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技术服务-商品筛选

文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个。 公司具备丰富的新药研发经验和科研团队,形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台,具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式,公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用,提高研发效率。

发布时间: 2018/09/29 查看详情

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理

发布时间: 2018/09/18 查看详情

一块96孔板测试,可以获得90个数据点服务项目筛选目的服务周期SHP2抑制剂筛选模型抗肿瘤6周SIRT1激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT1抑制剂筛选抗肿瘤6周SIRT2激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT2抑制剂筛选抗肿瘤6周Autotaxin抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去甲基化酶LSD1 抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去乙酰化酶HDAC 抑制剂筛选抗肿瘤6周乙酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周丁酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周血管紧张素转换酶(ACE)活性高血压4周Renin抑制剂筛选高血压6周Myeloperoxidase抑制剂筛选动脉粥样硬化6周PAF-AH抑制剂筛选高血压、心脏病6周Soluble epoxide hydrolase抑制剂筛选高血压、抗炎6周PAD2抑制剂筛选类风湿关节炎、视网膜退化6周PAD4抑制剂筛选类风湿关节炎6周COX-2抑制剂筛选疼痛、炎症6周PGDS抑制剂筛选过敏、哮喘6周

发布时间: 2018/08/31 查看详情

江苏悦兴药业寻求上市许可人制度(MAH)合作和CMO委托加工服务,承接剂型包括小容量注射剂(灭菌方式为非最终灭菌)、口服固体制剂(硬胶囊剂、片剂、颗粒剂)、口服液体制剂(10ml玻瓶)、大容量注射剂(玻瓶线)的委托加工,有意向的客户请与我们联系。江苏悦兴药业成立于2013年,注册资本12158万元,厂区占地面积163458.7平方米,建筑面积136842平方米,一期投资10亿元。包括口服固体制剂、大、小容量注射剂、口服液、抗肿瘤、冻干粉针、中药提取车间等。新车间的设备设施按照欧盟GMP和美国FDA的标准设计,全部采用自动化程序控制,主要生产设备、检测仪器均来自世界先进专业制药设备制造商。在生产技术、质量控制、目视管理上形成独有的特色和优势,具备了国内领先的生产能力和产品质量。重视生态环境保护和节能减排工作,积极履行社会责任,推进可持续发展。现有员工300余人,大专以上文化 190人,硕博研究生26人,工程及药学技术类人才160人。有100个再注册品规批件,涵盖了抗生素、解热镇痛、消化系统、心血管系统、妇科、电解质、营养及酸碱平衡、内分泌系统的分类用药。公司官网:www.yuexingyy.com联系人:吕爱丽  0523—80516111                13705266015

发布时间: 2018/08/18 查看详情

□ 叶酸           □ 硫酸鱼精蛋白       □伊来西胺        □盐酸苯海索 □ 枸橼酸他莫昔芬 □ 普罗雌烯           □氯喹那多        □甲氨蝶呤 □ 盐酸阿糖胞苷   □ 盐酸安西他滨       □乙酰唑胺        □左旋多巴 □ 环磷酰胺       □ 氟尿嘧啶           □盐酸尼莫司汀    □丁酸氢化可的松 □ 甘氨酸         □ 磺胺甲噁唑         □葡萄糖酸锌      □异环磷酰胺 □ 硝苯地平

发布时间: 2018/07/16 查看详情

济南康和医药科技有限公司成立于2011年,注册资本1000万元,是从事新药开发的国家级“高新技术企业”,同时也是“山东省国际(港澳台)科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡,拥有2500万的研发装备;累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人,其中博士7人,硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等,产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域;制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。

发布时间: 2018/06/19 查看详情

依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全,提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务:ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等

发布时间: 2018/06/19 查看详情

提供安瓿瓶、胶塞+西林瓶、塑料包材与药品相容性方案以及包材相容性研究服务。详情拨打电话咨询。信息收集评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户量身定制包材相容性研究方案。模拟、提取试验模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最极端条件进行设计并实施。重点考察离子迁移实验、玻璃内表面侵蚀实验。方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。重点考察元素杂质、有机溶剂残留物质等。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA药品研发实验记录规定规范原始数据管理。安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局(EMA)、致癌性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。

发布时间: 2018/06/12 查看详情

百诚医药包材相容性评价技术平台已为委托企业完成了约30项包材相容性及滤膜、树脂相容性研究,其中多个项目的关联药品已经获得注册批件或已通过技术审评及现场核查。

发布时间: 2018/06/05 查看详情

一、电磁流量计概述    BR-LDE型智能电磁流量计是我公司采用先进技术研制、开发与生产的流体测量仪表,具有高精度、高可靠性与使用寿命长等特点。为保证产品质量,我公司在产品结构、选材、制定工艺、生产装配与出厂等过程中每个环节细致研究与控制,配套完整的流量标定检测系统。为适应测量现场的需求,开发出高压型电磁流量计系统、插入式电磁流量计系统,特别是插入式电磁流量计在大口径管道系统中应用具有良好经济型、时效性、稳定性。在线安装型可以不停产安装与检修,使用简便。使得我公司的电磁流量计系统适合石油、化工、能源、冶金、食品、环保、水利等各个领域。二、电磁流量计特点    电磁流量计内部无阻流件,几乎没有压力损失和流体阻塞的情况。    无机械惯性,响应快速,流体测量范围宽(流速0.3-12m/s)稳定性好,可以用于自动检测、调节和程控系统。    测量电导率大于5u S/cm液体,测量不受流体密度、粘度、温度、压力和电导率的变化影响,    传感器感应电压信号与平均流速呈线性关系,测量精度高。    精度等级:0.2级、0.5级、1.0级、1.5级。能满足不同用户的需求。    传感器部分只有内衬和电极与被测液体接触,只要选择合适电极与内衬材料,即可以耐腐蚀和耐磨损。    电磁流量计分常规型(压力≤4.0MPa),高压型(压力≥4.0MPa)。    插入式电磁流量计系统分为简单安装型和在线安装型。    采用EEPROM存储器,测量运算数据存贮保护安全可靠。    采用国际先进单片机(MCU)和表面贴装技术(SMT),性能可靠,精度高,功耗低,零点稳定,中文菜单,参数设定方便。    带4-20mA、脉冲输出,带报警,带RS485通讯接口,HART、MODBUS协议。    热能专用电磁流量计系统,集成热能系统元件与计算,既是流量仪表又是热能积算仪表,功能强大,适用于热供系统。    高清晰度LCD背光显示瞬时流量、累积流量(∑+、∑-、∑D)、流速、流量百分比、空管比、流量状态(励磁、流量、空管等)    防护等级:一体化结构IP65、分体结构IP68    防爆等级:EXdIIBT4三、电磁流量计选型表规 格代  码说 明仪表种类BR-LDE智能电磁流量计通径代码-XXX例:150表示DN150,若通径后I插入式电极形式1标准固定式2刮刀式3可拆卸更换式电极材料0不锈钢1铂(Pt)2哈氏B(HB)3钽(Ta)4钛(Ti)5哈氏C(HC)内衬材料3氯丁橡胶4聚氨酯橡胶5F4(PTFE)6F46(FEP)7F40(E-TFE)8P0(聚丙烯)9PPS(聚丙硫醚)额定压力(MPa)4.0DN18-801.6DN100-1501.0DN200-10000.6DN1100-20000.25DN2200工作温度E≤80℃H≤180℃接地环0无接地环1有接地环防护等级0IP651IP68转换器形式0一体式1分体式外壳材料0碳钢1不锈钢表体法兰0碳钢1不锈钢安装配对法兰0不带1带供电电源0220VAC124VDC(Iour≥0.5A)仪表量程(XXX)例:3000表示对应最大量程3000m3/h四、电磁流量计选型方法    仪表的选型是仪表应用中非常重要的工作,有关资料表明,仪表在实际应用中有2/3的故障是仪表的错误选型或错误的安装而造成的,请特别注意。     ◆收集数据:1.被测流体成份 2.最大流量、最小流量 3.最高工作压力 4.最高温度、最低温度    ◆被测流体必须具备一定的导电性,导电率>5μS/CM    ◆最大流量和最小流量必须符合下表中的数值口径mm流量范围m3/h口径mm流量范围m3/hφ150.0636~6.36φ45057.23~5722.65φ200.11~11.30φ50070.65~7065.00φ250.18~17.66φ600101.74~10173.6φ400.45~45.22φ700138.47~13847.4φ500.71~70.65φ800180.86~18086.4φ651.19~119.4φ900228.91~22890.6φ801.81~180.86φ1000406.94~40694.4φ1002.83~282.60φ1200553.90~55389.6φ1506.36~635.85φ1600723.46~72345.6φ20011.3~1130.4φ1800915.62~91562.4φ25017.66~1762.5φ20001130.4~113040.00φ30025.43~2543.40φ22001367.78~136778.4φ35034.62~3461.85φ24001627.78~162777.6φ40045.22~4521.6φ26001910.38~191037.6五、电磁流量计的接线①励磁电缆可选用YZ中型橡套电缆,其长度与信号电缆一样②信号电缆和其他动力电源电缆必须严格分开,不能敷设在同一根管子内,不能平行敷设,不能绞合在一起,应分别单独穿在钢管内。③信号电缆和励磁电缆尽可能短,不能将多余的电缆卷在一起,应将多余电缆剪掉,并重新焊接头,电缆进入传感器电气接口时,在端口处做成U型,这样可以防止雨水渗透到传感器中。④分体型电磁流量计励磁电缆和转换器之间的连接用专用接线完成,转换器和外部的连接同一体型电磁流量计。      分体型电磁流量计的接线    六、电磁流量计安装位置的选择

发布时间: 2018/05/05 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情

    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                          

发布时间: 2018/04/08 查看详情

这里是医药相关行业的头脑风暴展示平台。你是热爱这个行业的提问者;你是此行业的牛X大佬;你是不断提升自己的学习dog;那么来“药智论坛”吧,你会发现新的天地!

发布时间: 2018/03/20 查看详情

北京普瑞快思医药咨询有限公司,医院处方分析合作项目,诞生于1997年,由中国药学会、医院药学专业委员、药物利用与评价学组牵头组建,并由北京协和医院李大魁教授任组长,致力于为政府、医院、企业提供相应参考数据分析。

发布时间: 2018/01/30 查看详情

权威的专家团队,独立检测试验,多领域研究经验

发布时间: 2018/01/23 查看详情

桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容:• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;• 生物等效试验(BE);• 上市后临床研究;• 质量一致性再评价;服务优势:• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;• 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;• 完善的药物临床试验质量保障体系;• 顺畅的专家、审评沟通渠道; 临床稽查临床试验第三方稽查服务:    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

发布时间: 2018/01/23 查看详情

根据国办发【2016】8号文,国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见中国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。对药企来说时间紧迫,任务繁重。我公司是一家专业从事药物研发和申报注册的药物研究单位,有着丰富的研究经验和强大的研发实力,同时具有可靠的各种渠道和资源。现承接化学药品一致性评价的相关项目业务,具体合作内容和方式请联系详谈。有意向性的企业请致电18081930016或者028-61776216。联系人:周先生。

发布时间: 2017/11/22 查看详情

业务领域: 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究:生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。临床试验类别:Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1.      安全性再评价2.      有效性再评价3.      风险效益评估4.      风险控制计划中药品种保护研究者(医生)发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务:撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募:Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查:提供第三方稽查与核查服务特色服务:药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计:各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理:体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查

发布时间: 2017/11/08 查看详情

临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC;

发布时间: 2017/11/08 查看详情

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