哺乳动物细胞表达系统是复杂糖基化蛋白的表达系统,哺乳动物细胞自身具备蛋白折叠和翻译后修饰功能,其表达的重组蛋白在分子结构、理化性质和生物学功能方面最接近于天然的高等生物蛋白质分子,更有可能获得与天然分子相同的生物活性。义翘神州的哺乳动物瞬时表达系统以HEK293细胞和CHO细胞为表达宿主,可提供灵活的服务以满足不同的定制需求,包括标签去除、内毒素去除、SEC-HPLC检测、糖基化分析等。专有的高密度细胞培养技术,结合自主产权的转染试剂和培养基配方,以及高效表达载体,实现降本增效,提高表达成功率,帮助客户节省成本。哺乳动物细胞蛋白表达服务内容 1、基因合成及密码子优化(可选) 周期:1-2 周客户提供目的蛋白的序列信息或质粒。 2、载体构建 周期:1-2 周克隆至义翘优化的高效表达载体质粒测序质粒制备 交付内容测序报告 (若客户要求) 3、蛋白表达及纯化 周期:2-3 周瞬时转染HEK293/CHO细胞蛋白纯化QC分析 (SDS-PAGE, UV等) 交付内容0.1-0.5mg纯化蛋白样品 (如蛋白表达可行)质量检验报告 (CoA)4、大量表达及纯化(可选)周期:3-4 周100mg或更多蛋白QC检测交付内容纯化蛋白质量检验报告 (CoA)哺乳动物蛋白表达服务流程:①双方沟通确定蛋白表达要求 ②签订技术服务合同并收取预付款 ③进行蛋白表达可行性实验 ④反馈蛋白表达可行性实验结果 / 寄送样品 (如有)⑤根据可行性实验结果进行蛋白表达大量生产报价⑥根据客户要求进行蛋白的大量生产 更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/transient-protein-expression-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引-领者,欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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非人源性抗体进入人体内会引起机体严重的排异反应,例如鼠源单克隆抗体进入人体会产生人抗鼠抗体反应 (Human anti-mouse antibody response, HAMA response),进而影响抗体在临床应用时的安全性和治疗效果。抗体人源化是将动物源抗体通过基因工程操作及重组表达,使抗体的大部分序列或者全部序列变成人源的序列,在保证抗体亲和力和特异性的基础上,更大程度上降低抗体的免疫原性。义翘神州利用CDR置换技术及计算机辅助结构模拟设计可对羊驼纳米抗体、鼠源单抗进行人源化改造,保证人源化程度 >95%,为客户提供优质的单克隆抗体人源化服务。义翘神州抗体人源化服务优势:①成功率100% ②人源化程度达 >95%,可提供PTM和聚集性预测报告③交付时间短,3-4周即可交付 ④通过亲和力经ELISA/SPR/BLI验证 抗体人源化服务内容:周期: 3-4周1、亲和力确认非人源性抗体与抗原亲和力确认 2、嵌合抗体制备利用HEK293细胞瞬时表达并纯化嵌合抗体与抗原蛋白亲和力测定 3、人源化突变体制备①抗体3D结构建模②回复突变③载体构建及质粒制备④瞬时转染HEK293细胞并纯化⑤SDS-PAGE及UV分析⑥亲和力测定:利用ELISA法及Biacore或Octet测定亲和力 4、交付内容①3株亲和力最好的纯化人源化抗体,每株0.2~0.5mg(其中至少1株人源化抗体亲和力与亲本非人源抗体亲和力基本一致)②抗体序列③分别含有抗体重链、轻链的商业表达载体④质量检验报告 (CoA)⑤剩余抗原蛋白⑥PTM和聚集性预测报告(可选)更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/antibody-humanization-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引-领者,欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)是指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上,利用抗原抗体结合专一性进行免疫反应的定性和定量检测方法。酶联免疫斑点技术 (enzyme-linked immunospot assay, ELISpot) 是细胞免疫学研究中最敏感的检测方法之一,能够区分活化的T细胞亚群,可以在单细胞水平对抗体分泌细胞及细胞因子分泌细胞进行检测。在疫苗研究中,ELISpot是一种标准工具,用于通过测量激发强大T细胞反应的能力 (通常是干扰素-γ的分泌) 来确定疫苗的有效性。为满足客户的检测需求,义翘神州可提供ELISA检测服务和ELISpot检测服务。ELISA检测服务:优势:1、有庞大的产品库:6,000多种优质ELISA应用抗体,500多种ELISA试剂盒。2、员长期从事于抗体质控工作,经验丰富,实验结果可靠。3、惠,如使用义翘自有产品进行检测,享特殊优惠,点击了解义翘神州ELISA检测试剂盒。周期:3-5个工作日服务类型:双抗夹心法ELISA检测、间接法ELISA检测、竞争法ELISA检测ELISpot检测服务:优势1、灵敏度:百万分之一阳性细胞检测率。2、通量检测 (一块 ELISpot 板可作 96 test):每天可检测数百个样品。3、观、可信度高。周期:2-3个工作日交付内容:提供斑点图像、阴阳性检测结果、对比免疫反应强弱及细胞因子分泌量比较等多项结果分析数据ELISA/ELISpot检测技术服务流程:①确定检测方案②签订合同并支付服务费用③寄送实验材料④实验检测⑤结果分析并出具检测报告更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/elisa-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引领者,欢迎通过百度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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药品、医疗器械的包装检测注册技术审核指导原则:温度、湿度、空气压力、振动、冲击堆码等环境及机械危害因素会对产品产生不利影响的话,需要保证产品(包装保护)能满足运输、仓储的要求。注册资料申报要求:包装及包装完整性——在宣传的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。目前包装验证依据使用的验证标准较多,包括ASTM D4169 DC3 & DC13、ASTM D7386、ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列、ISO 11607、GB/T 4857、GB/T 19633.1、、GB/T 14710、YY/T 0681.15等
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ASTM D4169-22、ISTA、GB/T 4857、YY/T 0681.15
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三满科技是做医疗器械研发+生产这方面,主要服务有:注塑,手板,机加,模切;给乐普代工PCR仪,也给大龙做过一些离心机的手板,还有博奥的微流控芯片;我们也在注塑生产,我们的手板厂就在北京,在北方的市场上距离这方面我们还是挺有优势的,其他工厂注塑/模具在东莞,质量这方面有保障。服务合作客户:乐普--四联试剂盒--已合作3年 --PCR外壳--一年博奥--24孔芯片--已合作1年 62mm蝶式盖片--已合作8年
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在生物体的生命活动中,蛋白质的功能是通过蛋白质与蛋白质之间的相互作用来实现的。因此,研究新的蛋白互作可以为研究蛋白质的潜在功能提供新的方向。在诸多蛋白互作鉴定实验中,Pull-down常用于体外蛋白互作检验,以及帮助发现新的互作蛋白。Pull-down实验利用高度纯化且富集的诱饵蛋白捕获在细胞中相互作用较弱或丰度低的靶蛋白,大幅度提高发现新靶蛋白的效率。Pull-down实验的具体步骤为:表达纯化GST、polyHis或Biotin标记的诱饵蛋白,使用固定化亲和配体将诱饵蛋白与固相基质稳定结合,再将诱饵蛋白与待测细胞裂解液进行混合孵育,在这一过程中,诱饵蛋白与目标蛋白相互作用并结合在一起,通过清洗除去非特异性结合的杂蛋白,即可获得与诱饵蛋白相互作用的目标蛋白,再通过质谱分析对目标蛋白进行鉴定。百泰派克公司利用进口的GST pull-down试剂盒,能够快速准确的完成蛋白互作实验,结合公司先进的UPLC-MS质谱平台,推出基于pull down的蛋白分析一站式技术服务,灵敏度高、分辨率准确。我们既可以为您pull down实验后的蛋白样品进行检测,也可以您寄来样品,我们从pull down实验到样品质谱分析一站式解决。您只需要将您的需求和样品寄给我们,我们会负责项目后续所有事宜,包括样品前处理、pull down、质谱分析、质谱原始数据分析。Pull-down蛋白质鉴定流程Pull-down蛋白质鉴定流程关于样品1D SDS PAGE /2D PAGE gels样品:1. Coomassie Blue, SYPRO Ruby以及Silver stain样品均可进行蛋白的鉴定试验;2. 银染的样品有可能与后续的质谱分析不兼容,我们推荐您使用下面的产品或者实验步骤进行银染实验:ProteoSilver Plus, Sigma (Product # PROTSIL1 or PROTSIL2)Dodeca Silver Stain, BioRad (Product # 161-0481 or 161-0480)3. 银染的样品请不要进行脱色处理液体样品(In solution format):1. 如果您洗脱的样品需要跑胶,请按照1D SDS PAGE样品准备要求准备样品即可;2. 假如样品中蛋白量>10ug,我们对样品的缓冲体系没有要求;3. 假如样品中蛋白量<10ug,样品准备过程中尽量减少SDS等表面活性剂的使用,并注意降低盐浓度;4. 提交样品过程中,请同时提供样品的缓冲体系和样品中蛋白的预估含量;样品运输:我们推荐您将样品冻干后进行运输,冻干样品中蛋白非常稳定;液体样品推荐干冰运输,短途运输冰袋也可以;注意:利用质谱进行蛋白样品的鉴定,在样品准备过程中需佩戴手套和头套,尽量避免自身角蛋白(keratin)对样品的污染。中/英文项目报告在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:1. 实验步骤(中英文)2. 相关的质谱参数(中英文)3. 质谱图片4. 原始数据5. 鉴定的蛋白质详细信息Pull-down靶蛋白质谱鉴定一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务蛋白质相互作用分析蛋白质相互作用质谱分析CO-IP免疫共沉淀法蛋白互作分析GST pull-down蛋白相互作用分析SILAC与免疫共沉淀质谱联用的蛋白互作分析交联法蛋白相互作用分析Far-Western Blot分析标记转移法蛋白相互作用分析蛋白质质谱鉴定Shotgun鸟枪法蛋白质鉴定百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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MRM(Multiple Reaction Monitoring)是一种研究目标蛋白分子的靶向定量蛋白组学研究方法。MRM基于目标分子的信息,有针对性的选择数据进行质谱数据采集,对于符合目标离子规则的信号进行采集,去除不符合规则的离子信号的干扰。MRM质谱分析经过三个阶段:1, 通过MS筛选出与目标分子特异性一致的母离子; 2, 碰撞碎裂这些母离子,去除其他离子的干扰;3, 只对选定的特异MS/MS2离子进行质谱信号的采集。MRM质谱技术是高精准度的蛋白定量鉴定技术,是一次性精准定量研究复杂样品中多个目标蛋白的绝佳方法。如果借助同位素标记的目标肽段作为内参,可以实现蛋白绝对定量鉴定。百泰派克公司采用AB SCIEX TripleTOF 5600,AB SCIEX Triple Quad™ 5500,Q Exactive, Fusion质谱平台结合Nano-LC,推出MRM/PRM靶向定量蛋白组分析服务技术包裹。您只需要将您所需研究的目标蛋白信息提供给我们,我们提供一站式MRM定量蛋白分析服务。包括MRM方法建立和优化、特异肽段挑选、同位素标记肽段、质谱分析、原始数据分析、生物信息学分析。BTP-MRM/PRM定量蛋白组学分析分析平台AB SCIEX TripleTOF 5600,AB SCIEX Triple Quad™ 5500,Q Exactive, FusionMRM/PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程2MRM技术特点• 灵敏度高,经过两级质谱选择与目标离子一致的离子,排除干扰离子,极大提升信噪比,提高检测目标离子的准确度• 通量高,一次性可以鉴定多达200多个蛋白• 可以进行绝对定量分析,无需依赖抗体• 高精准度鉴定低丰度蛋白,定量范围跨4个数量级MRM技术应用领域• 对Label-free等非靶向蛋白组研究结果验证• 对多个蛋白质/肽段同时进行绝对定量研究• 研究同源度较高,但缺乏特异识别抗体的蛋白家族变化• 蛋白翻译后修饰定量研究• 生物疾病靶标绝对定量研究MRM分析样品要求MRM-PRM定量蛋白组学分析样品要求MRM技术服务生物信息学分析• MRM谱图分析,蛋白质数据质量评估• 多组分样本PCA分析• 鉴定的蛋白功能注释:GO功能注释、 KEGG功能注释和COG功能注释• 差异表达蛋白统计分析:韦恩图、火山图(Volcano Plot)• 差异表达蛋白聚类分析:层次聚类、K-means聚类• 差异蛋白相互作用分析:基于STRING 数据库进行蛋白互作网络分析SRM/MRM的应用• 验证iTRAQ差异蛋白;• 验证无标记差异蛋白后续产物;• 多肽和蛋白质绝对定量;• 量化疾病指标,建立诊断模型;• 磷酸化蛋白定量,甲基化蛋白定量;• 其他翻译后修饰蛋白质定量;• 通路定量分析。中/英文项目报告在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:1. 实验步骤(中英文)2. 相关的质谱参数(中英文)3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析MRM定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务平行反应监测PRM服务DIA-PRM蛋白质组学绝对定量分析(AQUA)靶向蛋白质组学定量蛋白组分析4D蛋白质组学翻译后修饰蛋白组分析基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ,TMT,SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析DIA定量蛋白质组学SWATH定量蛋白组学服务2D-DIGE定量蛋白质组学蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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SILAC是细胞培养条件下稳定同位素标记技术(Stable Isotope Labeling By Amino Acids In Cell Culture, SILAC)的简称。SILAC实验流程是:细胞培养基中加入轻、中或重型稳定同位素标记的必需氨基酸赖氨酸(Lys)和精氨酸(Arg),在细胞生长过程中使新合成的蛋白会带上稳定同位素标签。等量混合各类型蛋白质,酶解后进行质谱分析。通过比较一级质谱图中不带标记/带同位素标记质谱峰型的面积大小进行相对定量,同时二级谱图对肽段进行序列测定从而进行蛋白鉴定。与SILAC类似,二甲基Dimethyl标记也是一种同位素蛋白标记的方法。Dimethyl是一种小分子同位素化学标记物,通过化学标记的方法标记细胞裂解后的蛋白或多肽的N端或者赖氨酸的ε氨基基团,使蛋白/多肽标记上不同的Dimethyl标签。除了标记方法的差别外,SILAC/Dimethyl两种标记的质谱分析方法基本一致,而且具有相近的分析精度和广度,在定量蛋白组学分析研究中受到越来越广泛的运用。百泰派克公司采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台,Orbitrap Fusion质谱平台,Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC,推出基于SILAC/Dimethyl的定量蛋白组分析服务技术包裹,您只需要将您的实验目的告诉我们并将您的细胞寄给我们,我们会负责项目后续所有事宜,包括细胞培养、细胞标记、蛋白提取、蛋白酶切、肽段分离、质谱分析、质谱原始数据分析、生物信息学分析。SILAC定量蛋白组学实验流程SILAC定量蛋白组学实验流程关于样品1.您只需使用干冰将冻存细胞寄给我们即可,同时保证细胞具有可以传代培养5次以上的能力;2.如果您需要自己标记细胞并完成细胞的刺激等处理过程,您只需要将标记完成并且经过处理的细胞样品或者蛋白样品干冰寄给我们即可;对于每个样品,需要保证含有50-100ug蛋白。Silac与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比2总的来说,SILAC的重复性比Dimethyl稍高一些,因为不同的SILAC样品在蛋白酶切之前就已经混合在一起,而Dimethyl标记的是酶切后的多肽片段,受到体系稳定性影响更多,因此重复性稍逊于SILAC。但是Dimethyl作为一种优质价廉的标记手段也得到越来越广泛的应用。中/英文项目报告在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:1. 实验步骤(中英文)2. 相关的质谱参数(中英文)3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析SILAC/Dimethyl定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务定量蛋白组分析4D蛋白质组学基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ,TMT,SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析基于TMT的蛋白质组学分析SWATH定量蛋白组学服务DIA定量蛋白质组学2D-DIGE定量蛋白质组学靶向蛋白质组学MRM/PRM定量蛋白组学分析绝对定量分析(AQUA)翻译后修饰蛋白组分析蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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报告旨在分析糖尿病疾病研究现状、治疗药物研发 现状及趋势、政策环境及准入现状、治疗药物市场发展现状及趋势,综合运用文献专利调研、数据挖掘分 析、专家访谈等研究方法,结合 PEST 等行业分析模型,以期还原市场现状,剖析影响因素,研判发展趋 势,最终站在创新药企和仿制药企两个角度,提炼糖尿病药物布局策略。报告内容:第一章 疾病论述...... - 1 - 1.1. 糖尿病疾病概述与分类 - 1 - 1.2. 流行病学分析.... - 2 - 1.3. 糖尿病治疗药物简介与分类....... - 2 - 1.4. 小结..... - 5 - 第二章 全球上市及在研糖尿病治疗药物情况...- 6 - 2.1. 上市糖尿病治疗药物.... - 6 - 2.2. 在研糖尿病治疗药物.. - 13 - 2.3. 小结... - 17 - 第三章 糖尿病治疗药物市场准入和政策分析.- 18 - 3.1. 基药... - 18 - 3.2. 医保... - 19 - 3.3. 国家集采情况.. - 19 - 3.4. 价格情况.. - 20 - 3.5. 糖尿病治疗药物政策环境分析. - 21 - 3.6. 小结... - 22 - 第四章 中国糖尿病治疗药物市场格局... - 23 - 4.1. 中国糖尿病整体市场规模及增长趋势.......- 23 - 4.2. 按品类细分的市场分析..... - 28 - 4.3. 零售渠道的市场分析.. - 41 - 4.4. 按企业细分的市场分析..... - 43 - 4.5. 重点品牌的市场分析.. - 57 - 4.6. 小结... - 61 - 第五章 糖尿病治疗药物发展趋势... - 63 - 5.1. 现状及发展趋势.. - 63 - 5.2. 企业的机会与策略......- 64 - 附录- 66 - 附录 1 糖尿病治疗药物... - 66 - 附录 2 进入临床阶段的糖尿病在研药物汇总(临床Ⅲ期以前)..- 66 - 报告定制流程: 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队,团队人员具有复合专业和工作背景,包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等,核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴,总部在重庆,在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。我们深度链接健康产业生态资源,为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造!我们长期服务健康产业数据决策,已经建立领先的资质与行业壁垒,对项目产出更有保障!
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木糖醇(xylitol,CAS:87-99-0)。又名**,是**。据权威机构统计数据,2016年木糖醇制剂的全球市场规模为**亿美元,同比增长**%,相比2011-2015年**%的复合增长率来说,市场**。木糖醇原料药方面,2016年全球木糖醇原料药消耗量约**吨,同比增长**%,市场**。 报告内容:1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程: 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队,团队人员具有复合专业和工作背景,包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等,核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴,总部在重庆,在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源,为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造!我们长期服务健康产业数据决策,已经建立领先的资质与行业壁垒,对项目产出更有保障!
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伏格列波糖(voglibose,CAS:83480-29-9)。又名**,是**。据权威机构统计数据,2016年伏格列波糖制剂的全球市场规模为**亿美元,同比增长**%,相比2011-2015年**%的复合增长率来说,市场**。伏格列波糖原料药方面,2016年全球伏格列波糖原料药消耗量约**吨,同比增长**%,市场**。 报告内容:1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程: 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队,团队人员具有复合专业和工作背景,包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等,核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴,总部在重庆,在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源,为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造!我们长期服务健康产业数据决策,已经建立领先的资质与行业壁垒,对项目产出更有保障!
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