
β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,无侵权风险,国内仅有一家华北制药申报,市场前景好,已实现商业化,欧盟/美国即将申报注册
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β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,化合物和适应症专利2015年到期,市场前景好,已实现产业化,即将申报欧盟/美国注册。
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β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,无侵权风险,市场前景好,已实现产业化,通过欧盟GMP认证。
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1、过氧化氢溶液和乳酸依沙吖啶溶液打包转让,均有生产批件,刚取得再注册批件。2、具体的销售情况、转让报价,可以联系供应方详谈。
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请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃诺拉赞(TAK-438, Vonoprazan fumarate)是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物,是一种属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂,能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中,通过抑制K+对H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,提前终止胃酸的分泌,具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验,旨在调查沃诺拉赞用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。相比目前主要治疗药物---质子泵抑制剂(PPIs),沃诺拉赞治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑,同时具有相似的安全性和良好的耐受性。目前,在日本,质子泵抑制剂(PPIs)已被广泛处方用于胃酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效,而且抑制胃酸分泌效果常因人而异,这缘于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19,其编码基因在不同个体中具有基因多态性。而武田制药的该产品具有全新的靶点。沃诺拉赞并不主要由CYP2C19代谢,同时沃诺拉赞对质子泵的抑制作用无需酸的激活,以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,且可持续24小时。沃诺拉赞在酸中稳定,而速效配方现成,无需优化配方设计(如肠溶包衣),药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著。基于此,武田制药的沃诺拉赞有望成为一种新的治疗药物,以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。临床优势:1、与传统质子泵抑制剂兰索拉唑相比,沃诺拉赞疗效更好,不良反应少。2、沃诺拉赞以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,在酸中稳定,能迅速升高胃内pH值,发挥抑酸效果。且可持续24小时。3、对机体生理功能影响小,安全性好,更易耐受。药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著,能更好的满足患者的个体化用药方案。 竞争情况:市场上治疗类似适应症的质子泵抑制剂(PPIs)类药物竞争激烈。 1、药品名:Vonoprazan fumarate CAS :1260141-27-2化学结构式:分子式:C21H20FN3O6S分子量:461.462、适应症:糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。3、合成路线:(1) 该工艺摩尔总收率范围:20%~30%;(2) 工艺规模约为100g左右;(3) 市场上,起始物料TAK-SM1(30000~35000元 /kg)可以买到,每公斤产品的成本在6~8万左右。4、注册分类:化药3.1类5、申报情况:药品名称受理号药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态富马酸沃诺拉赞CXHL1500916苏化药新药3.12015-05-15连云港宏创药业有限公司在审评富马酸沃诺拉赞CXHL1500787浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500917苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500918苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500788浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500789浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评 二、可提供内容1、原料(1)原料药工艺(100g)(2)质量标准(内含详细的杂质列表)(3)一份原研厂家的药学资料2、制剂(1) 制剂处方工艺一份(规格:10mg,20mg)(2) 制剂标准一份
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埃索美拉唑镁萘普生肠溶片用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎的症状,同时在易感患者中可降低NSAID引起的胃溃疡风险。 有合法原料来源,已经申报,双规格,双配比。 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片含有一种立即释放埃索美拉唑层和一种肠溶衣萘普生片芯。埃索美拉唑首先在胃中释放,先于萘普生在小肠中溶出。 适应症:类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。 据世界卫生组织调查研究显示,目前全世界关节病患者已超过4亿;在亚洲地区,每6个人中就有1个人在一生的某个阶段患上关节炎。我国的关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增加而增高,老年人群中有百分之八九十患有此病。其中骨关节炎发病率较高,约占总人口数的10%,为1亿人左右。卫生部网站数据统计显示,类风湿关节炎的发病率在0.70-1.2%,据估计,我国换此病人数已超过1000万。关节病素有“致残杀手”之称。作为老年常见病,随着社会人口老龄化,用药需求日盛。目前全球抗炎抗风湿镇痛药物市场2004-2010年复合增长率达到9.09%。以此增长率推算,2011年预计将达到322亿美元。据推测,抗关节炎药将占到全球药品市场的3.8%。在国内,受医改政策的推进,以及报销比例有明显提高的影响,类风湿性关节炎药物2011年市场规模就达到65.78亿元,同比增长28.6%。萘普生埃索美拉唑镁是具有全新治疗理念的抗关节炎新剂型。萘普生是一种非甾体抗炎药,是一个较老的品种,已经在市场应用多年,临床应该广泛,可减轻炎症肿胀,解热,减轻天疼痛和改善功能。但是其也有明显的肠胃道副作用,重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。而埃索美拉唑是预防及治疗消化道溃疡非常出色的药物,自2000年上市以来市场表现出色。二者的合用非常巧妙的解决了这一问题,而且也不会有昔布类药品增加心脑血管疾病风险的担忧。本项目难度在制剂工艺和质量控制,我公司使用质量较好的进口原料药,解决了制剂工艺,已申报至CDE。现对外合作转让该品种。有兴趣的请联系我公司www.hdpharm.cn
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我公司有2个品种拟转让:1、脑心舒口服液,批准文号:国药准字Z35020428,规格:每支装10ml。2、硫酸庆大霉素,批准文号:国药准字H35020233,规格:原料药。价格面谈,有意向者可电联:13806964189,0598-8339970
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。