微谱医药医疗器械服务部，专注于医疗器械和材料的安全性评价研究与服务。我们致力于为骨科植入物、心血管植入器械、神经外科植入物、美容整形外科植入物、血液循环耗材、药械组合产品等生产商提供材料化学表征、可沥滤物研究、降解产物定性与定量分析、相容性研究、溶出物定量、残留物分析等服务。全球知名医疗器械公司信赖我们，并选择我们作为其创新医疗器械研发与注册等过程中的服务供应商。更多有关医疗器械服务项目可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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微谱医药专注向各大医药企以及CRO机构提供药包材相容性服务。更多有关包材相容性研究项目，可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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微谱医药可向药企及CRO机构提供药包材相容性试验服务。可承接项目包括：注射用卤化丁基橡胶塞相容性、那屈肝素钙注射液与与预灌封注射器相容性、加米霉素注射液与西林瓶相容性等。更多有关药包材相容性试验项目可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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上海霖晏医疗坐落于浦东新区张江开文大厦园区，交通便利，目前拥有医疗器械标准化的厂房，成熟的质量管理体系及供应链团队。面向国内外科研机构、企业和个人征集医疗器械生产批件，委托生产、合作研发及注册、销售代理、承接一类二类有源产品及软件上市许可人制度(MAH)等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。合作优势1、具备国内少数的符合医疗器械MAH的有源和无源生产制造设施，拥有与设备检测所同款安规三项检测设备。2、具有精通NMPA医疗器械法规和ISO 13485、ISO14971熟悉世界主流国家(QSR 820、KGMP、JGMP、BGMP)的体系法规要求，长期专注医疗器械质量管理体系与法规方面应用与实践的专职老师指导。3、具有成熟的医疗器械质量管理体系。4、疫情期间为浦东地区医疗器械企业免费提供MAH咨询与试生产服务。 医疗器械注册人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。持有注册证的一方可以更加聚焦产品的设计和开发，生产方则专注产品的加工制造。可谓产业链上的分工细化，进一步提升资源利用率。(延伸阅读：【原创】浅谈医疗器械注册人制度)我司作为受托生产企业，提供相应的厂房、设施、设备、专业的质量管理体系和人员，以及一流的服务理念，有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式，可减少企业和科研院所的重复投资、缩短产品上市的周期。如有需要欢迎前来洽谈。我司已成功案例分享详见【原创】霖晏医疗MAH案例分享联系方式诸莉君：13121780707(微信手机同号)
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重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。 为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务，包括：· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心业务· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心能力 关键技术工艺过程安全测试高活性物质合成连续反应药物结晶技术危险化学金属有机化学术过渡金属催化技术分析技术不对称氢化技术生物转化技术
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战略咨询IRISYS 为所有客户，包括有特殊需求的海外企业的药物开发提供美国FDA审批流程各个阶段的指导和监管策略。作为合作伙伴我们提供从安排最初与FDA的会议约谈直到将药品完全进入商业市场。新药申报前与FDA的交流会作为IRISYS公司的创始人, 主席和首席执行官，Yakatan博士有几十年的药物开发，临床试验策略规划以及监管事务的经验。他可直接与FDA的有关部门联系并已多次安排了美国和海外的客户与FDA之间的会议。Yakatan博士领导的管理团队对当前的监管理念和标准有着深入了解。 除此之外，我们还与FDA各部门都有过合作经验。IRISYS成功开发的药物范围涵盖: 抗病毒类别，神经病科类别，肿瘤学科类，肠胃病学科类以及非处方药类。新药申报前的资料汇编与演示的准备工作（包括审核新药的申请）IRISYS会与您一起：准备与FDA的新药申报会议准备一份包含相关临床研究的资料汇编准备与FDA新药申报会议的演示材料参加并跟进FDA的新药申报会IRISYS会与您一起:参加FDA的新药申报前的交流会在会议中帮助贵司做产品做演示报告审阅FDA的回馈并为产品的下一个步骤提出规划建议新药和仿制药的申报IRISYS 将会与您共同参与或者以贵方负责人的身份向FDA提交监管文件。我们会根据每个客户的产品以及内在的性质为每个客户量身定做不同的方案。新药申报准备过程中的药物化学，药品生产及生产和质量控制服务IRISYS会负责：生成数据和完成报告准备药物化学，药品生产及生产和质量控制服务的报告提交新药和仿制药申报报告的准备和提交IRISYS会负责：帮您用eCTD格式准备新药和仿制药申请报告向FDA提交新药和仿制药申申报FDA的监管策略IRISYS为尽快实现产品认证以高效低成本为客户量身定做不同的计划。与监管机构几十年的合作经验让我们清楚如何采用非传统的方法。我们设计和实施的科学战略计划为客户节省了时间和金钱。监管策略的规划IRISYS制定的监管计划会：基于您的特定的产品和申请要求包括505(b)(2)监管评估报告包含风险评估报告以您的时间和经济状况为考量评估产品的开发，流程和法规以符合相应的规定程序IRISYS会：分析科学数据和产品的记录确定产品是否需要进一步的测试来满足法规要求进行预试剂的开发研究进行剂型开发研究根据需要准备专门的配方提供世界一流的化学分析和临床前开发服务临床一期和二期的协议设计以及合同研究机构的管理IRISYS团队拥有产品整个开发的专业知识，包括临床一期和二期试验的组织和监管。临床试验的规划IRISYS精通临床一期和二期试验的设计，方法和报告要求。我们将与您的临床工作人员合作，为您量身定做专门的临床研究计划。合同研究机构的管理IRISYS将帮您确定一个为您提供适合您产品临床试验服务的合同研究组织并代表您的利益管理该公司的相应项目。帮助海外国际公司IRISYS已经帮助许多外国公司将他们的新药通过整个FDA的监管流程。为满足海外客户的特殊需求我们为客户量身定做不同的服务计划。IRISYS公司已经有幸与澳大利亚，中国，日本，韩国以及俄罗斯等国的不同公司合作。帮助客户的产品打入美国市场IRISYS帮助海外客户：在FDA审批过程中提供战略指导我们可以前往客户公司或者在IRISYS举行见面会提供翻译服务为客户提供FDA法规的个性化培训服务
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cGMP 条例指引下的生产细则IRISYS经验丰富的配方开发科学家和生产部门共同合作，优化临床试验材料和商业药品的cGMP生产配方和规模。公司的cGMP团队严格按IRISYS的生产标准和FDA的指引进行生产操作相对临床试验材料的生产，商业化的生产需要具备更尖端的知识，更高的产能和更严格的监管审查。IRISYS现已成功满足了监管机构的审核要求，包括通过了最近的FDA和加州食品药物管理局的检查。IRISYS提供以下符合cGMP规范条例的生产服务：从药物研发到符合cGMP条例的生产技术转让药物开发工艺配方优化临床试验材料生产药品生产发布测试结果分析证书根据ICH指引的稳定性研究商业产品生产IRISYS可以生产以下用于临床试验和商业用产品的剂型：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释或缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药临床产品的生产制造IRISYS 的临床试验药品生产服务包括许多剂型的赋形剂挑选，过程选择和研发。公司的符合cGMP条例的生产设施已经通过美国食品和药物管理局(FDA)和加州公共卫生署食品药物处的检查。我们提供以下的商标和包装：瓶装无菌注射器罐装封装泡装大宗包装大宗标签小袋瓶装粉末我们为客户生产以下剂型的药物：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释和缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药注射剂，包括冻干针剂特殊药品的商业生产IRISYS的专长包括特殊的单一来源产品的商业生产和多批次的缩写新药申请的注册，研发稀有疾病和独品药物的配方。我们已经有很多具有不同物理化学性质的治疗剂的成功记录。流程的改进和验证我们的服务包括：药品的配方和工艺优化从药物研发到符合美国cGMP规范条例的大规模生产工艺验证技术转让固体和液体的口服剂型我们生产药品的以下剂型：药片 (即释, 缓, 迟释)液体胶囊粉状胶囊 (即释, 缓释, 迟释)口服液注射剂, 包括冻干针剂 (生产量高达10,000个)
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药物制剂研发与分析服务IRISYS 的研发服务涵盖配方开发的所有阶段，包括配方前研究，分析方法开发及其资格和 认证。我们有专门的口服剂，局部和非肠道制剂的技术开发和优化服务。我们的创新的解 决方案对于每个化合物都是独一无二的，这能帮助我们的客户扩大知识产权的组合。难开发的产品IRISYS 研制出适合于药物的物力和化学特性的新配方，每种制剂对于化合物都是独特的。 我们提供传统和独有的世界级的剂型开发服务。难溶性化合物IRISYS是液体填充硬明胶和HPMC胶囊制剂技术开发的先驱。我们为药物化合物的独特物理和化学相关的问题提供解决方案。这些属性包括：不溶性，溶解性差生物利用度差产品属性非一致吸湿性广泛的剂型IRISYS团队开发了适用于小分子，肽和蛋白质的剂型配方应用于：有机小分子多肽类和生物制剂蛋白质合成高分子无机化合物细胞的毒性和有效性剂型:片剂粉状胶囊液体胶囊口服液和悬浮液局部产品注射剂控释产品缓释产品颗粒药微粒药口服药:从速效每日多剂到长效高度水溶性药物的控制释放剂型改进—脂溶性药物的快速释放肠外用药:半衰期循环增强，优化生物分布提高安全性和疗效降低免疫识别靶向输送区别释放(位置和环境)突变的药效学优化配方长效配方冻干产品外用药:生物药效增加增强稳定性粘性优化电解液含量高的聚合物系统优化新药输送技术IRISYS为新的化学实体和仿制药/通用药开发新的配方。我们也开发具有剂型改进药物备选产品配方的经验，这些产品可能依赖于现有药物的参考数据。我们的配方可以支持我们客 户扩展他们的知识产权组合。纳米粒子技术微量和纳米颗粒脂质体技术脂质体，微粒和胶囊控释制剂固体剂量的控制释放分析支持服务这些分析方法也是ｃＧＭＰ法规条例下的临床和商业生产所必需符合的条件方法转让和资格获取IRISYS研发和验证了很多用于量化药物纯度和含量测试的方法对各种剂型药物。全方位的方法开发和验证我们对包括小有机分子，肽和蛋白质等进行设计和研究以确定目标化合物的物理和化学特性。微生物检测为确保成品药物的无菌性和稳定性, IRISYS会实行所有必要的微生物检测。IRISYS提供以下的化学分析服务：参考标准特性分析方法开发稳定性指示方法开发杂质分布的产生降解产品的确定分析方法的评估分析方法的验证IRISYS提供以下的处方前的开发研究：根据USP要求的溶出度测试效力, 纯度和含量均匀性的剂量单位分析辅料的测试物理加速压力测试化学加速压力测试规格开发色谱系统开发确定最佳稳定性所需的条件容器/封闭测试和选择解离常数和等电点常数酸碱值的分配系数和分配系数作为PH函数酸碱溶解度曲线内在溶解度在加温状态下酸碱度的稳定性曲线加速状态下的稳定性研究解离常数研究吸湿性分析亲油性分析潮湿度分析辅料相容性研究成盐特性的测定加速状态下的稳定性研究粘性分析解体研究溶出度研究肠外制剂开发肠胃外制剂主要用于注射剂或输注剂。肠胃外制剂包括溶液，悬浮液，乳液，粉末和凝胶。IRISYS精通研究肠外制剂的开发。肠胃外制剂需要无菌以及没有杂质。此外，肠胃外制剂还必须实现药物与赋形剂和主要容器的良好相容性。IRISYS可以为您的药物的肠外剂型提供配方开发。肠外产品的配方IRISYS开发了有以下重要特征的肠外制剂：增加循环半衰期，优化生物分布提高安全性和有效性减少免疫识别靶向输送辨别释放 （位置和环境）药效优化配方长效配方冻干产品
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洛伐他汀片一致性评价1、名称中文名称：洛伐他汀片英文名称：Lovastatin Tablets 化学名称：本品为(S)-2-甲基丁酸（4R,6R）-6-[2-[(IS, 2S, 6R,8S,8aR）-1, 2,6,7,8,8Ar-六氢-8-羟基-2,6-二苯基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。分子量：404.55分子式：C24H36O52、是否上一国药典 被CP2015、USP36等国药典收录。3、剂型规格 片剂，规格20mg。4、类别 降血脂药。5、适应症 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。6、用法用量 成人常用量 口服：10～20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。7、注册分类：补充申请8、国内外上市情况 8.1、国外上市信息原研默克已撤市。FDA：EMA：未上市；PMDA：未上市。8.2、国内生产上市情况洛伐他汀片：目前CFDA共批准17个生产文号，规格为：10mg和20mg。有海正辉瑞本地化片，20mg。8.3、进口情况无进口片剂。
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洛伐他汀片一致性评价1名称 中文名称：盐酸乙哌立松片英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets化学名称：本品为 4’-乙基2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。分子量：295.85分子式：C17H25NO·HCl2是否上一国药典 药典未收载，有转正标准进口注册标准。3剂型规格 片剂，规格50mg。4适应症 改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为日本卫材，商品名：Myonal，1965年在日本上市。FDA 未上市。EMA 仅在意大利有上市。PDMA 有50mg片剂，原研卫材为糖衣片，为参比制剂。日本上市的薄膜衣片以糖衣片为参比制剂进行的再评价。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准4个批件用于盐酸乙哌立松片生产，规格为：50mg。原研卫材本地化，有薄膜衣片和糖衣片；规格为：50mg。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议原研日本卫材的盐酸乙哌立松片50mg已本地化，根据一致性评价要求（CFDA 2016年第106号），原研药品地产化品种也要进行一致性评价；根据CFDA 2016年61号文要求，应选择原研进品即日本卫材的50mg糖衣片作为参比制剂（日本橙皮书中将其列为参比制剂，日本上市的薄膜衣片也是以糖衣片为参比制剂进行的再评价，其安全性、有效性资料齐全）。
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替硝唑片一致性评价1名称 中文名称：替硝唑片英文名称：Tinidazole Tablets化学名称：本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子量：247.28分子式：C8H13N3O4S2是否上一国药典 仅收载于CP2015。3剂型规格 片剂，规格0.5g。4适应症 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为美国辉瑞制药。FDA与英国上市的辉瑞Fasigyn进行了BA/BE试验；有完整的临床、安全性和药效学数据。EMA 在欧盟、澳大利亚等多个国家上市。英国等有辉瑞的0.5g片上市，商品名：Fasigyn。仅获得了说明书，且说明书上安全、有效性信息较少，也没有获得其完整的临床、安全性和药效学数据。PDMA指定富士制药的0.2、0.5g片为参比制剂。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准36个批件用于替硝唑片生产，规格为：0.5g。无原研本地化生产。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议根据CFDA 2016年61号文要求，应选择FDA批准上市的即MISSION制药的0.5g薄膜衣片作为参比制剂，商品名“TINDAMAX”。
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山东托普医药科技有限公司专注于口腔溶解膜剂在食品、保健品和药品领域的开发与应用，目前已成功开发多个药食两用中药口溶膜，完成伏格列波糖、消旋卡多曲、盐酸多奈哌齐等多个处方药口溶膜剂的药学开发，已建立口溶膜剂剂型平台，具有从德国瀚辉公司引进的膜剂中试生产设备。我公司与韩国口溶膜剂领先企业CL pharm公司展开深入合作交流，不断提高技术水平。我公司可承接各类口腔溶解膜剂的开发，欢迎洽谈合作！联系电话 18678874508 联系人：李经理
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我公司目前已顺利完成多个冻干粉针剂及注射液项目的一致性评价药学研究工作。某肠溶微丸一致性评价项目已通过预BE,即将进行正式BE。我公司在注射剂及口服固体制剂的一致性评价工作中，已积累丰富经验，且与台湾知名仿制药一致性评价专家建立良好的合作关系，能够根据预BE试验结果准确把握处方工艺关键点，及时调整处方，大大提高正式BE试验成功率。
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1.简介1.1项目名称：盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格：5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，片剂1997年1月首先在美国上市，1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂，主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发，2011年在日本上市，2013年在德国上市，2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便，非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊，目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究，中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。
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仿制药质量一致性评价技术服务 我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等； 2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣； 4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议； 5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。联系人杨经理 联系电话13522399152
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仿制药质量一致性评价技术服务 我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等； 2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣； 4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议； 5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。
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仿制药质量一致性评价技术服务 我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。 联系人：杨经理 电话：010-52936309 13522399152
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MicroRNA（miRNA）是一种内生的、短小的非编码单链RNA，它能够同靶点基因的3’UTR互补配对，并导致基因沉默或抑制表达。miRNA网络是转录后表达调控的重要机制之一，参与精细调节体内超过60%的基因。miRNA在进化中高度保守，在很多生物活动中扮演重要角色，miRNA的异常与很多疾病发病密切相关。基于先进的慢病毒技术平台，维洛信现提供介导microRNA表达/抑制的慢病毒制备服务。我们采用第三代包装系统系统在293T细胞中进行慢病毒的生产与包装，并建立了完善的纯化和质控方法，生产的慢病毒颗粒可直接应用于各类体内体外试验。慢病毒优势：1. 广泛宿主细胞：与逆转录载体不同，能够感染分裂期与静止期细胞；包膜质粒使用疱疹病毒VSVG蛋白，宿主范围更广，包括神经元细胞、肿瘤细胞、心肌细胞、干细胞等多种类型的细胞。2. 极强感染能力：慢病毒载体具有极高的感染效率，尤其适用于难转染的神经元细胞、干细胞、原代细胞和其他不分化细胞。3. 长期稳定表达：外源基因整合入基因组，实现持久性表达，可应用于构建稳定细胞系、制备转基因动物等。4. 低免疫原性：体内实验不易造成非特异性反应与免疫抑制。5. 高安全系数：尚未发现对人的致病性，已被应用于临床治疗；采用三质粒包装系统，去除致病基因和辅助序列，包装质粒和载体质粒尽量降低同源性，进一步提高了生物安全性。服务流程：1. 方案沟通2. 基因克隆：根据目标miR，将其pri-miR及上下游构建入慢病毒转移质粒（miR表达）/设计miR封闭序列，并构建入慢病毒转移质粒（miR抑制）；测序验证3. 病毒包装：三代慢病毒包装系统（转移质粒 + 包装质粒 + 包膜质粒）共转染入293T细胞4. 收毒：48 h、72 h孵育后收获培养上清5. 纯化浓缩：超速离心+超滤， 去除杂质蛋白和DNA；根据不同要求，我们还可应用切向流过滤、离子交换层析、蔗糖梯度离心等方式进一步纯化与浓缩6. 质量控制：- 多重酶切质粒鉴定- p24 ELISA核心蛋白定量- 细胞转导检测（带有荧光标签）- qPCR检测病毒滴度交付内容：定制慢病毒颗粒对照病毒（可用于转导测试）详细实验报告维洛信慢病毒平台：1. 三代慢病毒包装系统与严格制备工艺，力求获取最优滴度、活性、纯度与一致性的慢病毒产品2. 多种优化启动子（CMV, mCMV, CAG, PGK, Ubc等）与报告基因（EGFP、mCherry、EYFP等）可供选择，满足您的不同需求3. 滴度高：维洛信可提供108~109 TU/ml及以上滴度的病毒，满足大部分实验的使用要求4. 灵活生产：我们提供体外应用级别与体内应用级别各种规格的病毒（小规格、中规格、大规格）的制备服务5. 具有竞争力的价格与货期针对不同应用方向，我们提供以下慢病毒制备服务：用于基因过表达的慢病毒制备>>用于RNA干扰的慢病毒制备>>用于基因编辑的慢病毒制备>>
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基于先进的腺病毒技术平台，维洛信现提供AAV定制服务，可适用于多种基因操作与编辑策略。我们采用三质粒共转染的Helper-free系统在293T细胞中进行AAV的生产与包装，并建立了完善的纯化与质控方法，生产的AAV颗粒可直接应用于各类体内体外实验。- 基于CRISPR的基因敲除的AAV载体构建与包装CRISPR系统是目前最常用的基因打靶系统之一。维洛信提供基于CRISPR系统的AAV载体构建预包装服务，根据目的基因设计short guide RNA (sgRNA) 序列并构建入我们专有的AAV载体pAAV-CR，进而断裂DNA双链，实现对基因的精确敲除。-Cre-LoxP重组系统的AAV载体构建与包装将Cre-LoxP重组系统与具有高效和特异感染的AAV载体结合，实现目的基因组织和时间的可控表达。-Tet-on转录系统的AAV载体构建与包装四环素转录调控系统（Tetracycline-Controlled Transcriptional Activation, Tet-on/off）是能够定时开启/关闭特定基因表达的转录调控系统。维洛信提供Tet-on转录系统的AAV载体构建与包装服务，实现基因的诱导表达。腺相关病毒优势：1. 宿主范围广：可感染分裂细胞与非分裂细胞；多种亚型具有多种组织亲嗜性，可以应用于神经系统、心肌、肝脏、眼睛、肌肉等定位注射。2. 扩散性佳：体积小、滴度高，具有远优于腺病毒与慢病毒的扩散性，可穿越血脑屏障，是优秀的神经元与胶质细胞感染工具。3. 安全系数高：迄今未发现野生型AAV对人体致病；ITR与rep/cap基因分别由独立的质粒传导表达，进一步去除感染风险。4. 免疫原性低：仅4.7kb的基因组便于重组DNA技术操作，在动物实验中局部大剂量使用极少造成非特异性反应与免疫抑制。5. 长时稳定表达：AAV感染可介导外源基因发生低频（<2%）定向整合，绝大多数重组AAV感染细胞后不会整合入基因组，而是在宿主细胞内形成伴随体，因此AAV能够介导外源基因长期、稳定的复制转录。6. 稳定性好：AAV在60℃不会被灭活，能抵抗多种有机溶剂的处理（例如氯仿）不同的AAV亚型具有不同的组织嗜亲性，我们推荐根据实验靶向的器官/细胞，选择具有相应亲和性的AAV亚型进行构建，能够有效提高感染效率。血清型组织嗜亲性AAV1肌肉，心脏，骨骼肌（包括心肌），神经组织AAV2中枢神经，肌肉，肝脏，脑组织，眼AAV3肌肉，肝脏，肺，眼AAV4中枢神经，肌肉，脑，眼AAV5中枢神经，肺，眼，关节滑膜，胰腺AAV6心脏，肺AAV7肝脏，肌肉AAV8中枢神经，肝脏，肌肉，眼AAV9中枢神经，肝脏，心脏，肌肉，肺（包括肺泡），可穿过血脑/胎盘屏障DJ肝脏，肾脏，肺，视网膜DJ/8中枢神经，肝脏，肌肉，眼Rh10中枢神经，肝脏，心脏，肌肉，肺PHP.eB中枢神经PHP. B中枢神经（神经元，神经胶质）PHP.S中枢神经（外周神经元）Retro中枢神经AAV-pan胰腺服务流程：1. 方案沟通2. 基因克隆：将目的基因片段构建入我们的专有AAV转移质粒，测序验证3. 病毒包装：三质粒共转染（转移质粒+病毒包装质粒+辅助质粒）入293T细胞4. 收毒：72h孵育后分别收获培养上清与细胞沉淀中的病毒5. 纯化浓缩：碘克沙醇梯度离心，高效的分离空衣壳病毒与细胞杂质，将具备感染力的病毒富集到90%以上；超滤浓缩6. 质量控制：- 多重酶切质粒鉴定- qPCR检测病毒滴度- SDS-PAGE/考马斯亮蓝测定纯度- 细胞转导检测（带有荧光标签）- HPLC/内毒素检测/微生物检测（高纯度AAV可选）交付内容：定制AAV病毒颗粒对照病毒（可用于转导测试）详细实验报告维洛信腺相关病毒平台：1. 创新性AAV载体与严格制备工艺，力求获取最优滴度、活性、纯度与一致性的AAV产品2. 多种AAV血清型可供选择（AAV1, AAV2, AAV5, AAV6, AAV7, AAV8, AAV9...）3. 20余种组织特异性启动子（CMV, CamkIIα, Human Synapsin, GFAP等）与多种报告基因（EGFP、mCherry、RFP，EYFP等）可供选择，满足您的不同需求4. 滴度高：维洛信可提供10^12~10^13V.G/ml及以上滴度的病毒，满足大部分实验的使用要求5. 灵活生产：我们提供体外应用级别与体内应用级别各种规格的病毒（小规格、中规格、大规格）的制备服务6. 具有竞争力的价格与货期针对不同应用方向，我们还提供以下AAV制备服务：用于基因过表达的腺相关病毒（AAV）制备>>用于RNA干扰的腺相关病毒（AAV）制备>>用于表达/抑制microRNA的腺相关病毒（AAV）制备>>
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基于国际学术界公认的标准流程，维洛信现提供介导RNA干扰的慢病毒制备服务。我们采用第三代包装系统系统在293T细胞中进行慢病毒的生产与包装，并建立了完善的纯化和质控方法，生产的慢病毒颗粒可直接应用于各类体内体外试验。RNA干扰（RNA interference, RNAi）是借助双链RNA（dsRNA）引发的同源mRNA高效特异性降解、导致基因沉默的现象。RNAi技术即为在靶细胞中导入外源dsRNA，生成小分子干扰RNA（siRNA）以达到特异性剔除或沉默某个基因的表达。将针对siRNA设计的shRNA装载入慢病毒载体中，进而高效感染细胞或动物，是人工RNAi的一项主要技术。借助慢病毒的感染能力，不仅宿主细胞范围大大扩大，shRNA也能够更加高效、稳定的转导入细胞，实现长期稳定的RNAi效果。慢病毒优势：1. 广泛宿主细胞：与逆转录载体不同，能够感染分裂期与静止期细胞；包膜质粒使用疱疹病毒VSVG蛋白，宿主范围更广，包括神经元细胞、肿瘤细胞、心肌细胞、干细胞等多种类型的细胞。2. 极强感染能力：慢病毒载体具有极高的感染效率，尤其适用于难转染的神经元细胞、干细胞、原代细胞和其他不分化细胞。3. 长期稳定表达：外源基因整合入基因组，实现持久性表达，可应用于构建稳定细胞系、制备转基因动物等。4. 低免疫原性：体内实验不易造成非特异性反应与免疫抑制。5. 高安全系数：尚未发现对人的致病性，已被应用于临床治疗；采用三质粒包装系统，去除致病基因和辅助序列，包装质粒和载体质粒尽量降低同源性，进一步提高了生物安全性。服务流程：1. 方案沟通2. 基因克隆：针对目的基因ORF设计3-4个靶点，将对应shRNA构建入我们的专有慢病毒转移质粒，测序验证3. 病毒包装：三代慢病毒包装系统（转移质粒pLV-MNG + 包装质粒 + 包膜质粒）共转染入293T细胞4. 收毒：48 h、72 h孵育后收获培养上清5. 纯化浓缩：超速离心+超滤， 去除杂质蛋白和DNA；根据不同要求，我们还可应用切向流过滤、离子交换层析、蔗糖梯度离心等方式进一步纯化与浓缩6. 质量控制：- 多重酶切质粒鉴定- p24 ELISA核心蛋白定量- 细胞转导检测（带有荧光标签）- qPCR检测病毒滴度交付内容：定制慢病毒颗粒对照病毒（可用于转导测试）详细实验报告维洛信慢病毒平台：1. 三代慢病毒包装系统与严格制备工艺，力求获取最优滴度、活性、纯度与一致性的慢病毒产品2. 多种优化启动子（CMV, H1, U6等）与报告基因（EGFP、mCherry、EYFP等）或药筛基因（Neo, Puro, Hygromycin等）可供选择，满足您的不同需求3. 滴度高：维洛信可提供108~109 TU/ml及以上滴度的病毒，满足大部分实验的使用要求4. 灵活生产：我们提供体外应用级别与体内应用级别各种规格的病毒（小规格、中规格、大规格）的制备服务5. 具有竞争力的价格与货期针对不同应用方向，我们提供以下慢病毒制备服务：用于基因过表达的慢病毒制备>>用于表达/抑制microRNA的慢病毒制备>>用于基因编辑的慢病毒制备>>
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普罗亭提供一站式质谱流式检测分析服务，包括Panel设计、项目方案设计、样本处理与上机以及生信分析。从Panel设计到个性化数据分析全程可定制化。普罗亭具有丰富的CyTOF项目经验，项目合作领域包括实体瘤、血液病、自身免疫性疾病、心血管病、呼吸系统疾病和皮肤病等多个领域，研发合作对象包括多家权威三甲医院的科研负责人和多家国际、国内知名药企。
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权威的专家团队，独立检测试验，多领域研究经验
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质量体系服务内容： ●
设计图纸审核（涵盖MUF、QC、Warehouse系统流程布局图…….） ● GEP体系建立 ● 差距分析（体系、数据完整性） ● DI数据可靠性 ● FDA/EU发现项响应与改进支持 ● FDA/EU陪同检查 ● 文件体系设计与建设 ● 计算机化系统管理程序设计与建设 ● 专题培训 ● ANDA的申请 ● DMF/SMF/EDMF的编制 ● eCTD格式的转化提交 ● ……………. 质量体系服务的目的： ●
帮助客户对工程项目进行模拟认证检查、符合性审查、差距分析。●
采用流程编制、树状图梳理、关键点识别咨询手段，传递理念、知识、技能及思考方法、工作方法，建立可持续发展的团队 。 ●
通过科学风险评估、头脑风暴等手段，建立一套合规、有效、适用的文件系统，保证企业高效运行。 ● 帮助客户通过FDA cGMP、EU GMP、WHO PQ、CFDA
GMP……
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验证体系服务的内容： ●
培训：提供完善的验证专题培训●
项目调试主计划●
关键系统调试文件与执行●
测试类项目的服务（如：PAO、各种灭菌设备、恒温恒湿设备温度分布、工艺气体相关项目测试………..）● GXP评估● VP编制● UFRS编制● SIA/CCA风险评估● 各种仪器是否遵循USP1058规范确认● RTM编制● 设施、设备验证● 检验方法确认● 清洁方法确认● 计算机化系统确认 * IT基础构架 *
流程控制系统架构（SAP、MES、DCS、SCADA、HMI…..） * QC 仪器CSV * BMS、EMS * …………….● 模拟灌装验证● 工艺验证、清洁验证、运输验证………验证体系服务的目的： ●
“GQS咨询”拥有丰富的资源、经验及专业的技能，能协助您建立有效验证体系、验证过程管理并且符合相应法规要求.●
客户与“GQS咨询”相互合作，“GQS咨询”提供方法、理念并指导业主实施，在实施进程中让业主认同方法、理念并实施.●
“GQS咨询”从业主预计使用软件之初，就介入指导业主充分认知并理解FDA、WHO、MHRA、CFDA编制的数据完整性策略及21 CFR PART
11.●
“GQS咨询”运用科学的风险管理理念、识别工艺CPP、KPP与质量的CQA，指导企业建立科学的验证体系，从而保证产品质量。
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V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下：V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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北京乐谱科技有限公司建立了完善的药物杂质分离技术平台，专注于为客户提供药物分离纯化技术服务，我们的分离纯化团队凭借完善的技术平台和丰富的经验，可以为客户提供高质量、高速度的杂质制备分离服务，让您的杂质研究工作更快捷、更省心！
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南京逐陆医药科技有限公司简介南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事医药新品研发、批件转让和技术服务的科技公司，是国家高新技术企业。南京逐陆医药现有博士、硕士等研发人员一百多人，技术骨干均从事药物研发工作十五年以上，具备丰富的化学药研发经验。公司视研发合规性为生命线，建立了研发管理、验证和质控体系，保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录，所有试验数据可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统，确保各项试验和检测数据真实、合规，符合国内及FDA、EMA的认证要求。
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一、合作优势1.质量：药品质量只有一百分，九十九分等于零。2.品牌：连续多年获得全国医药工业百强企业，知名药企品牌。3.规模：自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局：北京、上海、广州、安徽、河南；美国洛杉矶。5.合作：可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等，合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验：多年承接委托生产及联合报批合作的经验，专人负责。二、生产能力A药品制剂：1.固体剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂（普通固体类、头孢类、青霉素类）、丸剂(浓缩丸），其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证，广州中成药（片剂、颗粒剂、丸剂）已通过日本cGMP认证。 2.小容量注射剂：普通类（安瓿瓶，终端灭菌及非终端灭菌）、抗肿瘤类（西林瓶，终端灭菌及非终端灭菌）3.粉针剂型：青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂：普通类、抗肿瘤类 5.外用剂型：栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂（普通类、激素类）D原料药：头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药，亦可合作共建E辅料：胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。
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我司可承接药企药品生产批件及临床批件相关工艺改进及标准提高补充申请研究及申报业务，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过审评。
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参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》相关要求，我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过工艺核查。
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1. 仿制药物一致性评价业务：按照国家局一致性评价要求，对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新，并与原研药进行质量对比，采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进，使其体外释放及BE与原研药达到一致，自制样品与原研药质量等同，自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性，我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施，优质高效完成企业的委托要求，具体合作方式可详谈，目前已开展的品种包括：双氯芬酸钠肠溶片、复方磺胺甲恶唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片，欢迎来电咨询合作。2.片剂中试样品加工业务：可承接片剂中试样品加工，为申报注册提供样品。3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务：参照相应国家技术要求，对检测项目的检测方法进行方法学验证，建立经验证的检测方法，制订可靠的质量标准，也可按照已有标准进行单项目的检测。
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科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域，致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成，均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目，遴选高水平、专业对口的译员参与项目，同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”，保证译文的方方面面都能体现精细之处，不仅做到规范，忠于原文，而且符合专业要求。 公司主要提供医药文献，CTD资料，药理毒理资料，临床试验资料的翻译与审校服务，与数十家跨国药企有常年的合作，年翻译量达1000万字以上，获得了客户的一致好评。
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科林泰医药科技公司作为国内药品注册申报行业的专家，其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门及业内专家关系密切，可为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批进度，提高注册成功率！ 服务内容： 包括注册咨询和注册申报两个部分： 注册咨询：在研发立项阶段，提供立项调研，项目评估，整体研发规划及项目法规咨询； 注册申报：在动物毒理试验后，提供注册申报辅导，文献调研，资料编撰，技术审核，申报递交，现场核查指导，注册进度跟踪。 业务范围： 1. 药品临床试验注册申报； 2. 药品生产注册申报； 3. 药品美国FDA IND/NDA申报； 4. 医疗器械注册申报； 5. 诊断试剂注册申报； 服务优势： 1． 具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家； 2． 熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验； 3． 为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！ 成功案例： 公司已为数十家医药企业提供了进口药品和国产新药，医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。
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科林泰医药科技公司是一家医药技术服务CRO公司。专注于为国内外制药企业提供药品注册，医药翻译，临床试验等技术服务。科林泰医药公司具有国内首个仅专注于医药领域的翻译团队，由全职资深译员和200位具有5年以上专业医药翻译经验的兼职译员组成。汇集北京医学和药学专业翻译人才，致力于为制药和研发机构提供专业的语言翻译服务。我们全职资深译员每人每天可完成6000——8000字的翻译量，可快速完成批量翻译任务。 翻译对象包括医药研发资料，进口药品注册申报资料，临床研究资料，医药文献等。 翻译语种为：中英互译，中日互译，中韩互译，韩英互译等。我们已和阿斯利康，北京韩美，印度熙德隆，亚宝药业，江苏中印等多家公司建立了长期的合作关系，每年完成上百万字的翻译业务。我们的专业翻译赢得了客户一致好评。我们期待与更多的制药企业合作！
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【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏，没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状，如出血，疼痛，肿胀；缓解肛裂的出血和疼痛症状；促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔，每日两次，早晚各一次，注入肛门内部；肛裂和外部痔疮，每日两次，涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状，如疼痛、刺痛、肿胀等，这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制：局部抗炎作用，可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用：动物研究显示，本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合：动物研究显示，三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍：动物研究显示，三苄糖苷作用于直肠粘膜，抑制凝血酶，从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用：利多卡因的局部麻醉，可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华；日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47]，CIBA GEIGY后来被山德士并购，后来成为诺华的一部分。2011年，Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23]，目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发，是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。
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苏木jing-伊红染色（Hematoxylin and Eeosin staining）简称HE染色。苏木jing染液为碱性，主要使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色；伊红为酸性染料，主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色。易于被碱性或酸性染料着色的性质分别称为嗜碱性和嗜酸性；若于两种染料的亲和力都不强，则称中性。一般的组织变化和组织产物都可以通过这一染色法显示出来，是形态学最常用的染色方法。应用领域：用于正常和病变组织的形态结构。技术步骤：以石蜡切片为例，HE染色石蜡切片制作的基本过程1、取材与固定2、脱水透明3、浸蜡包埋4、切片与贴片5、脱蜡染色 客户提供：1，组织样本材料要新鲜，组织离体后应立即投入固定液（10％中性甲醛、4％多聚甲醛，）中。2，细胞样本离心后弃去上清液加入3%戊二quan固定液 实验外包:1.基因组学：基因芯片、SNP检测、DNA甲ji化检测、生物信息学分析2.转录组学：microRNA芯片、LncRNA芯片、表达谱芯片、RNA-seq3.蛋白质组学：2D-DIGE、SILAC、iTRAQ、TMT、Label-free、MRM4.基因检测：DNA/RNA提取、RT-PCR、Real-timePCR5.蛋白质检测：Western blot、Co-ip EMSA、CHIP、免疫荧光、ELISA6.病理检测：HE染色、特殊染色、组织切片、免疫组化、流式细胞分选7.代谢组学：GC-MS、LC-MS、NMR8.细胞及动物模型：原代细胞、细胞模型、动物模型构建9.SCI论文：SCI论文评估建议、SCI论文设计咨询、SCI论文统计资料处理、SCI论文实验操作咨询、SCI论文编修翻译等
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