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    北京汇智泰康医药技术有限公司(iPhase Pharmaceutical Services), 是一家由多名来自美国著名生物医药企业或外包服务公司(CRO)的归国专家投资成立的致力于为国内外制药企业和生物科技公司提供全面医药研发技术服务的公司;公司依靠专业的临床前,临床,和生物分析领域的技术团队,先进的仪器设备,AAALAC认证的GLP实验室,以及国家Ⅰ期临床药理基地为我们的客户在药物研发、药物代谢和药代动力学、生物利用度/生物等效性、生物分析领域提供优质全面的技术服务。      汇智泰康医药技术有限公司同时在美国宾西法尼亚州的North Wales和中国北京亦庄经济开发区拥有自己的研发服务中心。位于美国的研发服务中心主要为客户提供优质的临床前和临床生物样品分析服务。北京研发服务中心主要为客户提供生物样品分析、药物代谢和药代动力学、以及药物化学分析等技术服务。同时,通过与我们的合作伙伴中国医学科学院动物研究所GLP实验中心和北京临床药理基地的合作,也为我们的客户提供临床前的药理毒理学评价和临床Ⅰ期的生物利用度和生物等效性评价等服务项目。汇智泰康的领导团队均在美国著名制药企业或CRO公司有多年的高层管理经验,公司不仅拥有完善的人员组织结构,而且拥有自己独特的有效的管理体系。

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药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选,同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合,体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。        下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考,汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■  药物筛选        小鼠、大鼠、狗,和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。        汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案,针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度,到复杂的动态的血液和尿液的采集,组合给药技术,血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。         为加快我们的研究速度,我们会维持啮齿类动物充足的供应,并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■  体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究●   CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测■  药物研发中药代动力学(PK)研究        药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断,同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数,如AUC、半衰期、清除率等。       汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验,可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测,如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究,可与毒理试验同时进行,也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。       汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等,对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■  药代动力学研究相关服务支持        汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究,可以对不同生物基质(血浆、血清、组织和尿液等)中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。●   ●          ●   非房室模型        ●   房室模型        ●   模拟实验设计        ●   PK-PD相关性模型标准化的PK参数●   Cmax●   Tmax●   AUC0-t●   表观分布容积(Vz)●   清除率(CL)●   消除半衰期t1/2●   生物利用度●   其他参数可按客户要求来提供

汇智泰康在临床生物等效性试验、人体耐受性药理实验、临床药代动力学和药效动力学研究以及探索临床药物代谢和药物相互作用方面有着丰富的经验。通过与SFDA认可的临床药理基地的合作,汇智泰康为国内外生物医药企业提供生物利用度和生物等效性等I期临床研究服务。作为项目的执行者,汇智泰康不仅负责生物样品的分析,而且会亲自管理和监督研究项目的临床研究进展,以确保临床研究阶段严格的按照GCP的要求来执行,从而为客户提供高质量的研究服务。■  临床药理基地    ■  40张床位/3个病房,并含有放射病房    ■  平均每年完成25个临床研究项目    ■  充足的专职工作人员        24小时医生和护士    ■  护士均有急诊室和重症监护室工作经验        有超过10000名登记的志愿者        基地拥有紧急救生设备        医生和护士均接受过紧急救生训练■  中心实验室支持     临床药理基地的中心实验室提供全面的检测服务,例如:    ■  临床化学    ■  血液学和凝集研究    ■  流式细胞计数    ■  免疫学■  生物分析服务        汇智泰康的分析技术团队对临床研究所采集的生物样品中药物含量测定提供技术支持,包括生物样品分析方法的建立、方法的确证以及实际生物样品的测定。       汇智泰康的分析技术方法包括:       ■  LC-MS/MS       ■  LC-MS       ■  HPLC       ■  GC-MS       ■  GC       ■  免疫学检测       ■  放免检测(RIA)      汇智泰康的临床研究团队在以下临床研究领域有着丰富的经验:       ■  生物等效性       ■  生物利用度       ■  食物影响       ■  药物相互作用       ■  多倍剂量给药

环境检测是环境保护的重要基础和技术保障。生活和工作环境用水和空气的质量与每个人的基本生活品质和身体健康都息息相关。汇智泰康合理利用先进的测试设备,由行业经验丰富的专业技术团队,按照国家颁布的现行标准,为企业提供高效优质的检测服务,并保障环境安全,防范环境风险。水质检测----检测项目 ◆ 地表水 ◆ 农业灌溉水◆ 去离子水◆ 工艺用水◆ 地下水◆ 生活饮用水◆ 工业及生活废水◆ 海水◆   感官性状和一般化学指标:色度,浑浊度,pH,臭和味,肉眼可见 物, 溶解性总固体,总硬度,耗氧量等◆   微生物检测:菌落总数,大肠菌群,耐热大肠菌群,大肠埃希氏菌等◆   有机物质检测:挥发性有机物,半挥发性有机物,总石油烃类等空气质量检测        汇智泰康按照国家质量监督检验检疫局,卫生局,国家环境保护总局联合发布的《室内空气质量标准》(GB/T 18883-2002),对环境空气,公共场所空气和居住区大气和室内空气提供专业的空气质量检测服务,主要包括以下检测项目:        ◆   可吸入颗粒物        ◆   一氧化碳,二氧化硫,二氧化氮,臭氧        ◆   甲醛,氨,苯,甲苯,二甲苯等  

 农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准,对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■   农药残留检测项目: ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■   兽药残留检测项目: ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■  饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■  饲料及原料: ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■  饲料添加剂预混料: ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等

微生物检测 微生物检测在食品安全、环境卫生、药品安全及化妆品安全、保健食品等领域中的作用非常重要,能够为各项卫生管理工作提供科学的依据。汇智泰康微生物室具有二级生物安全设施,完善的设备,具备国家实验室认可(ISO 17025:CNAS)、计量认证(CMA)以及食品机构资质认定(CMAF)资质,依据最新国家规定标准,可开展食品微生物、环境微生物、化妆品微生物、药品微生物、及保健食品微生物等相关检测实验项目。 -------------------------------------------------------------------------------- 主要的检测项目: 1.食品微生物 2.环境微生物 3.化妆品微生物 4.药品微生物 5.保健食品

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化学品和农药登记注册的主要理化检测项目: ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数(正辛醇/水) ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数(正辛醇、水) ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为

 汇智泰康在化学分析和稳定性研究方面有非常丰富的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的化学分析和稳定性研究完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。■   主要服务项目■   方法学建立      杂质/化验/效价      手性方法      溶剂残留      剂量准备分析 ■   方法学确证 ■   方法学的转移■   稳定性检测    ICH划分的Ⅰ-Ⅳ地区    光稳定性     稳定性指标分析■   出厂检验(COA)     原料药(API)     医药产品     临床前到商品化过程的产品检验■   鉴定     结构/纯度     参照标准品     杂质鉴定■   微生物学     细菌内毒素     抗菌效果     抗生素效价 ■   主要设备 ■   恒温恒湿箱      24小时温湿度监控和控制      配有紧急备用电源 ■   高效液相色谱仪(HPLC)     紫外/可见光谱检测器     荧光检测器     散射光检测器     电晕放电■   气相色谱仪(GC)     FID检测器     ECD     FPD、NPD■   LC-MS 和  LC-MS/MS     API5000、API4000、API3000、     API365、LCQ Advantage■   紫外/可见光谱仪■   毛细管电泳仪     紫外/可见光谱检测器     激光诱导荧光检测器 ■   贮存稳定性检测      汇智泰康拥有自己的样品储存设备可以为客户提供所有的产品稳定性研究服务需求,从建立方案到制作稳定性表格。我们的样品管理团队确保所有样品得到安全妥善的保管。服务介绍 ■   储存稳定性■   光稳定性■   研究项目中样品的管理■   建立稳定性研究方案■   制作稳定性表格■   样品稳定性检测样品储存的条件        所有的样品储存恒温恒湿箱都有明确的指示并经过严格的质量认证,其温度要控制在设定温度的±2 ℃之内;湿度要控制在标定相对湿度的±5%之内;并且配备有效的自动监控系统进行24小时的监控。如果温度或湿度超出监控系统的许可范围,该系统会自动启动报警信息,给指定的24小时开机的手机发短信或直接拨打,直到温度和湿度重新回到正常范围报警才会自动停止。为应对突发的停电问题,公司配有紧急备用发电机。     ■   25°C / 60% RH     ■   30°C / 60% RH     ■   30°C / 65% RH     ■   40°C / 70% RH     ■   5°C

 农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准,对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■   农药残留检测项目: ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■   兽药残留检测项目: ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■  饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■  饲料及原料: ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■  饲料添加剂预混料: ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等

环境检测是环境保护的重要基础和技术保障。生活和工作环境用水和空气的质量与每个人的基本生活品质和身体健康都息息相关。汇智泰康合理利用先进的测试设备,由行业经验丰富的专业技术团队,按照国家颁布的现行标准,为企业提供高效优质的检测服务,并保障环境安全,防范环境风险。水质检测----检测项目 ◆ 地表水 ◆ 农业灌溉水◆ 去离子水◆ 工艺用水◆ 地下水◆ 生活饮用水◆ 工业及生活废水◆ 海水◆   感官性状和一般化学指标:色度,浑浊度,pH,臭和味,肉眼可见 物, 溶解性总固体,总硬度,耗氧量等◆   微生物检测:菌落总数,大肠菌群,耐热大肠菌群,大肠埃希氏菌等◆   有机物质检测:挥发性有机物,半挥发性有机物,总石油烃类等空气质量检测        汇智泰康按照国家质量监督检验检疫局,卫生局,国家环境保护总局联合发布的《室内空气质量标准》(GB/T 18883-2002),对环境空气,公共场所空气和居住区大气和室内空气提供专业的空气质量检测服务,主要包括以下检测项目:        ◆   可吸入颗粒物        ◆   一氧化碳,二氧化硫,二氧化氮,臭氧        ◆   甲醛,氨,苯,甲苯,二甲苯等  

烟草燃烧释放物严重的威胁着人体健康和我们的生存环境。烟草自身含有多种有害化学物质,在卷烟点燃时的高温下,烟草中的有机物同时时发生蒸馏、干馏、热解、合成等反应,形成了大量的化合物,其中至少69种可致癌。作为独立的第三方实验室,汇智泰康致力于烟草燃烧中有害成分、生物体内烟草燃烧有害成分及其代谢产物的检测技术方法的开发和应用。公司采用先进的仪器设备,依靠专业的技术团队,按照国家分布的现行标准和行业标准,为企业和社会提供烟草燃烧释放物成分及其在生物体内代谢产物的检测分析服务。 ------------------------------------------------------------------------------ 主要的业务范围: 1.烟草燃烧释放物成分分析2.烟草燃烧释放物生物体内代谢检测3.主流烟雾释放物中的致癌物的检测