北京康瑞凯医药科技有限公司目前主要经营：为国内药品生产/研发企业、科研院校等提供【参比制剂】； 具体包括：【国内进口上市参比制剂】；【地产化参比制剂】；【注射液一致性评价所需的各种包装（塑料瓶、玻璃瓶、直立软袋）葡萄糖注射液、氯化钠注射液、林格注射液等】、避光输液器、避光注射器等；中检所对照品、医药杂质对照品、医药中间体等产品。本公司在国内有近千家良好信誉的药品供应商，品种齐全，同时在香港、台湾、俄罗斯、美国及日本有稳定的一手供货渠道。目前与国内众多研发企业、药企有良好的长期合作。同时本司在老挝有优质的药品注册团队，可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务，并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可；截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可，周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。北京康瑞凯医药科技有限公司可以全部代理老挝药品注册服务，一站式拿批件。需要可以联系我们。QQ**1276681134****
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本司在老挝有优质的药品注册团队，可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务，并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可；截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可，周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。
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可开发剂型： 原料、片剂。申报类型：4类工艺研发进度： 原料和制剂已有多次中试经验，可包过BE。服务内容： 原料和制药药学研究及临床试验。 【项目名称】富马酸沃诺拉赞及片【商品名】Takecab（日本） 【剂 型】原料、片剂【注册分类】化药3+3类【规 格】10mg、20mg【适 应 症】糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**【原研厂商】武田 【用法用量】口服，每日一次。二、项目优势（1）新作用机制沃诺拉赞是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂的新一类胃酸分泌抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的*后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。（2）疗效确切且具有良好的耐受性和**性武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**适应证的疗效。在临床试验中，TAK-438不仅表现出一定的疗效，同时具有良好的耐受性和**性。该药已于2014年12月在日本获得批准上市。（3）新作用靶点，药效持久，在酸中稳定（4）与传统的不可逆质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑等）相比，具有以下优点：①起效迅速，第1天给药就会达到*大的抑酸效果；②口服给药，不受胃酸破坏影响，毋需做成肠溶给药形式； ③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。（5）与瑞伐拉赞相比，给药剂量低（6）前景好基于以上，武田制药的TAK-438有望成为一种新的治疗药物，以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题.三、专利及知识产权化合物专利2026.8.29到期，此外合成方法和中间体专利目前实审阶段，有可能授权，需及时关注。四、进度目前已完成工艺放大研究，正在进行稳定性，可以对外进行技术转让七、 合作方式技术转让，标的为获得临床批件。
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恩格列净及片45mg治疗Ⅱ型糖尿病。原料工艺成熟，制剂工艺包过BE
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乳酸钙英文名：Calcium Lactate分子量：218.218分子式：C6H10CaO6CAS号：814-80-2外观：白色或乳白色结晶性粉末物化性质：易溶于热水，不溶于乙醇、氯仿和乙醚项目标准（食品级）标准（饲料级）外观白色结晶粉末白色结晶粉末甲酸钙Ca(HCOO)2,w/%≥ 98.5≥ 98.5总钙(Ca),w/%≥ 30.1≥ 30.1水分,w/%≤ 1.0≤ 1.0pH值(10g/L),w/%6.0-8.06.0-8.0水不溶物,w/%≤ 0.5≤ 0.5干燥减量(105℃℃),w/%≤ 0.5≤ 0.5砷(As),mg/kg≤0.5≤0.5重金属(以Pb计)，mg/kg≤2.0≤2.0 应用：食品工业：作为钙强化剂用于乳制品、饮料、烘焙食品、婴幼儿辅食等，补充钙质；同时可作凝固剂用于果冻、布丁，改良食品质构。医药领域：用于制备补钙制剂，防治钙缺乏症；也可作为药物辅料调节制剂稳定性。保健品：制成钙片、咀嚼片等，刺激性小、易吸收。饲料工业：添加到畜禽、水产及宠物饲料中，促进动物骨骼发育，提升抗病能力，尤其适合幼龄或肠胃敏感动物。其他：少量用于化妆品保湿、农业补钙（预防作物病害）等。
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西安罗瑞医药科技有限公司成立于2018年10月，位于西安市高新区新型工业园，是一家以药物开发及药学研究为核心业务的综合性医药技术研发企业。公司业务涵盖药物发现、药学研究、仿制药一致性评价、临床研究服务、技术成果转让与MAH合作等领域。以自有CDMO工厂陕西博森生物制药股份集团有限公司为核心，同时与跨越全国8个省市的共十余家大型商业化生产基地建立了战略合作关系，具有排产优先权，可提供几乎囊括所有剂型的CDMO服务。罗瑞医药自成立以来通过自主立项已获得受理号80余个，申报产品目前获批率100%。所有合作客户签订项目开发合同后，无条件享有罗瑞医药提供的产品的独家开发权，即承诺针对签约产品不再向其他企业提供二次开发服务，同时不加收任何费用。
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科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年，建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台，包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台，获得国家“十一五”重大专项支持，标志着科润技术平台已达到国内领先水平。 基于以上技术平台，已生工开发5个生物新药，进入临床研究；完成2个生物新药生产工艺放大，满足NDA申报。 提供服务： （1）原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。 （2）重组蛋白药物定制开发。联系方式：张伟13896628181zhangwei@biokerun.com
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