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技术服务-商品筛选

铭研医药拥有一支专业的医学翻译团队,有着丰富的专业文献翻译的经验。为了保证翻译质量,我们有着完善的翻译及核查的工作流程,以确保翻译的准确性。

发布时间: 2018/11/21 查看详情

为制药企业提供以下服务:GMP咨询和执行服务,包括质量体系的建立、设备确认(URS, RA, DQ,IQ,OQ,PQ)、方法验证(AMV,SV,PV,CV,CSV)、培训、项目管理。药品注册、US DMF/EDQM CEP/EMA ASMF/WHO PQ认证服务。审计,包括欧美GMP模拟审计、第三方供应商审计、差距分析(Gap Analysis)

发布时间: 2018/11/21 查看详情

浙江京新药业成立于1990年,并于2003年深圳主板上市。公司拥有的剂型和产能分布如下:普通口服固体(片剂/胶囊)两个车间,产能50亿片/年---均为EU GMP认证头孢固体一个车间,产能10亿片/年--CHINA GMP认证头孢粉针一个车间,产能10亿支/年--CHINA GMP认证若有CMO药品委托方面需求,欢迎联系。

发布时间: 2018/11/21 查看详情

药用级聚山梨酯80聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂,高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1~15%。本品与亲水性乳化剂(如月桂醇硫酸钠)合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性,用量1~10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类(司盘类)以不同比例合用,以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1~10%。当实际增溶时,应将脂溶性药物先与增溶剂混匀,再在搅拌下加水稀释,制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收,增强生理活性。例如增溶维生素A,一般均能增大其吸收。但有些情况下,增溶后反而导致药物吸收降低,药效减弱后失去活性。大部分原因是药物进入增溶剂胶团中使溶出受阻。典型例子为含酚羟基的消毒防腐剂,如尼泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵类等与吐温-80配伍后均可以使其抑菌力减低。即使再将溶液稀释至吐温-80的CMC以下,尼泊金类的抑菌活性仍不能恢复。原因是吐温-80的聚氧乙烯基与酚羟基之间形成混合物,将抑菌剂包入胶团中而使之不活化。但本品对甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影响较小。在一些透皮给药制剂中非离子型表面活性剂往往促透皮吸收的作用不明显,甚至还可能因增溶作用使分配系数减少而导致透皮量下降。总之,这些现象与被增溶物的性质及增溶剂的浓度等因素有关。具体药物应通过实验来确定。本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度,提高稳定性,用量一般为1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不彻底地去除杂质,单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用(如刺激性),甚至影响药物的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液变浊。本品作润湿剂,可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度,适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2~0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒,或混入崩解剂中,也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时,加入适量本品能增加药材的浸润性,从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用,但浸出的杂质亦较多。用于疏水性药物制成的混悬液体药剂中,如合剂、注射剂、气雾剂等能促进药物粒子分散,其反絮凝作用可以防止细小药物粒子聚集,增加其稳定性,用量一般为0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性药物制成的膜剂中,适量与药物共研可以避免药物加入涂膜浆中带入大量气泡。另外,据笔者了解,聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中,用来预防在空气-水界面的变性,同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。

发布时间: 2018/09/30 查看详情

文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个。 公司具备丰富的新药研发经验和科研团队,形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台,具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式,公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用,提高研发效率。

发布时间: 2018/09/29 查看详情

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理

发布时间: 2018/09/18 查看详情

Kinase酶学研究一直是药物研发的重要组成部分。合研生物拥有丰富的酶学筛选经验,酶学实验涵盖300多种筛选模型,包括了常见的组蛋白去乙酰酶类,组蛋白去甲基化酶,酪氨酸激酶,丝氨酸激酶,甲基化转移酶,磷酸二酯酶,DNA修复酶,热休克蛋白,免疫相关蛋白等。根据样本量的大小提供灵活的项目实施安排计划,可提供96孔和384孔两种板型的筛选模式,加速您的药物研发进程。

发布时间: 2018/09/03 查看详情

江苏悦兴药业寻求上市许可人制度(MAH)合作和CMO委托加工服务,承接剂型包括小容量注射剂(灭菌方式为非最终灭菌)、口服固体制剂(硬胶囊剂、片剂、颗粒剂)、口服液体制剂(10ml玻瓶)、大容量注射剂(玻瓶线)的委托加工,有意向的客户请与我们联系。江苏悦兴药业成立于2013年,注册资本12158万元,厂区占地面积163458.7平方米,建筑面积136842平方米,一期投资10亿元。包括口服固体制剂、大、小容量注射剂、口服液、抗肿瘤、冻干粉针、中药提取车间等。新车间的设备设施按照欧盟GMP和美国FDA的标准设计,全部采用自动化程序控制,主要生产设备、检测仪器均来自世界先进专业制药设备制造商。在生产技术、质量控制、目视管理上形成独有的特色和优势,具备了国内领先的生产能力和产品质量。重视生态环境保护和节能减排工作,积极履行社会责任,推进可持续发展。现有员工300余人,大专以上文化 190人,硕博研究生26人,工程及药学技术类人才160人。有100个再注册品规批件,涵盖了抗生素、解热镇痛、消化系统、心血管系统、妇科、电解质、营养及酸碱平衡、内分泌系统的分类用药。公司官网:www.yuexingyy.com联系人:吕爱丽  0523—80516111                13705266015

发布时间: 2018/08/18 查看详情

百诚医药为您提供一站式的药学服务、BE试验、一致性评价、包材相容性、基因毒性杂志研究服务,欢迎咨询。联系电话:13750807089周女士

发布时间: 2018/07/24 查看详情

北京斯利安药业沧州分公司为北京斯利安药业的原料药生产基地,位于河北省沧州市黄骅市临港经济技术开发区西区经四路东侧,总占地面积约 42 亩。总投资2.3亿元,分为两期建设,一期已建设合成车间、精干包车间、仓库、危品库、公用工程、办公楼、污水处理站等;二期将建设中药提取和高科技产品的前处理车间,以及仓库等。目前共有普化、抗肿瘤及激素3个合成车间,预计年产能可达10吨,二期将可达到年产30吨的生产能力。沧州分公司依托集团公司研发中心强大的软硬件实力,在原料药生产的同时,开展新产品研发及老产品的技术改进工作;我们拥有一支具有丰富管理经验和精湛药物合成化学专业技能的优秀团队,拥有国际化一流的多条独立生产线;具有50L~3000L多种不同规格的合成反应器;致力于为国内外各大型医药公司、中小型制药或生物医药技术研发公司提供化学药品及医药化工中间体的生产和控制(CMC,Chemical Manufacuring Control)、中试工艺优化及合同生产定制(CMO,Contract Manufacture Organization)等一体化服务。

发布时间: 2018/07/16 查看详情
发布时间: 2018/07/11 查看详情

济南康和医药科技有限公司成立于2011年,注册资本1000万元,是从事新药开发的国家级“高新技术企业”,同时也是“山东省国际(港澳台)科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡,拥有2500万的研发装备;累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人,其中博士7人,硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等,产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域;制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。

发布时间: 2018/06/19 查看详情

依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全,提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务:ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等

发布时间: 2018/06/19 查看详情

原料药或制剂中有效成分含量测定方法学开发与验证;溶剂残留、添加剂残留方法学开发与验证。基因毒性物质残留方法学开发与验证。

发布时间: 2018/06/12 查看详情

一、壁挂式超声波流量计概述    BR-2000S系列超声波流量计可以搭配外夹式传感器,也可以配合插入式和管段式传感器使用,其中外夹式传感器和插入式传感器有常温型和高温型可以选择,请结合自己使用现场环境选用最合适的产品。二、产品特点1.测量线性度优于0.5%,重复性精度优于0.2%,高达40皮秒的时差测量分辨率,使测量精度达到±1%。2.每个测量周期中128次数据采集辅助以最新研发的流量计时差分析软件,性能优异,显示数据更稳定、准确、线形度更好。3.隔离型RS485接口,流量计与二次表之间可通过RS485总线通讯,传输距离千米以上。4.带有3路精度0.1%的模拟输入接口,可连接温度、压力、液位等信号。5.1路4-20毫安模拟输出可作为流量/热量变送器。6.2路3线制PT100电阻信号输入可作为热量表。7.3路4-20毫安模拟输入,可以作为数据采集器, 模拟输入接口也可以作为数字输入接口使用。8.带有双路隔离型可编程OCT输出,用于输出累计脉冲、工作状态等。9.污水管道测量效果好,可以对绝大多数污水管道进行稳定可靠测量。10.超声波传感器可以选择外夹式,插入式,管段式,还可以支持任意角度安装的水表传感器,包括平行插入传感器。11.具有一个双向串行外设通用接口,可以直接通过串联的形式连接多个诸如4-20毫安模拟输出板、频率信号输出板、热敏打印机、数据记录仪等外部设备。12.流量计工作用参数可以固化到机内的FLASH存储器中,不会发生参数丢失的问题。固化的工作参数可以选择上电时自动调出。13.硬件模块化设计。有主板模块、4-20毫安输出模块、脉冲输出模块、打印机模块、并口键盘显示模块、串口键盘显示模块等组成,用户可根据需要选择。14.MODBUS协议、MBUS协议、FUJI扩展协议、简易水表协议等不同的软件通信协议供用户选用。推荐的协议是MODBUS-RTU或MODBUS-ASCII协议。15.日累计可记录前64天,月累积前32个月(2年),并且增加了年月日记录内容。年月日累积数据都可以通过MODBUS协议读出。16.16次上断电时间流量计记录。数据都可以通过MODBUS协议读出。17.定时打印、数据输出功能,自动显示下次打印输出的时间,22项可编程定时打印内容。定时打印功能能够实现数据的自动定时输出或者是自动记录。18.OCT1累计脉冲输出的脉冲宽度可以在6毫秒-1秒之间设定。出厂默认值是200毫秒。19.带有键盘显示器并行接口,连接显示组件可组成简易流量计。20.串口键盘显示组件可直接连接在串口上,参数设置完成后即可带电拔插。21.具有依靠流体声速判断流体种类的功能,可以对流体类型做出识别。22.具有一个可编程内置的定量控制器。可使用外部输入信号或者是MODBUS指令启动。23.单一24V直流电源工作,工作电流小于50毫安。(在不连接显示器,蜂鸣器不鸣响的条件下)。三、应用领域 1. 给水和排水 5. 水利和水资源 9.  流量巡检、流量跟踪和采集2. 石油、化工 6. 节能监测、节水管理 10. 热量测量、热量平衡3. 冶金、矿山 7. 造纸、船体制造行业 4. 供暖、发电 8. 食品和医药 四、壁挂式超声波流量计厂家车间一览 

发布时间: 2018/05/05 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情

    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                          

发布时间: 2018/04/08 查看详情

这里是医药相关行业的头脑风暴展示平台。你是热爱这个行业的提问者;你是此行业的牛X大佬;你是不断提升自己的学习dog;那么来“药智论坛”吧,你会发现新的天地!

发布时间: 2018/03/20 查看详情

北京普瑞快思医药咨询有限公司,医院处方分析合作项目,诞生于1997年,由中国药学会、医院药学专业委员、药物利用与评价学组牵头组建,并由北京协和医院李大魁教授任组长,致力于为政府、医院、企业提供相应参考数据分析。

发布时间: 2018/01/30 查看详情

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