剂型及规格 胶囊剂注册分类 化药6类适应症 用于治疗2型糖尿病气阴两需症。 转让内容 临床批件转让(已完成了二、三期临床研究及报产前的相关研究工作)
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剂型及规格 胶囊剂 0.44g注册分类 化药6类适应症 泌尿系感染(气阴两虚、膀胱湿热证)。临床表现小便淋沥不已,余沥难尽,或小便频急涩痛,小腹坠胀,病程迁延,缠绵难愈,属中医劳淋(慢性肾盂肾炎)范畴。转让内容 临床批件转让(已获临床批件,并完成国家食品药品监督管理局的临床试验备案工作)如有意向,欢迎来电咨询!
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剂型及规格 小容量注射剂 2ml:20mg 注册分类 化药6类适应症 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病,对泌尿系统疗效较为显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。转让内容 新药证书及生产批件如有意向,欢迎来电咨询!
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Bevenopran基本信息通用名称:倍福普兰,CB-5945、ADL5945、MK-2402英文名称:[2-methoxy-4-[[2-(oxan-4-yl)ethylamino]methyl]phenoxy]pyrazine-2-carboxamide分子式:C20H26N4O4分子量:386.44结构式:适应症:治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘。研发公司:Cubist Pharmaceuticals公司CAS号:676500-67-7化合物专利:2023年到期。本品在国内外尚未上市。临床试验:针对便秘的一项III 期临床试验在美国、加拿大已于2015年5月7日结束;阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物,然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受;即使较为严重通气不足也极易被患者耐受。然而,惟独便秘不仅发生率高达90%~100%而且最不易耐受。阿片类药物引起便秘的特点是患者不会因长期用药而对阿片类药物的便秘产生耐受,便秘不仅出现于用药初期,而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制,可引起严重并发症,成为有效缓解疼痛的最大障碍。同时便秘可严重影响疾病的治疗,使治疗中断大大延长患者住院时间,严重影响患者的生活质量。因此,预防和治疗便秘不良反应始终是阿片类药物止痛治疗期不容忽视的问题。动物实验及临床试验证实,拮抗胃肠道内的μ受体可逆转阿片类药物引起的便秘。作用机制:Bevenopran是高选择性外周μ-阿片受体拮抗剂,与阿片类药物竞争性结合μ阿片受体,可阻止阿片类药物引起的肠功能障碍发生。
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灵芝提取物、天麻提取物、蜂王浆冻干粉原料,有需要可以联系 QQ2418029369
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提高缺氧耐受力批文转让,有意者联系,还有其他类型批文转让,非诚勿扰,QQ2418029369
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以辅酶Q10为原料的保健食品批文转让,有意者请联系QQ2418029369;非诚勿扰
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现有五个中药液体制剂文号整体对外转让,包括小青龙合剂、阳春玉液、银翘解毒液、胃肠复元膏、金银花露。因为液体制剂车间不准备按新版GMP改造了,国药准字整体转让,药厂或医药公司扩充实力的好机会,欢迎来电洽谈0536-3889007 石。
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1类别和批准上市情况化药6类。目前国内只有Eli Lilly Nederland B.V.的进口产品批准上市销售。2规格和价格10mg。再普乐(Eli Lilly Nederland B.V.奥氮平口腔崩解片)10mg×7片/盒,470元。原料价格:12000元/公斤(浙江新华制药有限公司,国药准字H20113434)。3适应症奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。4用法用量精神分裂症:推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作:单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药,联合治疗初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发:推荐初始剂量为10mg/日。5产品特点以氯氮平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑等为代表的新型非典型抗精神病药,与典型抗精神病药比较,对多巴胺D2受体的亲和力较低,而与其他受体的亲和力相对较高。具有疗效确切、耐受性和安全性好等优点,较少产生锥体外系反应和迟发性运动障碍,临床普遍认为其应作为治疗精神分裂症的一线药物,在首次发病时优先应用。奥氮平口腔崩解片放入口中,并在唾液中迅速分散,因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。也可以将本品放入一杯水或其它适宜的饮料中(如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用,尤其适合于藏药、拒药的精神病患者,可方便患者用药,提高临床用药的顺应性。奥氮平口腔崩解片与奥氮平普通片生物等效,具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口腔崩解片可作为奥氮平普通片的替代品使用。
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制剂批文转让:头孢拉定胶囊:两个规格0.25g、0.5g头孢氨苄胶囊:两个规格0.125g、0.25g 合计4个批文寻求转让,价格从优,有意向请祥谈!
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化药3.1类,阿齐沙坦原料+片剂(20mg)临床批件转让,有意者详谈。联系人:18640101908 孙先生。
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现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633
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伊立替康原料及脂质体注射液【通用名】伊立替康原料及脂质体注射液【原研商】MERRIMACK PHARMS【商品名】ONIVYDE 【英文名】Irinotecan【汉语拼音】Yilitikang【化学名】 4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮盐酸盐【CAS号】97682-44-5【申报分类】化药3类【剂型及规格】脂质体注射剂; 43 mg/10 mL【分子式】 C33H38N4O6•HCl•3H2O 【分子量】677.19【成 份】本品主要成份为伊立替康【适应症】 用于在基于吉西他滨的治疗后的转移性胰腺癌患者【用法用量】(1)ONIVYDE的推荐剂量为每两周70mg/m2静脉输注90分钟。 (2)在UGT1A1 * 28纯合子患者中推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。(3)对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的ONIVYDE。 (4)服用ONIVYDE30分钟前服用皮质类固醇和止吐药。【国内外获批信息】Merrimack制药公司(前身是HERMES Biosciences)授权Shire在和PharmaEngine公司共同开发并推出了伊立替康脂质(MM-398)。2015年5月被批准在欧洲上市,2015年10月被批准在美国上市。目前国内未上市伊立替康脂质体注射液。 二、项目特点1.由磷脂在水中自发形成,制备工艺相对简单;2.在人体内具有无毒、无免疫原性,可降解、缓释等特点;3.能够增强所载药物在人体内的稳定性和药理作用,使药物稳定抵达靶组织后释放,减少所需药量,降低毒副作用;4.小单室脂质体在治疗肿瘤时具有被动靶向特性,还可制成免疫脂质体实现主动靶向性;5.由于脂质体的亲水和亲脂两重特性,能够携带脂溶性药物通过血液循环到达靶组织,弥补一些重要脂溶性药物不溶于水的缺陷;6. FDA在审评期间授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。 三、市场前景统计数据显示,我国癌症发病率过去30年间增长了80%,癌症已成为我国因疾病死亡的第一大死因。与西方国家相比,我国胰腺癌总体发病率略低,但人口基数大,并且治疗及化疗用药水平与国外有一定差距。2012年,国内16个重点城市样本医院抗肿瘤、免疫增强及支援药总体市场规模达到158亿元,比上一年增长17.75%。由于抗肿瘤药物适应症的多靶点特征,其中可用于胰腺癌化疗药物的市场已达到15亿元,占医院肿瘤化疗市场的10%,比上一年增长12.69%。四、知识产权情况无专利限制五、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让六、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。
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依度沙班原料及片剂【通用名】依度沙班【英文名】Edoxaban【商品名】Lixiana【CAS NO.】480449-70-5【原研厂商】Daiichi-Sankyo【剂型规格】片剂,60mg、30mg及15mg【注册分类】化药3类【药物分类】抗凝血【适应症】:适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。【用法用量】⑴ NVAF的治疗:开始治疗前评估CrCL ,在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA 在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次 ⑵DVT和PE的治疗:推荐剂量是60 mg每天一次 对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30 mg每天一次【国内申报情况】:国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。【国内外获批信息】依度沙班由Daiichi Sankyo公司研发, 2011年4月22日在日本上市,品牌名为Lixiana,用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞(VTE);2015年1月8日获FDA上市批准,商品名SavaysaTM。适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。二、市场分析随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的增 加,对抗凝药物的需求不断增加,FXa直接抑制剂是抗凝药的发展趋势,很多已在国外获准 上市,相信这类药会使更多患者获益。FXa抑 制剂的全球市场容量将从2008年的约60亿美元 增长到2014年的超过90亿美元。依度沙班为直 接FXa抑制剂,而FXa正是当今开发新一代抗凝药物的主要靶点;口服给药为临床用药提供方 便;临床试验验证了本品安全有效。因此,本品将在抗凝药物领域占有更多的优势因而获得 更多的商业机会。三、知识产权情况无专利限制四、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让五、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。
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枸橼酸托法替布原料及片剂一、项目基本信息【药品名称】枸橼酸托法替布(tofacitinib citrate) 【商品名】Xeljanz【原研厂商】辉瑞【CAS号】477600-75-2 【分子式】C16H20N6O•C6H8O7 【注册分类】化药3类 【剂型及规格】片剂,5mg 【适应症】用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤(MTX)反应不佳的中至重度类风湿关节炎(RA)患者【用法用量】可餐后或空腹口服。可单用或与甲氨喋林/其他非生物类病情改善型抗风湿药物(DMARDs)合用。推荐剂量为5 mg,一天两次。【国内外获批信息】国内有3家在审评,18家已拿到临床批件。二、项目特点1. 独特的作用靶点:托法替布是辉瑞公司研发的一种新型口服JAK 通路抑制剂。与当前多数其他RA治疗药物主要作用于细胞外靶点不同,托法替布以细胞内信号转导通路为靶点,作用于细胞因子网络的 核心部分。托法替布对JAK3的抑制强度是对 JAK1及JAK2的5~100倍。在有效治疗剂量下, 托法替布对JAK1部分抑 制,对JAK2无明显抑 制作用。 2. 一项3442例RA患者参与的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 中发现,与安慰剂比较,托法替布能稳定改善 RA患者的症状体征、功能以及RA改善标准20% (ACR 20)缓解率和健康状况问卷——致残指数 (HAQ-DI)改善率。 3.托法替布在不同年龄、性别、体重、体质 指数、种族、地理位置、疾病持续时间、血清 学特点、疾病活动度及不同既往治疗患者中均有稳定疗效。 4. 一项Ⅲ期随机对照临床研究发现,对于活动 期及对甲氨蝶呤(MTX)反应不佳的RA患者, 给予单纯托法替布治疗或与MTX联用均可显著 改善患者关节功能和生活质量,且与阿达木单 抗(ADA)治疗的疗效相似;此外,托法替布 与MTX联用还可延缓RA患者的关节影像学进展。 5. 各项临床试验显示,其对于甲氨蝶呤治疗不充分或不耐受的中到重度RA患者,具有良好的疗效,为中、重度RA患者提供了新的选择!三、市场分析类风湿关节炎在任何年龄均可发病,多发于 30-60岁,45岁左右最常见,随年龄增长发病 率日益增高,女性患者明显高于男性。我国发病率在 0.32%-0.36%,全球发病率在 0.5%-1.0%。我国患类风湿关节炎的患者已超 过400万。,75%的类风湿关节炎(RA)患者在发 病两年内即可出现骨破坏,高达80%的患者在 患病20年后出现残疾,危害巨大。四、知识产权情况化合物专利2020年到期,枸橼酸盐的制备方法专利及晶型专利到2022年11月到期。五、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让。六、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。
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一、项目概况: 1、项目名称:奥贝胆酸(Obeticholic acid)原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:10mg、5mg 4、注册分类:化药3+3类 5、原研公司:Intercept,商品名Ocaliva 6、适应症及用法用量: 原发性胆汁性肝硬化,用法用量为每日一次,起始剂量5mg,可视临床反应增加至10mg。 7、国内外批准及上市情况: 2016年5月被美国FDA批准上市。 二、研发进度: 1、原料药合成工艺: 已完成一批公斤级规模工艺放大,结果表明工艺基本可行,产品质量符合要求。 2、制剂工艺: 已完成50000片批量规模工艺,并经多批验证工艺稳定,产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析: 已采购多批原研公司参比制剂,并对其关键质量指标如杂质谱、溶出度、稳定性等进行的全面研究,并与我公司制备的多批样品进行比对,经评估我公司目前工艺制备的样品与原研制剂具有可比性,符合目前注册申报要求。 三、合作方式: (1)技术包转让 (2)批件转让 (3)MAH产权合作
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一、项目概况: 1、项目名称:甲磺酸沙芬酰胺(Safinamide methanesulfonate)原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:50mg、100mg 4、注册分类:化药3类 5、原研公司:赞邦,商品名Xadago 6、适应症及用法用量: 帕金森综合征,用法用量为每日一次,每次50mg,可以视个体的临床需要增加至100mg。 7、国内外批准及上市情况: 该产品首先于2015年2月被欧盟批准上市,在美国处于NDA审评阶段,原研公司未向中国申请进口。 8、专利情况: 本产品在国内化合物专利已授权,保护期已于2010年5月届满。 二、研发进度: 1、原料药合成工艺: 已完成一批15公斤规模工艺放大,结果表明工艺基本可行,产品质量符合要求。 2、制剂工艺: 已完成50000片批量规模工艺,并经多批验证工艺稳定,产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析: 已采购多批原研公司参比制剂,并对其关键质量指标如杂质谱、溶出度、稳定性等进行的全面研究,并与我公司制备的多批样品进行比对,经评估我公司目前工艺制备的样品与原研制剂具有可比性,符合目前注册申报要求。 三、合作方式: (1)技术包转让 (2)批件转让 (3)MAH产权合作
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一、项目概况: 1、项目名称:阿昔替尼(Axitinib)原料药及阿昔替尼片 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:1mg、5mg 4、注册分类:化药3+4类 5、原研公司:辉瑞,商品名英立达(Inlyta) 6、适应症及用法用量: 既往接受一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者,用法用量为5mg/天,每日两次。 7、国内外批准及上市情况: 目前该产品已在包括美国、欧盟、日本等大多数发达国家上市,美国FDA于2012年1月批准,欧盟于2012年5月批准,日本于2012年8月批准,适应症为治疗对其它药物没有应答的晚期肾细胞癌。我国与2015年4月进口。 二、研发进度: 1、原料药合成工艺: 已完成公斤级批量规模工艺,并经多批验证工艺稳定,产品质量符合要求,下步将进行公斤级工艺放大研究。 2、制剂工艺: 已完成5000片批量规模工艺,并经多批验证工艺稳定,产品质量符合要求。 3、原研参比制剂剖析: 自制样品与多批原研公司参比制剂的关键质量指标如杂质谱、溶出度等具有可比性,符合目前注册申报要求。 三、合作方式: 1、技术包转让 2、批件转让 3、MAH产权合作
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项目一:注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素: 一、9种水溶性维生素 ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6 ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺 二、3种脂溶性维生素
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华中某集团公司转让治疗记忆和思维功能减退的口服溶液(带有新药证书)的生产批件适应症:用于治疗脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。注册分类:西药三类规格: (1)10ml:0.8g(2)10ml:0.4g价格:面议方式:批文转让(有新药证书)
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辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。
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类 别: 化药技术适 应 症: 多种肿瘤进 度: 实验室知识产权: 已申请国内国际专利,申请号:201410840625.9合作方式: 技术转让、合作开发 技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3,P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究,STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视,以STAT3 为靶点的治疗方法,抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式,ERK1/2 磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用,为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物,规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法,得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现,葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物,通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明,葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点,抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明,葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时,葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂,本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示,葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3) 本技术以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,可通过抑制ERK 磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4) 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。(5) 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。
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【药品名称】:抗抑郁纯中医五类新药【剂型】:胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】:已完成Ⅲ期临床,正在报批【适应症】:用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】:太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】:项目融资 本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成,是纯中药产品,精取道地药材,经现代工艺加工制成,毒副作用小,没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效,适用于轻、中度抑郁症。 本品为中药复方制剂,特点为成分多、作用环节多、靶点多,可通过多环节起作用,具有协同效应,疗效全面。相比于西药的单一成分,中药的复方制剂、多重成分,采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的,单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效,因此,太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利,专利名称:《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》,专利号:03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号:201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。 通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验,本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,批件号为2005L01609;2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告;2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告;2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明,产品的有效性为66.01%,与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的治疗效果相当,且均未发现明显的不良反应或副作用,安全性良好,对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺,利用现代提取精确制备工艺,保证临床新药应用的有效性和安全性。 据世界卫生组织(WHO)统计数字显示,目前全球约3.5 亿人患抑郁症,全球抑郁症的发病率为3.1%,但目前仅有不足50%的患者接受治疗,抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5 种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中,抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明,抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年,西方发达国家的抑郁症发病率约为10%,大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中,抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。 据工信部中国医药信息中心数据显示,2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元,同比上一年增长了14%,占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种,医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中,帕罗西汀用药金额为2.0 亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3 亿元,占12.7%;舍曲林1.5 亿元,占13.8%;文拉法辛1.2 亿元,占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。数据显示,2010年-2014 年,我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年,全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。 目前,国内被用来进行治疗抑郁症的中成药,例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等,多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同,本品功能主治明确,是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。 随着抗抑郁新药本品的上市,不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断,也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地,同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。 联系人:张总,电话:010-52511392,13810628341
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成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品:阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发,质量好,价格优。需要请联系。
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-2I基本信息: 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名:英文名 R2000)适应症:剂型:已上市销售过体系文件支持。 规格: 100支、200支、500支英特龙,Recombinant Human Interferon 新药证书编号:国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型:已上市销售过体系文件支持。 规格:1.6mg/剂型:年获得临床批文,目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1,属于β偶联蛋白)结合发细胞分化并增殖;还能减慢胃排空速度;通过作用下丘脑,抑制食欲。联系电话:15996011292,邮箱:zrd820057@163.com
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双黄止咳颗粒,为中药第六类,国家新药,有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件 可以议价,欢迎咨询
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功能:改善睡眠原料:酸枣仁提取物、远志提取物、首乌藤提取物、天麻提取物等规格用量:0.4g/片,每日2次,每次2粒批准证书:国食健字G20150393
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[注册分类]化药1.1类[项目阶段]即将进行Ⅲ期临床[合作方式]一次性转让或股权合作
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