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技术转让-生产批件-商品筛选

一、马来酸阿法替尼及片1. 基本情况名称:马来酸阿法替尼(Afatinib dimaleate)剂型:片剂规格:20、30、40mg(以阿法替尼计)适应症:适用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。分子式:C32H33ClFN5O11分子量:718.1基本理化性质:白色至棕黄色粉末,能溶于水,有吸湿性。上市情况:马来酸阿法替尼片是由德国勃林格殷格翰公司原研开发上市的抗癌药物。已经在台湾、美国、欧洲、香港等多个国家和地区上市。马来酸阿法替尼片于2013年5月,首先在台湾获准上市,商品名为GIOTRIF®,中文商品名为妥復克®,规格为20mg、30mg、40mg和50mg(以阿法替尼计);2013年7月,在美国获准上市,商品名为GILOTRIF,规格为:20mg、30mg和40mg(以阿法替尼计);2013年9月,获欧盟批准上市,商品名为GIOTRIF,规格为:20mg、30mg、40mg和50mg(以阿法替尼计)。马来酸阿法替尼片在国内完成了国际多中心临床试验研究,正在申请进口。 2. 品种特点肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,基于肺癌的生物学特性、治疗和预后,世界卫生组织(WHO)将肺癌分为两大类:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),NSCLC占所有肺癌病例的85%以上。近年来,肺癌其发病率和死亡率增长最快,严重威胁人类生命健康,预计2030年肺癌死亡率将位居各种癌症之首。在中国,肺癌的发病率已经处于癌谱首位,且以每年26.3%的速度增长,预计到2025年中国癌症患者将达到100万,成为世界第一肺癌大国。马来酸阿法替尼(BIBW 2992)是一种强效、选择性、不可逆的ErbB家族受体阻断剂。阿法替尼与ErbB族受体成员EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)及ErbB4所形成的所有同型二聚体及异型二聚体形成共价键结,进而不可逆地阻断这些二聚体的信号传递。在ErbB路径失调的临床前疾病模型中,阿法替尼单一疗法可有效地阻断ErbB受体的信号传递,进而抑制肿瘤生产,或使肿瘤消退。具有L858R或Del 19 EGFR突变的NSCLC细胞对阿法替尼治疗特别敏感。在NSCLC细胞株(体外实验)以及由突变种EGFR同功酶(包括已知对EGFR抑制剂厄洛替尼及吉非替尼具抗药性者,例如T790M)所驱动的肿瘤模型(体内研究,异种移植或基因转殖模型),阿法替尼仍抱有显著的抗肿瘤活性。二、瑞戈非尼及片1. 基本情况名称:瑞戈非尼(Regorafenib)剂型:片剂规格:40mg适应症:结肠直肠癌:适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结肠直肠癌(CRC)患者。胃肠道间质瘤:适用于治疗先前接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、且不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。分子式:C21H15ClF4N4O3 • H2O分子量:500.83基本理化性质:几乎不溶于水以及pH1-13(0.1 mol/L HCl、水、0.1 mol/L NaOH)的水性介质。与具有中性或碱性pH的水性介质相比,在酸性介质中,瑞戈非尼的溶解度稍高;但是,即便在pH1的条件下,25℃下的溶解度亦仅有0.1mg/L。根据生物药剂学分类(BCS)的文献信息可知,瑞戈非尼属于BCS分类Ⅱ类。上市情况:本品由拜耳公司研制,2012年9月27日被FDA批准在美国上市,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结肠直肠癌(CRC)患者。2013年2月25日,美国批准其适用于治疗先前接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、且不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。该产品已先后在欧洲、日本等其他国家被批准。其商品名为“Stivarga®”,规格为40mg。目前国内暂未进口该产品。 2. 品种特点全球每年新发结肠直肠癌病人高达93万,在中国每年新发病例高达13-16万,在消化道肿瘤中结肠直肠癌的发病率仅次于胃癌。在中国结肠直肠癌患病率高达46.8/10万;结肠直肠癌已经成为中国三大癌症之一,其发病率正以4.2%的速度递增,因此抗癌治疗药物市场发展前景十分广阔,有效且毒性小的治疗药物市场有待大力开发。胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。GIST大部分发生于胃(50~70%)和小肠(20~30%),结直肠约占10~20%,食道占0~6%,肠系膜、网膜及腹腔后罕见。GIST病人20-30%是恶性的,第一次就诊时约有11~47%已有转移,转移主要在肝和腹腔。瑞戈非尼作为一种口服多激酶抑制剂,通过抑制多种蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。临床前研究已经证明瑞戈非尼抑制在肿瘤新生血管发生(新血管生长)中起重要作用的几种促血管生成的VEGF受体激酶。它还抑制几种致癌和肿瘤微环境激酶,包括KIT和PDGFR,在GIST的发生和复发中起关键作用。瑞戈非尼进行的Ⅲ期临床研究--CORRECT研究中,选用760例经多线标准治疗方案失败的晚期结肠直肠癌患者进行临床研究评价了瑞戈非尼的安全性和有效性。患者除被给予最佳支持治疗(BSC)外,还被随机赋予接受瑞戈非尼(n=505)或安慰剂(n=255)。患者接受治疗直至其癌进展或副作用成为不能接受为止。研究结果显示用瑞戈非尼加BSC治疗患者生活中位数为6.4个月,与之比较用安慰剂加BSC治疗患者中位数5个月。结果还显示用瑞戈非尼加BSC治疗患者经历肿瘤生长延缓(无进展活存)中位时间2个月,相比较接受安慰剂加BSC患者中位时间1.7个月。关键III期GRID试验表明在患转移性或无法切除的GIST并且曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的患者中,瑞戈非尼加最佳支持护理(BSC)与安慰剂加BSC相比,统计学显著性改善无进展生存(PFS)(HR=0.27 [95% CI 0.19-0.39],p<0.0001)。瑞戈非尼组的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月(p<0.0001)。三、甲苯磺酸拉帕替尼及片1. 基本情况名称:甲苯磺酸拉帕替尼(Lapatinib Ditosylate)剂型:片剂规格:250mg(以拉帕替尼计)适应症:(1)与卡培他滨联用用于既往接受过蒽环类药物,紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2过度表达的晚期或转移乳腺癌的治疗。(2)与来曲唑联用用于HER2受体过度表达的激素受体阳性转移性乳腺癌绝经后妇女的治疗。分子式:C29H26ClFN4O4S·2C7H8O3S·H2O分子量:943.48基本理化性质:难溶于水,25°C水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl为0.001 mg/mL。上市情况:本品由葛兰素史克公司研发,2007年获FDA批准上市,商品名为Tykerb,规格0.25g。现已在欧盟、日本、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家上市。2013年获准进口,商品名泰立沙。2. 品种特点全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家,但不宜乐观,近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1~2个百分点。全球每年有100多万妇女被诊断出罹患乳腺癌,这一数字约占全部新诊出肿瘤患者数的10%和所有女性肿瘤新诊出病例的23%。在乳腺癌靶向疗法中,抗HER2抗体曲妥珠单抗现在市场上处于领先地位,其2006年的世界销售额高达26亿美元,比2003年增长78%。拉帕替尼是可逆的酪氨酸激酶抑制荆,其作用机制是抑制细胞内的EGFR(ErBI)和HER2(ErB2)的ATP位点,阻止肿瘤细胞磷酸化和激活,通过EGFR(ErBl)和HER2(Er砬)的同质和异质二聚体阻断下调信号。拉帕替尼单药作为一线治疗药物的有效率为28%,而当其在曲妥珠单抗治疗失败后作为二线治疗药物时.仍具有8%的有效率。拉帕替尼与另一种乳腺癌治疗药卡培他滨一起使用,可以有效地控制晚期转移性且HER2阳性的乳腺癌.这两种药物联用适用于使用其他药物(艾霉素、紫衫醇、曲妥殊单抗)治疗效果不佳的转移性乳腺癌患者。拉帕替尼因可口服及能同时靶向HER2和EGFR等,它较之曲妥珠单抗(需注射并只作用于HER2)有更显著的潜在竞争优势。拉帕替尼的心毒性似也小于曲妥珠单抗且由于它可透过血脑屏障(曲妥珠单抗不能透过血脑屏障),故亦能用来治疗或预防肿瘤脑转移病例。拉帕替尼目前还在进行合用紫杉醇(paelitaxel)或氟维司(fluvestrant)用于治疗HER2过度表达乳腺癌妇女的临床试验;用于治疗头颈部肿瘤和肾癌的研究也已处在Ⅱ/Ⅲ期评价阶段。若今后拉帕替尼的适应证还可成功获得扩展,市场销售额会更大。 四、盐酸厄洛替尼及片1. 基本情况名称:盐酸厄洛替尼(Erlotinib Hydrochloride)剂型:片剂规格:25、100、150mg(以厄洛替尼计)适应症:适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。分子式:C22H23N3O4 • HCl分子量:429.90基本理化性质:极微溶于水、乙醇(99.5),微溶于甲醇,几乎不溶于乙腈、环己烷。在水溶液中的溶解度依赖于pH,在pH<5时由于仲胺的质子化作用溶解度增加。在pH 1.4至9.6的范围内,最大溶解度出现在pH约2.0时,约为0.4 mg/mL。属于BCSⅡ类。上市情况:本品由瑞士罗氏(Roche)制药公司研制开发,2004年11月获FDA获准上市,商品名:Tarceva®,是首个选择性地作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的抑制剂,适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。上市规格有:25mg、100mg、150mg(以厄洛替尼计)2006年4月,获准进口,商品名为特罗凯;2012年,上海罗氏公司获准进口分包装。2. 品种特点肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮,故亦称支气管肺癌。目前肺癌位于全世界癌症死因的第一名。1995年全世界有60万人死于肺癌,而且每年人数都在上升,2003年世界卫生组织(WHO)公布的死亡率是110万 查看详情
华中某集团公司转让治疗记忆和思维功能减退的口服溶液(带有新药证书)的生产批件适应症:用于治疗脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。注册分类:西药三类规格: (1)10ml:0.8g(2)10ml:0.4g价格:面议方式:批文转让(有新药证书) 查看详情
辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 多种肿瘤进    度: 实验室知识产权: 已申请国内国际专利,申请号:201410840625.9合作方式: 技术转让、合作开发    技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3,P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究,STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视,以STAT3 为靶点的治疗方法,抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式,ERK1/2 磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用,为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物,规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法,得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现,葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物,通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明,葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点,抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明,葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时,葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂,本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示,葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3) 本技术以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,可通过抑制ERK 磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4) 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。(5) 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
【药品名称】:抗抑郁纯中医五类新药【剂型】:胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】:已完成Ⅲ期临床,正在报批【适应症】:用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】:太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】:项目融资    本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成,是纯中药产品,精取道地药材,经现代工艺加工制成,毒副作用小,没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效,适用于轻、中度抑郁症。    本品为中药复方制剂,特点为成分多、作用环节多、靶点多,可通过多环节起作用,具有协同效应,疗效全面。相比于西药的单一成分,中药的复方制剂、多重成分,采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的,单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效,因此,太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利,专利名称:《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》,专利号:03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号:201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。    通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验,本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,批件号为2005L01609;2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告;2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告;2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明,产品的有效性为66.01%,与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的治疗效果相当,且均未发现明显的不良反应或副作用,安全性良好,对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺,利用现代提取精确制备工艺,保证临床新药应用的有效性和安全性。    据世界卫生组织(WHO)统计数字显示,目前全球约3.5 亿人患抑郁症,全球抑郁症的发病率为3.1%,但目前仅有不足50%的患者接受治疗,抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5 种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中,抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明,抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年,西方发达国家的抑郁症发病率约为10%,大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中,抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。    据工信部中国医药信息中心数据显示,2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元,同比上一年增长了14%,占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种,医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中,帕罗西汀用药金额为2.0 亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3 亿元,占12.7%;舍曲林1.5 亿元,占13.8%;文拉法辛1.2 亿元,占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。数据显示,2010年-2014 年,我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年,全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。    目前,国内被用来进行治疗抑郁症的中成药,例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等,多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同,本品功能主治明确,是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。    随着抗抑郁新药本品的上市,不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断,也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地,同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。    联系人:张总,电话:010-52511392,13810628341 查看详情
成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品:阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发,质量好,价格优。需要请联系。 查看详情
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奥贝胆酸项目介绍 · 基本信息1、项目名称:奥贝胆酸原料药及片剂英文名称:obeticholic acid  商品名称:原研厂家:Intercept Pharmaceuticals化学名称:(3α,5β,6α,7α)-6-ethyl-3,7-dihydroxy-cholan-24-oic acid分子式:C26H44O4分子量:420.6CAS号:459789-99-2化学结构式:2、剂   型:片剂                                       3、注册分类:化药3.14、规   格:5mg、10mg、25mg5、适 应 症:治疗非酒精性脂肪肝,原发性胆汁性肝硬化(PBC),原发性硬化性胆管炎6、用法用量:   7、是否医保:否 8、零售价:二、国内外上市申报情况(截至2014年6月)国外上市情况2014年5月28日,FDA授予了快速通道资格。2015年1月29日,FDA授予Obeticholic acid突破性治疗资格,用于治疗与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)来源:http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?releaseid=8936992015年2月19日 ,Intercept宣布向FDA提交了Obeticholic acid治疗原发性胆汁性肝硬化的NDA申请 ,预计2015年7月批准。来源:http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=8973452014年3月16日,EMA授予Intercept Italia S.R.L的obeticholic acid为孤儿药地位,用于治疗原发性硬化性胆管炎。预计2016年在欧洲批准上市。     2014年3月,日本住友制药计划向日本厚生劳省申报,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH),预计2018年上市国内上市情况:无国内注册申报情况:无 原料API受理号厂家注册分类审评结论状态开始时间制 剂受理号厂家注册分类审评结论状态开始时间  · 政策法规行政保护:无新药监测期:无专利保护:1、化合物专利WO2002072598 A1,无等同中国专利。WO2005082925,无等同中国专利2、用途专利:US20130345188,WO2013192097A1, WO2002072598 A1,WO03080803,WO2005089316无等同中国专利。WO200604439,WO2006044391,无等同中国专利3、晶型专利:WO2013192097  申请日2013.6.17,暂无等同中国专利,要求保护C晶型 · 产品特点Obeticholic Acid(OCA),又名6-乙基鹅去氧胆酸或INT-747,是人初级胆汁酸中鹅去氧胆酸(CDCA)的一种新型衍生物,为法尼酯衍生物X受体(FXR)的天然配体五、临床疗效OCA是近十年才研发出来用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,为法尼酯衍生物X受体的天然配体,可促进胆汁分泌,并具有抗纤维化的作用。美国弗吉尼亚医学中心在11月美国旧金山召开的第62届美国肝病研究学会(AASLD)年会上公布了他们的研究结果:研究显示OCA单药治疗PBC确实有效。 查看详情
-2I基本信息: 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名:英文名  R2000)适应症:剂型:已上市销售过体系文件支持。 规格: 100支、200支、500支英特龙,Recombinant Human Interferon 新药证书编号:国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型:已上市销售过体系文件支持。  规格:1.6mg/剂型:年获得临床批文,目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1,属于β偶联蛋白)结合发细胞分化并增殖;还能减慢胃排空速度;通过作用下丘脑,抑制食欲。联系电话:15996011292,邮箱:zrd820057@163.com  查看详情
双黄止咳颗粒,为中药第六类,国家新药,有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件  可以议价,欢迎咨询 查看详情
1.利巴韦林片 (国药准字H19999489 湖北晨康药业有限公司 86901785000127 )2.维生素B1片 (国药准字H42022836 湖北晨康药业有限公司 86901785000356 )3.乙酰螺旋霉素片 (国药准字H42022794 湖北晨康药业有限公司 86901785000370 )4.吡哌酸片 (国药准字H42022796 湖北晨康药业有限公司 86901785000066 )5.去痛片 (国药准字H42022827 湖北晨康药业有限公司 86901785000332 )6.马来酸氯苯那敏片 (国药准字H42022888 湖北晨康药业有限公司 86901785000295 )7.阿苯达唑颗粒 (国药准字H42022835 湖北晨康药业有限公司 86901785000011 )8.磷酸苯丙哌林胶囊 (国药准字H42022797 湖北晨康药业有限公司 86901785000134 )9.盐酸雷尼替丁胶囊 (国药准字H42022798 湖北晨康药业有限公司 86901785000325 )10.盐酸小檗碱片 (国药准字H42022799 湖北晨康药业有限公司 86901785000349 )11.呋喃唑酮片 (国药准字H42022795 湖北晨康药业有限公司 86901785000165 )12.氨茶碱片 (国药准字H42022829 湖北晨康药业有限公司 86901785000042 )13.异烟肼片 (国药准字H42022834 湖北晨康药业有限公司 86901785000257 )14.盐酸麻黄碱片 (国药准字H42022828 湖北晨康药业有限公司 86901785000301 )15.熊去氧胆酸片 (国药准字H42022793 湖北晨康药业有限公司 86901785000264 )16.复方乙酰水杨酸片 (国药准字H42022889 湖北晨康药业有限公司 86901785000189 )17.小儿氨酚黄那敏颗粒 (国药准字H42022424 湖北晨康药业有限公司 86901785000240 )18.盐酸氯丙嗪片 (国药准字H42022833 湖北晨康药业有限公司 86901785000363 )19.甲硝唑片 (国药准字H42022710 湖北晨康药业有限公司 86901785000080 )20.诺氟沙星胶囊 (国药准字H42022711 湖北晨康药业有限公司 86901785000387 )21.氯霉素片 (国药准字H42022832 湖北晨康药业有限公司 86901785000288 )22.肌苷片 (国药准字H42022712 湖北晨康药业有限公司 86901785000097 )23.复方磺胺甲噁唑片 (国药准字H42022709 湖北晨康药业有限公司 86901785000172 )24.氨咖黄敏胶囊 (国药准字H42022590 湖北晨康药业有限公司 86901785000059 )25.氯芬黄敏片 (国药准字H42022423 湖北晨康药业有限公司 86901785000226 )26.醋酸泼尼松片 (国药准字H42022830 湖北晨康药业有限公司 86901785000196 )27.维生素B6片 (国药准字H42022837 湖北晨康药业有限公司 86901785000271 )28.磷酸氯喹片 (国药准字H42022831 湖北晨康药业有限公司 86901785000141 )29.维生素C片 (国药准字H42022838 湖北晨康药业有限公司 86901785000318 )30.安乃近片 (国药准字H42022708 湖北晨康药业有限公司 86901785000035 )31.小儿复方磺胺甲噁唑颗粒 (国药准字H42022425 湖北晨康药业有限公司 86901785000233 )32.安乃近片 (国药准字H42022988 湖北晨康药业有限公司 86901785000028 )33.吉他霉素片 (国药准字H42022968 湖北晨康药业有限公司 86901785000073 )34.小儿止咳糖浆 (国药准字Z42022063 湖北晨康药业有限公司 86901785000417 )35.金银花露 (国药准字Z42022061 湖北晨康药业有限公司 86901785000110 )36.脑乐静 (国药准字Z42022062 湖北晨康药业有限公司 86901785000394 )37.肥儿糖浆 (国药准字Z42022058 湖北晨康药业有限公司 86901785000219 )38.妇科白带膏 (国药准字Z42022059 湖北晨康药业有限公司 86901785000158 )39.健脾糖浆 (国药准字Z42022060 湖北晨康药业有限公司 86901785000103 )40.养血安神糖浆 (国药准字Z42022064 湖北晨康药业有限公司 86901785000400 )41.益母草膏 (国药准字Z42022065 湖北晨康药业有限公司 86901785000424 )42.川贝清肺糖浆 (国药准字Z42022057 湖北晨康药业有限公司 86901785000202 ) 查看详情
功能:改善睡眠原料:酸枣仁提取物、远志提取物、首乌藤提取物、天麻提取物等规格用量:0.4g/片,每日2次,每次2粒批准证书:国食健字G20150393 查看详情
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。用法用量:静脉给药。1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性,以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质,称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓(一些手术如髋,膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合,同时是大多数有关受体的相对弱的抑制,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制,Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市,1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,1998年依非巴肽在美国上市,2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药3+6类,目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示,我国2型糖尿病患者已经超过9240万人,患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且,2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide,1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1,GLP-1) 的类似物,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,与GLP-1(7-37) 的同源性达97%。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究,结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势,并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽,原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备,国内无法得到特定的酵母菌种进行生产,并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高,对于31肽链的多肽,很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成,有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度,大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利,进入实质审查阶段,具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报,具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格:预充式注射剂 3ml:18mg 适应症:用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品与每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后,增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制,剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时,能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时,低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖,低血糖发生少以外,减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】     利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月,诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市,商品名为Victoza,规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体,目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】     按目前我国糖尿病人口9200万计算,胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位,约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算(非常保守),年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg,按中间数值1.2mg/天控制血糖,可以使用15天。一年需要25支笔/人,即制剂年需求量约为230万支,原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算,原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上,孕龄24~33周妇女,推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线,工艺重现性好,产品质量稳定。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1500867黑。【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml适应症:用于18岁以上,孕龄24~33周妇女,推迟其早产。用法用量:初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中,总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时,应考虑替换疗法。【我公司该项目研发优势】1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。2、目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1500867黑。3、 注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。4、 产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【产品特点】阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂,其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体,减少催产素的功效,减少肌细胞上的钙离子水平,从而抑制子宫收缩,其优点是保胎效果好,长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性,对母体及胎儿安全性高,尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用,而且还能与利托君或硫酸镁合用。最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导,效果与肾上腺素能β受体激动剂相似,副反应发生约5%,以消化症状为主。 1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂,专注于抗早产2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇4、临床使用方便,无需剂量调整【国内外研究现状】醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制,2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保,于2007年上市。目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。【市场预测】   美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场,年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中,早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题,临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。早产的发病率:美国12.1%,法国5.3%,中国为15%明显高于发达国家,中国先兆早产的发生率为28%。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75%,存活早产儿中有1/4以上遗留神经系统后遗症,尤其<32周或体重<1500g并发症发生率增高。这预示国内市场将扩大,市场前景较好。【转让方式及价格】   以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。   转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569            查看详情
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成分:菊花、石决明、决明子、枸杞子、桑椹、叶黄素、维生素A,缓解视疲劳 现转让此产品批号 国食健字G20120002 价格面议另转让批号,"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754"  "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445"  "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223"  "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396"  "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125"  "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444"  "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002",有意者面议面议! 查看详情
成分:刺五加、酸枣仁、黄芪、茯苓、西洋参、远志,增强免疫力、改善睡眠 现转让此产品批号 国食健字G20040754 价格面议另转让批号,"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754"  "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445"  "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223"  "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396"  "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125"  "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444"  "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002",有意者面议面议! 查看详情
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注射用头孢他啶(0.5g  1.0g)注射用头孢呋辛钠(0.75g  1.5g)地塞米松磷酸钠注射液(1ml:2mg    1ml:5mg) 查看详情
天津企业诚意转让生产批文(6个产品打包销售),国药准字,均为化药6,片剂/胶囊剂,其中3个为抗生素(均为医保基本用药),其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。 电话:13012214988 qq:303563816 查看详情
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我司现有注射用泮托拉唑钠批文拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,按照38号文件转让。 功效:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。 成分:泮托拉唑钠 剂型:冻干粉针剂 查看详情
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我司现有肝素钙注射液(三种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。 用途:抗凝血药,可阻抑血液的凝固过程,用于防止血栓的形成。 成分:肝素钙 剂型:冻干粉 查看详情
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我司现有凝血酶冻干粉口服或外用无菌制剂(四种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。 查看详情
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硬胶囊剂生产线,5个产品均为硬胶囊剂,中成药,非独家品种。 情况的情况: 产品1,规格:每粒装0.27g;同类数目: 65家, 功能主治:宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱。 产品2,规格:每粒装0.25g;同类数目: 19家, 功能主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。 产品3,规格:每粒重0.3g;同类数目: 25家, 功能主治:活血化瘀,镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等。 产品4,规格:每粒装0.3g;同类数目: 35家, 功能主治:生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。 产品5,规格:每粒装0.45g;同类数目: 25家, 功能主治:活血通脉,化瘀生新。用于冠心病,心绞痛。 以上5个胶囊剂品种批准文号+相应的生产与检验设备。 有意者请联系: 1、站内短信。2、邮箱:731660486@qq.com。3、手机或短信:13123369606 说明:产/服务地:福建(因电脑“产/服务地”选择这项似有故障,只能选北京、上海、广东、深圳4地,无法拖动,故暂选择“广东”) 查看详情
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转让药品批准文号、生产许可证 我厂新建固体制剂车间一栋,有化药三个剂型20余个批准文号,大多为国家基本药物。设备完善,手续齐全,现对外转让药品批准文号、生产许可证或采用多种方式寻求合作伙伴,有意者请电话联系。 联系人:李先生 13938165283 0391-8571159 查看详情
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注射剂(激素类) 国药准字H22026348 1000单位 国药准字H22026357 500单位 国药准字H22026340 2000单位 国药准字H22026341 3000单位 国药准字H22026342 5000单位 查看详情
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中药6类 10g/袋 查看详情
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化药6、注射剂、0.5g 、1.0g (两种规格) 国药准字H20066415 国药准字 H20066416 查看详情
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