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  • 北京恒瑞康达医药科技发展有限公司
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    替加环素

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    • 供  应 商:
      北京恒瑞康达医药科技发展有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    一、项目概述

    1、药品名称: 替加环素及冻干粉针

    2、商 名: Tygacil®

    3、注册分类: 化药6

    4、规    格:冻干粉针剂,50mg

    5、适 症:用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。

    6、产品简介:替加环素是继四环素后第一个四环素类抗生素。也是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素,有广谱抗微生物活性,用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量,使用方便,每12小时服用一次即可。

    7、技术难度:

    本品化学稳定性较差,容易发生差向异构化和氧化,合成和制剂均有一定难度。

    二、作用机理

    通过阻止氨基酰tRNA进人核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。

    三、国内生产使用情况

    1家进口生产,5家国产。

    四、知识产权情况

    可绕开。

    五、项目特点

    1、抗耐药菌;

    2、抗菌谱广;

    3、副作用轻。

    六、市场前景

    临床研究数据表明,替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示,替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。基于此,替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度,惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元,第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当,预计其处方量将急剧猛增,若占据10%市场份额,年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。

    七、研究进度

    待报生产。


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