济南中海医药科技有限公司主要致力于医药原料、中间体和药品制剂的研发和技术服务。公司所有产品均为自主研发，公司以研发三类新药为主，仿制药为辅，涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、水针剂、粉针剂等多个剂型。1、一致性评价：我公司专业为客户提供注射剂仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。2、杂质研究及元素杂质测定： 我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务，包括但不限于：公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)，液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才，按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制；杂质的COA制订；杂质分析方法的建立；复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询！联系电话：13706411894联系人：孙先生
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济南中海医药科技有限公司 洛索洛芬钠贴剂我公司已研制成功，现将GMP贴剂生产线与全国同行分享，我公司可以提供洛索洛芬钠贴剂技术服务，并指导工艺验证。本品种可转让持有人MAH，济南中海医药可提供后续研发生产服务研发进展：随时可以甲方为持有人申报报产。项目报价：2000万。欢迎业内同行垂询。联系人：孙先生电话：13706411894
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可提供吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻喷雾剂CDMO/CMO服务，可已有项目转让或二次开发，可根据客户立项定制CDMO服务，可接受上述产品CMO业务
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可提供吸入制剂（吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻喷雾剂）CDMO服务，我公司具有15年以上吸入制剂开发、生产经验，可CDMO/CMO，可技术转让。我公司在CNS领域也有10年以上开发、生产经验，可为客户提供多个产品开发。外用制剂同样专业，目前我们已经为客户开发米诺地尔搽剂、米诺地尔泡沫剂等产品。可接受以下剂型的CDMO/CMO委托：n 吸入混悬液/吸入溶液（瑞士Rommelag 460/321型BFS一体机）（含激素类）n 吸入粉雾剂（德国瀚辉（HH）胶囊充填机、贮库型充填机）n 吸入气雾剂（瑞士Pamasol一步法、二步法灌装线）（含激素类）n 鼻喷雾剂（含激素类）n 口服液（溶液、混悬液、乳剂）/口腔喷雾剂/滴剂（高速均质，多规格瓶型）n 外用液体制剂/泡沫剂（防爆设计）n 外用气雾剂（可充氮，一步法、两步法，防爆设计）n 小容量注射剂（可充氮，终端灭菌，多规格玻璃安瓿）有意者请联系：18653879360（微信同号）
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依照《化学仿制药晶型研究技术指导原则》，通过粉末X射线衍射法（PXRD）、红
外光谱法（IR）、差示扫描量热法（DSC）、拉曼光谱法（Raman）、
固体核磁共振波谱法（ssNMR）等手段对对晶型进行定
性或定量分析，确保原料药或制剂中有效晶型的含量。
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模型制作方法： SD大鼠，体重165g-250g，雌雄兼用。（1）分组 根据皮层体感诱发电位（CSEP）P1-N1波幅变化随机分组。A组：空白对照；B组：脊柱撑开致CSEP的P1-N1波幅下降术前波幅30%(结果表明脊髓损伤不明显）；C组：脊柱撑开致CSEP的P1-N1波幅下降术前波幅50%；D组：脊柱撑开致CSEP的P1-N1波幅下降术前波幅70%.（2）动物模型制作 以5%水合氯醛（6ml/kg）腹腔内注射麻醉大鼠，动物置于25-30℃温度下，腰背部脱毛，俯卧位固定，在放大镜下以T13-L3棘突及椎板，用血管钳咬除T13-L2棘突、椎板、黄韧带等。暴露T13-L2相应部位脊髓并保持脊髓完整，将脊髓撑开器固定在T12-L2椎体横突上，纵向牵张，每10s内撑开1mm，间歇5min至实验室要求的波幅后持续10min。即B、C、D三个模型组脊柱撑开致CSEP的P1-N1波幅分别下降术前波幅的30%、50%、70%。 观测指标与分析：（1）皮层体感诱发电位监测；（2）神经功能检测；（3）脊髓病理学检查。实验热线：19931682702
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类风湿性关节炎(RA)的病因与病理一直是医药工作者研究的热点,建立起理想的动物模型是十分必要的。近年来报道较多的是Ⅱ型胶原(CⅡ)和不完全弗氏佐剂(IFA)混合注射所致的关节炎模型(CIA)及弗氏完全佐剂诱导的佐剂动物关节炎模型。胶原关节炎模型比佐剂关节炎模型更接近人类RA的病理特征。本实验根据文献[1]的研究结果,为了更有效地观察到关节骨破坏模型,对传统的方法进行改良后得到大鼠类风湿颞下颌关节炎动物模型。 1 材料与方法 1.1 实验动物:Wistar大鼠48只,雌性,5周龄,体重约(120±15)g,随机分成两组,正常对照组、实验组各24只。 1.2 主要试剂:牛源性Ⅱ型胶原蛋白(Collagen Ⅱ),弗氏不完全佐剂(Incomplete Freund’s Adjuvant,IFA),美国Sigma公司产品。 1.3 方法 1.3.1 诱导产生大鼠类风湿颞下颌关节炎模型:剃除大鼠背部周围毛,取配置好的乳剂100μl,自鼠尾部开始,在脊柱两旁皮下多点注射,每只鼠注射1.0ml,1周后加强免疫1次,注射0.5ml/只。建立胶原诱导的大鼠实验性关节炎动物模型。对照组用生理盐水同期注射。实验热线：19931682702
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简介:梅尼埃病(Ménières disease)是一种特发性内耳疾病,该病主要的病理改变为膜迷路积水,临床表现为反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感。已知的病因包括以下因素:各种感染因素(细菌、病毒等)、损伤(包括机械性损伤或声损伤)、耳硬化症、梅毒、遗传因素、过敏、肿瘤、白血病及自身免疫病等。豚鼠自身免疫免疫性梅尼埃病模型采用同种内耳抗原免疫豚鼠,部分动物能够对同种内耳抗原产生免疫应答,导致了单侧或双侧听力受损,并出现眼震等梅尼埃病症状。 模型制作方法:豚鼠,体重350g-400g,雌雄兼用。抗原制备 同种内耳抗原(GPCAG)取自豚鼠新鲜期骨。处死豚鼠后立即在解剖显微镜下取出迷路组织,置放与4℃0.01mol/l PH7.2的PBS中捣碎,匀浆,2500r/min离心10min,取上清液在751紫外分光光度计测定蛋白的含量,将蛋白浓度调到1200ug/ml。制成后立即免疫动物或加1/10000NaN3低温保存。豚鼠免疫方法 以同种内抗原400ug/0.05ml+CFA0.5ML,于豚鼠后足及背部皮下注射,第14天重复注射1次;第28天GPCAG 400ug/0.5ml+CFA0.5ml,于豚鼠背部多点皮下注射,第42天重复第28天注射1次。免疫后第9周检测动物模型是否成功。观测指标与分析: (1)、白细胞移动抑制试验;(2)、血清抗特异性内耳抗体;(3)循环免疫复合物;(4)、耳蜗电图测试耳蜗微音电位和AP;(5)内耳石蜡切片;(6)、内耳酶免疫组化学。如实验动物出现符合四个条件,即判断为动物模型成功。实验热线：19931682702
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