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  • 绍兴依珂姆化工科技有限公司
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    • 地址:塔山工业区99号

    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产

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    • 发布时间:
      2015-10-26 16:47:28
    • 供  应 商:
      绍兴依珂姆化工科技有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
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    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产 


    1. 项目名称  
       维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 

    2. 基本介绍 
       【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。 
       【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎);由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。 
       【规格型号】5g :5000IU
       【药理毒理】由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。 
        【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。

    3.注册分类
        原料药:6类;制剂:6类
        备注:本品为注册分类6+6品种,申报时按仿制药品直接报生产,无需做临床研究,大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一起申报.    

    4.知识产权
         无中国专利,无行政保护。

    5.研究进展 

         报产前研究,原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。  


    绍兴依珂姆化工科技有限公司  
    联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276  Email:alan_jiang@126.com


    • 联系人
      内容
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    • 李**
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      2017-04-13
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