产品指标:项目指标外观无色或蓝色透明粘稠液体含量,%20~21PH值(10%水溶液),20℃6.0~8.0密度,30℃,g/cm31.0~1.1应用说明:1、本产品应用在休闲泳池、游泳馆、水疗池、水上乐园等水体中改善水的品质,解决水浑浊的问题,延长池水的使用时间。2、本产品可以与氯制剂、杀藻剂、PH值调节剂等应用在同一系统中,并且不干扰其他水处理剂的性能。3、本产品加入池水中后,能将细小的悬浮物、胶体、杀死藻类等通过循环系统过滤截留在沙缸中,使池水经过一定周期循环后变得更加清澈。使用说明:1、正常情况下加药量:每1000吨水加入1kg澄清剂2、每周进行一次处理。3、在每次冲击性处理前,可使用杀藻剂杀藻处理之后进行澄清处理。4、使用前,在桶中对该产品进行稀释100倍,加入池子后与池水充分混匀。5、在池边缘倒入该产品的稀释液。(建议是均匀泼洒于泳池水体中)6、将部分该产品稀释液加入撇沫器内,将很快改善过滤操作。7、需要池水循环周期为8小时。注意事项:1、本产品禁止吞咽,远离儿童存放;2、贮存温度-10℃~40℃;3、本能与阴离子聚合物混合;4、使用过的包装处理应符合法规包装:采用聚乙烯塑料桶,规格有1kg,10kg,25kg,200kg的包装
廊坊市冀方科技有限公司本公司主要以水处理产品技术开发为主,并经营水处理剂和水处理设备,为客户提供优化技术、高品质产品和服务。产品类型以工业循环水杀菌剂和阻垢剂、膜技术中的化学品和设备、废水污水设备为主攻方向,并且在技术开发、产品应用、设备运转方面的支持性技术服务有完善的服务链条。
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用途:作为荧光示踪剂,广泛用于各种工业循环水系统。 产品使用量根据循环水系统的示踪监测设备的灵敏度来计算加入阻垢缓蚀剂中的量,一般为0.05~0.15% 产品指标:外观黄绿色粉末含量≥98%不溶物<0.1%PH值(10%水溶液)6.5~8.5水分≤1% 注意事项:样品和产品远离儿童;禁止吞咽;使用过的包装处理应符合环境及安全法规。 包装及储存:采用聚乙烯塑料桶,存放在阴凉处,避免阳光直射。非危险品,按一般货物运输; 包装规格:1kg、5kg、25kg。
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本公司拥有十余年制剂研究、质量研究的工作经验,为制药企业顺利完成了几十个仿制药的申报,熟悉仿制药开发流程、相关法规和指导规则,试验数据完整、规范、具有可追溯性,能够充分把握开发过程中的风险控制。可参照CFDA现行技术要求,帮助制药企业开展仿制药质量一致性评价工作。 济南盛泽医药科技开发有限公司成立于2003年,是专业从事新药研究开发、技术转让的民营科技型企业,位于济南市留学人员创业园。公司成立至今,已完成了多个新药的研究和申报,申报国家发明专利多项,2004年承担科技部中小企业创新基金项目1项(重组人粒细胞集落刺激因子前体脂质体),2005年承担济南市科学技术发展计划项目1项,2006年荣获山东省技术市场科技“金桥奖”先进集体荣誉称号。本公司以药物制剂为开发重点,建设独特优势的制剂技术平台,实现药物的二次开发。项目选择遵循以市场需求为导向,以社会效益为核心的原则,注重开发创新性强和市场容量大的药物,创仿结合,为药品生产企业提供从药物研发各个层面(包括药物制剂、药物分析、化学合成、临床研究)的技术支持和服务。公司以诚信为根本,以质量为保障,坚持可持续发展和合作双赢的经营理念,为合作方提供专业、规范的申报资料和可靠的生产工艺,以保证产品尽快上市,生产出安全、有效、质量可控的优质产品。
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咨询电话:13147816092辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。
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铭研医药拥有一支专业的医学翻译团队,有着丰富的专业文献翻译的经验。为了保证翻译质量,我们有着完善的翻译及核查的工作流程,以确保翻译的准确性。一.公司介绍——北京铭研医药研究有限公司专注于向中国仿制药企提供专业高效的一致性评价 CRO
服务,帮助中国仿制药企“又快又好又省”的通过一致性评价。铭研医药秉持“一致性评价保姆式服务”的模式和理念,提供立项、参比制剂采购、药学研究、BE
试验等一致性评价一站式服务,一揽子满足药企通过一致性评价的全部需求。铭研医药拥有大量国内外高端的医院和专家资源,在印度成立科研基地,与印度多家知名药学科研机构和院校建立战略伙伴合作关系,依托印度先进的药品研发经验和资源,积极对接国内药厂的研发需求,从而促进中国制药行业的快速发展。二.发展历史——北京铭研医药研究有限公司(”铭研医药“)根植于北京中欣华康医学研究中心(”中欣华康“)十数年在国内外医疗与药品行业的深耕细作。中欣华康第一阶段的发展源于
206年,早期主要从事卫生管理和医学术交流,经过 10 年在医药行业的开拓进取和沉淀积累,拥有大量国内外高端优质的医院和专家资源。于 2016
年,中欣华康正式转型为药品研发合同外包服务机构(CRO)。经过 2 年来的成长发展,2018
年正式成立铭研医药,专注于向中国仿制药企提供专业高效的一致性评价 CRO 服务。
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铭研医药拥有经验丰富的专业团队,能够完成药品、原料药、医疗器械、保健食品、化妆品的注册工作;铭研医药熟知国内产品注册申报的流程及要求,并且与监管部门保持着良好的沟通和交流,能够多角度,多层次切入,保证注册工作顺利进行。
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铭研医药与多家医院有着良好的合作关系,并与学科带头人和科室主任保持着多年友好往来,能够优先开展项目,大大缩短申办方在寻找合作的研究机构以及排队等待试验开展的过程中所耗费的时间。
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公司拥有微通道反应器3套,可以承接实验室的连续流化学合成及工艺研发。适用于各类硝化反应、氧化反应、加氢反应、过氧化反应、高温反应、低温反应等危险或条件苛刻的化学反应。 微反应器具有:1、传质效率高,原料消耗少;2、比表面积大,传热效果好;3、反应条件控制精准,温度范围:-25~200℃,最高压力可耐6MPa;4无放大效应等优势,并且清洁环保,能真正做到零排放生产。 现可承接化学工艺开发及设备出租服务,解决硝化、丁基锂等危险反应问题
,协助做工艺开发以及现有工艺的升级改造,解决反应危险、后处理复杂、溶剂回收困难、污染大等企业的痛点。 咨询热线:0311-89872219。 河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业,专注于创新药及仿制药的研制,开发了抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药等各类药物。 我们的服务范围涵盖药品、药用辅料等注册法规咨询和国内外委托注册申报,提供国外及港澳台地区药品的进口注册服务。我公司还致力于以市场为导向的药物国内外的技术转移,共享全球研发成果,促进转化实施。 在仿制药领域,我们是欧美原研药品的“搬运工”,注重细节,精仿精制,争取全方位的一致性,实现经济和社会价值的优化。 我公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,凭借专业而高效的研发能力、优良的技术和管理优势,整合各方资源,提供从药物化学、药物分析、药剂学、临床学的技术指导和注册申请的咨询服务以及医药原料药及中间体开发和生产等各领域全方位的药物开发服务与支持。 智恒医药目前拥有2400平方米的具备先进科研设备的合成实验室、制剂实验室、分析实验室,汇集了50余名科研人才队伍,研究人员均是来自国内各大高校、科研院所或大型研发生产企业从事多年研究与开发的科研人才。其中高层科研管理人员,具有丰富的研究经验和创新意识,带给公司全球化的研究视野,不断带领团队攻克难关并取得斐然的成绩。 智恒医药凭借先进的技术优势、具有竞争力的人才优势,以及完善的客户服务管理,
自成立以来不断取得丰硕的研发成果,先后获得7项国家发明专利,完成多个药物品种的研发,已获得12项药品临床批件。由我公司提供技术开发并协助福建金山生物制药股份有限公司申报的马来酸桂哌齐特及其注射液项目获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件,此产品的上市打破将北京四环制药公司一家独大的局面。 成立至今,智恒医药已经走过了十余年的历程,我们始终坚持推动人类健康这一梦想,并集聚了强大的实力参与激烈的市场竞争。未来我们将继续致力于为全国乃至全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。
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北京创恒科捷科技有限公司是专业的分析仪器经销商,公司为AMETEKLLOYD测试仪器授权经销商,为客户提供专业的材料测试解决方案。公司拥有一支专业、高效的技术团队,以用户需求为核心,个性化定制服务,并负责仪器的调试及售后。 公司服务于国内科研、高校及企事业单位,产品广泛应用于石化、医疗、汽车、橡胶、塑料、制药、食品、航空、造纸等各领域。公司坚持高质量产品品质,专注本地化客户服务,为产品研发和质量控制提供高效稳定的工具。LLOYD为全球范。
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公司拥有以下GMP生产线: 小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺); 乳膏剂生产线; 口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂); 质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,可承接MAH落户,欢迎洽谈! 福建金山生物制药股份有限公司座落在福建省福州市闽江南岸——国有级高科技园区仓山园内,是一家以研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业,被认定为国家火炬计划重点企业,其前身为南京军区空军福州金山制药厂,始建于1989年,1999年4月改制为福建金山生物制药股份有限公司,是福建金山医药实业集团有限公司旗下的龙头企业,系福建省高新技术企业。 企业总占地面积约4000平方米,已建成4个生产车间,分别为小容量注射剂车间(101车间)、乳膏剂车间(102车间)、贴剂车间(103车间)、口服固体制剂车间(104车间)以及配套的QC实验室、仓库、动力机修车间等,目前生产车间均已通过GMP认证。 福建金山生物制药股份有限公司,秉承着“坚持信念、尊重合作、求新思变、诚信经营”的理念,弘扬“共修仁德、济世众生”的精神,坚持走产、学、研相结合的道路,利用自身的生产基地,将科研成果迅速转化为生产力,使新产品迅速走向市场,保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求,争创一流制药企业,为人类健康事业作贡献!
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常州市阳光药业有限公司新建的口服固体制剂车间将于2015年建成并通过GMP认证,剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。我公司承接口服固体制剂的委托生产,欢迎洽谈。
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武汉明皓生物科技股份有限公司坐落于武汉东湖高新技术区光谷生物城, 是由一批在生命科学领域具有相当丰富经验的归国博士及经验丰富的专家共同创办的专业的生物公司。武汉明皓生物始终以“一切以客户为本”为理念,致力于为从事生命科学研究的科研人员提供高质量的化合物,多肽,蛋白及抗体产品以及高效优质的生物技术外包服务。武汉明皓生物科技股份有限公司重在以高品质高质量为基础,以高满意度的客户服务为立命之本。我们坚信我们良好的发展前景和不断完善的经营模式,会为更多的客户提供更完美的,更贴心的服务。(1)普通线性肽,链长至120个氨基酸,毫克至克级,纯度可达99%(2)简单修饰肽:免费提供N端乙酰化,末端酰胺化(3)C端:酰胺化(NH2),生物素标记 (用赖氨酸侧链连接),PEG2(用赖氨酸侧链连接), C-FITC(用赖氨酸侧链连接),C-AMC N端:乙酰化(AC),生物素标记(Biotin),脂肪酸修饰(Pal, Myr),罗丹明标记, N-FITC,N-5-FAM,PEG2 侧链:Lys(Me), Lys(Me2), Lys(Me3),Lys(Ac) 环肽:酰胺环、二硫键环 磷酸化:p-Tyr,p-Ser,p-Thr(4)蛋白交联:KLH,BSA,OVA(5)含特殊氨基酸肽:含有D型氨基酸及各种氨基酸衍生物(6)不同纯度范围(粗肽、>70、>80、>90、>95、>98、>99 欢迎来订购多肽Q Q号:2022382221
公司电话: 027-87687992公司传真: 027-87687992电子邮件: order@moonbiochem.com 公司网址: http://www.moonbiochem.com
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我们公司可以进行片剂、胶囊、颗粒剂的委托加工,设备设施完善,生产条件优越,欢迎合作洽谈;18630033177
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公司拥有以下GMP生产线: 创面敷料生产线(最终灭菌工艺); 医护人员防护用品生产线; 质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,欢迎洽谈! 0714-6505012
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胸腺法新 胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素,是由28个氨基酸组成的酸性多肽,是一种生物反应调节剂,生物学活性较为广泛,临床Chemicalbook上主要用于免疫缺陷,病毒感染以及肿瘤的治疗,是确定的治疗乙肝的一线药物,也可作为疫苗辅助药物,治疗效果显著。其具有极高的活性,较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。 浙江华军药业有限公司(以下简称“公司”)系浙江华缔药业集团有限责任公司所属控股子公司,成立于2015年12月,注册资本5000万元。2018年11月,华军药业被认定为国家级“高新技术企业”。 公司本着“以人为本,推进健康”的宗旨,主要从事国家重点发展生物医药领域新产品的研发、生产和销售。公司以生产“氨基酸合成多肽原料药、个体化精准医疗定制多肽、生化提取类产品和多组分生化药”为产品定位。 合成肽类产品代表产品包括:胸腺五肽、卡贝缩宫素、奥曲肽、比伐卢定、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林、格拉替雷、兰瑞肽、曲普瑞林、利拉鲁肽、亮丙瑞林等。 生化提取类代表产品包括:脑蛋白水解物、核糖酸、胸腺肽、糜蛋白酶、促肝细胞生长素等。公司拥有成熟的合成多肽原料药GMP生产线、研发中心,及一支投身于多肽研发生产10余年的专家团队,配备有经过资格认定、具有与生产要求相符技术能力的生产人员、检验人员等。 公司目前已研发了多项具有自主知识产权的多肽产品,拥有已授权专利3项,在受理专利3项。随着产品的研发和生产的推进,预计未来将有约10项专利推出。后期将加大研发力度,开辟多元渠道,不断创新产品,打造领先品牌。努力将本企业在5年内打造成国内一流医药企业,实现“持续发展、领先同行”的愿景。
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保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写; 化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写; 科莱博医药最早始于1996年,科技部以中国医学科学院药物研究所为依托,组建“国家新药工程技术研究中心”,这是科技部在国内建立的首家新药开发工程中心,致力于创新药的工程化研究,搭建与国际接轨的创新药研发技术平台。2002年,北京科莱博医药开发有限责任公司成立,医科院药物研究所为公司大股东。 经过多年发展,公司以“专注医药创新,助推健康中国”为目标,成为以创新药和仿制药的研发技术转化、保健食品注册研究、化妆品配方研究备案为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司承担国家课题研究任务,完成重大新药“十一五”,“十二五”,“十三五”以及北京市课题研究,技术研究获得科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖一等奖。 公司建设有创新药研发与转化技术平台,保健食品及特医食品研究开发平台、化妆品配方研究备案平台,打造三大平台建设大健康“一站式”技术服务体系。能够为合作伙伴提供药品从化合物制备到IND申报、保健食品研究注册、化妆品开发备案技术服务。到目前为止,公司成功推动自主研发的2个创新药以及服务科研院所和企业的数十项创新药进入临床研究阶段,完成40余项仿制药的研发与转化,获得2个保健食品新法规注册申报批文,在研药品,保健食品,化妆品项目数十项,是科研院所和企业可信赖的合作伙伴。 主营服务内容:一、化合物的设计/合成/工艺优化与放大;二、原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究;三、提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、质量标准建立;四、口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计,生产工艺的开发;五、保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写;六、化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写;七、注册申报:产品立项调研/法规咨询/产品备案/注册申报。
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公司具备多年的原料药研究经验,能够帮助客户完成产品的原料药相关变更研究,并撰写变更登记资料和备案,为企业解决原料药变更。
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1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线
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多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务 2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间) 滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤 2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线 固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间 3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂 广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。 博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务
2、原料药合成车间,多肽合成车间,固体制剂车间,滴眼液车间及中药提取车间
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1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务
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nkl-00456中文名称:脱落酸中文别称:碱酸;2-顺式;(-+)-顺,反-脱落酸;4-反式-5-(1-羟基-4-氧代-2,6,6-三甲基-2-环己烯-1-基)-3-甲基-2,4-戌二烯酸;离层酸;休眠素英文名称:Abscisic acid英文别称:2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-; 2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-(±)- (8CI); (2Z,4E)-5-(1-Hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-2,4-pentadienoic acid; (RS)-Abscisic acid; (±)-(cis,trans)-Abscisic acid; (±)-2-cis-4-trans-Abscisic acid; (±)-ABA; (±)-Abscisic acidC A S号:14375-45-2纯 度:HPLC≥98%分 子 式:C15H20O4分 子 量:264.32熔点(实验)值:188 - 190°C沸点(预测)值:458.7±45.0°C密度(预测)值:1.193±0.06克/立方厘米|条件:温度:20°CpKa(预测)值:4.87±0.33 |条件:酸性温度:25°C规格:10mg,20mg,50mg;可根据客户需求包装、定制储存条件: 低温,避光、干燥、密封用途: 用于鉴别、含量测定、药理实验、活性筛选等科研、实验室使用;不得直接用于人体供应商:成都钠钶锂生物科技有限公司
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根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求,可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务,能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件,可能需要工具限制软包膨胀或移动,且可用于培养基灌装;常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没,可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作(激光打孔)提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书,孔径级别涵盖3.0μm~30μm,常用规格:5μm,7μm,10μm,15μm。孔径校准精确,具有权威的阳性样品孔径校准证书,制备周期短。
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山东盛之源集团下属全资子公司-山东达冠医药科技有限公司专注于注射剂的开发和一致性评价。是最早成立相容性研究的研发公司之一(成立于2014年)。
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山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究,是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。 服务优势•经营理念:以“用户至上,质量第一”的经营理念,以客户需求为向导,做到有求必应,为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务,为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式:公司采用扁平化的管理模式,高效专业的与客户沟通;项目立项后有专人负责项目的跟踪推进,高效率加快项目进度,保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队(百分之九十以上为本科学历),该团队有着丰富的相容性研究的经验积累,其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标:根据客户需求,协调资源,确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念:重在设计、风险评估、以终为始。重在设计,谋定而后动,所有的方案和计划均要审核审批;所有的问题均要评估其风险!技术优势•公司秉持着“实事求是,精益求精,一丝不苟,埋头苦干”的科研精神,现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究,可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究,数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性,在行业内具有着良好的口碑和知名度,且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托,有些包材中的成分买不到,我们兄弟公司(山东达冠医药)有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展,提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室,配有数十台先进的仪器设备,GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS(二极管阵列检测器)、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱(ICS5000+)、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪(带石墨炉)、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室(20℃、25℃、30℃)、25台400L恒温恒湿箱(40℃)、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。
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江苏海慈生物药业有限公司,是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,是集团化学原料药研发、中试和生产基地;厂区占地460亩,总资产17亿元,现有员工600余人。公司以化药为核心,着力打造三大发展平台:原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人:吕小姐联系电话:13705266015
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山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力,能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业(CMO/CDMO),位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心,并建立了完善的质量管理体系,拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线,按cGMP要求建设精烘包,洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台,容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L,三台结晶釜为100L、300L、2000L,所有反应釜均为搪瓷材料,并且每个反应釜都能独立进行生产操作,包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组(盐水温度-15℃)、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应:(1)高温反应;温度可控范围 0℃~200℃,采用导热油加热。(2)低温反应;温度可控范围:-20℃~-70℃度,采用液氮冷却。(3)高温高真空精馏;温度可控范围0℃~100℃,极限真空10Pa。(4)高压氢化反应:加压范围0.1~10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会,并形成了30人的管理和研发团队,熟悉药品GMP的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册审报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业,建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系,公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价,按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行,符合国家法规要求,为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地,还可以承接客户的药物研发创新项目,推动客户研发项目向产业链下游延伸,继续进行产品的中试研发和产业化生产。
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