
【药品名称】愈酚溴新口服液
【剂型】 口服液
【规格】 10ml:愈创木酚甘油醚200mg,盐酸溴己新8mg
【分类】 化药6
【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。
【项目产品简介】
本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体,能使粘液分泌细胞的溶酶体释出.从而使粘液中的粘多糖解聚,降低粘液的粘稠度,还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白,使痰液变稀,易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市,至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童,规矩包装规格不同分为儿童装(90ml)和成人装(100ml)。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药,市场定位的专属性更强。
【儿童用药现状】
2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。
【儿童化痰药的市场前景】
目前,中国儿童已超过2亿,随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高,为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响,儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中,呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机,开发儿童用化痰药,必将有着广阔的市场前景。
【开发优势】
(1)组方特点:复方中两种组分为常用的祛痰成分,安全性好,市场基础好。
(2)服用特点:口服溶液直接被吸收,药物吸收快,生物利用度高;特别适用于儿童或吞咽困难的患者。
(3)生产公司少:目前,国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。
(4)剂型与原研相同,质控上不低于原研品,利于审批。
(5)通过调整口味,改变计量包装,将产品定位为儿童用药,使产品更有竞争力。
(6)原料易得,价格低廉,制药成本低。
【政策扶持】
2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司:济南维瑞医药科技开发有限公司
网址:www.weiruiyike.com
电话:0531-86560897
联系人:解洪福
联系电话:13605319976
查看详情
【药品名称】 盐酸曲美他嗪
【剂型】 缓释片
【注册分类】化药6类(本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上,对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药)
【规格】35mg
【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【专利与行政保护情况】
本品开发不涉及知识产权纠纷,但需要规避由行政保护带来的风险。
【药理作用】
具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示:①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化,显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。
【项目产品简介】
盐酸曲美他嗪(商品名“万爽力”)由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产,是第一个作用于心肌细胞代谢的药物,在心肌缺血状态下,使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年,法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册,以商品名“万爽力”在我国上市。目前,曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂,生产缓释片的厂家仅有施维雅(天津制药有限公司)1家生产。
【冠心病心绞痛治疗现状】
冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病,对心血管的治疗,传统的治疗是用硝酸酯类,钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗,然而,这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%,传统的治疗方法存在明显的局限性。
目前,以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角,这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力,以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例,它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢,且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给,40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时,游离脂肪酸的氧化有所增加,葡萄糖氧化却降低了,曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低,消耗氧气少的葡萄糖代谢增加,利用有限氧气产生更多的能量,从而保护心肌细胞,提高心肌收缩能力。
【开发优势】
1、与常用的抗心绞痛药物相比,盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。
2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物,使心肌代谢趋于平衡,维持正常代谢通路,抑制冠状动脉血小板血栓形成,起到心肌保护作用。
3、该产品具增加冠脉及循环血流量,改善心脏功能,不影响血液动力学,无负性肌力作用。
4、该产品已有良好的临床基础,作为口服药物,已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”,在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。
5、生产厂家少:目前,缓释片只有天津施维雅公司一家生产。
6、医保目录:曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。
7、同类品种少:在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少,而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。
8、成本低,利润空间大。
【市场预期】
近年来,我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道,我国冠心病的患病率约为4.6%。,随着人口老化的加速,现已达到了800多万人,从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后,随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用,曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说,脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期,上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少,曲美他嗪作为这一类药物的代表,将有着广阔的市场空间。
【研发进度】
中试完成。
【联系方式】
公司:济南维瑞医药科技开发有限公司
网址:www.weiruiyike.com
电话:0531-86560897
联系人:解洪福
联系电话:13605319976
查看详情
【药品名称】小儿复方盐酸妥洛特罗片
【剂型】 片剂
【规格】 每片含:盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg。
【分类】 化药6
【主治】 小儿复方盐酸妥洛特罗颗粒用于小儿哮喘发作时。
【生产上市情况】
该药是治疗小儿哮喘的一线药,目前国内西安汉丰药业有限责任公司和华润三九(北京)药业有限公司两家生产。
【专利情况】
本产品不涉及知识产权纠纷。
【儿童哮喘现状及市场前景】
哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病,哮喘反复发作,严重影响儿童的健康、学习和生活,给家庭带来了很大的经济负担和精神压力,亦消耗着巨大的医疗卫生资源。近年来,世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升,尤其是年幼儿童。全国儿科哮喘协作组、首都儿科研究所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在卫生部慢病局的支持下,于2009年9月至2010年8月组织进行了调查,在全国27个省或自治区、4个直辖市等共43个城市,开展0~14岁城区儿童哮喘流行病学调查。调查结果显示,我国城市城区0~14岁儿童哮喘总患病率为3.02%,于2000年1.5%的调查结果相比呈现很大的上升趋势。由此可见,开发针对儿童哮喘的特效药,有着广阔的市场空间。
【儿童用药现状及政府扶持】
2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。
针对于市场上儿童专用药匮乏的现状,2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【开发优势】
(1)组方特点:本盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂,主要激动β2受体,对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用,除有明显的平喘作用外,还有一定的止咳、祛痰作用;盐酸异丙嗪为抗组胺药,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用;盐酸溴己新为祛痰药,有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液,便于排出。三药合用,可以很好的抑制哮喘发作时诸症状。
(2)服用特点:本产品是针对儿童专用规格,服用剂量可根据说明容易掌握和控制;本品还根据儿童用药特点,制成口味香甜的制剂,增加了儿童服用的依从性。
(3)生产公司少:目前国仅有两家生产。
(4)该品种已有良好的市场基础。
(5)成本低:本产品使用的原料易得,成本低廉,三种原料国内皆具有多家厂家生产,项目产品利润可观。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司:济南维瑞医药科技开发有限公司
网址:www.weiruiyike.com
电话:0531-86560897
联系人:解洪福
联系电话:13605319976
查看详情
SNP(single nucleotide polymorphism),即单核苷酸多态性,是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态,已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究,在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中,通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法,被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中,纯合型SNP的测序峰为单一峰型,而杂合型的为双峰,所以非常容易区分。采用这种方法,SNP检出率接近100%。技术路线优势a. 检出率接近100%。b. 免费提供SNP位点查找,可以发现新的SNP位点。c. 实验周期短:正常情况下一周内出结果。d. 结题报告送样要求a. 请提供血液、组织或DNA样品,及准确的基因名称(基因ID)、序列或者详细的SNP位点信息。b. 血液:样品需用EDTA抗凝,总量大于1 ml,采集后于-20℃或-80℃保存。c. 组织:样品可为新鲜组织(最好保存于-80℃)、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织,总量≥10mg。样品-70℃邮寄至本公司(干冰或液氮运送)以保证样品质量。d. 基因组DNA:浓度≥20ng/μl,总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。
查看详情
简介:随着后基因组时代的到来,蛋白质组学得到了空前的发展,蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出,蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。(Two Dimensional Electrophoresis ,2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理:2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ,IEF) ,然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳;在IEF 中,蛋白质因等电点不同而被分离,在SDS-PAGE 中,不同分子量的蛋白质相互间被分离开,再用考马斯亮兰或银染进行检测,经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明:说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品,如样品较特殊(富含核酸,盐分,脂类,色素,多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品),价格将视进一步处理的方法,根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果,客户所送样品,都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验,以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型(考马斯亮蓝染色,用于后续质谱分析)双向电泳的样品,动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg;植物或真菌样品量湿重不少于2g;富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g;如直接提供蛋白质提取物,浓度不少于4mg/ml,总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦(IEF)胶条平衡染色:考染 ;银染扫描
查看详情
简介:瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达,免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1.适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2.亚细胞器提取及纯度评价(质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆)。3.常规HE染色、特殊染色,有10余种特染检查,如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4.免疫组织化学检查:有80余种免疫组化检查项目,淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5.Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6.Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7.德国产徕卡全自动脱水机(ASP200)、包埋机(EG1150)、石蜡切片机(RM2255)。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3.BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4.Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5.Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6.Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9.自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter;WATERS公司MassPrep。10.Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11.Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS(WATERS公司):可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱(PMF)和肽序列标签(PST)技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质,是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱,也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪(ABI公司): 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析,而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS(WATERS公司):自动化的LC-MS/MS肽段测序功能,是多肽组学研究的重要技术。样品用量少,仅fmol样品就可测序(如电泳胶)。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS (Thermo公司):中心具有两台离子肼串联质谱仪(LCQ; LTQ各一台),高通量LC-MS/MS肽段测序功能,为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪,是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一,主要特点1.超高分辨率;2.精确质量数和多级串连质谱分析数据,现已投入使用。服务流程:1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验,定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务,进一步合作
查看详情
成熟合成工艺,完成了小试研究,中试工艺放大研究,详询QQ2881068575
查看详情
成熟合成工艺,完成了小试研究,中试工艺放大研究,详询QQ2881068575
查看详情
成熟合成工艺,完成了小试研究,工艺挑战性研究,中试工艺放大研究,其始原料、中间体和最终API分析方法的建立,中控分析方法的建立
查看详情
产品名称:5-溴咪唑并[1,2-a]吡啶 英文名称:5-Bromoimidazo[1,2-a]pyridineCAS:69214-09-1分子式:C7H5BrN2分子量:197.032含 量:98%
查看详情
产品名称:奥普力农中文别名:1,2-二氢-5-咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈;1,2-二氢-5-嘧啶并[1,2-Α]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧-3-吡啶腈;罗普瑞酮英文名称:OlprinoneCAS:106730-54-5分子式:C14H10N4O分子量:250.2554含 量:99%
查看详情
一、基本信息通用名称:富马酸二甲酯英文名称:Dimethyl Fumarate商品名称:TECFIDERA化学名称:反丁烯二酸二甲酯分子式:C6H8O4分子量:144.13适应症:多发性硬化病剂型与规格:胶囊剂,120mg、240mg。用法用量:初始剂量为一日2次口服120mg。7日后,推荐剂量可增至一日2次口服240mg。CAS 号:624-49-7二、适应症相关信息多发性硬化病是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫疾病,会破坏脑和机体其它部分间的神经信号联络,为年轻成人神经功能失能的最常见原因,并有在女性中的发病率高于男性的特点。大多数多发性硬化病患者都会经历疾病缓解--复发的周期循环。但随着病程延长,患者的疾病缓解期将缩短,而神经功能却进行性地下降且逐渐更趋严重。多发性硬化病患者通常存在肌无力以及难以协调和平衡问题,由此损害运动、感觉和思维能力并显著影响生活质量。多发性硬化病患者一般在20~40岁间开始出现疾病症状,目前尚不能治愈。三、国内申报注册及国外上市信息国家局药品审评中心现受理8家企业的注册申报。2013年3月27日,美国FDA批准Biogen Idec公司产品(商品名:Tecfidera)上市,用于治疗成人多发性硬化病(MS)复发。富马酸二甲酯及其代谢产物富马酸一甲酯显示可激活体外和动物及人体内的核因子(红细胞来源2)样2(Nrf2)途径。Nrf2途径涉及细胞对氧化张力的反应。富马酸二甲酯在体外被鉴定为烟酸受体的激动剂。早期研究推断本品可能降低中枢神经系统炎症细胞活性和影响力,可直接对中枢神经系统细胞产生细胞保护作用。这些作用可增强中枢神经系统细胞缓解在MS病理学中的毒性炎症和氧化张力的能力。富马酸二甲酯已被证实可减轻MS的复发、失能加重和MS脑损伤。本品的有效性和安全性是基于对3600多例MS患者全球大型临床研究计划(还正在长期延伸研究)。本品最常见的不良反应是轻至中度潮红,腹泻、恶心和腹痛等胃肠道反应。Biogen Idec公司2014年2月3日宣布,欧盟委员会已批准其开发的富马酸二甲酯胶囊剂(dimethyl fumarate/Tecfidera),用于一线治疗成人复发--缓解型多发性硬化病患者。富马酸二甲酯治疗多发性硬化病有效的精确的作用机制不明,但现倾向于认为是经免疫调节效应所致。富马酸二甲酯及其代谢物富马酸单甲酯能够激活核因子样--2抗氧化应答信号传导路径,而此路径是细胞对氧化应激的一种防御机制。 欧盟委员会是主要依据两项代号分别为“DEFINE”和“CONFIRM”研究的国际性Ⅲ期临床试验数据作出上述富马酸二甲酯批准决定的。这两项研究证实,使用富马酸二甲酯治疗能较安慰剂显著降低复发--缓解型多发性硬化病患者的年复发率(分别降低53%和34%)和影像学显示的疾病活动性。其中一项试验结果还显示,使用富马酸二甲酯治疗可较安慰剂显著降低患者的神经功能失能进展。富马酸二甲酯治疗的最常见副反应为肤色发红和胃肠道事件如腹泻、恶心、腹部疼痛和上腹痛等。这些副反应主要见于治疗初期,发生率会随继续用药而趋降低,且严重程度多在轻至中度间。但富马酸二甲酯治疗可能导致患者发生淋巴细胞计数减少,临床上应予定期监测。
查看详情
一、基本信息
通用名称:醋氯芬酸
化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)胺基]苯乙酰氧基乙酸
英文名称:Aceclofenac
商品名:Airtal(西班牙原研),美诺芬(国内首家)
CAS号:89796-99-6
药效分类:非甾体抗炎药。
适应症:本品适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎的镇痛和消炎。
贮 藏:遮光,密闭保存。
国内剂型与规格:片 剂:50mg,0.1g。 胶 囊:50mg,0.1g。
缓释片:0.2g。 肠溶胶囊:50mg,0.1g。
分散片:0.1g。
肠溶片:25mg, 50mg,0.1g。
二、国内外产品上市信息
1992年首次由西班牙普鲁德斯制药公司开发上市。于1997年在英国上市,1998年载入英国药典。2000年载入欧洲药典。2002年国家批准时首家国内上市。
原料药国内现有五家公司生产且均有自己的剂型。在中国,被CFDA批准上市的西安海欣制药有限公司的美诺芬,为国内首家研发上市、国家四类新药,为薄膜包衣片,规格100mg,适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状。
三、药理作用
NSAIDs能缓解关节痛及关节炎的僵硬症状,但通常会出现胃肠道不良反应。本品是一种与双氯芬酸相关的非甾体药物,系双氯芬酸衍生物,它是安全性方面有所改善的NSAID。它既能镇痛又能消炎,具有强力镇痛和解热、广泛的抗炎作用,口服后能快速完全地吸收,1.25~3小时达到最高血浓度,同时出现不良反应。本品57%分布在血浆,主要经肾脏排泄,本品羟基代谢物由尿排泄。其生物半衰期比双氯芬酸长,胃肠耐受性高。与同类药物比较,醋氯芬酸有治疗指数好,溃疡指数低等特点。
四、产品特点
1)强力镇痛:抗炎镇痛起效更快,镇痛作用明显优于双氯芬酸,治疗指数比双氯芬酸高4倍,是布洛芬的16倍。能显著减轻或消除剧烈疼痛,改善患者生活质量。
2)修复软骨:能增加关节软骨组织中蛋白多糖和透明质酸的合成,并减少丢失。从而可促进关节软骨修复,改善疾病进程,修复关节损伤。
3)安全性高:与其它NSAIDs相比,美诺芬引起的胃肠道不良反应发生率明显降低。其致胃肠道溃疡形成作用只有萘普生的1/2、双氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。它属于COX-2中度选择性抑制剂,无严重心血管类不良反应发生。
其中,美诺芬属COX-2选择性抑制剂,对COX-2有中度选择性,IC50浓度远小于比值为100的 COX-2特异性抑制剂,经长期临床验证,无心血管类不良反应发生。
查看详情
扫码二维码,添加我的企业微信
X
违禁品提示!
XX
根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。