1类别和批准上市情况化药6类。目前国内只有Eli Lilly Nederland B.V.的进口产品批准上市销售。2规格和价格10mg。再普乐（Eli Lilly Nederland B.V.奥氮平口腔崩解片）10mg×7片/盒，470元。原料价格：12000元/公斤（浙江新华制药有限公司，国药准字H20113434）。3适应症奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。4用法用量精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。5产品特点以氯氮平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑等为代表的新型非典型抗精神病药，与典型抗精神病药比较，对多巴胺D2受体的亲和力较低，而与其他受体的亲和力相对较高。具有疗效确切、耐受性和安全性好等优点，较少产生锥体外系反应和迟发性运动障碍，临床普遍认为其应作为治疗精神分裂症的一线药物，在首次发病时优先应用。奥氮平口腔崩解片放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。也可以将本品放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用，尤其适合于藏药、拒药的精神病患者，可方便患者用药，提高临床用药的顺应性。奥氮平口腔崩解片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口腔崩解片可作为奥氮平普通片的替代品使用。
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制剂批文转让：头孢拉定胶囊：两个规格0.25g、0.5g头孢氨苄胶囊：两个规格0.125g、0.25g 合计4个批文寻求转让，价格从优，有意向请祥谈！
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化药3.1类，阿齐沙坦原料+片剂（20mg）临床批件转让，有意者详谈。联系人：18640101908 孙先生。
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现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊！乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品，效果良好，属于医院制剂再开发，由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托，申报成医院制剂，经过在该院近万例的临床应用，效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群，市场潜力巨大，粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士：13895706929，0451-87032633
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伊立替康原料及脂质体注射液【通用名】伊立替康原料及脂质体注射液【原研商】MERRIMACK PHARMS【商品名】ONIVYDE 【英文名】Irinotecan【汉语拼音】Yilitikang【化学名】 4S-4，11-二乙基-4-羟基-9[（4-哌啶基哌啶）羰基]-1H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮盐酸盐【CAS号】97682-44-5【申报分类】化药3类【剂型及规格】脂质体注射剂； 43 mg/10 mL【分子式】 C33H38N4O6•HCl•3H2O 【分子量】677.19【成 份】本品主要成份为伊立替康【适应症】 用于在基于吉西他滨的治疗后的转移性胰腺癌患者【用法用量】（1）ONIVYDE的推荐剂量为每两周70mg/m2静脉输注90分钟。 （2）在UGT1A1 * 28纯合子患者中推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。（3）对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。 （4）服用ONIVYDE30分钟前服用皮质类固醇和止吐药。【国内外获批信息】Merrimack制药公司（前身是HERMES Biosciences）授权Shire在和PharmaEngine公司共同开发并推出了伊立替康脂质（MM-398）。2015年5月被批准在欧洲上市，2015年10月被批准在美国上市。目前国内未上市伊立替康脂质体注射液。 二、项目特点1.由磷脂在水中自发形成，制备工艺相对简单；2.在人体内具有无毒、无免疫原性，可降解、缓释等特点；3.能够增强所载药物在人体内的稳定性和药理作用，使药物稳定抵达靶组织后释放，减少所需药量，降低毒副作用；4.小单室脂质体在治疗肿瘤时具有被动靶向特性，还可制成免疫脂质体实现主动靶向性；5.由于脂质体的亲水和亲脂两重特性，能够携带脂溶性药物通过血液循环到达靶组织，弥补一些重要脂溶性药物不溶于水的缺陷；6. FDA在审评期间授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。 三、市场前景统计数据显示，我国癌症发病率过去30年间增长了80%，癌症已成为我国因疾病死亡的第一大死因。与西方国家相比，我国胰腺癌总体发病率略低，但人口基数大，并且治疗及化疗用药水平与国外有一定差距。2012年，国内16个重点城市样本医院抗肿瘤、免疫增强及支援药总体市场规模达到158亿元，比上一年增长17.75%。由于抗肿瘤药物适应症的多靶点特征，其中可用于胰腺癌化疗药物的市场已达到15亿元，占医院肿瘤化疗市场的10%，比上一年增长12.69%。四、知识产权情况无专利限制五、项目进度已完成临床前药学研究，工艺成熟，可随时对外进行技术转让六、合作方式技术转让，合同标的为拿到生产批件。
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依度沙班原料及片剂【通用名】依度沙班【英文名】Edoxaban【商品名】Lixiana【CAS NO.】480449-70-5【原研厂商】Daiichi-Sankyo【剂型规格】片剂，60mg、30mg及15mg【注册分类】化药3类【药物分类】抗凝血【适应症】：适用于降低非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的中风和全身性栓塞（SE）的风险。【用法用量】⑴ NVAF的治疗：开始治疗前评估CrCL ，在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA 在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次 ⑵DVT和PE的治疗：推荐剂量是60 mg每天一次 对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30 mg每天一次【国内申报情况】：国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。【国内外获批信息】依度沙班由Daiichi Sankyo公司研发， 2011年4月22日在日本上市，品牌名为Lixiana，用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞（VTE）；2015年1月8日获FDA上市批准，商品名SavaysaTM。适用于降低非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的中风和全身性栓塞（SE）的风险。二、市场分析随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的增 加，对抗凝药物的需求不断增加，FXa直接抑制剂是抗凝药的发展趋势，很多已在国外获准 上市，相信这类药会使更多患者获益。FXa抑 制剂的全球市场容量将从2008年的约60亿美元 增长到2014年的超过90亿美元。依度沙班为直 接FXa抑制剂，而FXa正是当今开发新一代抗凝药物的主要靶点；口服给药为临床用药提供方 便；临床试验验证了本品安全有效。因此，本品将在抗凝药物领域占有更多的优势因而获得 更多的商业机会。三、知识产权情况无专利限制四、项目进度已完成临床前药学研究，工艺成熟，可随时对外进行技术转让五、合作方式技术转让，合同标的为拿到生产批件。
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枸橼酸托法替布原料及片剂一、项目基本信息【药品名称】枸橼酸托法替布（tofacitinib citrate） 【商品名】Xeljanz【原研厂商】辉瑞【CAS号】477600-75-2 【分子式】C16H20N6O•C6H8O7 【注册分类】化药3类 【剂型及规格】片剂，5mg 【适应症】用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤(MTX)反应不佳的中至重度类风湿关节炎(RA)患者【用法用量】可餐后或空腹口服。可单用或与甲氨喋林/其他非生物类病情改善型抗风湿药物（DMARDs）合用。推荐剂量为5 mg，一天两次。【国内外获批信息】国内有3家在审评，18家已拿到临床批件。二、项目特点1. 独特的作用靶点：托法替布是辉瑞公司研发的一种新型口服JAK 通路抑制剂。与当前多数其他RA治疗药物主要作用于细胞外靶点不同，托法替布以细胞内信号转导通路为靶点，作用于细胞因子网络的 核心部分。托法替布对JAK3的抑制强度是对 JAK1及JAK2的5~100倍。在有效治疗剂量下， 托法替布对JAK1部分抑 制，对JAK2无明显抑 制作用。 2. 一项3442例RA患者参与的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 中发现，与安慰剂比较，托法替布能稳定改善 RA患者的症状体征、功能以及RA改善标准20% （ACR 20）缓解率和健康状况问卷——致残指数 （HAQ-DI）改善率。 3．托法替布在不同年龄、性别、体重、体质 指数、种族、地理位置、疾病持续时间、血清 学特点、疾病活动度及不同既往治疗患者中均有稳定疗效。 4. 一项Ⅲ期随机对照临床研究发现，对于活动 期及对甲氨蝶呤（MTX）反应不佳的RA患者， 给予单纯托法替布治疗或与MTX联用均可显著 改善患者关节功能和生活质量，且与阿达木单 抗（ADA）治疗的疗效相似；此外，托法替布 与MTX联用还可延缓RA患者的关节影像学进展。 5. 各项临床试验显示，其对于甲氨蝶呤治疗不充分或不耐受的中到重度RA患者，具有良好的疗效，为中、重度RA患者提供了新的选择！三、市场分析类风湿关节炎在任何年龄均可发病，多发于 30-60岁，45岁左右最常见，随年龄增长发病 率日益增高，女性患者明显高于男性。我国发病率在 0.32%-0.36%，全球发病率在 0.5%-1.0%。我国患类风湿关节炎的患者已超 过400万。，75%的类风湿关节炎(RA)患者在发 病两年内即可出现骨破坏，高达80%的患者在 患病20年后出现残疾，危害巨大。四、知识产权情况化合物专利2020年到期，枸橼酸盐的制备方法专利及晶型专利到2022年11月到期。五、项目进度已完成临床前药学研究，工艺成熟，可随时对外进行技术转让。六、合作方式技术转让，合同标的为拿到生产批件。
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一、项目概况： 1、项目名称：奥贝胆酸（Obeticholic acid）原料药及片剂 2、剂 型：原料药、片剂 3、规 格：10mg、5mg 4、注册分类：化药3+3类 5、原研公司：Intercept，商品名Ocaliva 6、适应症及用法用量： 原发性胆汁性肝硬化，用法用量为每日一次，起始剂量5mg，可视临床反应增加至10mg。 7、国内外批准及上市情况： 2016年5月被美国FDA批准上市。 二、研发进度： 1、原料药合成工艺： 已完成一批公斤级规模工艺放大，结果表明工艺基本可行，产品质量符合要求。 2、制剂工艺： 已完成50000片批量规模工艺，并经多批验证工艺稳定，产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析： 已采购多批原研公司参比制剂，并对其关键质量指标如杂质谱、溶出度、稳定性等进行的全面研究，并与我公司制备的多批样品进行比对，经评估我公司目前工艺制备的样品与原研制剂具有可比性，符合目前注册申报要求。 三、合作方式： （1）技术包转让 （2）批件转让 （3）MAH产权合作
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一、项目概况： 1、项目名称：甲磺酸沙芬酰胺（Safinamide methanesulfonate）原料药及片剂 2、剂 型：原料药、片剂 3、规 格：50mg、100mg 4、注册分类：化药3类 5、原研公司：赞邦，商品名Xadago 6、适应症及用法用量： 帕金森综合征，用法用量为每日一次，每次50mg，可以视个体的临床需要增加至100mg。 7、国内外批准及上市情况： 该产品首先于2015年2月被欧盟批准上市，在美国处于NDA审评阶段，原研公司未向中国申请进口。 8、专利情况： 本产品在国内化合物专利已授权，保护期已于2010年5月届满。 二、研发进度： 1、原料药合成工艺： 已完成一批15公斤规模工艺放大，结果表明工艺基本可行，产品质量符合要求。 2、制剂工艺： 已完成50000片批量规模工艺，并经多批验证工艺稳定，产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析： 已采购多批原研公司参比制剂，并对其关键质量指标如杂质谱、溶出度、稳定性等进行的全面研究，并与我公司制备的多批样品进行比对，经评估我公司目前工艺制备的样品与原研制剂具有可比性，符合目前注册申报要求。 三、合作方式： （1）技术包转让 （2）批件转让 （3）MAH产权合作
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一、项目概况： 1、项目名称：阿昔替尼（Axitinib）原料药及阿昔替尼片 2、剂 型：原料药、片剂 3、规 格：1mg、5mg 4、注册分类：化药3+4类 5、原研公司：辉瑞，商品名英立达（Inlyta） 6、适应症及用法用量： 既往接受一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者，用法用量为5mg/天，每日两次。 7、国内外批准及上市情况： 目前该产品已在包括美国、欧盟、日本等大多数发达国家上市，美国FDA于2012年1月批准，欧盟于2012年5月批准，日本于2012年8月批准，适应症为治疗对其它药物没有应答的晚期肾细胞癌。我国与2015年4月进口。 二、研发进度： 1、原料药合成工艺： 已完成公斤级批量规模工艺，并经多批验证工艺稳定，产品质量符合要求，下步将进行公斤级工艺放大研究。 2、制剂工艺： 已完成5000片批量规模工艺，并经多批验证工艺稳定，产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析： 自制样品与多批原研公司参比制剂的关键质量指标如杂质谱、溶出度等具有可比性，符合目前注册申报要求。 三、合作方式： 1、技术包转让 2、批件转让 3、MAH产权合作
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项目一:注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素： 一、9种水溶性维生素 ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6 ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺 二、3种脂溶性维生素
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华中某集团公司转让治疗记忆和思维功能减退的口服溶液（带有新药证书）的生产批件适应症：用于治疗脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。注册分类：西药三类规格： (1)10ml：0.8g(2)10ml：0.4g价格：面议方式：批文转让（有新药证书）
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辽宁泰阳医药科技开发有限公司（前身为沈阳市泰阳中医中药研究所，2004年成立） 地处中国药都，自创立以来一直以沈阳药科大学为依托，是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展，公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验，形成真实研发、精益求精的研发特色，与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通；同时更注重新政策、新法规的分析研究，在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心，就踏实工作，本着为企业服务，实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。
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类 别： 化药技术适 应 症： 多种肿瘤进 度： 实验室知识产权： 已申请国内国际专利，申请号：201410840625.9合作方式： 技术转让、合作开发 技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员，在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达，并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活，形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3，P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内，与靶基因的启动子相结合，激活基因的转录，进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化，因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关，如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究，STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视，以STAT3 为靶点的治疗方法，抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现，细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应，比如细胞的恶性增殖、抗凋亡，因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一，参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应，而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式，ERK1/2 磷酸化后，进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子，调节相关基因的转录，进而参与细胞生长、增殖、凋亡，该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此，靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用，为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物，规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法，得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现，葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物，通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路，有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡，实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的，对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明，葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性，抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡，抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测，该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用，并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点，抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明，葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期，并下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时，葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点，抑制ERK 磷酸化，促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂，本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示，葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点（1）本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点，有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡，实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的，对癌症具有非常好的抑制效果；（2）本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性，调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达，葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期，同时下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（3） 本技术以ERK 信号通路为药物靶点，抑制ERK 磷酸化，可通过抑制ERK 磷酸化，实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（4） 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。（5） 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型，并且可以制成保健品和食品，以达到治疗肿瘤的效果。
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【药品名称】：抗抑郁纯中医五类新药【剂型】：胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】：已完成Ⅲ期临床，正在报批【适应症】：用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】：太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】：项目融资 本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成，是纯中药产品，精取道地药材，经现代工艺加工制成，毒副作用小，没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效，适用于轻、中度抑郁症。 本品为中药复方制剂，特点为成分多、作用环节多、靶点多，可通过多环节起作用，具有协同效应，疗效全面。相比于西药的单一成分，中药的复方制剂、多重成分，采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的，单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效，因此，太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利，专利名称：《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》，专利号：03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号：201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。 通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验，本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件，批件号为2005L01609；2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告；2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告；2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明，产品的有效性为66.01%，与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊（百忧解）的治疗效果相当，且均未发现明显的不良反应或副作用，安全性良好，对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺，利用现代提取精确制备工艺，保证临床新药应用的有效性和安全性。 据世界卫生组织（WHO）统计数字显示，目前全球约3.5 亿人患抑郁症，全球抑郁症的发病率为3.1%，但目前仅有不足50%的患者接受治疗，抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年，抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中，有5 种属于精神类疾病，包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中，抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明，抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年，西方发达国家的抑郁症发病率约为10%，大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍，医学界也称之为“精神系统感冒”。目前，抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示，全球精神疾病用药已经超过360 亿美元，占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中，抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。 据工信部中国医药信息中心数据显示，2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元，同比上一年增长了14%，占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种，医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是：帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中，帕罗西汀用药金额为2.0 亿元，占19.1%；艾司西酞普兰1.3 亿元，占12.7%；舍曲林1.5 亿元，占13.8%；文拉法辛1.2 亿元，占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元，占整体市场57%份额。数据显示，2010年-2014 年，我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年，全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。 目前，国内被用来进行治疗抑郁症的中成药，例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等，多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同，本品功能主治明确，是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。 随着抗抑郁新药本品的上市，不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断，也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地，同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。 联系人：张总，电话：010-52511392，13810628341
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成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品：阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发，质量好，价格优。需要请联系。
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成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品：阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发，质量好，价格优。需要请联系。
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-2I基本信息： 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名：英文名 R2000）适应症：剂型：已上市销售过体系文件支持。 规格： 100支、200支、500支英特龙，Recombinant Human Interferon 新药证书编号：国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型：已上市销售过体系文件支持。 规格：1.6mg/剂型：年获得临床批文，目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1，属于β偶联蛋白）结合发细胞分化并增殖；还能减慢胃排空速度；通过作用下丘脑，抑制食欲。联系电话：15996011292，邮箱：zrd820057@163.com
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双黄止咳颗粒，为中药第六类，国家新药，有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件 可以议价，欢迎咨询
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功能：改善睡眠原料：酸枣仁提取物、远志提取物、首乌藤提取物、天麻提取物等规格用量：0.4g/片，每日2次，每次2粒批准证书：国食健字G20150393
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[注册分类]化药1.1类[项目阶段]即将进行Ⅲ期临床[合作方式]一次性转让或股权合作
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【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线，进行了工艺验证。目前原料药已经申报，受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格：原料药+注射剂：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/l00ml适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。用法用量：静脉给药。1．急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。2．经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22．6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报，获得受理通知单，受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性，以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质，称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓（一些手术如髋，膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合，同时是大多数有关受体的相对弱的抑制，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，1998年依非巴肽在美国上市，2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药3+6类，目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示，我国2型糖尿病患者已经超过9240万人，患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且，2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide，1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1，GLP-1) 的类似物，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者，与GLP-1(7-37) 的同源性达97％。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究，结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势，并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽，原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备，国内无法得到特定的酵母菌种进行生产，并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高，对于31肽链的多肽，很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成，有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度，大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利，进入实质审查阶段，具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报，具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格：预充式注射剂 3ml:18mg 适应症：用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量：本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品与每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后，增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制，剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时，能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时，低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖，低血糖发生少以外，减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】 利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月，诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市，商品名为Victoza，规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体，目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】 按目前我国糖尿病人口9200万计算，胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位，约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算（非常保守），年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg，按中间数值1.2mg/天控制血糖，可以使用15天。一年需要25支笔/人，即制剂年需求量约为230万支，原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算，原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线，工艺重现性好，产品质量稳定。目前原料药已经申报，受理号为CYHS1500867黑。【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格：原料药+注射剂：5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml适应症：用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。用法用量：初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。【我公司该项目研发优势】1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报，获得受理通知单，受理号为CYHS1500867黑。3、 注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。4、 产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【产品特点】阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，减少催产素的功效，减少肌细胞上的钙离子水平，从而抑制子宫收缩，其优点是保胎效果好，长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性，对母体及胎儿安全性高，尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用，而且还能与利托君或硫酸镁合用。最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导，效果与肾上腺素能β受体激动剂相似，副反应发生约5％，以消化症状为主。 1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂，专注于抗早产2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇4、临床使用方便，无需剂量调整【国内外研究现状】醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制，2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保，于2007年上市。目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。【市场预测】 美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场，年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中，早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题，临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。早产的发病率：美国12.1％，法国5.3%，中国为15％明显高于发达国家，中国先兆早产的发生率为28％。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75％，存活早产儿中有1／4以上遗留神经系统后遗症，尤其<32周或体重<1500g并发症发生率增高。这预示国内市场将扩大，市场前景较好。【转让方式及价格】 以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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成分：菊花、石决明、决明子、枸杞子、桑椹、叶黄素、维生素A，缓解视疲劳 现转让此产品批号 国食健字G20120002 价格面议另转让批号，"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754" "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445" "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223" "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396" "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125" "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444" "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002"，有意者面议面议！
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成分：当归、阿娇珠、珍珠粉、羊胎盘、油菜花粉、维生素C维生素E，祛黄褐斑 现转让此产品批号 国食健字G20050444 价格面议另转让批号，"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754" "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445" "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223" "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396" "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125" "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444" "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002"，有意者面议面议！
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塞来昔布(济南维瑞特新药技术转让0531-88015812)
一、产品名称
中文名称：塞来昔布
英文名称：Celecoxib (Celebrex)
CAS:169590-42-5
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：381.37
制剂及规格：胶囊剂，100㎎/粒，200㎎/粒
二、适应症：用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。
三、用法用量：成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。
四、原研单位：由美国Pharmacia和Pfizer公司共同研发。
五、国内上市情况：1家进口，Pfizer Pharmaceuticals LLC(辉瑞)原料H20050369、胶囊：国药准字J20080058
目前国内无厂家申报。
六、注册分类：化药6类
七、产品概述：
塞来昔布是一种新一代化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2（COX-2），可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用，急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、副作用小、安全范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录（选择性COX-2抑制剂）乙类药物。为普强苏州（辉瑞）制药有限公司生产。
由于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后及外伤后及拔牙后引起的炎症疼痛一直以来困绕着众多的患者，寻找一种能够安全有效的缓解各种急慢性疼痛，毒副作用小且不良反应发生率低的药物是患者及医务工作者的共同愿望。目前我国现有的各类缓解症状的药物中仍然存在着效果单一、不良反应发生率高或价格较高等问题。据世界卫生组织统计目前全球约3.5亿忍受各种疼痛的患者，我国约占1亿人左右。
塞来昔布是非甾体类抗炎药物，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用，创下了当年新药上市处方量的最高纪录，被誉为“最成功上市的品牌药物”，现已跃居全球抗风湿药物的第一品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元，其中西乐葆（塞来昔布胶囊）30亿美元占32%的份额。罗非昔布（万乐）于1999年在美国上市，在5年的时间里服用人数超过8000万，目前全球上市的厂家已达80多个，2003年全球销量达25亿美元。但2004年9月30日美国默沙东制药公司宣布罗非昔布（万络）退出全球市场，因该药会增加服用者心脏病和中风的发病率。因而塞来昔布独树一帜。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山，其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。2000年9月国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药公司的西乐葆进口分装并在中国上市。最近该药用于家族性结肠息肉的新适应症FDA通过，用于老年痴呆症的研究已进入二期临床阶段。
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【注册分类】化药3+6类
【适应症】用于治疗HIV、HBV感染。本品和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
【规格】0.3g
【药理作用】本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替 诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止DNA链。在体外，本品可有效对抗多种病毒，包括那 些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外，本品对野生型HIV-1的IC50为1.6微摩尔，对HIV-2为4.9微摩尔，对HBV为1.1微摩尔。
【药代动力学】替诺福韦几乎不经胃肠道吸收，因此进行酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马盐酸。替诺福韦酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物质替诺福 韦，替诺福韦然后被转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1～2小时内替诺福韦达血药峰值。本品与食物同服时生物利用度可增大约40%。替诺福韦双 磷酸盐的胞内半衰期约为10小时，从而使之适用于1天给药1次。由于本品和替诺福韦均不经cyp450酶系代谢。因此，由该酶引起的与其它药物间相互作用 的可能性很小。本品主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄，约70%～80%以原形经尿液排出体外。
【临床应用评价】多项安慰剂对照试验验证了本品与稳定的抗逆转录病毒药物联用的疗效。在一项有186例HIV-1感染者参与的研究中，病人接受安慰剂或本品3种剂量(75、150或300毫克)中的一种，联合其它抗逆转录病毒药物，用药 24～48周。24周时血浆HIV-1RNA水平对数值的加权时间平均值较基础值变化为安慰剂组增高0.02，而本品治疗组减低0.58。且反应一直持续 着，至48周时本品组较基础值的变化为减低0.62。
在另一项550例病人参与的研究中，病人平均基础血浆HIV-1RNA水平对数值为3.4拷贝/毫升，平均基础CD4细胞计数为427/毫升。研究中病人 接受安慰剂或本品245毫克，用药24周。24周时，前一指标安慰剂组和本品治疗组分别下降0.03拷贝/毫升和0.61拷贝/毫升。CD4细胞计数的加 权时间平均值亦较基础值有显著变化，本品组上升13/毫升，而安慰剂组下降11/毫升。此外，在24周时，本品组45%的病人的病毒负荷低于可检测阈，而 安慰剂组为13%。
这些研究还显示，对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性下降的大部分毒株，对替诺福韦有响应。对替诺福韦敏感性下降或对核苷类逆转录酶抑制剂敏感 叉下降的可能性较小。
一般而言，本品易于耐受。与核苷类逆转录酶抑制剂不同，本品不会引起骨丢失、外周神经病或胰腺炎。
基于此，欧盟委员会及美国FDA分别于2008年4月及2008年8月批准TDF在其所属地区用于乙型肝炎的抗病毒治疗。此外，TDF在土耳其及新西兰也获准用于乙型肝炎的治疗。
国外上市情况：
2001年10月26日VIREAD在原产地批准上市，欧盟委员会及美国FDA分别于2008年4月及2008年8月批准TDF在其所属地区用于乙型肝炎的抗病毒治疗。
在中国上市和注册情况：
国产1家制剂上市，国产1家原料+制剂申报，进口1家原料+制剂申报
江苏正大天晴药业股份有限公司的富马酸替诺福韦双特戊酯/片（1.1类）于2011-6-3批准临床。
产品优势：替诺福韦酯是美国吉尔德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒（HIV）的感染。已成为 目前销售额最大的抗艾滋病药物。2008年4月和8月，欧盟和美国FDA根据大量的临床试验结果，又分别批准其用于治疗乙型肝炎（乙肝），并被专家和媒体 誉为最好的抗乙肝药物之一。无疑将进一步扩大其销售额，值得仿制开发。吉利德公司2010年年报显示，替诺福韦酯及其复方制剂2010年的销售额已经超过 60亿美金。
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天津企业诚意转让生产批文（6个产品打包销售），国药准字，均为化药6，片剂/胶囊剂，其中3个为抗生素（均为医保基本用药），其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。
电话：13012214988
qq：303563816
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