汇智泰康在临床生物等效性试验、人体耐受性药理实验、临床药代动力学和药效动力学研究以及探索临床药物代谢和药物相互作用方面有着丰富的经验。通过与SFDA认可的临床药理基地的合作,汇智泰康为国内外生物医药企业提供生物利用度和生物等效性等I期临床研究服务。作为项目的执行者,汇智泰康不仅负责生物样品的分析,而且会亲自管理和监督研究项目的临床研究进展,以确保临床研究阶段严格的按照GCP的要求来执行,从而为客户提供高质量的研究服务。
■ 临床药理基地
■ 40张床位/3个病房,并含有放射病房
■ 平均每年完成25个临床研究项目
■ 充足的专职工作人员
24小时医生和护士
■ 护士均有急诊室和重症监护室工作经验
有超过10000名登记的志愿者
基地拥有紧急救生设备
医生和护士均接受过紧急救生训练
■ 中心实验室支持
临床药理基地的中心实验室提供全面的检测服务,例如:
■ 临床化学
■ 血液学和凝集研究
■ 流式细胞计数
■ 免疫学
■ 生物分析服务
汇智泰康的分析技术团队对临床研究所采集的生物样品中药物含量测定提供技术支持,包括生物样品分析方法的建立、方法的确证以及实际生物样品的测定。
汇智泰康的分析技术方法包括:
■ LC-MS/MS
■ LC-MS
■ HPLC
■ GC-MS
■ GC
■ 免疫学检测
■ 放免检测(RIA)
汇智泰康的临床研究团队在以下临床研究领域有着丰富的经验:
■ 生物等效性
■ 生物利用度
■ 食物影响
■ 药物相互作用
■ 多倍剂量给药