【药品名称】小儿复方盐酸妥洛特罗片
【剂型】 片剂
【规格】 每片含：盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg。
【分类】 化药6
【主治】 小儿复方盐酸妥洛特罗颗粒用于小儿哮喘发作时。
【生产上市情况】
该药是治疗小儿哮喘的一线药，目前国内西安汉丰药业有限责任公司和华润三九（北京）药业有限公司两家生产。
【专利情况】
本产品不涉及知识产权纠纷。
【儿童哮喘现状及市场前景】
哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病，哮喘反复发作，严重影响儿童的健康、学习和生活，给家庭带来了很大的经济负担和精神压力，亦消耗着巨大的医疗卫生资源。近年来，世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升，尤其是年幼儿童。全国儿科哮喘协作组、首都儿科研究所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在卫生部慢病局的支持下，于2009年9月至2010年8月组织进行了调查，在全国27个省或自治区、4个直辖市等共43个城市，开展0～14岁城区儿童哮喘流行病学调查。调查结果显示，我国城市城区0～14岁儿童哮喘总患病率为3.02％，于2000年1.5%的调查结果相比呈现很大的上升趋势。由此可见,开发针对儿童哮喘的特效药，有着广阔的市场空间。
【儿童用药现状及政府扶持】
2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。
针对于市场上儿童专用药匮乏的现状，2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【开发优势】
（1）组方特点：本盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂，主要激动β2受体，对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用，除有明显的平喘作用外，还有一定的止咳、祛痰作用；盐酸异丙嗪为抗组胺药，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用；盐酸溴己新为祛痰药，有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，便于排出。三药合用，可以很好的抑制哮喘发作时诸症状。
（2）服用特点：本产品是针对儿童专用规格，服用剂量可根据说明容易掌握和控制；本品还根据儿童用药特点，制成口味香甜的制剂，增加了儿童服用的依从性。
（3）生产公司少：目前国仅有两家生产。
（4）该品种已有良好的市场基础。
（5）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，三种原料国内皆具有多家厂家生产，项目产品利润可观。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
网址：www.weiruiyike.com
电话：0531-86560897
联系人：解洪福
联系电话：13605319976
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