耗氧气少的葡萄糖代谢增加，利用有限氧气产生更多的能量，从而保护心肌细胞，提高心肌收缩能力。
【开发优势】
1、与常用的抗心绞痛药物相比，盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。
2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物，使心肌代谢趋于平衡，维持正常代谢通路，抑制冠状动脉血小板血栓形成，起到心肌保护作用。
3、该产品具增加冠脉及循环血流量，改善心脏功能，不影响血液动力学，无负性肌力作用。
4、该产品已有良好的临床基础，作为口服药物，已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”，在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。
5、生产厂家少：目前，缓释片只有天津施维雅公司一家生产。
6、医保目录：曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。
7、同类品种少：在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。
8、成本低，利润空间大。
【市场预期】
近年来，我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道，我国冠心病的患病率约为4.6％。，随着人口老化的加速，现已达到了800多万人，从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后，随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用，曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说，脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期，上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，曲美他嗪作为这一类药物的代表，将有着广阔的市场空间。
【研发进度】
中试完成。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
网址：www.weiruiyike.com
电话：0531-86560897
联系人：解洪福
联系电话：13605319976
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【药品名称】小儿复方盐酸妥洛特罗片
【剂型】 片剂
【规格】 每片含：盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg。
【分类】 化药6
【主治】 小儿复方盐酸妥洛特罗颗粒用于小儿哮喘发作时。
【生产上市情况】
该药是治疗小儿哮喘的一线药，目前国内西安汉丰药业有限责任公司和华润三九（北京）药业有限公司两家生产。
【专利情况】
本产品不涉及知识产权纠纷。
【儿童哮喘现状及市场前景】
哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病，哮喘反复发作，严重影响儿童的健康、学习和生活，给家庭带来了很大的经济负担和精神压力，亦消耗着巨大的医疗卫生资源。近年来，世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升，尤其是年幼儿童。全国儿科哮喘协作组、首都儿科研究所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在卫生部慢病局的支持下，于2009年9月至2010年8月组织进行了调查，在全国27个省或自治区、4个直辖市等共43个城市，开展0～14岁城区儿童哮喘流行病学调查。调查结果显示，我国城市城区0～14岁儿童哮喘总患病率为3.02％，于2000年1.5%的调查结果相比呈现很大的上升趋势。由此可见,开发针对儿童哮喘的特效药，有着广阔的市场空间。
【儿童用药现状及政府扶持】
2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。
针对于市场上儿童专用药匮乏的现状，2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【开发优势】
（1）组方特点：本盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂，主要激动β2受体，对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用，除有明显的平喘作用外，还有一定的止咳、祛痰作用；盐酸异丙嗪为抗组胺药，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用；盐酸溴己新为祛痰药，有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，便于排出。三药合用，可以很好的抑制哮喘发作时诸症状。
（2）服用特点：本产品是针对儿童专用规格，服用剂量可根据说明容易掌握和控制；本品还根据儿童用药特点，制成口味香甜的制剂，增加了儿童服用的依从性。
（3）生产公司少：目前国仅有两家生产。
（4）该品种已有良好的市场基础。
（5）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，三种原料国内皆具有多家厂家生产，项目产品利润可观。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
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电话：0531-86560897
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SNP（single nucleotide polymorphism），即单核苷酸多态性，是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态，已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究，在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中，通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法，被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中，纯合型SNP的测序峰为单一峰型，而杂合型的为双峰，所以非常容易区分。采用这种方法，SNP检出率接近100%。技术路线优势a. 检出率接近100%。b. 免费提供SNP位点查找，可以发现新的SNP位点。c. 实验周期短：正常情况下一周内出结果。d. 结题报告送样要求a. 请提供血液、组织或DNA样品，及准确的基因名称（基因ID）、序列或者详细的SNP位点信息。b. 血液：样品需用EDTA抗凝，总量大于1 ml，采集后于－20℃或－80℃保存。c. 组织：样品可为新鲜组织（最好保存于－80℃）、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织，总量≥10mg。样品－70℃邮寄至本公司（干冰或液氮运送）以保证样品质量。d. 基因组DNA：浓度≥20ng/μl，总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。
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简介：随着后基因组时代的到来，蛋白质组学得到了空前的发展，蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出，蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。（Two Dimensional Electrophoresis ，2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理：2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ，IEF) ，然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳；在IEF 中，蛋白质因等电点不同而被分离，在SDS-PAGE 中，不同分子量的蛋白质相互间被分离开，再用考马斯亮兰或银染进行检测，经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明：说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品，如样品较特殊（富含核酸，盐分，脂类，色素，多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品），价格将视进一步处理的方法，根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果，客户所送样品，都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验，以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型（考马斯亮蓝染色，用于后续质谱分析）双向电泳的样品，动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg；植物或真菌样品量湿重不少于2g；富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g；如直接提供蛋白质提取物，浓度不少于4mg/ml，总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦（IEF）胶条平衡染色:考染 ;银染扫描
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简介：瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达，免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1．适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2．亚细胞器提取及纯度评价（质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆）。3．常规HE染色、特殊染色，有10余种特染检查，如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4．免疫组织化学检查：有80余种免疫组化检查项目，淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5．Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6．Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7．德国产徕卡全自动脱水机（ASP200）、包埋机（EG1150）、石蜡切片机（RM2255）。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3．BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4．Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5．Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6．Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9．自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter；WATERS公司MassPrep。10．Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11．Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS（WATERS公司）：可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱（PMF）和肽序列标签（PST）技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质，是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱，也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪（ABI公司）： 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析，而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS（WATERS公司）:自动化的LC-MS/MS肽段测序功能，是多肽组学研究的重要技术。样品用量少，仅fmol样品就可测序（如电泳胶）。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS （Thermo公司）：中心具有两台离子肼串联质谱仪（LCQ； LTQ各一台），高通量LC-MS/MS肽段测序功能，为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪，是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一，主要特点1.超高分辨率；2.精确质量数和多级串连质谱分析数据，现已投入使用。服务流程：1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验，定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务，进一步合作
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成熟合成工艺，完成了小试研究，中试工艺放大研究，详询QQ2881068575
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成熟合成工艺，完成了小试研究，中试工艺放大研究，详询QQ2881068575
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成熟合成工艺，完成了小试研究，工艺挑战性研究，中试工艺放大研究，其始原料、中间体和最终API分析方法的建立，中控分析方法的建立
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产品名称：5-溴咪唑并[1,2-a]吡啶 英文名称：5-Bromoimidazo[1,2-a]pyridineCAS：69214-09-1分子式：C7H5BrN2分子量：197.032含 量：98%
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产品名称：奥普力农中文别名：1,2-二氢-5-咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈;1,2-二氢-5-嘧啶并[1,2-Α]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧-3-吡啶腈;罗普瑞酮英文名称：OlprinoneCAS：106730-54-5分子式：C14H10N4O分子量：250.2554含 量：99%
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一、基本信息通用名称：富马酸二甲酯英文名称：Dimethyl Fumarate商品名称：TECFIDERA化学名称：反丁烯二酸二甲酯分子式：C6H8O4分子量：144.13适应症：多发性硬化病剂型与规格：胶囊剂，120mg、240mg。用法用量：初始剂量为一日2次口服120mg。7日后，推荐剂量可增至一日2次口服240mg。CAS 号：624-49-7二、适应症相关信息多发性硬化病是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫疾病，会破坏脑和机体其它部分间的神经信号联络，为年轻成人神经功能失能的最常见原因，并有在女性中的发病率高于男性的特点。大多数多发性硬化病患者都会经历疾病缓解--复发的周期循环。但随着病程延长，患者的疾病缓解期将缩短，而神经功能却进行性地下降且逐渐更趋严重。多发性硬化病患者通常存在肌无力以及难以协调和平衡问题，由此损害运动、感觉和思维能力并显著影响生活质量。多发性硬化病患者一般在20～40岁间开始出现疾病症状，目前尚不能治愈。三、国内申报注册及国外上市信息国家局药品审评中心现受理8家企业的注册申报。2013年3月27日，美国FDA批准Biogen Idec公司产品(商品名：Tecfidera)上市，用于治疗成人多发性硬化病(MS)复发。富马酸二甲酯及其代谢产物富马酸一甲酯显示可激活体外和动物及人体内的核因子(红细胞来源2)样2(Nrf2)途径。Nrf2途径涉及细胞对氧化张力的反应。富马酸二甲酯在体外被鉴定为烟酸受体的激动剂。早期研究推断本品可能降低中枢神经系统炎症细胞活性和影响力，可直接对中枢神经系统细胞产生细胞保护作用。这些作用可增强中枢神经系统细胞缓解在MS病理学中的毒性炎症和氧化张力的能力。富马酸二甲酯已被证实可减轻MS的复发、失能加重和MS脑损伤。本品的有效性和安全性是基于对3600多例MS患者全球大型临床研究计划(还正在长期延伸研究)。本品最常见的不良反应是轻至中度潮红，腹泻、恶心和腹痛等胃肠道反应。Biogen Idec公司2014年2月3日宣布，欧盟委员会已批准其开发的富马酸二甲酯胶囊剂(dimethyl fumarate／Tecfidera)，用于一线治疗成人复发--缓解型多发性硬化病患者。富马酸二甲酯治疗多发性硬化病有效的精确的作用机制不明，但现倾向于认为是经免疫调节效应所致。富马酸二甲酯及其代谢物富马酸单甲酯能够激活核因子样--2抗氧化应答信号传导路径，而此路径是细胞对氧化应激的一种防御机制。 欧盟委员会是主要依据两项代号分别为“DEFINE”和“CONFIRM”研究的国际性Ⅲ期临床试验数据作出上述富马酸二甲酯批准决定的。这两项研究证实，使用富马酸二甲酯治疗能较安慰剂显著降低复发--缓解型多发性硬化病患者的年复发率(分别降低53％和34％)和影像学显示的疾病活动性。其中一项试验结果还显示，使用富马酸二甲酯治疗可较安慰剂显著降低患者的神经功能失能进展。富马酸二甲酯治疗的最常见副反应为肤色发红和胃肠道事件如腹泻、恶心、腹部疼痛和上腹痛等。这些副反应主要见于治疗初期，发生率会随继续用药而趋降低，且严重程度多在轻至中度间。但富马酸二甲酯治疗可能导致患者发生淋巴细胞计数减少，临床上应予定期监测。
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一、基本信息
通用名称：醋氯芬酸
化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)胺基]苯乙酰氧基乙酸
英文名称：Aceclofenac
商品名：Airtal（西班牙原研），美诺芬（国内首家）
CAS号：89796-99-6
药效分类：非甾体抗炎药。
适应症：本品适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎的镇痛和消炎。
贮 藏：遮光，密闭保存。
国内剂型与规格：片 剂：50mg,0.1g。 胶 囊：50mg，0.1g。
缓释片：0.2g。 肠溶胶囊：50mg,0.1g。
分散片：0.1g。
肠溶片：25mg, 50mg,0.1g。
二、国内外产品上市信息
1992年首次由西班牙普鲁德斯制药公司开发上市。于1997年在英国上市，1998年载入英国药典。2000年载入欧洲药典。2002年国家批准时首家国内上市。
原料药国内现有五家公司生产且均有自己的剂型。在中国，被CFDA批准上市的西安海欣制药有限公司的美诺芬，为国内首家研发上市、国家四类新药，为薄膜包衣片，规格100mg，适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状。
三、药理作用
NSAIDs能缓解关节痛及关节炎的僵硬症状，但通常会出现胃肠道不良反应。本品是一种与双氯芬酸相关的非甾体药物，系双氯芬酸衍生物，它是安全性方面有所改善的NSAID。它既能镇痛又能消炎，具有强力镇痛和解热、广泛的抗炎作用,口服后能快速完全地吸收，1.25～3小时达到最高血浓度，同时出现不良反应。本品57%分布在血浆，主要经肾脏排泄，本品羟基代谢物由尿排泄。其生物半衰期比双氯芬酸长，胃肠耐受性高。与同类药物比较，醋氯芬酸有治疗指数好,溃疡指数低等特点。
四、产品特点
1）强力镇痛：抗炎镇痛起效更快，镇痛作用明显优于双氯芬酸，治疗指数比双氯芬酸高4倍，是布洛芬的16倍。能显著减轻或消除剧烈疼痛，改善患者生活质量。
2）修复软骨：能增加关节软骨组织中蛋白多糖和透明质酸的合成，并减少丢失。从而可促进关节软骨修复，改善疾病进程，修复关节损伤。
3）安全性高：与其它NSAIDs相比，美诺芬引起的胃肠道不良反应发生率明显降低。其致胃肠道溃疡形成作用只有萘普生的1/2、双氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。它属于COX-2中度选择性抑制剂，无严重心血管类不良反应发生。
其中，美诺芬属COX-2选择性抑制剂，对COX-2有中度选择性，IC50浓度远小于比值为100的 COX-2特异性抑制剂，经长期临床验证，无心血管类不良反应发生。
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齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪是其的一个关键中间体。以苯并异噻唑为原料，产物为淡黄色粉末，总收率61.2%。
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CAS号：5443-49-2分子结构：C9H7BrO 技术简介：以肉桂醛为原料合成-溴代肉桂醛是目前最直接的反应路线，该路线包括溴加成和消去两步反应，溴加成产物通常无需分离，直接进行消去反应得到产物。本项目的目的是针对原有制备过程中存在的不利因素，选用廉价易得、安全低毒的原料，改进反应条件，降低了生产成本，简化操作过程，提高产品质量，更有利于工业化生产。目前该项目已经专利授权。(发明专利, ZL201010251335.2. 2013-06-19授权.)
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项目名称：亚甲基紫3RAX和健那绿B的合成工艺 CAS号：2869-83-2 分子结构：C30H31N6·Cl 技术简介：本品是专一性线粒体的活细胞染料，可使线粒体呈现蓝绿色，而细胞质接近无色，以在高倍显微镜下观察线粒体分布和形态。此外，由于其本身带有正电荷，在电镀材料方面也逐渐凸现它的价值。健那绿B的制备是以亚甲基紫3RAX为起始原料，经过重氮、偶合反应得到目标分子。目前它的全合成方法没有文献报道，且国内没有企业大规模生产，主要是依赖进口。设计健那绿B的全合成路线，并实施健那绿B的制备。已经专利授权!(发明专利, ZL201210047336.4. 2014-04-30授权.)
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产品名称 / Product name琥珀酸美托洛尔缓释微丸 / Metoprolol Succinate SR Pellets类别 / Category 抗高血压药 / Anti-Hypertensive剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths35%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsUSP35-NF30 and JX20020070 - Metoprolol Succinate ER Tablets原研参照药 / RLD阿斯利康公司倍他乐克 / AstraZeneca - Toprol® XL
广州科的信医药技术有限公司（Guangzhou
Coredes Pharma-Tech. Co.,
Ltd）成立于2011年8月26日，由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建，位于广州大学城健康产业产学研孵化基地，是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室，配备了各种先进制剂设备和分析仪器，专注于药物及相关健康产品的设计和研发，擅长缓控释制剂（特别是缓控释微丸制剂）产品的研发和产业化，在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念，坚持以市场为向导、产业化为目标，以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准，旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台，实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。
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产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category 非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid®
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产品名称 / Product name马来酸氟伏沙明缓释微丸 / Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别 / Category 抗抑郁药 / Anti-Depressant剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths40%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsUSP36-NF31 - Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药 / RLDJazz - Luvox® CR
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[注册类别]：化药3+6类[项目阶段]：临床前研究[合作方式]：技术转让或者一次性转让
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[注册类别]：化药6类[项目阶段]：完成生产工艺研究。研究标的：生产批件。[合作方式]：技术转让或一次性转让
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[注册类别]：化药6+6类[项目阶段]：完成生产工艺研究。研究标的：生产批件。[合作方式]：技术转让或一次性转让
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维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产 1. 项目名称 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 2. 基本介绍 【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。 【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗：各种原因引起的干眼症(例如：Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎）；由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。 【规格型号】5g :5000IU 【药理毒理】由于存留时间长，本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗，后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状，增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需，视黄醇缺乏导致杯状细胞减少，上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。 【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实，无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。3.注册分类 原料药:6类；制剂：6类 备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一起申报. 4.知识产权 无中国专利，无行政保护。5.研究进展 报产前研究，原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 1. 项目名称 牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 英文名：Tauroursodeoxycholic Acid 分子式：C26H45NO6S.2H2O 基本信息：牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）化学名称为3α，7β二羟基胆烷酰-N-牛磺酸，是由熊去氧胆酸（UDCA）的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。1902年自熊胆中发现TUDCA，其为熊胆中主要胆汁酸，具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid，1）是熊胆汁的有效成分，化学名为2 -[[（3α，5β，7β）-3，7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物，由意大利贝思迪大药厂研制，1991年首次在意大利上市，2007年以商品名滔罗特（taurolite）获准在中国销售，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。临床研究表明，与熊去氧胆酸相比，溶石速度加快、全溶率提高，且无明显的不良反应。国内未有公司获批上市！ 2. 注册类别 原料药：3类；胶囊：6类 3. 制剂 胶囊 250mg 4. 适应症 溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 5. 药理毒理： 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。 6.研究进展：报产前研究，原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素： 一、9种水溶性维生素 ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6 ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺 二、3种脂溶性维生素 ⑽ 维生素A棕榈酸酯 ⑾ 维生素D3 ⑿ 消旋-α-生育酚 三、药用辅料 ⒀ 甘氨酸 ⒁ 甘氨胆酸 ⒂ 大豆磷脂 【适 应 症】 本品为静脉补充维生素用药，适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等)，或经胃肠营养禁忌者。 本品适应于11岁以上儿童及成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在其他情形下静脉常规需要量，包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤，严重感染性疾病和昏迷。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复。本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用治疗。 【用法用量】成人及11岁以上的儿童，每日给药1瓶。用注射器取5ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。所得药液应通过静脉缓慢注射(持续时间至少10分钟)，或溶于等渗的盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。 多种维生素缺乏患者或需要量显著增加的患者可根据临床情况连续给予本品日常剂量多倍2日或更多日。 本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合使用。 【注册分类】 1、注射用12种复合维生素：化学药品6类(仿制药品) 2、原料药 ①辅羧酶四水合物：化学药品6类 ②消旋-α-生育酚：化学药品6类 ③右泛醇：化学药品6类(仿制药品) 3、药用辅料 甘氨胆酸：新的药用辅料。 备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号以及药用新辅料的注册证和生产批件。其中四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇,甘氨胆酸国内无合法来源,必须跟制剂一起申报. 【知识产权】 无中国专利，无行政保护。【作用特点】 本品是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生素K)，并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种，其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。本品为橙黄色、无味的无菌冻干粉针剂，使用前可用5ml注射用水、静脉注射用溶液(如：0.9%氯化钠、5%葡萄糖)或其它静脉注射营养液溶解。用静脉注射用水溶解时，其pH值约为5.9。可满足11岁以上儿童及成人对多种维生素的需求，可和已确定相容性和稳定性的碳水化合物，脂类，氨基酸及微量元素等肠外营养物混合使用。 【市场分析】 本品是美国百特公司的进口药品品种，于1999年10月在国内销售至今，商品名为“施尼维他，Cernevit”。2005年以前的市场零售价为38元/支，批发价为26元/支。由于定价低，加之是进口产品，生产和物流成本高，百特公司已经从2004年开始逐步放弃本品的销售，改为一家国内医药公司总代理本品，目前本品的市场零售价已涨为140元/支，分别是注射用水溶性维生素(九唯他)的5倍，复方维生素注射(4)(脂维他)的7倍，而本品原辅料的成本仅接近0.8元/支，因此本品的临床应用明显优于国内市场上销售的注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种，本品具有非常大的市场潜力，在国内开发本品具有广阔的市场前景，将成为企业强有力的利润增长点。 其他复合维生素针剂品种市场分析： 2005年9月18日国家发展改革委公布了《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，新的一轮药品降价于今年10月10日开始，此次降价仍以抗生素为主，降价所涉及的品种共有22种，其中16种抗生素和6种新进医保目录的药品，都是临床使用量非常大的品种，主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主，同时还有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等新进医保目录的品种。 注射用水溶性维生素的最高零售价格降到15元/支，该品种基本上将失去市场竞争力，绝大部分医院将会很快放弃注射用水溶性维生素的临床使用，转而寻找新的复合维生素针剂品种。注射用水溶性维生素一旦从市场上退出，注射用12种复合维生素将会迅速占有绝大部分复合维生素针剂市场份额。目前该品种在国内仅有一家与去年获得批件(山西普德药业). 其中的原料药目前没有通过GMP认证，制剂目前没有生产和销售。【转让方式】 1 提供注射用12种复合维生素生产技术,包括冻干工艺和质量控制方法; 2 提供原料药四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇以及辅料甘氨胆酸的工业化生产工艺; 3 协助受让方进行相关申报资料的准备.4 合作方式可完全技术转让,或技术入股分红均可.【技术特点】 1 冻干工艺采用特殊的处理方法,确保产品符合进口品种的质量标准,并且比国外的产品有更好的外观和质量.该工艺已连续生产3批,每批1000支. 2 四水合硫胺焦磷酸酯，dl－a－生育酚，甘氨胆酸三个注射用12种复合维生素用原辅料技术成熟，并已进行工业化生产。我们的工艺简单，收率高，成本低，并且完全能满足注射用原辅料质量要求。主要特点如下：(1) 四水合硫胺焦磷酸酯纯度达到99.5％以上，所有未知杂质含量均小于0.1％，根据原料药申报要求，可以不用做杂质的定性和药理毒理实验，大大节省了申报资料准备时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(2)甘氨胆酸纯度达到98.5%以上，最大杂质含量小于0.5％，杂质含量大于0.1％的已定性。节省了申报时间和资金投入。该品种国家药监局尚未有批准标准.(3)dl－a－生育酚纯度达到98.0%以上，质量完全到达并超过该产品最严的欧洲药典标准。节省了申报时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(4)右泛醇 质量复合国家药监局批准标准.(5) 以上技术都为工业化技术，并且都已稳定生产5批以上，甘氨胆酸每批5kg，dl－a－生育酚每批5-10kg，四水合硫胺焦磷酸酯每批200-1000g。右泛醇:500g-2kg,工艺稳定。操作简单。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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【项目简介】本项目为化药6类，为钙代谢调节类药物。临床用于骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
【药品名称】依降钙素及依降钙素注射液
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：小容量注射剂，1ml：20单位
适应症：骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
用法用量：骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。
骨质疏松引起的疼痛： 肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
4、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物，依降钙素是在鳗降钙素结构上修饰后，采用乙烯键基代替天然产物双硫键的衍生物，其分子结构稳定，生物效价高达6000U/mg。是促进骨形成、改善骨组织药物，其主要作用是抑制破骨细胞活性和数量，同时也调节成骨细胞活性。减少骨的吸收，促进骨的形成，以防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。并具有迅速改善炎症和中枢性镇痛作用，有效率为60%,其降血钙作用比人降钙素大10～40倍。
【国内外研究现状】
国内仅有山东绿叶制药有限公司一家制剂生产。西班牙BCN PEPTIDES S.A.一家原料以及日本Asahi Kasei Pharma Corporation一家制剂进口。
【市场预测】
根据2008年上半年数据分析，2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模，全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。2004年～2007年复合增长率为20.65%，推算2013年我国药品批发领域200强中，抗骨质疏松和补钙的药品销售额达36.9亿元，全国骨质疏松治疗药物市场容量过百亿元。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：李先生、余先生
电话：0451-58774176、13614510039、15846551437
联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药6类，为免疫调节类药物。1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病：如儿童先天性免疫缺陷病。3.某些自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。4.各种细胞免疫功能低下的疾病。5.肿瘤的辅助治疗。
【药品名称】注射用胸腺五肽
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：粉针剂，1.0mg
适应症：免疫调节类药物
用法用量：肌肉注射或加入葡萄糖中静脉点滴，每次1mg，每日或隔日一次，一般15日为一个疗程，或者疗程根据病情决定。另有10mg规格，疗程遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
4、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【国内外研究现状】
国内已有多家获批。
【市场预测】
胸腺肽是从动物胸腺TF5中提取带有28个氨基酸的酸性多肽物质，是一种生物反应调节因子，为T淋巴系统免疫增强剂，对NK、LAK细胞有协同作用，是治疗乙肝、丙肝、非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的联用药物中的重要组分。
注射用胸腺五肽在我国医药市场中的用药规模逐年扩容，销售量由2008年的1,011.60万支上升至2010年的1,539.48万支，三年的复合增长率达到23.36%；其市场规模由2008年的8.15亿元上升至2010年的13.48亿元，每年的增长率均达到19%以上，三年的复合增长率达到28.61%。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：李先生、余先生
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【项目简介】本项目为化药6类，免疫调节药。主要治疗慢性乙型肝炎或作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。我公司已经完成注射用胸腺法新的前期研发工作，准备申报。
【药品名称】注射用胸腺法新
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：粉针剂，1.6mg。
适应症：主要治疗慢性乙型肝炎或作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
用法用量：用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【我公司该项目研发优势】
1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
4、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
注射用胸腺肽α1为人工合成的一种多肽物质，是人体胸腺激素中重要的活性组分，是胸腺肽中的高端产品，纯度高达99%以上，符合世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准，其中第五项标准为：无毒性及不良反应。相比于口服胸腺肽α1，注射用胸腺肽α1有以下优势：（1）注射用胸腺肽α1不经过胃肠道，避免了恶心等胃肠道反应，同时也避免了经过胃肠道的以及首过效应后药效降低的情况。（2）注射用胸腺肽α1更适用于一些病危患者或者口服用药困难的患者。有些患者对口服胸腺肽α1敏感，难以咽下，注射用胸腺肽α1避免了口服的困难，便于使用。（3）注射用胸腺肽α1起效快、生物利用度高。注射用胸腺肽α1以最快的速度进入血液循环，避免了首过效应等对药效的减弱，快速达到起效的血液浓度。
【国内外研究现状】
制剂已有批文的厂家：成都圣诺生物制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司、上海第一生化药业有限公司、苏州天马医药集团、海南双成药业股份有限公司、海南中和药业有限公司、成都地奥九泓制药厂。
正在申报的厂家：武汉华龙生物制药有限公司、海南美大制药有限公司、齐鲁制药有限公司等15家企业。
【市场预测】
注射用胸腺法新是免疫调节制剂中的高端产品，该药物最初是由胸腺素组分5(TF5)中分离纯化出的一种小分子生物活性多肽，其含量约占TF5的0.6%,其生物活性比TF5高达1000倍，具有较高的免疫增强活性，同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用。临床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤、重症感染以及免疫缺陷疾病等的临床治疗，随着注射用胸腺法新的适应症不断拓展，注射用胸腺法新的市场上升潜力较大，市场前景良好。胸腺肽、胸腺五肽和胸腺肽α1三种产品中增长最快的为胸腺肽α1，已经取代胸腺肽的位置成为胸腺肽相关产品用药金额最高产品。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：李先生、余先生
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【硼替佐米技术转让179324-69-7】详细说明: 【项目名称】硼替佐米【药品名称】通用名：硼替佐米商品名：万珂（Velcade）Cas：179324-69-7【原研公司】MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC【剂型】粉针【规格】3.5mg【适应症】主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗。【用法用量】成人单药治疗推荐剂量：本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的维持治疗，可按标准方案给药，也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天)，随后是13天的休息期(第23至25天)。给药方法：本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射，随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。【类别】化药3+6【药理】硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。【国外上市】2003年通过FDA批准在美国上市。【国内报批】2005年批准进口，从2012年开始，原料18家申报，制剂18家申报，均在审评。【市场前景】万珂由武田与强生联合开发，武田负责该药在美国的商业化，强生则负责药物在欧洲及世界其他地区的商业化，在日本，武田和强生联合推广该药。目前，万珂已获全球90多个国家批准，经该药治疗的全球患者总数超过55万。【知识产权】在中国的化合物专利将于2015年到期【项目特点】万珂由武田与强生联合开发，用于多发性骨髓瘤患者的治疗；目前万珂已获全球90多个国家批准；在中国的化合物专利2015年到期；我公司开发硼替佐米小试、中试工艺成熟，诚挚寻求合作伙伴共同开发。
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【富马酸氯马斯汀技术转让14976-57-9】详细说明: 【项目名称】富马酸氯马斯汀【药品名称】通用名：富马酸氯马斯汀商品名：富马酸氯马斯汀片（斯诺平）Cas：14976-57-9【原研公司】瑞士山道士（Sandoz）公司【剂型】片剂【规格】1.34mg【适应症】主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。【用法用量】口服 一次1片,一日2次。【类别】化药6+6【药理】本品为H1受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。【国外上市】1982年之前批准上市。【国内报批】富马酸氯马斯汀国内3家批产；富马酸氯马斯汀片剂国内4家批产；注射液、口服溶液、胶囊、干混悬剂分别有1家批产。【市场前景】富马酸氯马斯汀为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。富马酸氯马斯汀（Clemastine Fumarate）是瑞士山道士（Sandoz）公司二十世纪六十年代开发成功的抗组胺药。其后，在美国、日本、德国等陆续投放市场。本品是一个典型的，有代表性的第二代H1受体拮抗剂，临床上用于治疗由组胺引起的各种过敏性疾病，是目前世界上公认的最好的抗组胺药之一。【知识产权】无【项目特点】斯诺平由瑞士山道士（Sandoz）公司开发，是典型的、有代表性的第二代H1受体拮抗剂，适用人群广泛，临床上用于治疗由组胺引起的各种过敏性疾病，是目前世界上公认的最好的抗组胺药之一；目前国内片剂4家批产，注射液、口服溶液、胶囊、干混悬剂分别有1家批产，无知识产权障碍；我公司开发富马酸氯马斯汀片小试、中试工艺成熟，诚挚寻求合作伙伴共同开发。
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【奥贝胆酸技术转让459789-99-2】详细说明: 【项目名称】奥贝胆酸【药品名称】通用名：奥贝胆酸片Cas：459789-99-2【原研公司】Intercept制药【剂型】片剂【规格】推测为5 mg，10 mg【适应症】原发性胆汁性肝硬化(PBC)；非酒精性脂肪性肝炎(NASH)【类别】化药3+3（暂定）【药理】奥贝胆酸是法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。【国外上市】来自汤姆森数据：目前III期临床试验提前结束，预计2016年获FDA批准。【国内报批】无【市场前景】熊去氧胆酸（UDCA）是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物，但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸，也是法尼酯衍生物X受体的特异性激动剂，根据III期临床试验研究，奥贝胆酸可能会成为未来超过20年治疗原发性胆汁性肝硬化的首选新方法，其得到美国国家卫生研究院资助，作为一种先导药物，被列为“全世界即将破茧而出的15个重磅炸弹”之一。这种胆汁类似物模拟人类胆汁酸，开发用于原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎等肝脏和肠道疾病等疾病，迄今为止，这种病还没有有效的治疗药物，即临床上是无解的。根据Intercept公司公布的数据，OCA能够降低患者体内的碱性磷酸酶水平约50%，而对照组仅为10%。同时数据还显示患者服用这种药物的两周后病情就有所改善，持续服用6个月后药效最为显著。另一方面，在这次临床三期研究中，研究人员并未发现OCA有非常明显的副作用。因此，Imtercept公司将OCA看作是占领PBC药物市场的重点产品。具有巨大的市场潜力。汤姆森路透认为，奥贝胆酸在2020年的年销售额将达到约30亿美元。【知识产权】奥贝胆酸化合物专利于2001年在美国申请US7138390，在中国未申请化合物专利。在我国与奥贝胆酸有关的专利仅三篇，如下：200680017025.6制备3A(B)-7A(B)-二羟基- 6A(B)-烷基-5B-胆烷酸的方法伊莱吉尔瑞公司2006-5-19——有权，权利转移200810204661.0一种3A,7A-二羟基-5B-胆烷酸的制备方法同济大学2008-12-16——有权201310080006.X公开3-α,7-ß-二羟基胆烷酸的制备辽宁利锋科技开发有限公司2013-3-14——实质审查上述专利均为制备方法专利，对于开发奥贝胆酸并无实际意义。【项目特点】奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，由Intercept制药开发；目前III期临床试验提前结束，预计2016年获FDA批准；原研化合物专利在中国未申请，目前国内尚无申报；我公司已完成合成工艺研究，药学研究进行中，诚挚寻求合作伙伴共同开发。
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2,3,4-三甲氧基苯甲醛成熟工艺，无超高温及超低温等苛刻条件，无过柱子等困难操作。公斤成本价200元-250元。联系方式:18678891753qq:1321797291
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合成难度大，竞争小，前景好，从头65步合成，已产业化。
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原研诺华，适用于儿童湿疹，无糖皮质激素类药物副作用。晶型专利2018年6月到期。治疗皮炎效果优于他克莫司。发酵产物子囊霉素已批量出口国外。
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【通用名】 甲啶铂及注射液 【英文名】 Picoplatin 【产品简介】 化学名：顺式-二氯-氨,(2-甲基吡啶)合铂
CAS：181630-15-9
分子量： 359.114
分子式：C6H7N.Cl2Pt
规格：10mg/200ml【注册分类】 拟3+3 【适应症】 治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌 【上市信息】 美国AnorMed公司设计了甲啶铂，目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究 【知识产权】 在中国没有化合物专利，该化合物专利在美国的专利号US5665771 【产品优势】 甲啶铂(picoplatin)代号为JM473,AMD473,ZD0473等,化学名称是顺式-二氯一氨,(2-甲基***吡啶)合铂(Ⅱ),结构如图1所示,是继顺铂、卡铂与奥沙利铂之后的新一代铂族金属抗肿瘤药物[1,2]。主要用于治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌等。目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究,表现出优于顺铂、卡铂等已上市的铂类抗癌药物的特性。具有高效、广谱、低毒、可口服给药等优点,克服了传统铂族抗癌药物抗交叉耐药能力的不足。
Picoplatin是新一代铂类化疗物,在设计上能够克服铂类耐药。 临床前的数据显示Picoplatin能克服经铂类为基础化疗药物处理的小细胞肺癌株的耐药。
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托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中的空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。 适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致的中重度水肿、急慢性心力衰竭,防治急慢性肾衰,治疗肝硬化腹水、脑水肿以及急性毒物和(或)药物中毒,以及抢救原发性高血压危象和多器官功能衰竭等急重症。 安全性和耐受性好:通过肝肾双通道代谢,80%经肝脏代谢,20%以原形经肾脏排泄,有效减轻了肾脏负担和药物蓄积。其独特的醛固酮拮抗作用,使K+等电解质排泄量明显减少,临床上对Mg2+、尿酸、糖和脂类无明显影响。长期应用不易产生利尿抵抗,患者耐受性好。 托拉塞米:顽固性心衰的一线用药 托拉塞米可以通过以下机制有效对抗心力衰竭:①快速利尿,减轻心脏前负荷;②抑制前列腺素分解酶活性,增加血浆中前列腺素E2(PGE2)和PGI2浓度,拮抗血栓素A2(TXA2)和TXB2的缩血管作用,降低心脏后负荷;③阻止醛固酮与其受体结合,防治心衰进展;④钾排泄量较速尿少,可防止低钾对心脏的不良影响 1.增加排尿量:意大利研究者观察到,托拉塞米具有强大利尿作用,慢性心衰(CHF)患者服药后第3天尿量增加38%,第28天增加75%,尿钠排泄量也增加。同时不良反应发生率低,患者能很好地耐受,对需要高效利尿剂治疗的CHF患者具有明确疗效。我国上海中山医院、瑞金医院和华山医院进行的多中心、随机、双盲及平行对照临床研究表明,心衰患者使用托拉塞米(特苏尼)注射液后,尿量明显增加,体重减轻,与呋塞米相比差异显著。 2.降低死亡率,改善心功能:托拉塞米在充血性心力衰竭患者中应用的TORIC研究中,1377例纽约心脏协会心功能分级(NYHA)为Ⅱ~Ⅲ级的充血性心力衰竭患者在接受标准CHF治疗后12个月随机接受托拉塞米(40mg/d)或其他利尿剂治疗。结果显示,托拉塞米组的死亡率明显低于呋塞米或其他利尿剂组(2.2%对4.5%)。托拉塞米组更多患者心功能得到了改善。而且托拉塞米组患者很少出现异常低血钾。证实了托拉塞米对CHF的疗效和安全性,患者耐受性良好。 3.缩短住院时间,提高生活质量-----瑞士Spannheimer等对222例长期接受托拉塞米或呋塞米治疗的CHF患者进行了比较。结果显示,长期接受托拉塞米治疗的患者住院率明显低于接受呋塞米治疗者(3.6%对5.4%)。表明托拉塞米对长期接受利尿剂治疗的CHF患者有潜在临床益处 4.减少住院费用,提高经济效益------Young等在综述中提到,托拉塞米的药物经济学评估集中在其缩短住院时间、减少住院费用方面。托拉塞米治疗11.2个月,CHF患者的住院费用降低了86%。Spannheimer等的研究也显示,与呋塞米治疗者相比,托拉塞米治疗者的经济负担减半。 托拉塞米:适合急慢性肾衰治疗 1.促尿钠排泄作用强-----德国Kutsch等分析了托拉塞米和呋塞米单剂量治疗严重肾衰的疗效。90例慢性肾衰患者分别注射100mg和200mg托拉塞米或呋塞米,监测4组患者体液和电解质排泄情况。结果显示,托拉塞米在第二个6小时和第三个6小时中尿钠排泄量明显高于呋塞米。表明托拉塞米具有长效和强效促尿钠排泄作用。 2.改善肾衰患者的临床症状-----德国Trier等研究了44例严重慢性肾衰患者,结果显示,200mg托拉塞米单次或多次静注对患者的利尿作用均显著。并且患者体重相应减轻,以前存在的外周水肿等临床症状也得到明显改善。研究还发现,托拉塞米对透析患者也有疗效 3.药代动力学不受肾功能影响------德国研究者观察了托拉塞米在慢性肾衰患者中的药代动力学特点,发现药物半衰期不受肾功能影响,约为4小时,其非肾脏清除率是肾脏清除率的3倍,活性代谢产物和主要代谢产物不会在慢性肾衰患者体内聚积。肾功能衰竭对托拉塞米的药代动力学无明显影响。 托拉塞米:阻断肝硬化腹水恶性循环 托拉塞米:脑水肿的利尿新选择------德国Staub等研究认为,神经胶质细胞水肿是大脑损伤的主要特征,体外培养的C6神经胶质瘤细胞在pH7.4的控制条件下,托拉塞米不影响细胞体积和存活率。通过在培养基中加入等渗乳酸将pH滴定到6.2,在整个观察过程中,1mM托拉塞米可显著减轻C6神经胶质细胞瘤细胞的肿胀(P<0.01)。 还有研究表明,重型脑损伤患者使用托拉塞米注射液和呋塞米治疗后,托拉塞米组有效及显效率均明显高于呋塞米组。 结论:高剂量托拉塞米可显著减轻脑水肿程度,还能抑制水肿出现,可推荐用于临床。 综上所述,由于托拉塞米具有起效快、利尿作用强及疗效好等优点,且排钾作用弱,对尿钙排泄无明显影响,副作用少,临床上可用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肾功能不全、肾性水肿和肝硬化腹水和脑水肿等疾病,是新一代强效袢利尿剂。
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【通用名】他达拉非、他达拉非片【英文名】Tadalafil、Tadalafil Tablets【产品信息】1.商品名：犀利士、西力士、希爱力(Cialis)2.主成分化学名：(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮3.主成分分子式：C22H19N3O44.主成分分子量：389.415.主成分cas登记号：171596-29-56.规格：2.5mg、5mg、10mg、20mg【注册分类】他达拉非：化药3.1类他达拉非片：化药6类(ED)化药3.4类(BPH)化药3.1类(PAH)点击获取更多该产品的注册信息【适应症】勃起功能障碍(ED)；良性前列腺增生(BPH Benign Prostate Hyperplasia)；肺动脉高压(PAH pulmonary arterial hypertension)。【用法用量】本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响.如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg.可至少在性生活前30分钟服用.最大服药频率为每日一次【上市信息】目前国内仅批准了美国礼来公司的他达拉非片进口，规格为10mg、20mg。【知识产权】本品专利涉及化合物、组合物、用途、制备方法，化合物专利2015年1月到期，性功能障碍(ED)用途专利2020年4月到期，另外尚有晶型专利在审。【品种简介】他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。最早由美国礼来公司研制开发，作为治疗男性勃起障碍(ED)的药物，商品名为“CIALIS”(希爱力)，2009年进入中国。2009年FDA批准了他达拉非作为治疗肺动脉高压(PAH)的药物，礼来公司首先进行了此适应症的制剂申报并获得FDA批准，商品名为“ADCIRCA”，此产品未进入中国。2011年礼来公司又申请了“CIALIS”的治疗良性前列腺增生(BPH)的适应症，并获得FDA批准。目前进入中国的“CIALIS”只批准治疗ED的适应症。中国现在没有仿制药上市，国内无批准的原料药。体外研究表明他达拉非是一种选择性PDE5抑制剂，PDE5存在于海绵体平滑肌、前列腺、膀胱、血管、内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾、肺、小脑和胰脏中。他达拉非与PDE5的作用要强于其它磷酸二酯酶。他达拉非于口服后快速吸收，服药后中位时间2小时达到平均最大观测血浆浓度(Cmax)。口服本品后的绝对生物利用度尚未明确。他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响，所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响。【产品优势】他达拉非药理作用特点：他达拉非口服经胃肠道吸收后，能在30分钟内起效，且疗效持续36小时，是目前仅有的三种ED药物中起效快，药效持续时间最长，且唯一不受高脂饮食和酒精摄入影响的药物。西地那非和伐地那非药效持续时间不超过4小时，酒精和高脂饮食均影响药效的发挥。凭借这些明显的药效优势，他达那非在上市首年销量即已超过2亿美元，IMS数据显示，2010和2011全球年均销量超过17亿美元，已轻松跻身重量级药物行列。美国礼来公司希爱力国内零售价为： 20mgX1片的：138元/盒； 20mgX2片的：272元/盒 Produc No.PR4001Product NameTadalafil TabletsCAS No.171596-29-5Specificationinner quality standardBrief Introductiontadalafil is a selective inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5). Tadalafil has the empirical formula C22H19N3O4 representing a molecular weight of 389.41.tadalafil Structural Formula Illustration.The chemical designation is pyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione, 6-(1,3-benzodioxol-5-yl)2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-, (6R,12aR)-. It is a crystalline solid that is practically insoluble in water and very slightly soluble in ethanol.Tadalafil Tablet is available as almond-shaped tablets for oral administration. Each tablet contains 2.5, 5, 10, or 20 mg of tadalafil.Indicationthe treatment of ED and the signs and symptoms of BPH, pulmonary arterial hypertension
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BMS与Merck的PD-1抗体药物，2014年，由于治疗癌症效果异常显著，都获得了FDA突破性药物地位，目前免疫疗法已体现出成为继手术、放疗、化疗之后又一革命性抗癌技术，BMS的CTLA-4抗体已上市，与PD-1抗体连用可将癌症或者生存期提高3倍。目前本公司已构建PD-1抗体及CTLA-4抗体高表达细胞株，表达量在2g以上，发酵、纯化、质检工艺成熟，具备良好地商业开发价值和市场前景，美国市场预计BMS的nivolumab(PD-1抗体)年销售额保守可达60亿美元。
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左乙拉西坦及氯化钠注射液
【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.3类
【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g
【药品名称】
英文名称：Levetiracetam
结构式：
【适应症】
16岁以上的癫痫成年患者，当暂时不能口服时使用，用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。
【国内外上市信息】
2011.11.09，美国批准， HQ Speciality Pharma公司，商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。
【项目优势】
癫痫是神经内科的第二大疾病，严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物，多数需长期服药或终生服药。
左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物，疗效好、安全性高，已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后，市场表现优异。在国外，左乙拉西坦的销售额进入200强，在国内，左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录，市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液，对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者，本品提供了一个很好的选择。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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苹果酸电解质注射液
【项目名称】 苹果酸电解质注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.2类
【规格】 250 、500、1000 ml
【药品名称】
商品名：Sterofundin ISO
【适应症】
酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物
【国内外上市信息】
已在香港上市
香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml
【项目优势】
等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。
针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。
本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。
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盐酸曲唑酮缓释片
【项目名称】 盐酸曲唑酮缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药5类
【规格】 150mg、300mg。
【药品名称】
英文名称：Trazodone Hydrochloride
结构式：
【适应症】
用于治疗成人患者的严重抑郁症。
【国外上市信息】
2010年2月2日，盐酸曲唑酮缓释片（OLEPTRO）在美国批准上市：ANGELINI PHARMA。
【项目优势】
世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。严重抑郁症属常见精神疾病，通常以同时存在情绪、躯体和行为症状为特征，是全球致人病残的主要病因之一，最强的风险因子为抑郁症家族史。
现有抗抑郁药物种类不少。盐酸曲唑酮具有独特的作用机制，能同时通过拮抗5-羟色胺受体和抑制5-羟色胺再摄取产生抗抑郁作用，故不良反应（睡眠障碍、激越等症状恶化、体重增加、性功能障碍等）与现所有其它抗抑郁药物均不相同。本品的耐受性和依从性高，可为严重抑郁症患者提供一种新的替代治疗选择。
2006年，精神疾患领域药品的全球销售额为389亿美元，排名第一。2010年，抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元。盐酸曲唑酮为患者提供了新的更好的选择。可见，其开发具有较好的市场前景。
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