[溴夫定片一致性评价服务]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下:已完成立项调研已完成原料药登记,原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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司美格鲁肽鲁肽(Semeglutide),商品名Ozempic,由丹麦诺和诺德公司研发,于2017年12月05日在美国上市,2021年4月进入中国市场,并于2021年12月进入医保目录。Ozempic被指定为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品是新一代的人胰高血糖素样肽-1( GLP-1) 高度同源长效类似物(每周只需皮下注射1 次),具有超越现有糖尿病治疗药物的多种特点:作用靶点新、疗效确切、降糖持久、低血糖风险少,而且可显著改善胰岛功能,延缓疾病进程,已成为具有广阔前景的2 型糖尿病治疗新药。同时,其口服剂型也于2019年9月20日在美国上市,用于2 型糖尿病治疗,大大改善了患者的依从性。semaglutide也是一种强大而有效的食欲抑制剂,2021年6月4日美国FDA批准了丹麦诺和诺德公司研发的司美格鲁肽鲁肽Wegovy(商品名),用于重度肥胖症的治疗,16个不同国家/地区近2000名肥胖成年人的双盲临床试验显示,每周一次皮下注射2.4mg的semaglutide,68周后,试验组平均体重下降了近15%(15.3公斤),而对照组的这一数字仅为2.4%,还有超过30%的人体重下降超过20%。科学家们一致认为这一结果非常显著。英国伦敦大学学院的肥胖研究员Rachel Batterham博士当时表示: “没有其他药物能达到这样的减肥效果,它确实改变了游戏规则。”
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药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选,同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合,体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。 下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考,汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■ 药物筛选 小鼠、大鼠、狗,和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。 汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案,针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度,到复杂的动态的血液和尿液的采集,组合给药技术,血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。 为加快我们的研究速度,我们会维持啮齿类动物充足的供应,并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■ 体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究● CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测■ 药物研发中药代动力学(PK)研究 药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断,同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数,如AUC、半衰期、清除率等。 汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验,可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测,如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究,可与毒理试验同时进行,也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。 汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等,对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■ 药代动力学研究相关服务支持 汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究,可以对不同生物基质(血浆、血清、组织和尿液等)中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。● ● ● 非房室模型 ● 房室模型 ● 模拟实验设计 ● PK-PD相关性模型标准化的PK参数● Cmax● Tmax● AUC0-t● 表观分布容积(Vz)● 清除率(CL)● 消除半衰期t1/2● 生物利用度● 其他参数可按客户要求来提供
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汇智泰康在临床生物等效性试验、人体耐受性药理实验、临床药代动力学和药效动力学研究以及探索临床药物代谢和药物相互作用方面有着丰富的经验。通过与SFDA认可的临床药理基地的合作,汇智泰康为国内外生物医药企业提供生物利用度和生物等效性等I期临床研究服务。作为项目的执行者,汇智泰康不仅负责生物样品的分析,而且会亲自管理和监督研究项目的临床研究进展,以确保临床研究阶段严格的按照GCP的要求来执行,从而为客户提供高质量的研究服务。■ 临床药理基地 ■ 40张床位/3个病房,并含有放射病房 ■ 平均每年完成25个临床研究项目 ■ 充足的专职工作人员 24小时医生和护士 ■ 护士均有急诊室和重症监护室工作经验 有超过10000名登记的志愿者 基地拥有紧急救生设备 医生和护士均接受过紧急救生训练■ 中心实验室支持 临床药理基地的中心实验室提供全面的检测服务,例如: ■ 临床化学 ■ 血液学和凝集研究 ■ 流式细胞计数 ■ 免疫学■ 生物分析服务 汇智泰康的分析技术团队对临床研究所采集的生物样品中药物含量测定提供技术支持,包括生物样品分析方法的建立、方法的确证以及实际生物样品的测定。 汇智泰康的分析技术方法包括: ■ LC-MS/MS ■ LC-MS ■ HPLC ■ GC-MS ■ GC ■ 免疫学检测 ■ 放免检测(RIA) 汇智泰康的临床研究团队在以下临床研究领域有着丰富的经验: ■ 生物等效性 ■ 生物利用度 ■ 食物影响 ■ 药物相互作用 ■ 多倍剂量给药
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产品介绍: 本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。企业介绍 杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。 是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS
ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。 专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。
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产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。
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产品介绍: 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中,设计和提出与适应证相关的疾病动物模型,用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上,研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术,提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。
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位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。
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位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。
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位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis, Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。
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技术简介实时荧光定量PCR(Real-time PCR, qRT-PCR)是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测:通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强:溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性,降低假阳性3、精确定量:利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量; 2、反转录; 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果; 2、完整的实验步骤,仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用,详情请咨询我司热线电话或者公司QQ:4006991663提供商:辉骏生物服务名称:荧光定量pcr
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辉骏生物在液相途径的蛋白质组学方面具有强大的实力和丰富的经验,已为各地科研单位提供数千例iTRAQ技术服务。一、iTRAQ实验原理 iTRAQ (Isobaric tag for relative and absolute quantitation,iTRAQ)定量分析蛋白质的基本原理是利用iTRAQ试剂是可与氨基酸末端氨基及赖氨酸侧链氨基连接而标记上肽段,经过色谱分离,一级质谱和二级质谱分析,在质谱图中,被标记的不同样本中的同一肽段表现为相同的质荷比。在串联质谱中,信号离子表现为不同质荷比(114~121)的峰,因此根据波峰的高度及面积,可以鉴定出蛋白质和分析出同一蛋白质不同处理的定量信息。 二、与传统双向电泳定量分析相比,iTRAQ具有以下技术优势 1、灵敏度高,检测限低,可检测出低丰度蛋白; 2、分离能力强,分析范围广,iTRAQ可以对任何类型的蛋白质进行鉴定,包括高分子量蛋白质、酸性蛋白和碱性蛋白,膜蛋白和不溶性蛋白; 3、 高通量:同时对8个样本进行分析,提高了实验通量,可同时对多个时间点或不同处理的蛋白质进行分析; 4、结果可靠:定性与定量分析结果更加可靠; 5、自动化程度高:液相与质谱连用,自动化操作,分析速度快,分离效果好。 三、iTRAQ技术服务内容 1、样本制备与定量;iTRAQ试剂标记; 2、液相分离和质谱分析;数据库检索; 3、蛋白质定量分析; 4、相关生物信息分析; 5、实验报告提交。 四、送样须知 1、技术咨询:在您开始实验之前,本公司将为您竭诚提供最有效的iTRAQ实验设计方案; 2、为了保证iTRAQ实验能顺利进行,样品寄送需满足以下要求: 基本要求:iTRAQ试剂可以标记任何类型的样本,如组织、细胞、细菌等材料。因此本公司接受任何类型的样本,对于不同的样本需要的量有所不同,具体需要量请咨询本公司。 运输要求:液氮或干冰保存寄送,广州本地客户可上门收样。 注:样本应避免各类污染和反复冻融。 五、iTRAQ实验报告内容 1、蛋白鉴定和定量分析结果; 2、顾客指定蛋白质对应的质谱峰图; 3、实验完整的实验步骤、使用仪器、软件检索参数等。 六、服务质量承诺 1、辉骏生物将为您提供严谨的iTRAQ实验设计方案 2、提供客观的iTRAQ实验分析结果。电话:400-699-1663邮箱: service@fitgene.com 官网:www.fitgene.com地址:广州市黄埔区科学城广州国际企业孵化器D506 提供商:辉骏生物服务名称:iTRAQ实验技术服务
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规格:RNA pull down_WB产品价格:¥12000.0-¥15000.0规格:RNA pull down_MS产品价格:¥17600.0-¥22000.0一、技术概述 RNA pull down是体外研究RNA与蛋白互作的重要技术。该技术通过体外转录靶RNA的一部分或全长,用生物素标记转录产物,再与蛋白提取液孵育,形成RNA-蛋白质复合物。该复合物可与链霉亲和素磁珠结合,从而把靶RNA结合蛋白从蛋白提取液中分离出来。复合物从磁珠上洗脱下来,通过western
blot实验检测特定的RNA结合蛋白是否与靶RNA结合;通过质谱仪检测,可以筛选到与靶RNA结合的蛋白。 二、技术原理 生物素与链霉亲和素间的作用是目前已知强度最高的非共价作用;其中活化生物素可以在蛋白质交联剂的介导下,与已知的几乎所有生物大分子偶联。因此用生物素标记核酸后,利用生物素和链霉亲和素之间的亲和作用,可以纯化出各种生物大分子复合物。 RNA pull down实验是用生物素标记体外转录的靶RNA分子,再用链霉亲和素纯化出与靶RNA结合的蛋白复合体,洗脱得到RNA结合蛋白质。 三、RNA pull down_MS 简介:体外转录目的RNA的一部分或全长,用生物素标记转录产物,再与链霉亲和素磁珠孵育使之固定在磁珠上,用以“pull down”互作蛋白,纯化的产物蛋白经质谱鉴定,即可筛选到与目的RNA可能互作的蛋白。应用:筛选与目的RNA互作的蛋白。 优势:1、体外直接转录目的RNA作为诱饵,避免了RNA互补探针导致的非特异性结果;2、高效、通量大,一次性获得可能与目的RNA互作的蛋白。四、RNA pull down_WB简介:RNA pull down-WB用于RNA pull down-MS筛选到的RNA互作蛋白验证。五、技术应用 靶RNA结合蛋白的验证或筛选。 六、技术流程 RNA体外转录→与细胞/细胞核裂解液孵育→纯化互作蛋白→洗涤、洗脱互作蛋白→western-blot检测或质谱鉴定。 七、服务信息项目名称客户提供结果交付RNA pull -down 1. 基因信息(物种、序列或ID) 2. 细胞系及培养信息 3. 待验证的蛋白信息 4. 蛋白抗体1. 原始结果图(包括Input、阳性及阴性对照结果) 2. 完整实验报告(包括实验材料、方法、结果分析)RNA pull down_MS 1. 基因信息(物种、序列或ID) 2. 细胞系及培养信息 1. 原始结果图(input和洗脱液的SDS-PAGE图) 2. 质谱检索结果 3. 完整实验报告(包括实验材料、方法、结果分析)八、RNA pull down服务须知服务项目服务内容原价折扣价RNA pull down_WB 探针:5000,Pull-down:9000,WB:1000,细胞由客户提供或培养额外收费15000 12000 RNA pull down_MS 探针:5000,Pull-down:9000,MS:8000,细胞由客户提供或培养额外收费 2200017600参考文献 1.Identification of RNA-Protein Interactions Through In Vitro RNA Pull-Down Assays. Methods MolBiol 1480:99-113(2016).
2.The long noncoding RNA ASNR regulates degradation of Bcl-2 mRNA
through its interaction with AUF1. Sci Rep 6:32189 (2016).
3.Silencing of the mRNA-binding protein HuR increases the sensitivity of
colorectal cancer cells to ionizing radiation through upregulation of
caspase-2. Cancer Lett 393:103-112(2017).更多实验项目请联系我们:电话:400-699-1663 邮箱: service@fitgene.com 官网:www.fitgene.com地址:广州市萝岗区科学城广州国际企业孵化器D506货号:RNA pull down供应商:广州辉骏生物科技有限公司英文名:Fitgene规格:RNA pull down_WB /RNA pull down_MS
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监: 王燕燕 电话:13663219795
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监: 王燕燕 电话:13663219795
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葡萄糖钳夹技术是目前公认的评价IR和胰岛β细胞功能的金标准方法。然而这项技术在手工操作时代对使用者的经验要求极高,而且繁琐的计算、数据记录和参数调整使得这项技术无法广泛应用。 基于计算机处理的CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台有效的解决了这个难题。这套系统内置了三种钳夹试验模型,实现了数据采集、数据计算、输注控制(根据监管条例,自动控制部分可能会受限)和数据记录以及结果计算的自动化。经典钳夹实验中输注率的调整主要来自基于数据的计算和使用者的经验。然而在实际应用中,这种方法往往会带来很大失真。CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台采用了基于数据和基于形态的两种算法,能够有效抑制血糖的波动。同时,任何数据的调整和修改都会记录到备注中。使用者在回顾这些数据时,可以迅速的积累操作经验。这样形成数据溯源链也符合药物代谢动力学研究的要求。实验向导、结果计算、血糖测试提醒、实验事件闹钟等功能也被集成到这套系统中。使钳夹实验技术成为一种成熟的、标准化的可重复的实验工具和平台,即使没有使用经验的操作者也能在短时间内独立开展这项技术。 CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台是一种技术平台和工具。研究人员可以方便的在此技术平台基础上进行更深入的研究和探索,而不会过多的受到实验操作的困扰。同时这套系统可以随时进行手工干预操作,赋予此系统更高的安全性和开放性。毫无疑问,他在药物代谢动力学、新的治疗方案评估、胰岛素和其他激素的作用机制等方面的作用是无可替代的。
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提供仿制药临床研究服务:BE研究方案的制定统计分析计划的制定Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定伦理委员会的审核在CDE的BE备案生物样品分析方法的验证招募受试者数据管理及统计分析撰写总结报告。
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剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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拟委托研发品种: 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量: 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年,隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团,是专业从事中 药和化学药品、保健食品和功能性食品的研发、生产与销售的国有控股企业。“明仁”商标被认定“山东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司拥有山东省认定企业技术中心、山东省骨 科疼痛类药物工程技术研究中心、山东省骨科疼痛类药物工程研究中心3个省级平台,浙江大学药学院一明仁福瑞 达联合实验室、福瑞达医药集团国家企业技术中心2个联合共建平台;先后承担参与国家及省部项目40余项,获得“国家科技部高新技术企业”、 “国家综合性新药研发技术大 平台(山东)产业化示范基 地”、“国家山东创新药物孵化 基地”、“山东省中药现代化科 技示范企业”、“山东省瞪羚企 业”、“济南市创新型企业”等 16项荣誉称号。 明仁福瑞达面向国内外科研机构、企业和个人承接化药、中成药的委托加工、OEM代工、药品上市许可持有 人(MAH)委托生产等多种形式进行合作。公司拥有中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、口服液 剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂等多个符合GMP要求的生产车间,年产片剂26亿片、胶 囊剂25亿粒、颗粒剂1亿袋、口服液6000万支、膏药500万贴、软膏剂1200万支、乳膏剂1200万支、凝胶剂 2400万支。我们将以客户为中心,以质量为根本,为您提供专业可靠的技术分析、生产制造、质量控制、仓储运 输等全流程服务。公司中心化验室配备有沃特世、安捷伦、赛默飞、岛津等品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪,配备UV、 DAD、示差折光、蒸发光、荧光等液相检测器和FID. ECD气相检测器;另有赛默飞GC-MSMS. LC-MSMS; PE原子吸收分光光度计、紫外分光度计、红外光谱仪、德国赛多利斯百万分之一天平,瑞士卡玛薄 层色谱扫描仪,美国CEM微波消解仪、生物安全柜、智能溶出仪等大型仪器设备,可满足各种物料和产品的检验 需求,确保L品质量可控。新药临床样品委托生产业务明仁福瑞达可承接中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、 口服液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂的新药研 发阶段临床样品的生产业务。拥有国内一流的生产设备及环境设施,严谨 完善的GMP管理体系,专业高效的员工队伍,公司GMP认证均一次性顺 利通过,并协助进行新药产品的现场核查工作,确保产品成功上市。中药材,天然植物提取加工业务明仁福瑞达拥有多条提取生产线,具有丰富的GMP生产经验,可根据需求对中药材、天然植物等进行多形式 的提取加工业务。同时,还设有小试及中试提取设备,可满足客户从开发到正式生产的全方位要求。明仁福瑞达制药精于中药材的提取,在中药材、天然植物提取方面有着丰富的实践经验,在为客户服务的过程 中,明仁制药注重你有需求,我有资源,优势互补,合作共赢!
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱(RP-HPLC),可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务:1、常规纯化手段无法分离纯化的样品;2、难分离的主成分的分离纯化;3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务,解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题,助力医药化工企业的研发速度。
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一、CMO/CDMO业务(国际+国内),可承担高端制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台,获3项国家科技进步二等奖,5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国,共计13 个生产基地,原料药基地1个、制剂基地12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下:1、口服固体制剂:片剂(含头孢菌素、抗肿瘤药)、胶囊、颗粒剂;2、注射剂:水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂;3、冻干粉针剂:一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干;4、粉针剂:头孢菌素类;5、其他:口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。
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无锡格莱福制药有限公司是中国无锡福祈制药有限公司和瑞典SialoCarb AB的合资公司,作为国际CMO服务于无菌注射剂的灌封。服务:1.提供最先进的RABS和灵活的隔离罐装服务: 无菌冷灌西林瓶注射液生产线 最终灭菌高速安瓿瓶注射液生产线2.面向全球市场的中国委托生产;可承接产品:小分子、抗体、多肽、疫苗佐剂等。3.进入国际医药市场,特别是中国,欧洲和美国市场;4.协助从项目开发到选定的市场的产品的成功上市联系人:陈文玲,18352512213
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四川格林泰科配备了功能齐全的疼痛行为、运动协调与神经损伤评价仪器设备,具有丰富的体内镇痛药理学研究经验。在本领域我们提供多种成熟的疼痛动物模型,还可根据需求提供模型定制服务,根据研究目的为您构建最合适的动物疾病模型,制定最佳的体内药效学研究方案。仪器设备配套痛觉测试:Von Frey纤毛机械刺激套件、电子VonFrey触痛仪、甩尾测痛仪、双足平衡测痛仪、红外热痛测试仪、主动步态及被动步态、冷热板等。运动功能测试:啮齿类动物步态分析系统、大小鼠转棒仪、跑步机等。认知测试:动物轨迹与动物行为系统,可用于慢性疼痛伴随的焦虑样及抑郁样行为测试。 可提供的疼痛与镇痛动物模型
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四川格林泰科生物科技有限公司提供心脑血管疾病、精神与神经系统疾病、疼痛与镇痛、代谢性疾病、炎症与自身免疫系统疾病、肿瘤等领域的多种疾病动物模型定制与开发及体内药效学评价服务,满足IND申报。欢迎免费咨询地 址:四川省眉山市经济开发区本草大道北段2号公司座机:400 666 9833公司传真:028-38080116邮 箱:BD@greentech-bio.com市场电话:028-38181016
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四川格林泰科提供多种成熟的心脑血管疾病动物模型,欢迎免费咨询。更多详细信息请移步四川格林泰科官网查看。可提供的心脑血管疾病动物模型
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单晶结构解析是确定化合物组成及晶体结构的重要手段,同时是可以提供信息最多、最常用的研究方法。单晶解析可以获得晶体的晶胞参数、分子对称性(晶系、空间群)、分子键合方式(氢键、盐键、配位键)、分子构象、绝对构型等信息,在分子和原子水平上提供结晶物质的微观结构信息。在药物申报中,对于存在晶型的药物,都可以培养出单晶,解析晶体结构,帮助药物申报顺利通过。此外,单晶X射线衍射可以确证不同的晶体结构,从而理解对于观察到的物理性质和相互转化中的差异现象,并获得更多有价值的信息,如API是否存在其他多态性及它们之间的关系;或晶体培养方法的把控。单晶解析获得可以用于实验测定的单晶后,即可进行单晶X射线衍射以确定其结构。常用的单晶衍射解析软件一般是shelx,包含shelxs,shelxd, shelxt(结构解析),shelxl(结构精修),shelxh(大结构精修)等子模块解析工具。Shelxtl是shelx的商业孪生版本,包含的程序与shelx类似,还包含xp, xprep等工具。Xprep用于衍射数据分析,确定空间群等,xp用于显示,分析和编辑晶体结构,同时具备画图功能。单晶衍射点的衍射强度和相应的hkl指标,加上晶胞参数,构成了晶体结构解析的基本数据。通过对晶体结构解析,绘制晶体图,检索晶体数据库,对晶体结构信息进行有效利用与提取。能够在药物早期阶段准确确定API的分子结构可以减少额外及不必要的实验,从而节省时间和费用。新阳唯康旨在为制药企业研发提高患者生活质量的药物时贡献一份力量,同时,公司也在不断更新引进最先进的设备,为我们的客户提供更高效准确的解决方案,如果您有固态药物相关需求,欢迎联络新阳唯康。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。
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万邦医药拥有国际化的无菌制剂和口服固体制剂生产线,工厂多次通过国外药品监督管理机构的检查和认证,主要有:欧盟,美国FDA,秘鲁,尼日利亚,菲律宾。公司积极推进质量体系与国际接轨,目前公司共有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证,其中1条冻干粉针生产线通过欧盟和FDA GMP现场检查,1条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。提供服务如下:一、CMO业务(国际+国内),承接委托加工产品类型如下: 1、小容量无菌注射剂:安瓿瓶(2mL)、西林瓶(10mL)、卡氏瓶(3mL)、冻干粉针(2mL,5mL,10mL); 2、 固体:片剂、胶囊;二、BD项目引进:可引进已经进入申报或申报完成的ANDA,NDA项目;三、国际市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。欢迎合作和咨询!联系人:孙莉莉联系方式:13852471113Email:sunlil@wbpharma.com
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产品指标:项目指标外观无色或蓝色透明粘稠液体含量,%20~21PH值(10%水溶液),20℃6.0~8.0密度,30℃,g/cm31.0~1.1应用说明:1、本产品应用在休闲泳池、游泳馆、水疗池、水上乐园等水体中改善水的品质,解决水浑浊的问题,延长池水的使用时间。2、本产品可以与氯制剂、杀藻剂、PH值调节剂等应用在同一系统中,并且不干扰其他水处理剂的性能。3、本产品加入池水中后,能将细小的悬浮物、胶体、杀死藻类等通过循环系统过滤截留在沙缸中,使池水经过一定周期循环后变得更加清澈。使用说明:1、正常情况下加药量:每1000吨水加入1kg澄清剂2、每周进行一次处理。3、在每次冲击性处理前,可使用杀藻剂杀藻处理之后进行澄清处理。4、使用前,在桶中对该产品进行稀释100倍,加入池子后与池水充分混匀。5、在池边缘倒入该产品的稀释液。(建议是均匀泼洒于泳池水体中)6、将部分该产品稀释液加入撇沫器内,将很快改善过滤操作。7、需要池水循环周期为8小时。注意事项:1、本产品禁止吞咽,远离儿童存放;2、贮存温度-10℃~40℃;3、本能与阴离子聚合物混合;4、使用过的包装处理应符合法规包装:采用聚乙烯塑料桶,规格有1kg,10kg,25kg,200kg的包装
廊坊市冀方科技有限公司本公司主要以水处理产品技术开发为主,并经营水处理剂和水处理设备,为客户提供优化技术、高品质产品和服务。产品类型以工业循环水杀菌剂和阻垢剂、膜技术中的化学品和设备、废水污水设备为主攻方向,并且在技术开发、产品应用、设备运转方面的支持性技术服务有完善的服务链条。
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用途:作为荧光示踪剂,广泛用于各种工业循环水系统。 产品使用量根据循环水系统的示踪监测设备的灵敏度来计算加入阻垢缓蚀剂中的量,一般为0.05~0.15% 产品指标:外观黄绿色粉末含量≥98%不溶物<0.1%PH值(10%水溶液)6.5~8.5水分≤1% 注意事项:样品和产品远离儿童;禁止吞咽;使用过的包装处理应符合环境及安全法规。 包装及储存:采用聚乙烯塑料桶,存放在阴凉处,避免阳光直射。非危险品,按一般货物运输; 包装规格:1kg、5kg、25kg。
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