LCZ696

一、项目概述

1、药品名称：LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 缬沙坦)+片剂

2、注册分类：化药3+3类

3、规格：200mg

4、适应症：治疗慢性心脏衰竭，原发性高血压。

5、用法用量：每天2次。

二、作用机制

AHU377可阻断威胁负责降低血压的2种多肽的作用机制，Diovan则可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水。

三、国内外生产使用情况

诺华公司已经在FDA和欧盟提交了上市申请，均已获得快速通道资格，fda2015年7月7日批准上市

国内诺华已经申请临床，在审评中。

四、专利保护情况：

化合物专利于2026年到期。

五、项目特点：

1、最新数据显示，相比心衰标准治疗药物依那普利，LCZ696可显著：

-使猝死风险降低20%——在HFrEF患者中，45%的心血管死亡及36%的全因死亡为猝死性；

-使首次和后续HFrEF住院率分别降低21%和23%；

-使心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%；

-使在家加强治疗的几率降低16%；

-使症状急剧恶化所致急诊率降低30%。

2、重磅炸弹药物，原料合成技术难度大；

3、本品可阻断施加有害影响的受体，同时促进保护性机制，能够减少衰竭中心脏的压力，同时促进心脏肌肉的能力；

4、本品是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破。

六、市场前景

业界认为，LCZ696的杰出表现，使该药成为过去10年中，心脏病学领域取得的最重要的进展之一；同时，在未来数年，心血管领域将无任何药物能与LCZ696抗衡。一些分析师预测，LCZ696销售峰值高达80亿美元，而德意志银行分析师预计，鉴于LCZ696降低心血管关键风险的优越表现，该药的销售峰值将达到60亿美元。尽管各方数据稍有差异，但毫无疑问的是，LCZ696将成为超级重磅明星，为诺华带来滚滚财源的同时，也将引领心血管治疗大跨步进入新的时代。

据统计，目前全世界有心力衰竭患者1.17亿，其中我国有2997.1万，占全世界总数的25.6%。尽管目前有可用的药物，但仍面临着死亡高风险且生活质量差。因此，开发疗效好，副作用低的LCZ696显得尤为必要。