一、项目概述1、 药品名称：阿瑞匹坦及胶囊（Aprepitant）2、 注册分类：3+6类3、 规 格：胶囊剂，80、125mg/粒4、 适 应 症：与其他止吐药并用，可以防止由极易引起呕吐的癌症化疗药物（包括高剂量顺铂）或中度致吐的癌症化疗药物在初次或重复使用时引起的急性或延迟性恶心与呕吐。防止术后恶心或呕吐。二、药理作用本品是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂，通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用（P物质是一种体内化学信使，它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号，故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力）。本品可以通过血脑屏障，占领大脑中的NK-1受体，具有选择性和高亲和性，而对NK-2和NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5HT受体)亲和作用也很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。本品在与5-羟色胺(5-HT )受体阻滞剂和地塞米松合用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方法中，可以改善化疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。在血浆中至少有 7种代谢物，但基本无药理作用。三、国内外使用情况本品由merk公司研制开发，2003年5月被FDA批准在美国上市。国内1家进口，5家制剂批临床，3家制剂在审评。四、项目特点1、本品是第一个NK-1受体拮抗剂作用机理的止吐药物。2、作用机理与其他止吐药不同，可与其他止吐药物联合用药，提高止吐效力。3、该药物2007年在美国的销售额达2亿美元。4、预防急性呕吐作用与传统5-羟色胺受体拮抗剂相当，对迟发性呕吐效果更优。五、专利情况 化合物专利于2013年6月到期。其他专利可绕开。本品不存在行政保护问题。六、市场前景化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一，而恶心、呕吐又是最常见的化疗不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导致患者脱水、电解质紊乱、营养不良，严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡，从而使患者对化疗心存恐惧，依从性明显降低，结果导致化疗药物减或中止化疗，严重影响治疗效果。因此，尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐，是保证化疗顺利进行的重要环节之一。据统计，而这类药物的整体市场总值已经超过15亿美元。默克公司开发的阿瑞匹坦，属神经激肽-1受体即P物质拮抗剂，而P物质则是一种体内化学信使，它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号，故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。该药物2007年在美国的销售额达2亿美元，相信在人口基数较大的国内，会有更好的销量。
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一、项目概述1、 药品名称：盐酸坦洛新及缓释胶囊2、 注册分类：6+63、 规 格：0.2mg/粒4、 适 应 症：用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。二、药理作用①对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5~22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45~140倍。此外，α1受体的亲和力比α2受体的强5400~24000倍。②对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松驰，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。③改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。三、国内外使用情况本品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状、效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；国产5家批产。四、项目特点1、对尿道、膀胱及前列腺平滑肌上的α-1肾上腺素能受体具有高度选择性阻断作用；2、具有良好的药代动力学特征，一天服药一次；3、起效快、副反应低、复发率低。五、专利情况 无专利限制。六、市场前景前列腺增生所致的排尿障碍（BPH）为老年人常见疾病，随着我国人口老年化程度加剧，老年病用药的市场需求也在不断增加。据统计，50%的50～60岁男性、60%的60～70岁男性、70%的70～80岁男性体内都存在前列腺体的增生改变。全国第五次人口普查结果显示：目前我国城市人口中约有3000万的良性前列腺增生（BPH）患者；城市人口的BPH患病率远远高于农村。 泌尿系统药物在老年的常见病中有较大的应用，特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药（不包括抗感染药）中一直占有最大的比例，销售金额连续三年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。2002年治疗前列腺增生药物的销售额较同期增长41.9%，2004年较同期增长29.37 %，销售增长速度居各类药物增长的前列。 现在常用的治疗良性前列腺增生的药物主要有α-阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、天然植物药和中药制剂、复方氨基酸等，但仍以西药为主，市场排位较前的药物均为西药和天然植物药物，中成药的表现稍差。在本类药物中，三个类别的治疗药物各有代表性药物进入销售金额前三名，5α-还原酶抑制剂非那雄胺、α-受体阻滞剂坦洛新、天然植物药舍尼通。占据前四位的非那雄胺、坦洛新、舍尼通、特拉唑嗪占去了市场总份额的89%，优势十分明显。
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一、项目概述1、药品名称： 替加环素及冻干粉针2、商 品 名： Tygacil®3、注册分类： 化药6类4、规 格：冻干粉针剂，50mg5、适 应 症：用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。6、产品简介：替加环素是继四环素后第一个四环素类抗生素。也是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，有广谱抗微生物活性，用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时服用一次即可。7、技术难度：本品化学稳定性较差，容易发生差向异构化和氧化，合成和制剂均有一定难度。二、作用机理通过阻止氨基酰tRNA进人核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。三、国内生产使用情况1家进口生产，5家国产。四、知识产权情况可绕开。五、项目特点1、抗耐药菌；2、抗菌谱广；3、副作用轻。六、市场前景临床研究数据表明，替加环素具有广谱抗菌的作用，且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示，替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌（除铜绿假单胞菌外）的感染具有很好的疗效。基于此，替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广，不易产生耐药性，使用方便，不良反应少而且轻等诸多优势于一身，具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当，预计其处方量将急剧猛增，若占据10％市场份额，年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。七、研究进度待报生产。
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β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，无侵权风险，国内仅有一家华北制药申报，市场前景好，已实现商业化，欧盟/美国即将申报注册
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β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，化合物和适应症专利2015年到期，市场前景好，已实现产业化，即将申报欧盟/美国注册。
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β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，无侵权风险，市场前景好，已实现产业化，通过欧盟GMP认证。
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1、过氧化氢溶液和乳酸依沙吖啶溶液打包转让,均有生产批件，刚取得再注册批件。2、具体的销售情况、转让报价，可以联系供应方详谈。
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请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃诺拉赞（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物，是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的新一类抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查沃诺拉赞用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。相比目前主要治疗药物---质子泵抑制剂（PPIs），沃诺拉赞治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑，同时具有相似的安全性和良好的耐受性。目前，在日本，质子泵抑制剂（PPIs）已被广泛处方用于胃酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效，而且抑制胃酸分泌效果常因人而异，这缘于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19，其编码基因在不同个体中具有基因多态性。而武田制药的该产品具有全新的靶点。沃诺拉赞并不主要由CYP2C19代谢，同时沃诺拉赞对质子泵的抑制作用无需酸的激活，以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，且可持续24小时。沃诺拉赞在酸中稳定，而速效配方现成，无需优化配方设计（如肠溶包衣），药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著。基于此，武田制药的沃诺拉赞有望成为一种新的治疗药物，以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。临床优势：1、与传统质子泵抑制剂兰索拉唑相比，沃诺拉赞疗效更好，不良反应少。2、沃诺拉赞以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，在酸中稳定，能迅速升高胃内pH值，发挥抑酸效果。且可持续24小时。3、对机体生理功能影响小，安全性好，更易耐受。药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著，能更好的满足患者的个体化用药方案。 竞争情况：市场上治疗类似适应症的质子泵抑制剂（PPIs）类药物竞争激烈。 1、药品名：Vonoprazan fumarate CAS ：1260141-27-2化学结构式：分子式：C21H20FN3O6S分子量：461.462、适应症：糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。3、合成路线：（1） 该工艺摩尔总收率范围：20%~30%；（2） 工艺规模约为100g左右；（3） 市场上，起始物料TAK-SM1（30000~35000元 /kg）可以买到，每公斤产品的成本在6~8万左右。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：药品名称受理号药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态富马酸沃诺拉赞CXHL1500916苏化药新药3.12015-05-15连云港宏创药业有限公司在审评富马酸沃诺拉赞CXHL1500787浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500917苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500918苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500788浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500789浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评 二、可提供内容1、原料（1）原料药工艺（100g）（2）质量标准（内含详细的杂质列表）（3）一份原研厂家的药学资料2、制剂（1） 制剂处方工艺一份（规格：10mg，20mg）（2） 制剂标准一份
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埃索美拉唑镁萘普生肠溶片用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎的症状，同时在易感患者中可降低NSAID引起的胃溃疡风险。 有合法原料来源，已经申报，双规格，双配比。 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片含有一种立即释放埃索美拉唑层和一种肠溶衣萘普生片芯。埃索美拉唑首先在胃中释放，先于萘普生在小肠中溶出。 适应症：类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。 据世界卫生组织调查研究显示，目前全世界关节病患者已超过4亿；在亚洲地区，每6个人中就有1个人在一生的某个阶段患上关节炎。我国的关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增加而增高，老年人群中有百分之八九十患有此病。其中骨关节炎发病率较高，约占总人口数的10%，为1亿人左右。卫生部网站数据统计显示，类风湿关节炎的发病率在0.70-1.2%，据估计，我国换此病人数已超过1000万。关节病素有“致残杀手”之称。作为老年常见病，随着社会人口老龄化，用药需求日盛。目前全球抗炎抗风湿镇痛药物市场2004-2010年复合增长率达到9.09%。以此增长率推算，2011年预计将达到322亿美元。据推测，抗关节炎药将占到全球药品市场的3.8%。在国内，受医改政策的推进，以及报销比例有明显提高的影响，类风湿性关节炎药物2011年市场规模就达到65.78亿元，同比增长28.6%。萘普生埃索美拉唑镁是具有全新治疗理念的抗关节炎新剂型。萘普生是一种非甾体抗炎药，是一个较老的品种，已经在市场应用多年，临床应该广泛，可减轻炎症肿胀，解热，减轻天疼痛和改善功能。但是其也有明显的肠胃道副作用，重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。而埃索美拉唑是预防及治疗消化道溃疡非常出色的药物，自2000年上市以来市场表现出色。二者的合用非常巧妙的解决了这一问题，而且也不会有昔布类药品增加心脑血管疾病风险的担忧。本项目难度在制剂工艺和质量控制，我公司使用质量较好的进口原料药，解决了制剂工艺，已申报至CDE。现对外合作转让该品种。有兴趣的请联系我公司www.hdpharm.cn
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