泰克生物一直致力于开发单克隆抗体，在抗体开发和工程抗体所需的平台方面拥有超过8年的经验，已经开发出了不同的抗体库，用于抗体筛选、抗体测序、抗体人源化等。泰克生物投资了尖端技术，使用复杂的工程、计算机3-D 建模和合成生物学技术生产定制的双特异性抗体。从客户的需求出发，泰克生物可以帮助客户设计、开发和验证用于研究和临床前的双特异性抗体。双特异性抗体（bsAbs）是抗体含有不同的表位（通常在两个单独的抗原表位）即两个抗原结合位点。通常，一种结合特异性针对靶细胞的特定细胞表面抗原，而另一种针对效应细胞表面上的“触发”分子，例如FcγR或CD3/T细胞受体复合物之一。双特异性抗体可以超越效应细胞对其天然靶标的特异性，并将其重定向以杀死原本会忽略的靶标。不同的细胞毒性表达不同的触发分子（受体）。因此，通过改变靶标和效应子结合域的特异性，可以针对大多数类型的靶细胞产生多种效应子反应。或者，可以通过将一种结合特异性靶向血清免疫球蛋白来赋予全范围的效应子功能（即 ADCC、吞噬作用、补体激活和延长的血清半衰期）。目前，市场上有两种用于治疗的双特异性抗体。由于其不同的作用机制，双特异性抗体越来越受到关注，更多的双特异性抗体正在进行临床试验，不仅针对癌症，还针对其他疾病。█ 如何制备双特异性抗体 泰克生物已经开发了许多方法来产生双特异性抗体。杂交瘤是较早用于生产双特异性抗体的技术。它基于表达所需特异性鼠 IgG 的两种不同杂交瘤细胞系的体细胞融合。然而，功能性双特异性抗体的真实百分比是不可预测的，并且需要复杂的过程来从副产物中分离双特异性抗体。通过使用分子克隆技术，可以从同一生产细胞中表达两条不同的重链和轻链组装双特异性 IgG 抗体。双特异性抗体的生产需要至少两个用于异二聚化重链的质粒和一个用于共同轻链的质粒或两个轻链质粒（如果使用两条不同的轻链）。值得注意的是，建议在不同的质粒上表达 HC 和 LC，因为控制质粒比例是一种简单有效的方法，可以优化所需产品的蛋白质组装。随后，通常需要一个费力且耗时的过程来从异质稳定转染池中选择最理想的克隆细胞系，以进行大规模抗体生产。与稳定转染相比，瞬时转染可以在几天内获得结果，而无需将重组 DNA 整合到宿主基因组中。人类胚胎肾 (HEK293) 和基于 HEK 的 Expi 293 细胞是用于瞬时表达的人类细胞，已在bsAb 开发的早期使用。█ 服务内容 步骤内容基因合成生成多达 3 个不同设计的序列，从头生成重组抗体 DNA 质粒小试双特异性抗体蛋白的产生→小规模表达到哺乳动物细胞系中→通过 SDS-PAGE验证→通过ELISA与重组蛋白抗原的结合分析→将克隆与亲本抗体进行比较。鉴定前 2 个全长双特异性抗体的表达→通过ELISA进行结合分析→抗小鼠抗体识别的抗体的ELISA评估。生产大规模抗体生产█ 附加检测服务 步骤内容流式细胞仪分析FACS与抗原阳性细胞系的结合分析BLI 结合分析 通过 Octet 系统生物层干涉法进行抗体结合亲和力分析Biacore TM SPR 生物传感器 使用 Biacore TM SPR 生物传感器进行结合和动力学分析以确定抗体亲和力、Ka、Kd、KD 值█ 服务优势 ✔ CHO 细胞中的高蛋白表达✔ 非常稳定：在 37 °C 的血清中 >2 周✔ 无溶解度问题：> 30 mg/ml✔ 开发了许多不同的具有肿瘤抗原的稳定细胞系，以验证许多双特异性抗体
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泰克生物多年来致力于噬菌体展示技术和抗体领域研究，拥有丰富的抗体工程构造经验和成熟的抗体人源化技术。基于噬菌体展示技术平台，泰克生物能够提供高亲和力和低免疫原性的嵌合抗体改造服务，并且能对抗体序列进行人源化改造并确保改造后的人源化抗体亲和力能与人源化之后的抗体维持在同一数量级水平，为客户的后续项目研究带来便利。图1 基于噬菌体技术平台的驼源VHH抗体发现服务抗体人源化和抗体表征可以降低源自异种来源的单克隆抗体的免疫原性，同时保留亲本异种来源的单克隆抗体的亲和力和特异性，通过DNA重组技术和蛋白质工程技术，用人类抗体框架替换非人类抗体框架以提高它们对人类免疫系统的激活能力，这是治疗性抗体发现过程中非常重要的一步。为进一步减弱人源化抗体的免疫原性，泰克生物利用丙氨酸突变以及联合位点直接突变技术进行抗体超变区CDR高通量筛选，以进行人源氨基酸替换。目前为止，泰克生物已经成功为客户提供了上百种抗体人源化服务。泰克生物致力于打造完善的一站式抗体人源化技术服务平台，为客户提供从生物信息学分析，人源化抗体设计，高表达载体构建，抗体表达及纯化，亲和力测定，到抗体体外验证（包含阻断验证），抗体亲和力成熟等一系列相关服务，以满足不同客户的需求。█ 抗体人源化优点 (1) 降低机体的免疫排斥反应；(2) 体内的半衰期较非人源化抗体变长，改善了抗体药代动力学；(3) 更有效地募集机体效应因子或效应细胞；(4) 抗体亲和力和特异性与人源化之前相当。█ 抗体人源化服务内容 泰克生物能够提供以下三类人源化抗体定制服务：类型特点改型抗体将非人源抗体CDR区域移植到缺少CDR区域的人源抗体，如将鼠源抗体的CDR移植到人抗体支架中，使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性，同时减少其异源性嵌合抗体利用DNA重组技术，将非人源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转染哺乳动物细胞进行重组抗体表达全人源化抗体利用基因编辑技术，将动物体细胞中抗体基因进行人抗体基因替换，动物免疫后直接产生全人源化的抗体杂交瘤测序客户需提供两管杂交瘤细胞（5×106个/管，冻存液冻存，细胞活率>90%）。泰克生物将通过RACE制备mRNA并制作与重链和轻链相对应的cDNA，为客户提供可变区、天然分泌信号和抗体同种型亚类的序列。重组抗体表达泰克生物可根据客户的具体需求获取可变区域的序列并将它们转化为真正的分子。可变区可以与原始恒定区或新恒定区组合以产生人源化或同种型转换抗体。泰克生物可应用现有的设计平台来优化表达和平衡链比率，从而更大限度地提高功能性抗体的产量。泰克生物提供一系列分析服务来分析客户的抗体的特性、亲和力、纯度、数量和质量。包括使用 ForteBio Octets 进行滴度和亲和力测量的生物层干涉测量法、通过尺寸排阻色谱法进行的聚集检测、通过qPCR机器测量的熔解温度和抗体稳定性、通过HPLC进行聚糖分析和使用质谱法进行分子质量测定。抗体人源化泰克生物通过计算机建模方法来将某些框架残基随机化到CDR嫁接，嫁接的CDR被克隆到噬菌体展示文库，通过筛选该噬菌体文库，筛选出亲和力较好的人源化抗体。为了进一步降低CDR移植的人源化抗体的免疫原性，泰克生物可以通过特异性决定残基(SDR)移植来更大限度地减少鼠源的含量。除此之外，泰克生物还可以从我们预制的人源抗体库中直接筛选得到人源抗体。 除以上传统抗体人源化的的方法之外，泰克生物还基于噬菌体展示技术平台和酵母展示平台，为客户提供抗体深度人源化服务。█ 服务内容 内容交付周期嵌合抗体构建5种人源化抗体变体及基因序列信息；至少 1 个人源化抗体变体具有与亲本抗体相当的结合亲和力；实验报告16-20周抗原抗体结合分析抗体模型库构建噬菌体展示抗体文库构建抗体高通量筛选人源化抗体检测生产█ 抗体人源化服务优势 ✔ 拥有深厚的抗体人源化专业知识科研团队，成功研制多个人源化抗体✔ 灵活的人源化抗体制备策略，针对客户需求进行一对一方案定制✔ 高亲和力和高特异性人源化抗体开发✔ 高通量筛选与灵活的文库淘筛策略✔ 拥有自主研发的高表达载体✔ 从生物信息学分析，人源化抗体设计，抗体表达及纯化，到亲和力测定，抗体亲和力成熟等一系列服务✔ 专注于提供具有强大可制造性的人源化抗体，从而实现临床使用所需的优化大规模生产
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抗体的结合亲和力是决定抗体药物疗效和剂量的关键参数之一。目前，提高抗体结合亲和力的方法主要集中在位点突变、CDR重排、DNA重组等方面。通过我们有效的亲和力成熟技术，我们可以快速发现抗体域中的关键氨基酸位点。这反过来又增加了抗体的结合亲和力，至少达到 nM 水平。█ 服务内容内容交付周期DNA改组抗体序列及测序报告优化抗体的 1-3 个完整分析报告 (PDF)24-28周文库构建与筛选抗体生产与验证█ 基于噬菌体的选择的好处 噬菌体选择非常通用，可以定制以获得所需的抗原特异性或亲和力参数。选项包括(1) 与阴性对照抗原竞争以对交叉反应结合剂进行阴性选择(2) 通过以较低浓度包被抗原或通过改变孵育和洗涤时间进行基于解离速率的动力学选择(3) 抗原构象特异性选择与重组和基于细胞的抗原兼容(4) 最后噬菌体病毒在 80°C 下稳定，允许选择热稳定、高表达的克隆我们在噬菌体淘选后进行快速筛选，选择后，产生数百个随机挑选的克隆，并从细菌上清液中筛选出可溶性 Fab。在进入耗时的 IgG 生产阶段之前，以高通量筛选先导候选物可节省大量时间和资源。除了全序列分析外，还可以通过ELISA、流式细胞术、功能测定和 BLI以高通量筛选重组或基于细胞的蛋白质。 █ 服务优势 ✔ 通过 DNA 改组进行有效的随机突变✔ 成熟的噬菌体展示平台，确保高质量的亲和力成熟服务✔ 亲和力评估
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上海奇之因医药可提供医学文章发表服务，欢迎大家咨询，服务流程为：1. 根据统计分析报告或统计分析的表和图进行初稿撰写2. 选杂志、投稿3. 返修：1-3次4. 回复审稿建议5. 接收后校稿6. 在线发表整个发表流程约6个月-1年左右。
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玖嘉医学是以生物技术服务为主导的集产、学、研为一体的新兴企业。 公司总部在萧山区信息港六期北区块，公司凝聚中国科学院、上海科学院、西湖大学的生物信息技术研发力量。 我们拥有2大研发中心，8000 m2+实验服务平台，可完成分子实验/细胞实验/动物实验/纳米实验/组学测序。 我们可以承接各级科研课题（产学研等）的申报与合作。 我们可以承接SCI的撰稿/翻译/润色/选刊投稿。 我们还有产业园区，产业涉及干细胞/外泌体/免疫因子检测/光敏剂产品/AI小分子筛药。
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【利妥昔单抗产品描述】通用名称：利妥昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）英文名称：LISA TRACKER RITUXIMAB【包装规格】 48 T/盒 【适用仪器】酶标仪(450nm)【利妥昔单抗描述】酶联免疫吸附法(ELISA)目前，ELISA是最常用的利妥昔单抗血药浓度检测方法之一。该方法基于抗原抗体反应的特异性，能够灵敏地检测出血浆中利妥昔单抗的浓度。具体步骤如下:1.包被抗体:将特异性针对利妥昔单抗的抗体固定在微孔板上。2.加入样本:将待测血浆样本加入微孔板，样本中的利妥昔单抗与固定的抗体结合。3.加入酶标抗体:加入与利妥昔单抗特异性结合的酶标记抗体，形成抗体-利妥昔单抗-酶标抗体复合物。4.显色反应:加入底物后，酶催化底物产生颜色变化，颜色深浅与利妥昔单抗浓度成正比。5.结果分析:通过酶标仪读取吸光度值，计算出样本中利妥昔单抗的浓度。该实验可以精准定量血清中利妥昔单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉. 【检测原理】利妥昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离利妥昔单抗。利妥昔单抗主要通过以下三种机制发挥作用： 抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）：通过与CD20抗原结合，激活患者自身的免疫细胞，攻击并摧毁肿瘤细胞。补体介导的细胞毒作用（CDC）：通过与补体系统相互作用，形成膜攻击复合物，导致肿瘤细胞的溶解。细胞凋亡：通过诱导肿瘤细胞的凋亡程序，直接导致其死亡。 【样本要求】1. 新鲜采集的EDTA血浆或血清。2. 可在室温（22-23℃）保存1小时，在4℃下可保存48小时，在-20℃下可保存6个月。3. 应避免反复冻融样本。 【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威的消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名组成，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。 【联系方式】虹泉医疗 王经理 18168093963【维得利珠单抗
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【艰难梭菌快速检测服务】【产品名称】中文名称：艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)英文名称：C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE 【包装规格】 25人 份/盒 【预期用途】本产品用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B。艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)(以下简称本试剂盒)是在单一反应孔中同时检测艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A和毒素B的一种快速膜酶免疫试验。该试验检测艰难梭菌抗原一谷氨酸脱氢酶，作为艰难梭菌的筛选试验；并通过检测疑似感染艰难梭菌病人粪便样本中的毒素A和毒素B证实存在艰难梭菌有毒株。该试验用于艰难梭菌的辅助诊断。检测结果应当结合病史综合考虑。该试剂盒用于体外诊断。抗生素治疗后，许多病人发展为从轻度腹泻到伪膜性结肠炎变化不定的胃肠道疾病。许多较轻胃肠道疾病类型和大部分伪膜性结肠炎病例都是由艰难梭菌有毒株引起的(1)。该微生物是机会厌氧菌，一旦肠道中正常菌群被抗生素改变后即可在肠道内生长。艰难梭菌有毒株携带编码毒素基因而艰难梭菌无毒株则不携带毒素基因。疾病发生和产毒素微生物产生的毒素有关。和疾病相关的临床症状已被确认主要由毒素A引起，毒素A是组织破坏性肠内毒素(2,3)。艰难梭菌也产生第二种毒素，称为毒素B。毒素B是指艰难梭菌的细胞毒素，当前许多实验室使用组织培养试验检测该毒素。艰难梭菌有毒株产生两种毒素，或仅产生毒素B(4-7)。谷氨酸脱氢酶是粪便中艰难梭菌很好的抗原标志物，因为所有艰难梭菌菌株，有毒株或无毒株都产生大量的谷氨酸脱氢酶(8-10)。存在于粪便样本中的该抗原可以用本试剂盒检测。艰难梭菌谷氨酸脱氢酶检测结果阳性证实粪便样本中存在该细菌；阴性结果则表示不存在该细菌。毒素A和毒素B检测结果阳性证实存在艰难梭菌有毒株。 【检验原理】本试剂盒使用了艰难梭菌谷氨酸脱氢酶和毒素A和毒素B的特异性抗体。反应板包括具有三条固定抗体垂直线的反应窗口。抗原检测线(“Ag”)含有艰难梭菌谷氨酸脱氢酶对应的特异性抗体。质控检测线(“C”)是一条虚线(点状线)含有抗辣根过氧化物酶(HRP)抗体。毒素A和毒素B检测线(“Tox”)含有艰难梭菌毒素A和毒素B特异性抗体。结合物(Conjugate)由与HRP偶联的谷氨酸脱氢酶抗体及与HRP偶联的毒素A和毒素B抗体组成。 【样本要求】1.可依照您内部的标准方法来采集和处理粪便样本。样本应当储存在2~8℃。样本检测应尽可能在样本采集后24小时内进行。2.如果采集的样本72小时内不能进行检测，应当将样本冷冻(≤-10℃),但是请注意样本冻融可能导致毒素降解失活。如果使用冷冻样本，应当在室温下解冻。3.样本量为一颗黄豆大小即可【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。
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【乌司奴单抗产品描述】通用名称：乌司奴单抗血药浓度检测试剂盒（喜诺达）试剂 英文名称：(Q-UST) Ustekinumab ELIS【包装规格】 48 T/盒 【适用仪器】酶标仪(450nm)【抗乌司奴描述】ELISA酶联免疫的方法检测血清中乌司奴单抗的浓度及其应用。该方法的步骤具体包括:1. 将血标本加入到抗乌司奴抗体包被的微孔板中2. 加入生物素标记的乌司奴单抗 3. 加入辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素4. 加入显色底物TMB5. 加入终止液，读板。该实验可以精准定量血清中乌司奴单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉. 【检测原理】乌司奴单抗是一种靶向p40的单克隆人类治疗性抗体，白介素12和23(IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症中发挥着基础性作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号通路，从而抑制t细胞介导的免疫应答。抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷值相关，即在下一次用药前的药物浓度。影响谷值的因素有很多，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活性、个体药代动力学和免疫反应（耐药抗体的形成，ADA）。本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中游离乌司奴单抗（如喜达诺R)药物浓度或（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量，可协助治疗医生早期药效监测和优化治疗方案。仅用于体外诊断，仅供科研使用。 【样本要求】1. 血清、血浆（EDTA肝素）2. 应遵守静脉穿刺的常规预防措施，不要使用严重溶血、黄疸或血脂样本。3. 药物输注可能会伪装或掩盖血清或血浆样本中药物抗体的存在因此，采血时间对于抗体检测至关重要，建议在预定剂量（峰谷样本）之前采集血样。4. 血清或血浆样本在2-8℃可保存2天，在-20℃下可保存6个月。 【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。 【联系方式】虹泉医疗 王经理 18168093963
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北京热景医学检验实验室位于北京市大兴区永旺西路26号院10号楼，是北京热景生物技术股份有限公司的全资子公司。实验室总建筑面积为5000平方米，实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置，下设临床细胞分子遗传学，临床免疫、血清学 ，流式细胞学等 平台，是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学检验实验室。实验室 细胞分子遗传平台 引入ABI 7500荧光定量PCR仪、 NextSeq550DX基因测序仪、GENETRON S5基因测序仪以及ABI 3500DX基因分析仪等 几十台 分子生物学检测仪器，为肝健康，脑健康等领域的临床诊断、风险预测、个体化用药指导、预后监测等提供检测服务。实验室 免疫平台 引进 十多台 自动 免化免疫 检测仪器， 以热景集团 产品 肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）、高尔基体蛋白73（GP73）、乙型肝炎病毒前基因组RNA（HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ，聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断，从早期筛查到个体化治疗及预后监测，提供 检测服务。热景医学检验实验室 拥有一支由检验师、专家、教授、各类医学相关人才组成的技术队伍和管理团队，始终以“诚信和创新”为经营理念，以“高效和热情”为服务宗旨，竭诚为客户提供高质量临床检测服务。特色服务项目：乙肝病毒RNA检测，CK18-M30+CK18-M65检测，肝癌三联检（ AFP、AFP-L3%、DCP）检测，乙肝病毒大蛋白检测，外泌体提取、分离及检测服务等服务领域：各医院临床、体检中心、各高校及科研院所课题需求、各公司的研发检测需求也可以制定个性化的检测及科研服务。详情电话咨询：刘总13810558646
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北京热景医学检验实验室位于北京市大兴区永旺西路26号院10号楼，是北京热景生物技术股份有限公司的全资子公司。实验室总建筑面积为5000平方米，实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置，下设临床细胞分子遗传学，临床免疫、血清学 ，流式细胞学等 平台，是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学检验实验室。实验室 细胞分子遗传平台 引入ABI 7500荧光定量PCR仪、 NextSeq550DX基因测序仪、GENETRON S5基因测序仪以及ABI 3500DX基因分析仪等 几十台 分子生物学检测仪器，为肝健康，脑健康等领域的临床诊断、风险预测、个体化用药指导、预后监测等提供检测服务。实验室 免疫平台 引进 十多台 自动 免化免疫 检测仪器， 以热景集团 产品 肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）、高尔基体蛋白73（GP73）、乙型肝炎病毒前基因组RNA（HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ，聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断，从早期筛查到个体化治疗及预后监测，提供 检测服务。热景医学检验实验室 拥有一支由检验师、专家、教授、各类医学相关人才组成的技术队伍和管理团队，始终以“诚信和创新”为经营理念，以“高效和热情”为服务宗旨，竭诚为客户提供高质量临床检测服务。特色服务项目：乙肝病毒RNA检测，CK18-M30+CK18-M65检测，肝癌三联检（ AFP、AFP-L3%、DCP）检测，乙肝病毒大蛋白检测，外泌体提取、分离及检测服务等服务领域：各医院临床、体检中心、各高校及科研院所课题需求、各公司的研发检测需求，也可以制定个性化的检测及科研服务。详情电话咨询：刘总13810558646
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片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂 批量范围：5kg-400kg 产能:30亿（片/粒）/年
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冻干口崩片涵盖装量范围：0.1ml~0.6ml（双铝）；0.1ml~1.2ml（PVC）批量范围：5千片－10万片产能：2亿片/年
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吹灌封（塑料安瓿BFS/终端灭菌） 规格：5ml、10ml 、20ml产能：1000万支/年
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产品符合进口注册标准要求，详情面谈。公司服务范围涵盖原料药及化工医药中间体的研发和生产的各个阶段，专注于解决工艺技术问题、降本工艺研究、指导注册申报、上市产品维护。在为制药企业解放双手的同时解决原料药、化工医药中间体企业无研发团队或研发团队能力弱的痛点。承诺路线打通阶段“0费用”,高水平团队聚焦工艺技术问题，进行降本评估及难点攻关，协助企业进行人员技术培训，针对创新成果布局专利、发表期刊等。让企业不断降低研发门槛的同时，助力客户提升研发效率，让企业能够以最小的成本投入，更好、更快地解决技术难题。
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产品为全合成工艺，符合原料药注册标准要求，详情面谈。公司服务范围涵盖原料药及化工医药中间体的研发和生产的各个阶段，专注于解决工艺技术问题、降本工艺研究、指导注册申报、上市产品维护。在为制药企业解放双手的同时解决原料药、化工医药中间体企业无研发团队或研发团队能力弱的痛点。承诺路线打通阶段“0费用”,高水平团队聚焦工艺技术问题，进行降本评估及难点攻关，协助企业进行人员技术培训，针对创新成果布局专利、发表期刊等。让企业不断降低研发门槛的同时，助力客户提升研发效率，让企业能够以最小的成本投入，更好、更快地解决技术难题。
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产品符合进口注册标准要求，详情面谈。公司服务范围涵盖原料药及化工医药中间体的研发和生产的各个阶段，专注于解决工艺技术问题、降本工艺研究、指导注册申报、上市产品维护。在为制药企业解放双手的同时解决原料药、化工医药中间体企业无研发团队或研发团队能力弱的痛点。承诺路线打通阶段“0费用”,高水平团队聚焦工艺技术问题，进行降本评估及难点攻关，协助企业进行人员技术培训，针对创新成果布局专利、发表期刊等。让企业不断降低研发门槛的同时，助力客户提升研发效率，让企业能够以最小的成本投入，更好、更快地解决技术难题。
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通用名：达格列净二甲双胍缓释片规格：2.5/1000mg生产厂：AstraZeneca AB 公司简介：广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2008年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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盐酸文拉法辛缓释片Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets
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公司简介：广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2072年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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公司多款外用制剂即将获批，可中美双报，可承接乳膏、软膏、凝胶类产品研发+生产 CDMO服务。阿达帕林凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶，克立硼罗乳膏、利丙双卡因乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、芦克替尼乳膏、克拉考特酮乳膏、地奈德软膏/乳膏、氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏等可承接研发生产一体CDMO固体口服制剂CDMO，二十碳五烯酸乙酯胶囊，蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片，欢迎合作交流欢迎咨询 vx：jiyunfei2668
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本公司已申报吸入用布地奈德混悬液，并进行了吸入用倍氯米松混悬液中试放大，打通了生产工艺，解决了原料药问题，可以为客户提供吸入用布地奈德和倍氯米松混悬液的CDMO，能够提供从制剂开发、生产到临床的全流程服务，保证为客户将产品做到上市。 另外还提供吸入粉雾剂、吸入软雾的CDMO欢迎联系：吉先生 15251769391
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艾特美专注于吸入领域，打造了干粉吸入、软雾吸入、经鼻进脑、眼科喷雾四大递送平台，相关装置均可开发生产。目前可提供干粉装置handihaler、diskus、breezhaler，软雾装置，眼科喷雾装置，已建立生产线，登记备案中。开发中：Ellipta。可受托开发、提供样品测试。合作联系：吉先生 15251769391
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奥泰康CDMO中心基于再生医学生物材料领域，建立细胞外基质AOBM）与丝素蛋白（SFM）核心技术平台，提供组织修复及器官再造整体解决方案，为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务，现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。奥泰康作为“十三五”国家重点研发计划项目的主要承担单位，成功转化80余项目，其中包括10余项全球领先中国首创产品，11项进入临床试验，6项获医疗器械注册证，10余项已授权给国内外上市公司及医疗集团。细胞外基质5项产品进入临床阶段，2项产品已获得注册证，6项成果转让· 医用冷敷贴（用于冷敷理疗、医用面膜）· 脱细胞生物凝胶（用于体表修复）· 注射用脂肪细胞移植用凝胶（用于脂肪细胞移植）· 注射用生物凝胶 （用于面部整形、除皱）· 心肌修复基质和凝胶 （用于心肌组织修复）· 医用降温贴 （用于物理退热、冷敷理疗）· 液体敷料 （用于浅表性创面及周围皮肤的护理）· 脱细胞生物膜 （用于深度烧伤、外伤）· 软骨再生细胞外基质凝胶（用于关节软骨修复）丝素蛋白6项产品进入临床阶段，3项产品已获得注册证，5项成果转让· 丝素蛋白贴敷料 （用于面部护理）· 丝素蛋白缝合线 （用于面部整形）· 注射丝素蛋白透明质酸复合凝胶（用于改善深层皮肤皱褶）· 乳房补片 （用于乳房软组织修补）· 注射用丝素蛋白凝胶 （用于面部整形、除皱）· 非吸收性真丝缝合线 （用于外科手术）· 丝素蛋白凝胶敷料 （用于浅表性创伤修复）· 人工皮肤 （用于全层皮肤缺损创面）· 丝素蛋白创面敷料 （用于烧伤创面修复治疗）
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药品、医疗器械的包装检测注册技术审核指导原则：温度、湿度、空气压力、振动、冲击堆码等环境及机械危害因素会对产品产生不利影响的话，需要保证产品（包装保护）能满足运输、仓储的要求。注册资料申报要求：包装及包装完整性——在宣传的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据。目前包装验证依据使用的验证标准较多，包括ASTM D4169 DC3 & DC13、ASTM D7386、ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列、ISO 11607、GB/T 4857、GB/T 19633.1、、GB/T 14710、YY/T 0681.15等
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ASTM D4169-22、ISTA、GB/T 4857、YY/T 0681.15
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哺乳动物细胞表达系统是复杂糖基化蛋白的表达系统，哺乳动物细胞自身具备蛋白折叠和翻译后修饰功能，其表达的重组蛋白在分子结构、理化性质和生物学功能方面最接近于天然的高等生物蛋白质分子，更有可能获得与天然分子相同的生物活性。义翘神州的哺乳动物瞬时表达系统以HEK293细胞和CHO细胞为表达宿主，可提供灵活的服务以满足不同的定制需求，包括标签去除、内毒素去除、SEC-HPLC检测、糖基化分析等。专有的高密度细胞培养技术，结合自主产权的转染试剂和培养基配方，以及高效表达载体，实现降本增效，提高表达成功率，帮助客户节省成本。哺乳动物细胞蛋白表达服务内容 1、基因合成及密码子优化（可选） 周期:1-2 周客户提供目的蛋白的序列信息或质粒。 2、载体构建 周期:1-2 周克隆至义翘优化的高效表达载体质粒测序质粒制备 交付内容测序报告 (若客户要求) 3、蛋白表达及纯化 周期:2-3 周瞬时转染HEK293/CHO细胞蛋白纯化QC分析 (SDS-PAGE, UV等) 交付内容0.1-0.5mg纯化蛋白样品 (如蛋白表达可行)质量检验报告 (CoA)4、大量表达及纯化（可选）周期：3-4 周100mg或更多蛋白QC检测交付内容纯化蛋白质量检验报告 (CoA)哺乳动物蛋白表达服务流程：①双方沟通确定蛋白表达要求 ②签订技术服务合同并收取预付款 ③进行蛋白表达可行性实验 ④反馈蛋白表达可行性实验结果 / 寄送样品 (如有)⑤根据可行性实验结果进行蛋白表达大量生产报价⑥根据客户要求进行蛋白的大量生产 更多详情可以关注：https://cn.sinobiological.com/services/transient-protein-expression-service义翘神州：蛋白与抗体的专业引-领者，欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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非人源性抗体进入人体内会引起机体严重的排异反应，例如鼠源单克隆抗体进入人体会产生人抗鼠抗体反应 (Human anti-mouse antibody response, HAMA response)，进而影响抗体在临床应用时的安全性和治疗效果。抗体人源化是将动物源抗体通过基因工程操作及重组表达，使抗体的大部分序列或者全部序列变成人源的序列，在保证抗体亲和力和特异性的基础上，更大程度上降低抗体的免疫原性。义翘神州利用CDR置换技术及计算机辅助结构模拟设计可对羊驼纳米抗体、鼠源单抗进行人源化改造，保证人源化程度 >95%，为客户提供优质的单克隆抗体人源化服务。义翘神州抗体人源化服务优势：①成功率100% ②人源化程度达 >95%，可提供PTM和聚集性预测报告③交付时间短，3-4周即可交付 ④通过亲和力经ELISA/SPR/BLI验证 抗体人源化服务内容：周期: 3-4周1、亲和力确认非人源性抗体与抗原亲和力确认 2、嵌合抗体制备利用HEK293细胞瞬时表达并纯化嵌合抗体与抗原蛋白亲和力测定 3、人源化突变体制备①抗体3D结构建模②回复突变③载体构建及质粒制备④瞬时转染HEK293细胞并纯化⑤SDS-PAGE及UV分析⑥亲和力测定：利用ELISA法及Biacore或Octet测定亲和力 4、交付内容①3株亲和力最好的纯化人源化抗体，每株0.2~0.5mg（其中至少1株人源化抗体亲和力与亲本非人源抗体亲和力基本一致）②抗体序列③分别含有抗体重链、轻链的商业表达载体④质量检验报告 (CoA）⑤剩余抗原蛋白⑥PTM和聚集性预测报告（可选）更多详情可以关注：https://cn.sinobiological.com/services/antibody-humanization-service义翘神州：蛋白与抗体的专业引-领者，欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）是指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上，利用抗原抗体结合专一性进行免疫反应的定性和定量检测方法。酶联免疫斑点技术 (enzyme-linked immunospot assay, ELISpot) 是细胞免疫学研究中最敏感的检测方法之一，能够区分活化的T细胞亚群，可以在单细胞水平对抗体分泌细胞及细胞因子分泌细胞进行检测。在疫苗研究中，ELISpot是一种标准工具，用于通过测量激发强大T细胞反应的能力 (通常是干扰素-γ的分泌) 来确定疫苗的有效性。为满足客户的检测需求，义翘神州可提供ELISA检测服务和ELISpot检测服务。ELISA检测服务：优势：1、有庞大的产品库：6,000多种优质ELISA应用抗体，500多种ELISA试剂盒。2、员长期从事于抗体质控工作，经验丰富，实验结果可靠。3、惠，如使用义翘自有产品进行检测，享特殊优惠，点击了解义翘神州ELISA检测试剂盒。周期：3-5个工作日服务类型：双抗夹心法ELISA检测、间接法ELISA检测、竞争法ELISA检测ELISpot检测服务：优势1、灵敏度：百万分之一阳性细胞检测率。2、通量检测 (一块 ELISpot 板可作 96 test）：每天可检测数百个样品。3、观、可信度高。周期：2-3个工作日交付内容：提供斑点图像、阴阳性检测结果、对比免疫反应强弱及细胞因子分泌量比较等多项结果分析数据ELISA/ELISpot检测技术服务流程：①确定检测方案②签订合同并支付服务费用③寄送实验材料④实验检测⑤结果分析并出具检测报告更多详情可以关注：https://cn.sinobiological.com/services/elisa-service义翘神州：蛋白与抗体的专业引领者，欢迎通过百度搜索“义翘神州”与我们取得联系。
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三满科技是做医疗器械研发+生产这方面，主要服务有：注塑，手板，机加，模切；给乐普代工PCR仪，也给大龙做过一些离心机的手板，还有博奥的微流控芯片；我们也在注塑生产，我们的手板厂就在北京，在北方的市场上距离这方面我们还是挺有优势的，其他工厂注塑/模具在东莞，质量这方面有保障。服务合作客户：乐普--四联试剂盒--已合作3年 --PCR外壳--一年博奥--24孔芯片--已合作1年 62mm蝶式盖片--已合作8年
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在生物体的生命活动中，蛋白质的功能是通过蛋白质与蛋白质之间的相互作用来实现的。因此，研究新的蛋白互作可以为研究蛋白质的潜在功能提供新的方向。在诸多蛋白互作鉴定实验中，Pull-down常用于体外蛋白互作检验，以及帮助发现新的互作蛋白。Pull-down实验利用高度纯化且富集的诱饵蛋白捕获在细胞中相互作用较弱或丰度低的靶蛋白，大幅度提高发现新靶蛋白的效率。Pull-down实验的具体步骤为：表达纯化GST、polyHis或Biotin标记的诱饵蛋白，使用固定化亲和配体将诱饵蛋白与固相基质稳定结合，再将诱饵蛋白与待测细胞裂解液进行混合孵育，在这一过程中，诱饵蛋白与目标蛋白相互作用并结合在一起，通过清洗除去非特异性结合的杂蛋白，即可获得与诱饵蛋白相互作用的目标蛋白，再通过质谱分析对目标蛋白进行鉴定。百泰派克公司利用进口的GST pull-down试剂盒，能够快速准确的完成蛋白互作实验，结合公司先进的UPLC-MS质谱平台，推出基于pull down的蛋白分析一站式技术服务，灵敏度高、分辨率准确。我们既可以为您pull down实验后的蛋白样品进行检测，也可以您寄来样品，我们从pull down实验到样品质谱分析一站式解决。您只需要将您的需求和样品寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括样品前处理、pull down、质谱分析、质谱原始数据分析。Pull-down蛋白质鉴定流程Pull-down蛋白质鉴定流程关于样品1D SDS PAGE /2D PAGE gels样品：1. Coomassie Blue, SYPRO Ruby以及Silver stain样品均可进行蛋白的鉴定试验；2. 银染的样品有可能与后续的质谱分析不兼容，我们推荐您使用下面的产品或者实验步骤进行银染实验：ProteoSilver Plus, Sigma (Product # PROTSIL1 or PROTSIL2)Dodeca Silver Stain, BioRad (Product # 161-0481 or 161-0480)3. 银染的样品请不要进行脱色处理液体样品（In solution format）：1. 如果您洗脱的样品需要跑胶，请按照1D SDS PAGE样品准备要求准备样品即可；2. 假如样品中蛋白量＞10ug，我们对样品的缓冲体系没有要求；3. 假如样品中蛋白量＜10ug，样品准备过程中尽量减少SDS等表面活性剂的使用，并注意降低盐浓度；4. 提交样品过程中，请同时提供样品的缓冲体系和样品中蛋白的预估含量；样品运输：我们推荐您将样品冻干后进行运输，冻干样品中蛋白非常稳定；液体样品推荐干冰运输，短途运输冰袋也可以；注意：利用质谱进行蛋白样品的鉴定，在样品准备过程中需佩戴手套和头套，尽量避免自身角蛋白（keratin）对样品的污染。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 鉴定的蛋白质详细信息Pull-down靶蛋白质谱鉴定一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务蛋白质相互作用分析蛋白质相互作用质谱分析CO-IP免疫共沉淀法蛋白互作分析GST pull-down蛋白相互作用分析SILAC与免疫共沉淀质谱联用的蛋白互作分析交联法蛋白相互作用分析Far-Western Blot分析标记转移法蛋白相互作用分析蛋白质质谱鉴定Shotgun鸟枪法蛋白质鉴定百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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MRM(Multiple Reaction Monitoring)是一种研究目标蛋白分子的靶向定量蛋白组学研究方法。MRM基于目标分子的信息，有针对性的选择数据进行质谱数据采集，对于符合目标离子规则的信号进行采集，去除不符合规则的离子信号的干扰。MRM质谱分析经过三个阶段：1, 通过MS筛选出与目标分子特异性一致的母离子; 2, 碰撞碎裂这些母离子，去除其他离子的干扰；3, 只对选定的特异MS/MS2离子进行质谱信号的采集。MRM质谱技术是高精准度的蛋白定量鉴定技术，是一次性精准定量研究复杂样品中多个目标蛋白的绝佳方法。如果借助同位素标记的目标肽段作为内参，可以实现蛋白绝对定量鉴定。百泰派克公司采用AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, Fusion质谱平台结合Nano-LC，推出MRM/PRM靶向定量蛋白组分析服务技术包裹。您只需要将您所需研究的目标蛋白信息提供给我们，我们提供一站式MRM定量蛋白分析服务。包括MRM方法建立和优化、特异肽段挑选、同位素标记肽段、质谱分析、原始数据分析、生物信息学分析。BTP-MRM/PRM定量蛋白组学分析分析平台AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, FusionMRM/PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程2MRM技术特点• 灵敏度高，经过两级质谱选择与目标离子一致的离子，排除干扰离子，极大提升信噪比，提高检测目标离子的准确度• 通量高，一次性可以鉴定多达200多个蛋白• 可以进行绝对定量分析，无需依赖抗体• 高精准度鉴定低丰度蛋白，定量范围跨4个数量级MRM技术应用领域• 对Label-free等非靶向蛋白组研究结果验证• 对多个蛋白质／肽段同时进行绝对定量研究• 研究同源度较高，但缺乏特异识别抗体的蛋白家族变化• 蛋白翻译后修饰定量研究• 生物疾病靶标绝对定量研究MRM分析样品要求MRM-PRM定量蛋白组学分析样品要求MRM技术服务生物信息学分析• MRM谱图分析，蛋白质数据质量评估• 多组分样本PCA分析• 鉴定的蛋白功能注释：GO功能注释、 KEGG功能注释和COG功能注释• 差异表达蛋白统计分析：韦恩图、火山图（Volcano Plot）• 差异表达蛋白聚类分析：层次聚类、K-means聚类• 差异蛋白相互作用分析：基于STRING 数据库进行蛋白互作网络分析SRM/MRM的应用• 验证iTRAQ差异蛋白；• 验证无标记差异蛋白后续产物；• 多肽和蛋白质绝对定量；• 量化疾病指标，建立诊断模型；• 磷酸化蛋白定量，甲基化蛋白定量；• 其他翻译后修饰蛋白质定量；• 通路定量分析。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析MRM定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务平行反应监测PRM服务DIA-PRM蛋白质组学绝对定量分析（AQUA）靶向蛋白质组学定量蛋白组分析4D蛋白质组学翻译后修饰蛋白组分析基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析DIA定量蛋白质组学SWATH定量蛋白组学服务2D-DIGE定量蛋白质组学蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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SILAC是细胞培养条件下稳定同位素标记技术(Stable Isotope Labeling By Amino Acids In Cell Culture, SILAC)的简称。SILAC实验流程是：细胞培养基中加入轻、中或重型稳定同位素标记的必需氨基酸赖氨酸(Lys)和精氨酸(Arg)，在细胞生长过程中使新合成的蛋白会带上稳定同位素标签。等量混合各类型蛋白质，酶解后进行质谱分析。通过比较一级质谱图中不带标记/带同位素标记质谱峰型的面积大小进行相对定量，同时二级谱图对肽段进行序列测定从而进行蛋白鉴定。与SILAC类似，二甲基Dimethyl标记也是一种同位素蛋白标记的方法。Dimethyl是一种小分子同位素化学标记物，通过化学标记的方法标记细胞裂解后的蛋白或多肽的N端或者赖氨酸的ε氨基基团，使蛋白/多肽标记上不同的Dimethyl标签。除了标记方法的差别外，SILAC/Dimethyl两种标记的质谱分析方法基本一致，而且具有相近的分析精度和广度，在定量蛋白组学分析研究中受到越来越广泛的运用。百泰派克公司采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台，Orbitrap Fusion质谱平台，Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，推出基于SILAC/Dimethyl的定量蛋白组分析服务技术包裹，您只需要将您的实验目的告诉我们并将您的细胞寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括细胞培养、细胞标记、蛋白提取、蛋白酶切、肽段分离、质谱分析、质谱原始数据分析、生物信息学分析。SILAC定量蛋白组学实验流程SILAC定量蛋白组学实验流程关于样品1.您只需使用干冰将冻存细胞寄给我们即可，同时保证细胞具有可以传代培养5次以上的能力；2.如果您需要自己标记细胞并完成细胞的刺激等处理过程，您只需要将标记完成并且经过处理的细胞样品或者蛋白样品干冰寄给我们即可；对于每个样品，需要保证含有50-100ug蛋白。Silac与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比2总的来说，SILAC的重复性比Dimethyl稍高一些，因为不同的SILAC样品在蛋白酶切之前就已经混合在一起，而Dimethyl标记的是酶切后的多肽片段，受到体系稳定性影响更多，因此重复性稍逊于SILAC。但是Dimethyl作为一种优质价廉的标记手段也得到越来越广泛的应用。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析SILAC/Dimethyl定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务定量蛋白组分析4D蛋白质组学基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析基于TMT的蛋白质组学分析SWATH定量蛋白组学服务DIA定量蛋白质组学2D-DIGE定量蛋白质组学靶向蛋白质组学MRM/PRM定量蛋白组学分析绝对定量分析（AQUA）翻译后修饰蛋白组分析蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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报告旨在分析糖尿病疾病研究现状、治疗药物研发 现状及趋势、政策环境及准入现状、治疗药物市场发展现状及趋势，综合运用文献专利调研、数据挖掘分 析、专家访谈等研究方法，结合 PEST 等行业分析模型，以期还原市场现状，剖析影响因素，研判发展趋 势，最终站在创新药企和仿制药企两个角度，提炼糖尿病药物布局策略。报告内容：第一章 疾病论述...... - 1 - 1.1. 糖尿病疾病概述与分类 - 1 - 1.2. 流行病学分析.... - 2 - 1.3. 糖尿病治疗药物简介与分类....... - 2 - 1.4. 小结..... - 5 - 第二章 全球上市及在研糖尿病治疗药物情况...- 6 - 2.1. 上市糖尿病治疗药物.... - 6 - 2.2. 在研糖尿病治疗药物.. - 13 - 2.3. 小结... - 17 - 第三章 糖尿病治疗药物市场准入和政策分析.- 18 - 3.1. 基药... - 18 - 3.2. 医保... - 19 - 3.3. 国家集采情况.. - 19 - 3.4. 价格情况.. - 20 - 3.5. 糖尿病治疗药物政策环境分析. - 21 - 3.6. 小结... - 22 - 第四章 中国糖尿病治疗药物市场格局... - 23 - 4.1. 中国糖尿病整体市场规模及增长趋势.......- 23 - 4.2. 按品类细分的市场分析..... - 28 - 4.3. 零售渠道的市场分析.. - 41 - 4.4. 按企业细分的市场分析..... - 43 - 4.5. 重点品牌的市场分析.. - 57 - 4.6. 小结... - 61 - 第五章 糖尿病治疗药物发展趋势... - 63 - 5.1. 现状及发展趋势.. - 63 - 5.2. 企业的机会与策略......- 64 - 附录- 66 - 附录 1 糖尿病治疗药物... - 66 - 附录 2 进入临床阶段的糖尿病在研药物汇总（临床Ⅲ期以前）..- 66 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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木糖醇(xylitol，CAS：87-99-0)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年木糖醇制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。木糖醇原料药方面，2016年全球木糖醇原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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伏格列波糖(voglibose，CAS：83480-29-9)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年伏格列波糖制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。伏格列波糖原料药方面，2016年全球伏格列波糖原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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产品名称：劳拉替尼产品别名：劳拉替尼(PF0643922);劳拉替尼3922;劳拉替尼;洛拉替尼;PF3922/劳拉替尼;劳拉替尼劳拉替尼;洛拉替尼杂质(PF06463922);罗拉替尼英文名称：Lorlatinib(PF-06463922)英文别名：PF0643922;PF-06463922;(10R)-7-Amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-2H-4,8-methenopyrazolo[4,3-h][2,5,11]benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile;Lorlatinib,PF-06463922;PF-06463922,Lorlatinib;(R)-26-amino-55-fluoro-11,4,7-trimethyl-6-oxo-11H-3-oxa-7-aza-2(3,5)-pyridina-1(4,3)-pyrazola-5(1,2)-benzenacyclooctaphane-15-carbonitrile;EOS-60936;LoratinibCAS号：1454846-35-5分子式：C21H19FN6O2分子量：406.41EINECS号：813-704-5产品用途：一种酪氨酸激酶抑制剂。产品介绍：辉瑞（Pfizer）第三代ALK抑制剂lorlatinib，又名洛拉替尼。专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。
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中文名称：卡马替尼产品别名：2-氟-N-甲基-4-[7-[(喹啉-6-基)甲基]咪唑并[1,2-B]-[1,2,4]三嗪-2-基]苯甲酰胺;苯扎米特INCB28060;苯扎米特;INC28060苯扎米特;卡马替尼;C-MET激酶抑制剂(INCB28060);INCB28060(苯扎米特);INC28060游离态英文名称：Capmatinib英文别名：INCB028060;CapMatinib(INCB28060);CapMatinib;NC280BenzaMide,2-fluoro-N-Methyl-4-[7-(Chemicalbook6-quinolinylMethyl)iMidazo[1,2-b][1,2,4]triazin-2-yl]-;NVP-INC280;2-Fluoro-N-methyl-4-[7-[(quinolin-6-yl)methyl]imidazo[1,2-b]-[1,2,4]triazin-2-yl]benzamideCapmatinib(INCB28060);INCB28060,INC280;INC28060CAS号：1029712-80-8分子式：C23H17FN6O分子量：412.42EINECS号：813-241-9外观：黄色粉末纯度：99%产品用途：一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂。产品介绍：卡马替尼（Capmatinib）是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂。2020年5月获得美国食品药品监督管理Chemicalbook局FDA批准上市，用于治疗MET14号外显子跳跃突变（METex14）的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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产品名称：乌帕替尼半水合物产品别名：乌帕替尼半水合物;乌帕替尼半水化合物英文名称：Upadacitinibhemihydrate英文别名：-Pyrrolidinecarboxamide,3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)-,hydrate(2:1)CAS号2050057-56-0分子式C17H21F3N6O2分子量398.39产品用途：乌帕替尼是一种口服Janus激酶 (JAK)1选择性抑制剂和一种改善疾病的抗风湿药。
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中国包装科研测试中心（CPRTC），经国务院批准于1988年正式对外服务，专业从事包装科技研发与检验检测。 中心以院士领衔实验室和博士后科研工作站为基础，汇集大批高水平科研工作者，积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能，为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。 中心具有国际互认的第三方检验检测资质，为客户提供公正、科学、权威的检验检测报告，证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试，众多世界500强企业均是中心稳定客户。 严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以优秀的人才、先进的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供优质、满意的服务。
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药品包装检测 中心凭借精密检测设备和高端技术力量，帮助客户了解药品包装材料与药品的相容性，防止药品包装材料中的有毒有害物质迁移到药品中，或者对药品活性成分有吸附作用，使药品的疗效下降甚至消失，保障药品包装材料对内在药品质量起到保护作用。 检测能力 力学性能 拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度（膜/袋）、破裂强度等阻隔性能 水蒸气透过量、氧气透过量等使用性能 保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等材质鉴别 红外光谱、密度等安全性能 纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等微生物限度 细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等 检测范围 塑料类药包材 瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类 橡胶类药包材 注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片 金属类药包材 药用铝箔、医药包装用铝盖 其他类 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 药品与包装相容性研究 周转器具测试 托 盘 根据国标、美标、ISO等标准，具备全项检测能力 周转箱 根据行业标准、具备全项检测能力 检验依据 中华人民共和国药典医药包装标准YBB系列美国药典USP
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非无菌的原料药及制剂产品均需要进行微生物限度研究，但其研究及检测周期较长且费用昂贵，给企业带来了较大的负担。是否有符合法规要求、快捷而又便宜的替代方法呢？美国药典（USP）<1112> 水活度测定在非无菌制剂中的应用及2023年2月CDE发布的《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》明确指出，在科学合理的微生物风险评估基础上，可根据水活度测定结果，减少或取消微生物限度的检测。本期，我们将重点剖析如何用水活度控制替代微生物检测。01概念及测定方法水分活度（water activity，aw）指相同温度下产品水蒸气压（P）与纯水蒸气压（Po）的比值。反应产品平衡状态下自由水的量，是产品中微生物可利用水的量度，是影响微生物生长的关键因素之一。具体测定方法如下：02水活度对产品的影响及控制策略微生物生长有最低水活度要求，不同的微生物所需的水活度不同，详见表1，低于需求水活度限度的微生物将不能生长。因此，通过设计和控制药品水活度可准确的评估药品的安全性和稳定性。表1 微生物生长所需的水活度如果产品水活度较低（aw<0.60），其微生物增长属于超低风险，可基于风险评估降低或者豁免微生物限度测试。常规剂型的微生物限度控制策略见表2。表2 基于水活度的代表性药品和OTC微生我们基于主流法规市场（中国、欧美、WHO）搭建的GxP质量管理体系，拥有完全独立的质量保证体系及高比例的QA配比，并顺利完成美国FDA审计。同时，我们已完成多个水活度控制替代微生物检测项目的开发、验证及检测，具备丰富的相关研究经验。结语明捷医药基于主流法规市场（中国、欧美、WHO）搭建的GxP质量管理体系，拥有完全独立的质量保证体系及高比例的QA配比，并顺利完成美国FDA审计。同时，我们已完成多个水活度控制替代微生物检测项目的开发、验证及检测，具备丰富的相关研究经验，为客户提供一体化的产品上市研究策略,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护，加速全球市场开拓。
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1、公司简介：坐标山东，国内先进的原料药及制剂CDMO服务平台，拥有化药制剂3个生产地址，6个生产车间，配备了先进的生产设备，可进行片剂 、胶囊剂、颗粒剂 及干混悬剂的生产；包括干法制粒、湿法制粒、粉末直压等工艺；设计产能100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品，接受普通口服制剂及头孢制剂的CDMO服务。2、业务类型：（1）CMO/CDMO业务（接受委托研发及代工服务）（2）BD项目引进（根据公司战略引进战略合作项目）（3）CRO服务（通过一致性评价及在研产品的技术转让）（4）批文受让/转让等3、联系方式：对外合作部王女士13663219795（微信同号）
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中美双报的原料药+口服固体制剂CDMO服务平台全生命周期的药学研究制剂、原料药、中间体全产业 布局 认证经验：原料药通过FDA、MHRA、TGA、EMA审计认证口服固体制剂通过NMPA、FDA、WHO PQ认证【主要制剂工厂】上海迪赛诺医药集团股份有限公司-上海张江制剂工厂主要产品：普药口服固体制剂年产能：口服制剂10亿片位置：上海市浦东新区张江高科技园区总面积：56亩GMP：NMPA、FDA、WHO 上海迪赛诺医药集团股份有限公司全资工厂-江西樟树制剂工厂主要产品：普药口服固体制剂年产能：口服制剂50亿片位置：江西樟树市中医药产业园总面积：400亩GMP：NMPA 特色技术：双层压片、热熔挤出、复杂难溶性药物、高变异药物等 中间体、原料药、制剂全产业链自主研发团队在多个项目获得国内首仿＆首家一致性评价BD专业杨泽泰 172 6952 9471（微信同号）BD总监周剑 180 4996 8427（微信同号）
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