PDC药物是一种新型的偶联药物，其结构主要包含3个元素：靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势，在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质，有效提高了活性成分在体内的代谢率。＞安全性：PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合，提高局部浓度精准靶向传递至患病组织，减轻正常组织毒性，降低毒副作用，安全性更高，PDC药物渗透性强，有效减少肝肾毒害性。；＞有效性：PDC药物发挥多肽精准靶向优势，在特定条件下分解释放活性成分，可以有效发挥最大功效。
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健元医药客户肽/定制肽服务的竞争优势＞ 快速交货，最快可达三天；＞ 重复性和准确性高，批间重复性好，保证结构一致；＞自动合成，确保一致性；＞严格的质量管理，保证重复性；＞肽品质可信赖
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在无菌药品生产过程中，人员的影响是最大和最不可控的，根据相关数据显示，人员引起的污染占洁净室污染的80%，生产设备和工具占15%，洁净室本身和过滤器缺陷占5%。洁净服作为洁净室人员污染控制的主要装备，确保洁净室的工作人员能够正常开展工作，同时相关的工艺生产能够符合相关洁净室的管理要求，目前大部分企业使用的洁净服为可重复使用产品，对使用过的洁净服进行清洗消毒灭菌后重复使用。由于洁净服的使用管理历来是GMP现场检查的必检项目，事情很小但是很重要，大多数企业在历次的检查中都曾经被查出来各种问题，毕竟各个企业都有自己的核心工作，投入到这个领域的精力人力有限，如果能够选择一个专业的外包供应商会是一个不错的选择上海誉心洗涤科技有限公司按照ISO 9001: 2000标准，《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《医疗器械生产企业质量管理规范》、《无菌医疗器具生产管理规范》相关要求为洁净室用户提供洁净服的清洗消毒服务。作为洁净室人员污染控制解决方案，我们的客户服务管理体系确保每一位在洁净室活动的人员获得符合洁净室管理要求，适合个人穿戴，工作需求的人员污染控制装备作为基础，洁净服清洗消毒工厂的整个生产工艺流程必须处于完整的监控状态，并且证明整个流程环节都是按照要求稳定运行，良好的合作基于双方的紧密配合合作，共同努力。
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美沙拉嗪缓释胶囊 美沙拉秦肠溶片 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 缓释胶囊 栓剂 灌肠液 技术转让药品通用名 美沙拉嗪肠溶缓释片英文名称 Mesalamine Delayed-release Tablets商品名 Lialda规格 1.2g药品通用名 美沙拉秦肠溶片英文名称 Mesalazine Enteric-coated Tablets商品名 Salofalk规格 0.25g剂型 片剂（肠溶片）药品通用名 美沙拉秦灌肠液英文名称 Mesalazine Enemas商品名 Salofalk（莎尔福）规格 60g:4g药品通用名 美沙拉秦栓英文名称 Mesalazine Suppositories商品名 Pentasa（颇得斯安）规格 1 g剂型 栓剂通用名称: 美沙拉秦肠溶片英文名称: Mesalazine Enteric-coated Tablets【成分】主要成分：美沙拉秦化学名称：5-氨基水杨酸化学结构式：分子式：C7H7NO3分子量：153.14【性状】 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。【适应症】1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
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FC融合蛋白-重组长效生长激素注射液 1类生物创新药技术合作转让重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液生物创新药 1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR）2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）等3、项目优势：短效生长激素中粉针定价低，主要面向低消费人群，水针使用方便是目前最主流的剂型1天注射1次。而长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG聚乙二醇代谢残留物半衰期长，安全性高。4、项目进度：中试阶段 （注射液 冻干）5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系 189O6412O85
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欧卡斯视觉质量分析系统基于双通道技术全面掌握受测者客观视觉质量该产品通过测量mtf评估白内障和屈光手术的客观视觉质量，运用osi对白内障进行分级分期；通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。·客观评估眼屈光系统的视觉质量，指导个性化屈光手术 ·白内障的客观分级，指导手术时机和人工晶体的选择 ·常规检查，患者的筛选和分诊，提高诊疗效率，节省诊疗时间 ·老视的进展和阅读功能评估 ·干眼的早期发现、疗效评估及随访 ·客观验光等 工作原理 oqastmⅱ视觉质量分析系统基于双通道技术（double—passsystem）：oqastm ⅱ采集和分析投影到视网膜上的图像，对图像的所有光学质量信息进行分析处理，从而全面掌握受测者客观视觉质量。 临床应用 一、白内障 1.oqastmⅱ检测的osi值辅助对白内障分级，确定手术时机，并客观记录病人手术前后视觉质量，评价手术效果。 2.oqastmⅱ客观检测眼内散射情况，从而对白内障发展阶段及囊内浑浊程度进行分类。 3.客观测量晶状体及人工晶体伪调节幅度。 二、屈光手术 1.oqastmⅱ获得单眼视觉质量参数的时间是1—2分钟，直接获得mtf和strehlration的数值，完成屈光检查中的视觉质量检测项目。综合了高阶像差、散射和衍射等信息，全面分析人眼视觉质量。 2.屈光手术，术前术后视觉质量对比，确定手成功与否及成功的程度，为后继治疗提供客观数据。 3.与波前像差相比，它更稳定、重复性好、干扰少，能更全面客观反映实际的眼的光学系统的成像质量。 三、干眼 1.oqas设备通过对早期干眼症病人osi值的测量，及时得到病人视觉质量改变的客观数据。 2.干眼症的诊断和治疗干预时机的选择。 四、其他 协助指导临床验配工作，使患者获得佳的矫正状态。 产品特性——客观、准确 1.图像采集、分析快速，测量和分析结果同时显示，直观便捷。 2.视网膜影像的动态记录标识，机器自动选择佳分析图像。 3.综合像差、散射和衍射等信息，全面客观反映眼的视觉功能。克服了单纯采用主观视力描述视觉质量的局限性。 4.能够量化评估眼内散射情况，通过统计在双通道图像外面的光线数量
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无菌头孢类原料药、无菌头孢类粉针、非头原料药CMO、CDMO定制加工
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肿瘤动物模型的建立为研究肿瘤发生与转移的机制、筛选和评价抗肿瘤药物的药效提供了有力的工具。啮齿类动物小鼠，因为其具有繁育速度快，成本低，可进行基因修饰等诸多优点，基于其构建的各类肿瘤模型构成了临床前治疗性药物筛选的主要工具。小鼠肿瘤模型大致可分为自发性肿瘤小鼠模型、诱发性肿瘤小鼠模型、基因工程小鼠肿瘤模型、异种移植瘤模型（PDX或CDX）等。重建了人免疫系统的异种移植小鼠肿瘤模型（CDX或PDX）可同时具备人免疫系统和人肿瘤组织，更接近人体真实情况，实现了在动物体内模拟人类免疫系统和肿瘤之间的相互作用。细胞系异种移植模型(Cell line-derived xenograft, CDX)是将体外培养的人源的肿瘤细胞系通过皮下、静脉或者原位的方式接种至重度免疫缺陷小鼠（如B-NDG小鼠）或者是人源化免疫系统小鼠体内而构建的肿瘤模型。基于细胞系的肿瘤模型作为经典的体内实验方法，在肿瘤学研究和抗肿瘤药物研发过程中有着极大的需求。CDX模型具有实验周期短、建模成功率高、重复性高、动物个体成瘤差异较小、实验费用相对低等优点，可以用于开展药物靶点验证、药效学评价、PK/PD研究和多药协同药效评价等，是评估抗肿瘤药物免疫治疗效果的重要临床前动物模型。 图1. 异种移植小鼠肿瘤模型小鼠的CDX成瘤模型CDX皮下模型以重度免疫缺陷小鼠为例，我们已经完成了25种肿瘤细胞系的CDX模型构建，包括结肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、淋巴瘤和黑色素瘤等。以下是百奥动物基于B-NDG小鼠建立的部分CDX成瘤模型展示。图2. B-NDG小鼠CDX模型成瘤数据CDX原位模型关于原位移植肿瘤模型，想要了解更多，请点击上图。CDX淋巴癌转移模型图3. Raji淋巴肿瘤细胞在B-NDG小鼠上能更有效地建立系统和转移肿瘤模型对B-NDG、NOD-scid BALB/C Nude小鼠通过尾静脉注射相同数量 (5× 105)的Raji细胞，在不同的时间点记录并分析小鼠的如下各种指标：（A) 细胞接种后记录小鼠生存情况，绘制Kaplan-Merier生存曲线。（B)细胞接种后每周小鼠体重变化(g)，并计算出相对于接种当天的相对体重（C)小鼠外周血中人源细胞百分率变化。接种Raji細胞后，每周通过眼眶静脉丛采取100 以μl全血，提取DNA，通过q-PCR技术检测小鼠外周血中人源细胞比率。（D）接种Raji细胞后小鼠肝脏对比。接种后待小鼠体重下降超过30%后执行安乐死并解剖脏器，进行拍照。(E)接种Raji细胞后小鼠脏器免疫组化染色。一抗为鼠抗人线粒体膜蛋白抗体。结果表明，相对于NOD-scid小鼠B-NDG小鼠更适合建立人源肿瘤模型。利用CDX肿瘤模型进行药物体内药效评价B-NDG小鼠CDX淋巴瘤体内药效实验图4. 基于B-NDG小鼠的Raji淋巴癌转移模型及药效评价对B-NDG小鼠通过尾静脉注射相同数量（5x105）的Raji-Fluc细胞，并在第3天以及第10天尾静脉注射相同剂量的抗体X，之后在不同的时间点成像观察肿瘤生长状况。(A)不同时间点对小鼠成像观察肿瘤生长情况；(B)不同分组小鼠成像下肿瘤细胞荧光强度曲线。结果表明，早起抗体治疗（Raji细胞移植3天，10天给药）的治疗效果显著，晚期抗体治疗（Raji细胞移植10天给药）的治疗效果明显变差，基本无效。 B-NDG小鼠CDX模型抗人CD47抗体药效验证实验图5. B-NDG小鼠抗人CD47抗体的抗肿瘤活性将人淋巴B-lciferase-GFP Raji细胞(B ymphocytes)细胞通过尾静脉注射到B-NDG小鼠体内，利用小动物成像仪进行观察，待肿瘤荧光强度达到1E+06左右时将动物入组至对照组和治疗组（n=6）。(A)荧光成像仪监测小鼠肿瘤荧光，(B)治疗期间的体重变化。结果表明，3种抗体对B-NDG小鼠的肿瘤生长抑制均有效果。B-NDG小鼠是人CD47抗体有效性研究的有力模型。数值表示为平均值±SEM。B-NDG小鼠CDX模型CAR-T药效验证实验图6. CAR-T疗法在B-NDG小鼠中的抗肿瘤活性将B-luciferase-GFP Raji细胞(B lymphocytes)通过尾静脉植入B-NDG小鼠。当荧光强度达到约1E+06（n=6）时，将小鼠分组，用CAR-T细胞（1E+07）处理。(A)Raji-Luciferase细胞系经不同CAR-T细胞处理后的信号强度，(B)处理期间的体重变化。结果显示，4种CAR-T细胞在B-NDG小鼠中表现出不同地抑制肿瘤生长活性。结果表明，B-NDG小鼠可以作为CAR-T细胞治疗研究的有力模型。数值表示为平均值±SEM。 B-NDG小鼠CDX模型ADC药效验证实验 图7. ADC药物在几种CDX模型中的体内抗肿瘤疗效研究采用不同抗原表达水平的细胞系验证ADC药物的体内药效水平。如图7所示，在皮下接种了BT474和NCI-H1975的B-NDG小鼠肿瘤模型中，所有受试品ADC对肿瘤生长均表现出明显的抑制作用。在A431肿瘤模型中的抑制作用相对较弱，这与A431细胞上HER2的低表达水平相一致。CDX模型列表BioMice百奥动物一直在追求创新、不断的探索，以期为广大科研工作者提供优质的小鼠模型，助力科学研究以及药物开发！如您有关注的肿瘤相关动物模型，欢迎联系我们，获取更多百奥动物产品信息。
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1978年，科学家首次发现CD24，即分化簇24（Cluster of differentiation 24），也称为热稳定抗原（heat-stable antigen，HSA)，一种高度糖基化的糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚定的膜蛋白。CD24没有胞内信号结构域，然而，几种信号转导蛋白与CD24活性相关，其中研究最充分的是Src家族激酶。CD24信号可影响细胞的增殖和生长，也可通过影响细胞间黏附作用进而促进肿瘤的侵袭和转移。纵观吞噬相关检查点抑制剂的发现历史：在过去的20年里，自第一个肿瘤吞噬相关检查点CD47-SIRPα通路被发现以来，其他肿瘤吞噬相关检查点PD1-PD-L1通路、MHC-I-LILRB1通路以及CD24-Siglec-10通路等被逐步发现，在识别吞噬相关检查点方面取得了很大的进展[1]。CD47作为第一个被发现的肿瘤吞噬相关检查点，在多种人类血液肿瘤中存在高表达。目前，CD47的一个主要难点是其在红细胞和血小板有表达，导致血液毒性。然而，研究表明，CD24不在人红细胞表达，不会产生贫血的副作用[2]。作用机制CD24可作为“别吃我”信号分子，与巨噬细胞上的分子Siglec-10相互作用，传递抑制性信号，抑制破坏性炎症反应，减少巨噬细胞吞噬作用，传递“别吃我”信号。CD24可以与现有疗法互补，是未来免疫治疗的潜在靶点。CD24-Siglec-10抑制吞噬作用的示意图[3]研究进展通过查询统计，目前针对CD24靶点进行开发的在研公司或机构有很多，适应症涉及自身免疫疾病、炎症、病毒感染和肿瘤等多个领域。随着针对CD24靶点作用机制的发现，需要更多的临床研究来检验靶点对不同类型的肿瘤的影响。百奥动物自研产品B-hCD24 mice plus，是靶向CD24抗体开发相关药物进行药效评价的优质模型。相信随着对CD24的开发，多个领域的药物研发势必会进入一个加速的时代。数据展示01基本信息02血红细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的红细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠中可检测到小鼠CD24，但在B-hCD24小鼠中未检测到。在纯合B-hCD24小鼠中未检测到人CD24。03B细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液(A)和脾脏(B)中均可检测到小鼠CD24。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到人CD24。04T细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液中仅可检测到少量小鼠CD24(A)，而在野生型小鼠脾脏中无法检测到小鼠CD24(B)。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏(B)中均未检测到人CD24。05NK细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液(A)和脾脏(B)中未检测到小鼠CD24。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏(B) 中未检测到人CD24。06粒细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合子B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到小鼠CD24。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏 (B)中可检测到人CD24。07巨噬细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到小鼠CD24。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到人CD24。08树突状细胞蛋白表达分析流式细胞术分析纯合B-hCD24小鼠中的种属特异性CD24的表达。采集野生型小鼠和纯合B-hCD24小鼠的血细胞和脾细胞，结合种特异性抗CD24抗体通过流式细胞术进行分析。在野生型小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到小鼠CD24。在纯合B-hCD24小鼠血液(A)和脾脏(B)中可检测到人CD24。09CD24表达总结野生型小鼠与人的CD24表达谱不同，主要差别在于人红细胞不表达CD24但小鼠的红细胞表达。或可导致药物在野生型小鼠体内筛选时，可能会遇到在人中不会出现的血液毒性，干扰药物安全性、有效性的临床前评估。B-hCD24 mice plus人源化小鼠CD24表达谱与人一致，可有效避免相应风险。髓系细胞检查点相关产品列表参考资料1.Song Y, et al. Targeting macrophages in hematological malignancies: recent advances and future directions. J Hematol Oncol. 2022 Aug 17;15(1):110. doi: 10.1186/s13045-022-01328-x. 2.British Journal of Cancer (2013) 108, 1449–1459 | doi: 10.1038/bjc.2013.1023.Amira A Barkal, Irving L Weissman. CD24 signalling through macrophage Siglec-10 is a target for cancer immunotherapy. Nature. 2019 Aug;572(7769):392-396.
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全球双抗市场规模目前快速上升，有多款双抗进入临床中后期。根据目前管线中项目数和适应症情况，Frost &Sullivan预测：“2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元，2030年我国双抗市场规模将超过100亿美元。”我国双抗药物开发起步相对较晚，但随着未来双抗技术平台日益成熟，获批药物种类增多，预计我国双抗市场规模也将高速扩张，2030年我国双抗市场规模预计将达108亿美元，2022至2030年复合增长率高达81.7%。 CD3 双抗介绍由于CD3与T细胞的激活密切相关，因此利用人CD3和肿瘤相关抗原（TAA）的双特异性抗体进行抗肿瘤治疗的手段被广泛研究。CD3×TAA 双抗又称为 T 细胞连接器（Bispecific T-cell engager, BiTE）。CD3双特异性抗体作用机制如下图所示，CD3×TAA双抗两个臂分别靶向T细胞表面抗原CD3和肿瘤细胞表面相关抗原TAA，从而拉近了肿瘤细胞与效应T细胞的距离，绕过了T细胞必须经过MHC-抗原肽与TCR形成复合物，以及共刺激分子的结合才能被激活的经典激活之路。激活的T细胞释放颗粒酶，穿孔素，从而有效杀伤肿瘤细胞。CD3×TAA双抗的作用机制[1]CD3双抗最新研究进展据统计，目前正在开发中的双特异性抗体有 50% 为 CD3 双抗。国内方面对于CD3靶点也热度不减。目前企业自主研发的CD3双抗约30多个，如针对市场表现良好的CD3×CD19靶点（Blincyto），绿竹生物、健能隆、爱思迈等制药企业在此靶点均有布局，以及CD3×CD20为目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一，在国内，目前已经有5款申报临床包括再鼎医药（再生元），嘉和生物，爱思迈生物，康诺亚/诺诚健华和Genmab和艾伯维。数据来源于科睿唯安及公开信息整理BioMice百奥动物自主研发了多个CD3×TAA小鼠模型，为双抗或三抗或多抗药物体内药效和安全性评价提供了有力工具。部分数据展示如下。B-hCD3E mice基本信息功能分析：体外刺激T细胞分泌细胞因子及双抗体外杀伤人源化小鼠的T细胞，在体外经CD3+ CD28刺激后，IL-2分泌增加，表明人源化改造后Th1细胞功能正常。人源化小鼠脾细胞+过表达MC38 细胞系+双抗孵育48h后，检测细胞裂解产生的LDH，结果显示CD8+ T细胞功能正常。双抗药效验证B-hCD3E mice+MC38-hCD19接种MC38-hEpCAM至B-hCD3E纯合小鼠皮下，肿瘤组织接近150±50mm3时分组进行体内药效评价实验（n=6）。 结果显示高剂量hCD3E抗体(Blinatumomab)可显著抑制肿瘤生长，证明B-hCD3E小鼠模型是体内评价抗hCD3E双特异性抗体疗效的有力工具。单抗药效验证人源化小鼠中mPD-1抗体显著抑制肿瘤生长（A），这表明CD3E人源化没有影响T细胞功能。抗hCD3抗体处理后肿瘤生长较快（A），B细胞占比没有明显差异（B），T细胞占比明显下降(C)，这表明hCD3抗体处理的肿瘤快速生长是由于T细胞过度激活耗竭(AICD)导致的。肿瘤标记物Ab(X)药效验证人源化小鼠中高剂量CD3双抗X抑制了肿瘤生长（A），治疗期间小鼠体重没有变化（B），B-hCD3E小鼠血液中B细胞（C）和T细胞（D）的比例没有明显变化。CD3双抗X在保持抑瘤效果的同时，没有产生过度激活T细胞的毒性，表明，B-hCD3E小鼠可作为CD3双抗临床前药效和毒性评价有力的研究模型。 三特异性抗体介绍三特异性抗体拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞、功能细胞（一般为T细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤。与单克隆抗体相比，三抗增加了两个特异性抗原结合位点，有利于将药物重定向至肿瘤局部，增加结合特异性，提升药物靶向肿瘤细胞的准确性，降低脱靶毒性。三特异性抗体作用机制[2]三特异性抗体最新研究进展全球已有多家生物医药企业布局三特异性抗体，赛诺菲作为三抗研发赛道的“领跑者”，目前已有3个三特异性抗体产品进入临床试验I期阶段，其中SAR442257是一款靶向CD3×CD28×CD38的三特异性抗体，它在体外试验中表现出比CD38单克隆抗体高1000~10000倍的骨髓瘤细胞杀伤活性。拟开发的适应症包括多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。除赛诺菲外还有诺华、罗氏是这一赛道的先行者。国内基石药业、嘉和生物等也都在布局三抗管线。数据来源于科睿唯安及公开信息整理B-hCD3E/hCD28 mice基本信息蛋白表达分析取野生型小鼠和纯合B-hCD3E/hCD28小鼠脾细胞，用种属特异性抗CD3E抗体进行流式细胞术分析。如图所示，小鼠CD3E在野生型小鼠中检测到。人CD3E仅在纯合B-hCD3E/hCD28小鼠中检测到，而在野生型小鼠中检测不到（A）。小鼠CD28在野生型小鼠中检测到。人CD28仅在纯合B-hCD3E/hCD28小鼠中检测到，而在野生型小鼠中检测不到（B）。B-hCD3E/h4-1BB mice基本信息蛋白表达分析取野生型小鼠和纯合B-hCD3E/h4-1BB小鼠脾细胞，用种属特异性抗CD3E抗体进行流式细胞术分析。小鼠CD3E在野生型小鼠中检测到。人CD3E仅在纯合B-hCD3E/h4-1BB小鼠中检测到，而在野生型小鼠中检测不到（A）。用种属特异性抗4-1BB抗体进行流式细胞术分析。小鼠4-1BB在野生型小鼠中检测到。人4-1BB仅在纯合B-hCD3E/h4-1BB小鼠中检测到，而在野生型小鼠中检测不到（B）。参考文献1. Singh A, Dees S, Grewal IS. Overcoming the challenges associated with CD3+ T-cell redirection in cancer. Br J Cancer. 2021 Mar;124(6):1037-1048. doi: 10.1038/s41416-020-01225-5. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33469153; PMCID: PMC7960983；2. R&D Investor Event，Adapted from Garfall et al, Trispecific antibodies offer a third way forward for anticancer immunotherapy, Nature 575, 2019 ©2019, Springer Nature (under permission requested). Article screenshot from Wu et al, Trispecific antibodies enhance the therapeutic efficacy of tumor-directed T cells through T cell receptor co-stimulation, Nat Cancer 2020 ©2020, Springer Nature (under permission requested).
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[溴夫定片一致性评价服务]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下：已完成立项调研已完成原料药登记，原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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司美格鲁肽鲁肽（Semeglutide），商品名Ozempic，由丹麦诺和诺德公司研发，于2017年12月05日在美国上市，2021年4月进入中国市场,并于2021年12月进入医保目录。Ozempic被指定为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品是新一代的人胰高血糖素样肽-1( GLP-1) 高度同源长效类似物（每周只需皮下注射1 次），具有超越现有糖尿病治疗药物的多种特点：作用靶点新、疗效确切、降糖持久、低血糖风险少，而且可显著改善胰岛功能，延缓疾病进程，已成为具有广阔前景的2 型糖尿病治疗新药。同时，其口服剂型也于2019年9月20日在美国上市，用于2 型糖尿病治疗，大大改善了患者的依从性。semaglutide也是一种强大而有效的食欲抑制剂，2021年6月4日美国FDA批准了丹麦诺和诺德公司研发的司美格鲁肽鲁肽Wegovy（商品名），用于重度肥胖症的治疗，16个不同国家/地区近2000名肥胖成年人的双盲临床试验显示，每周一次皮下注射2.4mg的semaglutide，68周后，试验组平均体重下降了近15%（15.3公斤），而对照组的这一数字仅为2.4%，还有超过30%的人体重下降超过20%。科学家们一致认为这一结果非常显著。英国伦敦大学学院的肥胖研究员Rachel Batterham博士当时表示： “没有其他药物能达到这样的减肥效果，它确实改变了游戏规则。”
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药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选，同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合，体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。 下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考，汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■ 药物筛选 小鼠、大鼠、狗，和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。 汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案，针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度，到复杂的动态的血液和尿液的采集，组合给药技术，血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。 为加快我们的研究速度，我们会维持啮齿类动物充足的供应，并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■ 体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究● CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测■ 药物研发中药代动力学（PK）研究 药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断，同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数，如AUC、半衰期、清除率等。 汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验，可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测，如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究，可与毒理试验同时进行，也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。 汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等，对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■ 药代动力学研究相关服务支持 汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究，可以对不同生物基质（血浆、血清、组织和尿液等）中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。● ● ● 非房室模型 ● 房室模型 ● 模拟实验设计 ● PK-PD相关性模型标准化的PK参数● Cmax● Tmax● AUC0-t● 表观分布容积（Vz）● 清除率(CL)● 消除半衰期t1/2● 生物利用度● 其他参数可按客户要求来提供
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汇智泰康在临床生物等效性试验、人体耐受性药理实验、临床药代动力学和药效动力学研究以及探索临床药物代谢和药物相互作用方面有着丰富的经验。通过与SFDA认可的临床药理基地的合作，汇智泰康为国内外生物医药企业提供生物利用度和生物等效性等I期临床研究服务。作为项目的执行者，汇智泰康不仅负责生物样品的分析，而且会亲自管理和监督研究项目的临床研究进展，以确保临床研究阶段严格的按照GCP的要求来执行，从而为客户提供高质量的研究服务。■ 临床药理基地 ■ 40张床位/3个病房，并含有放射病房 ■ 平均每年完成25个临床研究项目 ■ 充足的专职工作人员 24小时医生和护士 ■ 护士均有急诊室和重症监护室工作经验 有超过10000名登记的志愿者 基地拥有紧急救生设备 医生和护士均接受过紧急救生训练■ 中心实验室支持 临床药理基地的中心实验室提供全面的检测服务，例如： ■ 临床化学 ■ 血液学和凝集研究 ■ 流式细胞计数 ■ 免疫学■ 生物分析服务 汇智泰康的分析技术团队对临床研究所采集的生物样品中药物含量测定提供技术支持，包括生物样品分析方法的建立、方法的确证以及实际生物样品的测定。 汇智泰康的分析技术方法包括： ■ LC-MS/MS ■ LC-MS ■ HPLC ■ GC-MS ■ GC ■ 免疫学检测 ■ 放免检测（RIA） 汇智泰康的临床研究团队在以下临床研究领域有着丰富的经验: ■ 生物等效性 ■ 生物利用度 ■ 食物影响 ■ 药物相互作用 ■ 多倍剂量给药
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产品介绍： 本标准适用于评价食品、保健品的安全性，检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品（用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备）以及食品污染物。企业介绍 杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业，是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。 是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS
ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务：专业从事医学科研服务，设有八大科研技术平台，涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。 专业从事医学临床前研究服务，专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案，拥有多年技术经验积累，在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。
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产品介绍： 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。
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产品介绍： 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中，设计和提出与适应证相关的疾病动物模型，用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上，研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术，提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务，提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。
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位于辽宁省开原市的泓博智源（开原）药业作为生产基地，占地面积 6 万平方米，拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统，主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售，现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等，已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证，同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作，具备长足发展的巨大潜力。
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位于辽宁省开原市的泓博智源（开原）药业作为生产基地，占地面积 6 万平方米，拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统，主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售，现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等，已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证，同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作，具备长足发展的巨大潜力。
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位于辽宁省开原市的泓博智源（开原）药业作为生产基地，占地面积 6 万平方米，拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统，主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售，现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等，已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证，同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作，具备长足发展的巨大潜力。
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技术简介实时荧光定量PCR（Real-time PCR, qRT-PCR）是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测：通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强：溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性，降低假阳性3、精确定量：利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量； 2、反转录； 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果； 2、完整的实验步骤，仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用，详情请咨询我司热线电话或者公司QQ：4006991663提供商：辉骏生物服务名称：荧光定量pcr
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辉骏生物在液相途径的蛋白质组学方面具有强大的实力和丰富的经验，已为各地科研单位提供数千例iTRAQ技术服务。一、iTRAQ实验原理 iTRAQ (Isobaric tag for relative and absolute quantitation，iTRAQ）定量分析蛋白质的基本原理是利用iTRAQ试剂是可与氨基酸末端氨基及赖氨酸侧链氨基连接而标记上肽段,经过色谱分离，一级质谱和二级质谱分析，在质谱图中，被标记的不同样本中的同一肽段表现为相同的质荷比。在串联质谱中，信号离子表现为不同质荷比(114～121)的峰，因此根据波峰的高度及面积，可以鉴定出蛋白质和分析出同一蛋白质不同处理的定量信息。 二、与传统双向电泳定量分析相比，iTRAQ具有以下技术优势 1、灵敏度高，检测限低，可检测出低丰度蛋白； 2、分离能力强,分析范围广,iTRAQ可以对任何类型的蛋白质进行鉴定，包括高分子量蛋白质、酸性蛋白和碱性蛋白，膜蛋白和不溶性蛋白； 3、 高通量：同时对8个样本进行分析，提高了实验通量，可同时对多个时间点或不同处理的蛋白质进行分析； 4、结果可靠：定性与定量分析结果更加可靠； 5、自动化程度高：液相与质谱连用，自动化操作，分析速度快，分离效果好。 三、iTRAQ技术服务内容 1、样本制备与定量；iTRAQ试剂标记； 2、液相分离和质谱分析；数据库检索； 3、蛋白质定量分析； 4、相关生物信息分析； 5、实验报告提交。 四、送样须知 1、技术咨询：在您开始实验之前，本公司将为您竭诚提供最有效的iTRAQ实验设计方案； 2、为了保证iTRAQ实验能顺利进行，样品寄送需满足以下要求： 基本要求：iTRAQ试剂可以标记任何类型的样本，如组织、细胞、细菌等材料。因此本公司接受任何类型的样本，对于不同的样本需要的量有所不同，具体需要量请咨询本公司。 运输要求：液氮或干冰保存寄送，广州本地客户可上门收样。 注：样本应避免各类污染和反复冻融。 五、iTRAQ实验报告内容 1、蛋白鉴定和定量分析结果； 2、顾客指定蛋白质对应的质谱峰图； 3、实验完整的实验步骤、使用仪器、软件检索参数等。 六、服务质量承诺 1、辉骏生物将为您提供严谨的iTRAQ实验设计方案 2、提供客观的iTRAQ实验分析结果。电话：400-699-1663邮箱： service@fitgene.com 官网：www.fitgene.com地址：广州市黄埔区科学城广州国际企业孵化器D506 提供商：辉骏生物服务名称：iTRAQ实验技术服务
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规格：RNA pull down_WB产品价格：¥12000.0-¥15000.0规格：RNA pull down_MS产品价格：¥17600.0-¥22000.0一、技术概述 RNA pull down是体外研究RNA与蛋白互作的重要技术。该技术通过体外转录靶RNA的一部分或全长，用生物素标记转录产物，再与蛋白提取液孵育，形成RNA-蛋白质复合物。该复合物可与链霉亲和素磁珠结合，从而把靶RNA结合蛋白从蛋白提取液中分离出来。复合物从磁珠上洗脱下来，通过western
blot实验检测特定的RNA结合蛋白是否与靶RNA结合；通过质谱仪检测，可以筛选到与靶RNA结合的蛋白。 二、技术原理 生物素与链霉亲和素间的作用是目前已知强度最高的非共价作用；其中活化生物素可以在蛋白质交联剂的介导下，与已知的几乎所有生物大分子偶联。因此用生物素标记核酸后，利用生物素和链霉亲和素之间的亲和作用，可以纯化出各种生物大分子复合物。 RNA pull down实验是用生物素标记体外转录的靶RNA分子，再用链霉亲和素纯化出与靶RNA结合的蛋白复合体，洗脱得到RNA结合蛋白质。 三、RNA pull down_MS 简介：体外转录目的RNA的一部分或全长，用生物素标记转录产物，再与链霉亲和素磁珠孵育使之固定在磁珠上，用以“pull down”互作蛋白，纯化的产物蛋白经质谱鉴定，即可筛选到与目的RNA可能互作的蛋白。应用：筛选与目的RNA互作的蛋白。 优势：1、体外直接转录目的RNA作为诱饵，避免了RNA互补探针导致的非特异性结果；2、高效、通量大，一次性获得可能与目的RNA互作的蛋白。四、RNA pull down_WB简介：RNA pull down-WB用于RNA pull down-MS筛选到的RNA互作蛋白验证。五、技术应用 靶RNA结合蛋白的验证或筛选。 六、技术流程 RNA体外转录→与细胞/细胞核裂解液孵育→纯化互作蛋白→洗涤、洗脱互作蛋白→western-blot检测或质谱鉴定。 七、服务信息项目名称客户提供结果交付RNA pull -down 1. 基因信息（物种、序列或ID） 2. 细胞系及培养信息 3. 待验证的蛋白信息 4. 蛋白抗体1. 原始结果图（包括Input、阳性及阴性对照结果） 2. 完整实验报告（包括实验材料、方法、结果分析）RNA pull down_MS 1. 基因信息（物种、序列或ID） 2. 细胞系及培养信息 1. 原始结果图（input和洗脱液的SDS-PAGE图） 2. 质谱检索结果 3. 完整实验报告（包括实验材料、方法、结果分析）八、RNA pull down服务须知服务项目服务内容原价折扣价RNA pull down_WB 探针：5000，Pull-down：9000，WB：1000，细胞由客户提供或培养额外收费15000 12000 RNA pull down_MS 探针：5000，Pull-down：9000，MS：8000，细胞由客户提供或培养额外收费 2200017600参考文献 1.Identification of RNA-Protein Interactions Through In Vitro RNA Pull-Down Assays. Methods MolBiol 1480:99-113(2016).
2.The long noncoding RNA ASNR regulates degradation of Bcl-2 mRNA
through its interaction with AUF1. Sci Rep 6:32189 (2016).
3.Silencing of the mRNA-binding protein HuR increases the sensitivity of
colorectal cancer cells to ionizing radiation through upregulation of
caspase-2. Cancer Lett 393:103-112(2017).更多实验项目请联系我们：电话：400-699-1663 邮箱： service@fitgene.com 官网：www.fitgene.com地址：广州市萝岗区科学城广州国际企业孵化器D506货号：RNA pull down供应商：广州辉骏生物科技有限公司英文名：Fitgene规格：RNA pull down_WB /RNA pull down_MS
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三，制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司（石家庄总部）生产：口服制剂与注射剂占地面积：553,333m2车间数量(化药板块)：3个产能：60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量：440+北京以岭生物工程技术有限公司（万洲全资子公司）生产：非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积：66,667m2车间数量：2个产能：4亿片员工数量：60+万洋衡水制药有限公司（万洲全资子公司）生产：高级中间体、原料药占地面积：337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产（临床I-III期）大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量：多种技术：干法制粒、湿法制粒，流化床干燥，双层压片，底喷微丸包衣等。多种剂型：普通及缓控释片剂、胶囊，注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量：可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验：10+创新药项目：与多家客户进行了不同程度的合作，已有若干创新药上市。15+仿制药项目：正与多家客户合作，部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中。 优秀的项目管理：经验丰富的员工，可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系，且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们（微信同号）CMO业务部总监： 王燕燕 电话：13663219795
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三，制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司（石家庄总部）生产：口服制剂与注射剂占地面积：553,333m2车间数量(化药板块)：3个产能：60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量：440+北京以岭生物工程技术有限公司（万洲全资子公司）生产：非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积：66,667m2车间数量：2个产能：4亿片员工数量：60+万洋衡水制药有限公司（万洲全资子公司）生产：高级中间体、原料药占地面积：337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产（临床I-III期）大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量：多种技术：干法制粒、湿法制粒，流化床干燥，双层压片，底喷微丸包衣等。多种剂型：普通及缓控释片剂、胶囊，注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量：可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验：10+创新药项目：与多家客户进行了不同程度的合作，已有若干创新药上市。15+仿制药项目：正与多家客户合作，部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中。 优秀的项目管理：经验丰富的员工，可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系，且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们（微信同号）CMO业务部总监： 王燕燕 电话：13663219795
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葡萄糖钳夹技术是目前公认的评价IR和胰岛β细胞功能的金标准方法。然而这项技术在手工操作时代对使用者的经验要求极高，而且繁琐的计算、数据记录和参数调整使得这项技术无法广泛应用。 基于计算机处理的CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台有效的解决了这个难题。这套系统内置了三种钳夹试验模型，实现了数据采集、数据计算、输注控制（根据监管条例，自动控制部分可能会受限）和数据记录以及结果计算的自动化。经典钳夹实验中输注率的调整主要来自基于数据的计算和使用者的经验。然而在实际应用中，这种方法往往会带来很大失真。CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台采用了基于数据和基于形态的两种算法，能够有效抑制血糖的波动。同时，任何数据的调整和修改都会记录到备注中。使用者在回顾这些数据时，可以迅速的积累操作经验。这样形成数据溯源链也符合药物代谢动力学研究的要求。实验向导、结果计算、血糖测试提醒、实验事件闹钟等功能也被集成到这套系统中。使钳夹实验技术成为一种成熟的、标准化的可重复的实验工具和平台，即使没有使用经验的操作者也能在短时间内独立开展这项技术。 CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台是一种技术平台和工具。研究人员可以方便的在此技术平台基础上进行更深入的研究和探索，而不会过多的受到实验操作的困扰。同时这套系统可以随时进行手工干预操作，赋予此系统更高的安全性和开放性。毫无疑问，他在药物代谢动力学、新的治疗方案评估、胰岛素和其他激素的作用机制等方面的作用是无可替代的。
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提供仿制药临床研究服务：BE研究方案的制定统计分析计划的制定Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定伦理委员会的审核在CDE的BE备案生物样品分析方法的验证招募受试者数据管理及统计分析撰写总结报告。
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剂型：Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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拟委托研发品种： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年，隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团，是专业从事中 药和化学药品、保健食品和功能性食品的研发、生产与销售的国有控股企业。“明仁”商标被认定“山东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司拥有山东省认定企业技术中心、山东省骨 科疼痛类药物工程技术研究中心、山东省骨科疼痛类药物工程研究中心3个省级平台，浙江大学药学院一明仁福瑞 达联合实验室、福瑞达医药集团国家企业技术中心2个联合共建平台；先后承担参与国家及省部项目40余项，获得“国家科技部高新技术企业”、 “国家综合性新药研发技术大 平台(山东)产业化示范基 地”、“国家山东创新药物孵化 基地”、“山东省中药现代化科 技示范企业”、“山东省瞪羚企 业”、“济南市创新型企业”等 16项荣誉称号。 明仁福瑞达面向国内外科研机构、企业和个人承接化药、中成药的委托加工、OEM代工、药品上市许可持有 人(MAH)委托生产等多种形式进行合作。公司拥有中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、口服液 剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂等多个符合GMP要求的生产车间，年产片剂26亿片、胶 囊剂25亿粒、颗粒剂1亿袋、口服液6000万支、膏药500万贴、软膏剂1200万支、乳膏剂1200万支、凝胶剂 2400万支。我们将以客户为中心，以质量为根本，为您提供专业可靠的技术分析、生产制造、质量控制、仓储运 输等全流程服务。公司中心化验室配备有沃特世、安捷伦、赛默飞、岛津等品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪，配备UV、 DAD、示差折光、蒸发光、荧光等液相检测器和FID. ECD气相检测器；另有赛默飞GC-MSMS. LC-MSMS； PE原子吸收分光光度计、紫外分光度计、红外光谱仪、德国赛多利斯百万分之一天平，瑞士卡玛薄 层色谱扫描仪，美国CEM微波消解仪、生物安全柜、智能溶出仪等大型仪器设备，可满足各种物料和产品的检验 需求，确保L品质量可控。新药临床样品委托生产业务明仁福瑞达可承接中药及化药固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、 口服液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂的新药研 发阶段临床样品的生产业务。拥有国内一流的生产设备及环境设施，严谨 完善的GMP管理体系，专业高效的员工队伍，公司GMP认证均一次性顺 利通过，并协助进行新药产品的现场核查工作，确保产品成功上市。中药材，天然植物提取加工业务明仁福瑞达拥有多条提取生产线，具有丰富的GMP生产经验，可根据需求对中药材、天然植物等进行多形式 的提取加工业务。同时，还设有小试及中试提取设备，可满足客户从开发到正式生产的全方位要求。明仁福瑞达制药精于中药材的提取，在中药材、天然植物提取方面有着丰富的实践经验，在为客户服务的过程 中，明仁制药注重你有需求，我有资源，优势互补，合作共赢！
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱（RP-HPLC），可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务：1、常规纯化手段无法分离纯化的样品；2、难分离的主成分的分离纯化；3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务，解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题，助力医药化工企业的研发速度。
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一、CMO/CDMO业务（国际+国内），可承担高端制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台，获3项国家科技进步二等奖，5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国，共计13 个生产基地，原料药基地1个、制剂基地12个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下：1、口服固体制剂：片剂（含头孢菌素、抗肿瘤药）、胶囊、颗粒剂；2、注射剂：水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂；3、冻干粉针剂：一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干；4、粉针剂：头孢菌素类；5、其他：口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发：公司拥有国内国际销售团队，可提供国内国际市场开发业务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后，2020年，扬子江药业集团以品牌强度945分，品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖，2014年-2019年，扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托，不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台，具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括阿斯利康等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后，2020年，扬子江药业集团以品牌强度945分，品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖，2014年-2019年，扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托，不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台，具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括阿斯利康等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。
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