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可开发剂型： 原料、片剂。申报类型：4类工艺研发进度： 原料和制剂已有多次中试经验，可包过BE。服务内容： 原料和制药药学研究及临床试验。 【项目名称】富马酸沃诺拉赞及片【商品名】Takecab（日本） 【剂 型】原料、片剂【注册分类】化药3+3类【规 格】10mg、20mg【适 应 症】糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**【原研厂商】武田 【用法用量】口服，每日一次。二、项目优势（1）新作用机制沃诺拉赞是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂的新一类胃酸分泌抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的*后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。（2）疗效确切且具有良好的耐受性和**性武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**适应证的疗效。在临床试验中，TAK-438不仅表现出一定的疗效，同时具有良好的耐受性和**性。该药已于2014年12月在日本获得批准上市。（3）新作用靶点，药效持久，在酸中稳定（4）与传统的不可逆质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑等）相比，具有以下优点：①起效迅速，第1天给药就会达到*大的抑酸效果；②口服给药，不受胃酸破坏影响，毋需做成肠溶给药形式； ③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。（5）与瑞伐拉赞相比，给药剂量低（6）前景好基于以上，武田制药的TAK-438有望成为一种新的治疗药物，以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题.三、专利及知识产权化合物专利2026.8.29到期，此外合成方法和中间体专利目前实审阶段，有可能授权，需及时关注。四、进度目前已完成工艺放大研究，正在进行稳定性，可以对外进行技术转让七、 合作方式技术转让，标的为获得临床批件。
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恩格列净及片45mg治疗Ⅱ型糖尿病。原料工艺成熟，制剂工艺包过BE
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山东博创医药技术有限公司济南市综合保税区港兴一路592号联系人：李女士电话：183 7541 7530 可开发剂型： 原料、片剂。工艺研发进度： 原料和制剂已有多次中试经验，可包过BE。服务内容： 原料和制药药学研究及临床试验。
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陕西康瑞安集团医药有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。公司下设安全评价中心、分析检测中心、质量中心、注册服务中心、临床中心、消妆械孵化中心、认证咨询中心、食品安全与营养研究院八大业务部门，设有营销中心、运营中心、商务中心、财务中心四个经营辅助部门，公司成立了党支部、专家委员会、工会等促进公司良性发展的战略保障部门，主要设有西安市沣东新城和咸阳市高新区两个实验办公场地约5000平米，200+台高配置实验设备，拥有行业权威资质。核心团队均具有十年以上从业经验，致力于为客户提供高质高效的研发技术服务。
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一 产品设计1保健食品研发注册之前，应当进行充分的市场分析、竞品分析等，为拟注册的保健食品确定好设计要求。2 设计要求明确后，应当与专业的保健食品研发注册人员及其他领域必要的人员对产品的拟定配方、拟定工艺、规格剂型、用法用量等进行综合考量。3 在保健食品相应的注册管理办法的框架之内，设计出安全性高、保健功能好、质量可控性、成本可控性均符合注册及注册申请人要求的保健食品设计方案。二 研究开发产品设计完成后需要对保健食品的制备工艺、质量控制方法等进行详细的研究和探索，最终探索出适用于本产品的生产工艺、质量控制方法等，形成产品的初步生产工艺及技术要求，原则上试验完成后应进行实验室小试验证。三 中试生产研究1 中试生产研究的主要目的是对实验室进行的研究结果进行初步的生产放大验证，并进行必要的优化。2 中试生产的终点应当为“连续、稳定、不少于三批次”的生产活动。3 中试生产的三批次样品，将作为后期注册检验、相关评价及专家审评的重要载体之一。4 需要注意的是，中试生产研究单位必须具有与试生产产品相对应的保健食品生产许可及相关的资质和能力。四 注册检验。1 注册检验一般包括：安全性毒理学试验、功能学动物实验、功能学人体试食试验以及产品的稳定性实验，功效指标或标志性成分检验，以及卫生学检验与检测等。2 注册检验应当注意的问题（1）安全性毒理学试验，一一般情况需开展急性毒性实验、三项试验及28天经口毒性试验；若产品配方中涉及特殊原料，一般还应对该原料进行单独的安全性毒理学试验；若产品中涉及到非传统工艺，原则上在进行产品安全性评价时，应选择急性毒性试验、三项遗传实验、90天经口毒性试验，必要时还需增加致畸试验。（2）功能学动物试验，在开展保健食品功能学实验时，应当充分结合产品的功效原理，选择与本产品相匹配的动物模型复制方案。（3）人体试食实验，人体试食试验开展前必须经过伦理学的审查，以充分保护受试者的安全、隐私及相关权益；原则上人体试验开展前应完成注册要求中的其他所有相关检验及评价工作，包含但不限于毒理学实验、功能学实验、卫生学、稳定性及标志性成分检验等。五 注册与申报1 基本内容、相关申请表、相关资质、相关声明等基础文件。2 研发报告，研发报告为注册申报环节的重中之重，研发报告须将产品自立项、配方、工艺、质量控制、技术要求、安全性、功能性等以及研究过程及资料进行综合论述和阐述，并同相关的证明文件、评价报告、检测报告等一同作为申报资料予以佐证。3 国家市场监督管理总局评中心保健食品注册受理部门对符合保健食品注册请资料符合要求的注册申请予以受理并出具保健食品受理通知书。4注册申请受理后，原则上要求在90天内审评中心将组织相关的专家团队对该产品进行全方位的审评，出具审评意见，并给予一次性修补的机会，必要时可提出现场核查要求。4完成审评、意见修补及必要的核查工作并符合要求后，即可进入行政审批环节，直至正式获取保建食品注册。六 温馨提示1.配方和工艺设计至关重要一旦不被认可，所有研究工作均全部作废。2.用法用量尽可能小于6g/日或6mL/日，否则会增加毒理学试验评价难度，并提高现场核查概率。3.功效指标/标志性成分设置应科学、完整，能尽可能全面的对配方中所有原料实现质量控制。4.中试生产研究尽可能选择规范化程度较高的保健食品生产企业一旦审评中要求现场核查基本均为动态核查，对企业的规划化成产能力较高。5.中试生产前应充分考虑注册检验对样品的要求，必要时可提前与注册检验机构做好确认工作。6.确因实际需求，须送检非定型样品者，建议提前与注册检验机构做好非定型样的生产方案。7.注册检验项目应根据产品设计合理选做，尤其是遗传毒理试验，无特殊原因时，建议直接选做标准建议的试验组合。8.毒理学试验和功能学试验必须由同一家注册检验机构完成，人体试验样品须与毒理学和功能学实验保持一致，且为稳定性试验样品批次之一。9.需按照评价程序依次按顺序开展，切忌图省时间，导致试验安排不符合评价程序要求。10.涉及违法违禁成分检测的，需高度关注试验周期及时间逻辑，尤其是“有助于控制体内脂肪”功能。
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中文名称: 阿维菌素B1a STD:RM62723ACAS:113665-89-7分子式：C48H72O14规格: 10mg-25mg-50mg-100mg-200mg-500mg 使用价值：项目申报产品纯度 95%以上货期：现货1-2周图谱资料：随货氢谱，质谱，液相，COA ，等等
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“小试-中试-商业化”综合“一体化”CRDMO服务深圳翰宇药业股份有限公司-坪山分公司-多肽制剂-生产体系：1、西林瓶生产线小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌）已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等认证批量范围：30L-400L规格（西林瓶）：2ml、6ml、10ml、100ml灌装量：0.5-100ml/支年产能：6000万支/年2、卡式瓶产线小容量注射剂（非终端灭菌）已通过中国NMPA、美国FDA认证批量范围：30L-300L 规格（卡式瓶）：3ml灌装量：1.5-3.3ml/支年产能：3000万支/年3、预充针产线小容量注射剂（非终端灭菌）批量范围：15L-500L规格（蜂巢式预充针10×10、10×16）：1ml灌装量：0.5-1ml/支年产能：3000万支/年
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一、大小鼠单克隆抗体制备服务介绍 杂交瘤技术是抗体发现的主要途径之一，在科研抗体开发和抗体药物发现中都扮演重要角色。杂交瘤细胞既能无限增殖又能产生特异性抗体，可用来制备高纯度、污染少、可重复的单克隆抗体。二、服务周期本服务周期为 4 - 6 个月，确保在合理时间内高质量完成各环节工作。三、服务流程及内容1、抗原复核采用 UV 及 SDS - PAGE 分析技术，对您提供的抗原进行严格复核。精准评估抗原的纯度、分子量等关键参数，确保抗原质量达标。2、免疫及血清效价检测（1）免疫前采血：在对大小鼠进行免疫操作前，采集血液样本，作为后续检测的基础对照。（2）大小鼠免疫：按照科学的免疫程序对小鼠进行免疫处理，激活小鼠免疫系统，促使其产生针对目标抗原的特异性抗体。（3）血清效价检测：定期采集大小鼠血清，采用先进的检测方法测定血清效价。（4）最终采血：当血清效价达到预期水平后，进行最终采血，获取足够的含有特异性抗体的血清。3、融合及筛选（1）融合及筛选：将免疫大小鼠的脾细胞与骨髓瘤细胞进行融合，筛选出能够稳定分泌特异性抗体的杂交瘤细胞。（2）亚克隆及细胞扩增：对筛选出的阳性杂交瘤细胞进行亚克隆操作，确保细胞分泌抗体的单一性和稳定性。（3）细胞建库：将经过亚克隆和扩增的优质杂交瘤细胞进行建库保存，为长期稳定的抗体生产提供可靠的细胞资源储备。4、抗体生产纯化及 QC 鉴定（1）适当规模的杂交瘤细胞培养：根据客户需求和抗体应用场景，开展适当规模的杂交瘤细胞培养工作，实现抗体的高效表达。（2）蛋白 A 纯化抗体：采用蛋白 A 亲和层析技术对培养上清中的抗体进行纯化，获取高纯度的目标抗体。（3）SDS - PAGE 及 UV 分析：运用 SDS - PAGE 和 UV 分析技术，对纯化后的抗体进行纯度和浓度检测。（4）ELISA 鉴定：通过 ELISA 方法对抗体的特异性、亲和力等关键性能进行鉴定。（5）可选分析项目：可根据客户特殊需求，提供 FACS 分析、SPR/BLI 分析、细胞活性分析等深度检测服务，从不同维度对抗体性能进行全方位评估。四、交付内容 1、阳性克隆：提供每个克隆 2 管冻存细胞，确保细胞活性良好，为您后续的研究和开发工作提供稳定的细胞资源。 2、纯化抗体：交付高纯度的单克隆抗体，满足您在科研实验、诊断试剂开发、治疗药物研发等方面的应用需求。 3、质量检验报告（CoA）：附上详细的质量检验报告，涵盖抗体的纯度、浓度、特异性、亲和力等各项检测数据。4、剩余抗原：若您需要制备抗原，将根据情况提供 0.1 - 0.5mg 纯化蛋白或 2mg 游离多肽，******程度满足您的研究需求。五、服务优势： 1、一站式服务：提供从序列到杂交瘤细胞开发及鉴定的整体方案 2、聚焦困难靶点：有大量开发识别修饰性位点及膜蛋白的抗体的经验 3、融合率高：优化细胞融合方案，每只小鼠融合后可获得杂交瘤细胞3000+，大大提高筛选到目标克隆的概率 4、接受多种抗原类别：包括多肽、重组蛋白、小分子及细胞免疫。 5、完善的抗体质量评估体系：WB/IHC/IF/FC等多种检测方式 6、下游对接服务：杂交瘤细胞测序，抗体人源化，重组抗体表达，Elisa应用抗体对筛选等 我们的大小鼠单克隆抗体制备服务，以严谨的流程、专业的技术和贴心的服务，致力于为您提供高质量的单克隆抗体产品。无论您是从事基础科研，还是进行生物医药产品开发，我们都将是您值得信赖的合作伙伴。欢迎随时垂询服务详情！
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乳酸钙英文名：Calcium Lactate分子量：218.218分子式：C6H10CaO6CAS号：814-80-2外观：白色或乳白色结晶性粉末物化性质：易溶于热水，不溶于乙醇、氯仿和乙醚项目标准（食品级）标准（饲料级）外观白色结晶粉末白色结晶粉末甲酸钙Ca(HCOO)2,w/%≥ 98.5≥ 98.5总钙(Ca),w/%≥ 30.1≥ 30.1水分,w/%≤ 1.0≤ 1.0pH值(10g/L),w/%6.0-8.06.0-8.0水不溶物,w/%≤ 0.5≤ 0.5干燥减量(105℃℃),w/%≤ 0.5≤ 0.5砷(As),mg/kg≤0.5≤0.5重金属(以Pb计)，mg/kg≤2.0≤2.0 应用：食品工业：作为钙强化剂用于乳制品、饮料、烘焙食品、婴幼儿辅食等，补充钙质；同时可作凝固剂用于果冻、布丁，改良食品质构。医药领域：用于制备补钙制剂，防治钙缺乏症；也可作为药物辅料调节制剂稳定性。保健品：制成钙片、咀嚼片等，刺激性小、易吸收。饲料工业：添加到畜禽、水产及宠物饲料中，促进动物骨骼发育，提升抗病能力，尤其适合幼龄或肠胃敏感动物。其他：少量用于化妆品保湿、农业补钙（预防作物病害）等。
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西安罗瑞医药科技有限公司成立于2018年10月，位于西安市高新区新型工业园，是一家以药物开发及药学研究为核心业务的综合性医药技术研发企业。公司业务涵盖药物发现、药学研究、仿制药一致性评价、临床研究服务、技术成果转让与MAH合作等领域。以自有CDMO工厂陕西博森生物制药股份集团有限公司为核心，同时与跨越全国8个省市的共十余家大型商业化生产基地建立了战略合作关系，具有排产优先权，可提供几乎囊括所有剂型的CDMO服务。罗瑞医药自成立以来通过自主立项已获得受理号80余个，申报产品目前获批率100%。所有合作客户签订项目开发合同后，无条件享有罗瑞医药提供的产品的独家开发权，即承诺针对签约产品不再向其他企业提供二次开发服务，同时不加收任何费用。
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科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年，建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台，包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台，获得国家“十一五”重大专项支持，标志着科润技术平台已达到国内领先水平。 基于以上技术平台，已生工开发5个生物新药，进入临床研究；完成2个生物新药生产工艺放大，满足NDA申报。 提供服务： （1）原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。 （2）重组蛋白药物定制开发。联系方式：张伟13896628181zhangwei@biokerun.com
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1、普通口服固体制剂车间剂型可承接生产量如下：颗粒剂：可生产装量1g-20g，可承接生产量8亿袋/年片剂：可生产圆形片、异形片等多重片型，可承接生产量3.5亿片/年胶囊剂：可生产1#、2#胶囊，可承接生产量2亿粒/年散剂：可生产装量2-6g，可承接生产量3.8亿袋/年。膜剂：可承接生产量1000万袋/年。2、头孢固体制剂车间可承接生产量如下：片剂：可生产圆形片、异形片等多重片型，可承接生产量1亿片/年3、公司制粒设备齐全，可承接小试（生产能力2-15kg/批，中试（生产能力100kg-200kg/批）
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远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。拥有30多家成员企业，旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、高品质氨基酸板块。心脑血管精板块下属6家成员企业，包括远大医药（中国）有限公司制剂分公司，北京华靳制药有限公司，湖北舒邦药业有限公司，湖北远大永晟药业有限公司，上海旭东海普药业有限公司，远大医药（天津）有限公司。产品类型包括：固体制剂（片剂、胶囊剂、口服溶液、散剂）、无菌制剂（小容量注射剂、大容量注射剂、预灌封注射剂、冻干粉针剂）、外用制剂（乳膏剂、搽剂）、医疗器械（毛刷、热敷贴）、原料药。固体制剂车间：满足中国GMP认证片剂：年产能50亿。可生产片剂、颗粒剂、散剂，包括瓶装线、铝塑线。液体制剂车间：满足中国GMP认证、对标欧盟小容量注射剂：年产能2.1亿支。可生产1ml、2ml、5ml、10ml、20ml小容量注射剂，包括终端灭菌和非终端灭菌工艺；大容量注射剂：年产能1000万瓶。可生产50ml-250ml大容量注射剂；预灌封制剂：年产能1000万支。可生产1ml、3ml预灌封产品。
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蓝气球（北京）医学研究有限公司提供临床研究阶段数据管理与生物统计、药物警戒等相关服务。服务经验900+，覆盖创新药械全领域。
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蓝气球（北京）医学研究有限公司提供临床研究阶段数据管理与生物统计、药物警戒等相关服务。服务经验900+，覆盖创新药械全领域。
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美迪西的细胞毒筛选平台致力于评估候选化合物、小分子药物、抗体药物偶联物（ADC）、免疫治疗药物以及联合用药的细胞毒性，为药物开发提供全面的数据支持。核心服务(1) 药物敏感性测试：通过MTT、CTG、CCK8等方法，在多种细胞系（包括肿瘤和正常细胞系）中评估候选药物的半抑制浓度（IC50）。(2) 细胞活性与凋亡检测：通过Annexin V/PI等实验方法，检测细胞周期阻滞、凋亡率及坏死情况。(3) 联合用药研究： 筛选和评估候选药物的协同或拮抗作用，为联合治疗策略提供支持。(4) 高通量筛选：利用高通量筛选，能高效完成选药物的细胞毒性评估。平台优势（1）支持肿瘤、血液、免疫和干细胞等领域的药物筛选需求。（2）实验设计灵活，可根据客户要求优化药物浓度梯度及细胞类型。（3）数据精准、可靠、完整，报告直观、清晰、合规，满足申报要求。☆ 美迪西细胞毒筛选平台为客户提供快速、准确的细胞毒性评价服务，助力客户加速推进候选药物的开发。细胞系举例
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PROTAC（Proteolysis Targeting Chimera，靶向蛋白降解技术）是一种突破性的药物研发策略，通过将目标蛋白与E3泛素连接酶招募至同一复合物，实现蛋白质的泛素化并靶向降解。相比传统的小分子抑制剂，PROTAC 可以将“不可成药”的蛋白（如支架蛋白和转录因子）转化为可降解的靶标，具有多次作用和高特异性的独特优势。美迪西PROTAC技术平台核心服务PROTAC分子设计与合成❖ 分析潜在E3连接酶的表达和功能（如VHL、CRBN），为分子设计提供依据。❖ 针对目标蛋白和E3连接酶，开发高亲和力结合基团（ligand）。❖ 优化分子中的连接子长度和化学性质，提升靶标结合效率和细胞渗透性。❖ 支持文库构建、高通量筛选和先导分子优化需求。靶向蛋白降解验证❖ 体外验证：通过Western blot、In cell western、HTRF等方法检测PROTAC对目标蛋白降解的效率和特异性，并分析剂量依赖性和时间依赖性（如DC50和Dmax参数）。❖ 竞争实验：验证目标蛋白降解是否依赖于PROTAC中E3连接酶和靶点结合基团;使用E3连接酶抑制剂或突变靶点蛋白进行对照实验，确保机制可靠性。❖ 功能性研究：评估目标蛋白降解后对细胞功能的影响，例如增殖、凋亡和迁移能力的改变。❖ 组学分析：通过转录组学和蛋白质组学，揭示PROTAC分子对全局基因和蛋白表达的影响。平台优势（1）先进分子设计：结合动力学模拟和化学优化，快速开发高效PROTAC分子。（2）全面验证体系：从体外降解实验到体内药效验证，覆盖全流程评价体系。（3）创新靶点开发：开发传统药物难以靶向的“不可成药”靶点。（4）高效项目推进：通过高通量筛选平台，加速候选分子的发现和优化。☆ 美迪西PROTAC平台提供从分子设计到体内外验证的全面服务，助力客户开发新一代精准靶向药物。
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美迪西的免疫细胞分析平台为免疫治疗、疫苗研发和基础免疫研究提供专业支持。平台配备先进的流式细胞仪、细胞因子检测系统及高通量多组学分析工具，能够全面表征免疫细胞的表型和功能特性。核心服务(1) 免疫细胞表型分析：通过多色流式细胞术检测细胞表面和胞内标志物，精确解析免疫细胞亚群。(2) 细胞功能评估：如细胞增殖、细胞因子分泌、细胞毒性及杀伤能力等功能评价。(3) 免疫疗法研究：评估CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL及其他免疫细胞疗法的细胞活性、扩增效率及持久性。(4) 体内外免疫反应分析： 通过不同免疫反应模型，研究免疫治疗的药效学和作用机制。平台优势（1）数据高通量、高灵敏度，确保实验结果的精准性与可靠性。（2）支持个性化实验设计，满足肿瘤免疫、自身免疫性疾病、感染性疾病及疫苗研发等多领域需求。（3）配备专业团队提供数据解读和实验优化建议。☆ 美迪西免疫细胞分析平台助力客户深入理解免疫机制，加速免疫治疗药物开发。
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高分辨质谱分析 使用高分辨质谱UPLC-Q-TOF采集数据，结合5000 天然产物二级碎片实物库、TCMSP、植物来源库、PCDL一级库，以及专业的网络数据库等进行定性分析，可以通过库匹配推测大部分峰的结构式（植物来源）。我们的报告数据完整，逻辑来源清晰，可以直接应用于科技论文，对辅助科研分析十分重要。复杂样品和化药杂质（二维色谱质谱分析） 对于复杂样品或化药杂质分析，常需要复杂的液相方法开发和含非挥发性盐流动相，二维色谱相较于传统一维色谱而言，无需繁琐的前处理方法、复杂的色谱条件，还可以使用含盐流动相。二维色谱是传统液相色谱的补充，不仅能提高复杂组分的分离能力，而且能够实现在线脱盐。
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使用高分辨质谱UPLC-Q-TOF采集数据，结合5000 天然产物二级碎片实物库、TCMSP、植物来源库、PCDL一级库，以及专业的网络数据库等进行定性分析，可以通过库匹配推测大部分峰的结构式（植物来源）。我们的报告数据完整，逻辑来源清晰，可以直接应用于科技论文，对辅助科研分析十分重要。化学单体质谱分析通过精确质量、同位素丰度比、同位素精确质量比及MS/MS四维信息关联分析给予推测分子量、分子式，部分化合物可通过谱库鉴定给予结构式。组分样品高分辨质谱成分分析中药材、浸膏/粉、复方制剂、发酵液等复杂样品的化学成分分析。依托UPLC的高效分离能力和Q-TOF的快速鉴定能力，对各个特征峰进行分析。通过多维信息分析给予推测分子式，再通过谱库鉴定给予推测结构式。特别对于中药材产地溯源、道地药材质量评估，高分辨质谱有明显优势：可快速对差异成分进行定性或定量分析，有助于进一步研究产地差异。
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为了保证药品的质量和安全，药检部门需提前获得，核准的药品标准中新增标准物质原料及有关研究资料，按照《药品注册检验程序和技术要求规范》中相关要求，药品生产单位需进行药品标准物质原料申报备案。我们拥有成都重大产业技术平台（药物标准服务平台），不断提升专业化优势并完善质量合规体系，从而提高交付物的质量及加快交付周期，可以提供对照品/对照药材标准物质原料申报资料及实物，保障客户的要求。
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可提供吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻喷雾剂CDMO/CMO服务，可已有项目转让或二次开发，可根据客户立项定制CDMO服务，可接受上述产品CMO业务
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可提供吸入制剂（吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻喷雾剂）CDMO服务，我公司具有15年以上吸入制剂开发、生产经验，可CDMO/CMO，可技术转让。我公司在CNS领域也有10年以上开发、生产经验，可为客户提供多个产品开发。外用制剂同样专业，目前我们已经为客户开发米诺地尔搽剂、米诺地尔泡沫剂等产品。可接受以下剂型的CDMO/CMO委托：n 吸入混悬液/吸入溶液（瑞士Rommelag 460/321型BFS一体机）（含激素类）n 吸入粉雾剂（德国瀚辉（HH）胶囊充填机、贮库型充填机）n 吸入气雾剂（瑞士Pamasol一步法、二步法灌装线）（含激素类）n 鼻喷雾剂（含激素类）n 口服液（溶液、混悬液、乳剂）/口腔喷雾剂/滴剂（高速均质，多规格瓶型）n 外用液体制剂/泡沫剂（防爆设计）n 外用气雾剂（可充氮，一步法、两步法，防爆设计）n 小容量注射剂（可充氮，终端灭菌，多规格玻璃安瓿）有意者请联系：18653879360（微信同号）
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依照《化学仿制药晶型研究技术指导原则》，通过粉末X射线衍射法（PXRD）、红
外光谱法（IR）、差示扫描量热法（DSC）、拉曼光谱法（Raman）、
固体核磁共振波谱法（ssNMR）等手段对对晶型进行定
性或定量分析，确保原料药或制剂中有效晶型的含量。
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类风湿性关节炎(RA)的病因与病理一直是医药工作者研究的热点,建立起理想的动物模型是十分必要的。近年来报道较多的是Ⅱ型胶原(CⅡ)和不完全弗氏佐剂(IFA)混合注射所致的关节炎模型(CIA)及弗氏完全佐剂诱导的佐剂动物关节炎模型。胶原关节炎模型比佐剂关节炎模型更接近人类RA的病理特征。本实验根据文献[1]的研究结果,为了更有效地观察到关节骨破坏模型,对传统的方法进行改良后得到大鼠类风湿颞下颌关节炎动物模型。 1 材料与方法 1.1 实验动物:Wistar大鼠48只,雌性,5周龄,体重约(120±15)g,随机分成两组,正常对照组、实验组各24只。 1.2 主要试剂:牛源性Ⅱ型胶原蛋白(Collagen Ⅱ),弗氏不完全佐剂(Incomplete Freund’s Adjuvant,IFA),美国Sigma公司产品。 1.3 方法 1.3.1 诱导产生大鼠类风湿颞下颌关节炎模型:剃除大鼠背部周围毛,取配置好的乳剂100μl,自鼠尾部开始,在脊柱两旁皮下多点注射,每只鼠注射1.0ml,1周后加强免疫1次,注射0.5ml/只。建立胶原诱导的大鼠实验性关节炎动物模型。对照组用生理盐水同期注射。实验热线：19931682702
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简介:梅尼埃病(Ménières disease)是一种特发性内耳疾病,该病主要的病理改变为膜迷路积水,临床表现为反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感。已知的病因包括以下因素:各种感染因素(细菌、病毒等)、损伤(包括机械性损伤或声损伤)、耳硬化症、梅毒、遗传因素、过敏、肿瘤、白血病及自身免疫病等。豚鼠自身免疫免疫性梅尼埃病模型采用同种内耳抗原免疫豚鼠,部分动物能够对同种内耳抗原产生免疫应答,导致了单侧或双侧听力受损,并出现眼震等梅尼埃病症状。 模型制作方法:豚鼠,体重350g-400g,雌雄兼用。抗原制备 同种内耳抗原(GPCAG)取自豚鼠新鲜期骨。处死豚鼠后立即在解剖显微镜下取出迷路组织,置放与4℃0.01mol/l PH7.2的PBS中捣碎,匀浆,2500r/min离心10min,取上清液在751紫外分光光度计测定蛋白的含量,将蛋白浓度调到1200ug/ml。制成后立即免疫动物或加1/10000NaN3低温保存。豚鼠免疫方法 以同种内抗原400ug/0.05ml+CFA0.5ML,于豚鼠后足及背部皮下注射,第14天重复注射1次;第28天GPCAG 400ug/0.5ml+CFA0.5ml,于豚鼠背部多点皮下注射,第42天重复第28天注射1次。免疫后第9周检测动物模型是否成功。观测指标与分析: (1)、白细胞移动抑制试验;(2)、血清抗特异性内耳抗体;(3)循环免疫复合物;(4)、耳蜗电图测试耳蜗微音电位和AP;(5)内耳石蜡切片;(6)、内耳酶免疫组化学。如实验动物出现符合四个条件,即判断为动物模型成功。实验热线：19931682702
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模型制作方法:SD大鼠,7日龄,体重11-17g。新生大鼠清醒局部麻醉状态下,行右侧颈总动脉结扎术,再将动物置于恒温密闭玻璃容器中,通以8%O2+92%N2的混合气体,2h后取出,造成幼鼠窒息脑瘫模型。观察指标与分析:症状观察;头部血流量测定;脑组织水含量测定;脑组织中NO含量测定;脑组织中丙二醛含量测定。实验热线：19931682702
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中文名称：阿莫罗芬EP杂质F英文名称：Amorolfine EP Impurity F CAS：106614-66-8纯度：95% HPLC包装信息：10ML;25Ml;50ML;100ML备注：品牌：WZX ;货号：AE-070013可提供COA、氢谱、质谱、液相
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参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作，无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价，均是基于对参比制剂的深度解读。然而，新政只是明确出部分参比制剂目录，划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂，明确参比制剂信息，做好完成一致性评价工作的准备。我司提供参比制剂选择咨询、一次性进口备案等一站式服务，渠道合法，已有美国、日本、英国、欧洲、加拿大、澳大利亚等的合法供应商，可提供大部分上市参比药品。我们的优势：1.资质齐全；2.有5年进口药品经验，外商资源丰富，精通进口备案和报关手续；3.全程一站式的备案、申请、采购、入关、运输；4.免费的一致性评价政策、技术咨询服务 ；5.提供特殊药品的进口渠道。我司能够提供：根据总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号文件要求）1.所进口药品的《进口药品批件》；2.申请人机构合法登记证明文件复印件（如营业执照、组织机构代码证等）。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件；3.原产地证明复印件；4.货物合同复印件；5.装箱单、提运单和货运发票复印件；6.药品说明书及包装、标签式样（原料药和制剂中间体除外）；7.经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
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