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  北京创恒科捷科技有限公司是专业的分析仪器经销商,公司为AMETEKLLOYD测试仪器授权经销商,为客户提供专业的材料测试解决方案。公司拥有一支专业、高效的技术团队,以用户需求为核心,个性化定制服务,并负责仪器的调试及售后。  公司服务于国内科研、高校及企事业单位,产品广泛应用于石化、医疗、汽车、橡胶、塑料、制药、食品、航空、造纸等各领域。公司坚持高质量产品品质,专注本地化客户服务,为产品研发和质量控制提供高效稳定的工具。LLOYD为全球范。 查看详情
  公司拥有以下GMP生产线:  小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺);  乳膏剂生产线;  口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂);  质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,可承接MAH落户,欢迎洽谈!  福建金山生物制药股份有限公司座落在福建省福州市闽江南岸——国有级高科技园区仓山园内,是一家以研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业,被认定为国家火炬计划重点企业,其前身为南京军区空军福州金山制药厂,始建于1989年,1999年4月改制为福建金山生物制药股份有限公司,是福建金山医药实业集团有限公司旗下的龙头企业,系福建省高新技术企业。  企业总占地面积约4000平方米,已建成4个生产车间,分别为小容量注射剂车间(101车间)、乳膏剂车间(102车间)、贴剂车间(103车间)、口服固体制剂车间(104车间)以及配套的QC实验室、仓库、动力机修车间等,目前生产车间均已通过GMP认证。  福建金山生物制药股份有限公司,秉承着“坚持信念、尊重合作、求新思变、诚信经营”的理念,弘扬“共修仁德、济世众生”的精神,坚持走产、学、研相结合的道路,利用自身的生产基地,将科研成果迅速转化为生产力,使新产品迅速走向市场,保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求,争创一流制药企业,为人类健康事业作贡献! 查看详情
常州市阳光药业有限公司新建的口服固体制剂车间将于2015年建成并通过GMP认证,剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。我公司承接口服固体制剂的委托生产,欢迎洽谈。 查看详情
中国
公司拥有以下GMP生产线:   创面敷料生产线(最终灭菌工艺);   医护人员防护用品生产线; 质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,欢迎洽谈! 0714-6505012 查看详情
过敏、感染及免疫类 查看详情
  胸腺法新  胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素,是由28个氨基酸组成的酸性多肽,是一种生物反应调节剂,生物学活性较为广泛,临床Chemicalbook上主要用于免疫缺陷,病毒感染以及肿瘤的治疗,是确定的治疗乙肝的一线药物,也可作为疫苗辅助药物,治疗效果显著。其具有极高的活性,较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。  浙江华军药业有限公司(以下简称“公司”)系浙江华缔药业集团有限责任公司所属控股子公司,成立于2015年12月,注册资本5000万元。2018年11月,华军药业被认定为国家级“高新技术企业”。  公司本着“以人为本,推进健康”的宗旨,主要从事国家重点发展生物医药领域新产品的研发、生产和销售。公司以生产“氨基酸合成多肽原料药、个体化精准医疗定制多肽、生化提取类产品和多组分生化药”为产品定位。  合成肽类产品代表产品包括:胸腺五肽、卡贝缩宫素、奥曲肽、比伐卢定、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林、格拉替雷、兰瑞肽、曲普瑞林、利拉鲁肽、亮丙瑞林等。  生化提取类代表产品包括:脑蛋白水解物、核糖酸、胸腺肽、糜蛋白酶、促肝细胞生长素等。公司拥有成熟的合成多肽原料药GMP生产线、研发中心,及一支投身于多肽研发生产10余年的专家团队,配备有经过资格认定、具有与生产要求相符技术能力的生产人员、检验人员等。  公司目前已研发了多项具有自主知识产权的多肽产品,拥有已授权专利3项,在受理专利3项。随着产品的研发和生产的推进,预计未来将有约10项专利推出。后期将加大研发力度,开辟多元渠道,不断创新产品,打造领先品牌。努力将本企业在5年内打造成国内一流医药企业,实现“持续发展、领先同行”的愿景。 查看详情
  保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写;  化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写;  科莱博医药最早始于1996年,科技部以中国医学科学院药物研究所为依托,组建“国家新药工程技术研究中心”,这是科技部在国内建立的首家新药开发工程中心,致力于创新药的工程化研究,搭建与国际接轨的创新药研发技术平台。2002年,北京科莱博医药开发有限责任公司成立,医科院药物研究所为公司大股东。  经过多年发展,公司以“专注医药创新,助推健康中国”为目标,成为以创新药和仿制药的研发技术转化、保健食品注册研究、化妆品配方研究备案为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司承担国家课题研究任务,完成重大新药“十一五”,“十二五”,“十三五”以及北京市课题研究,技术研究获得科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖一等奖。  公司建设有创新药研发与转化技术平台,保健食品及特医食品研究开发平台、化妆品配方研究备案平台,打造三大平台建设大健康“一站式”技术服务体系。能够为合作伙伴提供药品从化合物制备到IND申报、保健食品研究注册、化妆品开发备案技术服务。到目前为止,公司成功推动自主研发的2个创新药以及服务科研院所和企业的数十项创新药进入临床研究阶段,完成40余项仿制药的研发与转化,获得2个保健食品新法规注册申报批文,在研药品,保健食品,化妆品项目数十项,是科研院所和企业可信赖的合作伙伴。  主营服务内容:一、化合物的设计/合成/工艺优化与放大;二、原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究;三、提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、质量标准建立;四、口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计,生产工艺的开发;五、保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写;六、化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写;七、注册申报:产品立项调研/法规咨询/产品备案/注册申报。 查看详情
为企业提供原辅包登记注册服务。 查看详情
公司具备多年的原料药研究经验,能够帮助客户完成产品的原料药相关变更研究,并撰写变更登记资料和备案,为企业解决原料药变更。 查看详情
1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线 查看详情
  多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务      2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间)  滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤    2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线  固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间     3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂  广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。  博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务 2、原料药合成车间,多肽合成车间,固体制剂车间,滴眼液车间及中药提取车间 查看详情
1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务 查看详情
江苏海慈生物药业有限公司,是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,是集团化学原料药研发、中试和生产基地;厂区占地460亩,总资产17亿元,现有员工600余人。公司以化药为核心,着力打造三大发展平台:原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人:吕小姐联系电话:13705266015 查看详情
山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力,能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业(CMO/CDMO),位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心,并建立了完善的质量管理体系,拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线,按cGMP要求建设精烘包,洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台,容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L,三台结晶釜为100L、300L、2000L,所有反应釜均为搪瓷材料,并且每个反应釜都能独立进行生产操作,包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组(盐水温度-15℃)、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应:(1)高温反应;温度可控范围 0℃~200℃,采用导热油加热。(2)低温反应;温度可控范围:-20℃~-70℃度,采用液氮冷却。(3)高温高真空精馏;温度可控范围0℃~100℃,极限真空10Pa。(4)高压氢化反应:加压范围0.1~10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会,并形成了30人的管理和研发团队,熟悉药品GMP的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册审报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业,建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系,公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价,按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行,符合国家法规要求,为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地,还可以承接客户的药物研发创新项目,推动客户研发项目向产业链下游延伸,继续进行产品的中试研发和产业化生产。 查看详情
品种名称:巴洛沙韦原料加颗粒商 品 名:baloxavirCAS:1985606-14-1适 应 症:巴洛沙韦酯适用于≥12岁、罹患急性无并发症流感,在症状出现不超过48h的患者。应注意用药的局限性:流感病毒随时间变化,并存在病毒类型和亚型等因素Chemicalbook,一旦出现病毒的耐药性和病毒的致病力变化,可能会削弱抗病毒药的临床疗效,在决定是否服用巴沙洛韦酯时,应考虑当地流行的病毒株对药物敏感性的可用信息。作用机制:巴洛沙韦酯是一种小分子前体药物,其作用机制与目前已有抗病毒疗法不同,它可以选择性抑制cap依赖型核酸内切酶,可阻止聚合酶功Chemicalbook能和流感病毒mRNA复制。已有抗流感药物的作用机制是通过靶向神经氨酸酶。与这些药物相比,巴洛沙韦靶向病毒复制周期的更早阶段。抗流感病毒药:巴洛沙韦酯是前体药物,进入体内水解为活性物质巴洛沙韦,发挥抗流感病毒的活性。巴洛沙韦是一种具有全新作用机制的抗流感Chemicalbook药物,可抑制流感病毒中的帽依赖性核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录。巴洛沙韦半衰期约80小时,仅需服药1次。 查看详情
品种名称:托匹司他原料加片剂原  研:日本富士药品株式会社商 品 名:TOPILORICCAS:577778-58-6剂型规格:片剂,20mg、40mg、60mg进度:临床批件适 应 症:用于治疗痛风的慢性高尿酸血症药理作用; 托匹司他(topiroxostat)可竞争性的抑制黄嘌呤氧化酶(Ki值为5.1nmol/L),从而抑制尿酸的生成。本品对嘌呤-嘧啶代谢的其他酶未见抑制作用。作    用:托匹司他,是由日本富士药品株式会社研究开发的一种选择性、可逆性抑制黄嘌呤氧化还原酶、降低血清尿酸值的非嘌呤型选择性黄嘌呤氧化还原酶抑制剂。托Chemicalbook匹司他对黄嘌呤氧化还原酶有竞争性阻碍作用,从而抑制尿酸生成。对其它嘧啶嘌呤代谢酶没有阻碍作用,对黄嘌呤氧化还原酶表现为选择性阻碍作用。托匹司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久,因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。  查看详情
品种名称:奈帕芬胺原料加滴眼液原    研:爱尔康商 品 名:NepafenacCAS:78281-72-8剂     型:混悬型滴眼液规    格:含0.3%,1.74ml/支,含0.1%,3ml/支。适 应 症:用于治疗白内障手术后相关疼痛和炎症注意事项:对奈帕芬胺或其他NSAIDs过敏的患者禁用妊娠期妇女禁用用途与合成方法:奈帕芬胺是一种新型眼用非甾体类解热镇痛抗炎药,用于治疗白内障手术引起的眼部疼痛和炎症,与传统NSAIDs相比,奈帕芬胺的化学结构有利于该药迅速穿透角膜并分布于其作用靶位,因而有助于降低药物在角膜表面的积聚,减少眼球表面并发症的发生,具有渗透力强、靶向作用强、毒副作用小等优点。奈帕芬胺经眼部Chemicalbook给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸(一种NSAID);而氨芬酸又通过抑制前列腺素H合成酶(环氧化酶),阻断前列腺素的合成,来发挥其抗炎止痛的作用。正如人们所知,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加和白细胞趋化等,此外,前列腺素还能通过非胆碱能机制收缩虹膜括约肌,引发眼科手术过程中及手术后的缩瞳反应。NSAIDs经眼部给药后,可抑制前列腺素在虹膜、睫状体和结膜的合成,因此可预防眼部炎症的发生,减少相关的疼痛。 查看详情
蛋白三维结构结合分析项目评估方案背景针对小鼠中X和Y的互作关系,想要知道二者间三维结构的结合方式、结合位点以及动态的结合过程。方法1. 由于X和Y暂时未有完整的蛋白结构,因此首先需要利用同源法或者从头法等进行三维结构建模;2. 利用建模好的结构,进行蛋白-蛋白对接(客户可提供初步的位点限制信息会更加准确些),选取结合得分最佳的构型进行后续动态过程的模拟;3. 对选择的最佳结合构型进行动力学模拟,来计算两者蛋白之间结合的动态过程,可得出互作的结合位点进而找出热点残基、蛋白配受体具体结合方式、以及动态的结合图像等。(本步需要耗费大量计算资源和时间,需要较长时间进行)初步分析结果在TCGA数据库中,利用X和Y 在人源膀胱的408组mRNA表达样本进行spearman相关性回归假设检验,得出FDR假阳性率很低,相关系数为0.1386,属于正相关性。故而推测,小鼠中的X和Y在结构层面应该也存在一定的互作关系。周期与报价:周期预计1个月;因为包含了动力学模拟这种资源密集型计算 咨询18116418318 查看详情
X射线晶体学:首先需要大规模筛选结晶条件;之后对结晶条件进行优化,在同步辐射光源上进行数据收集;第三步也是进行数据处理和结构解析。X射线晶体学,样品要求OD280=10(~10mg/ml)步骤研究内容预计耗时结果反馈报价说明第二步上海同步辐射光源数据收集两个半月衍射照片~3套耗材、试剂费,差旅费,人工费 服务地点 :收数据服务 仅限上海光源服务咨询电话15221333992  QQ470893403 查看详情
将待测细胞的染色体依照该生物固有的染色体形态结构特征,按照一定的规定,人为的对其进行配对、编号和分组,并进行形态分析。咨询电话15221333992 QQ470893403 查看详情
承接各类委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 15990189937(微信同号)17328855065  杭州民生药业有限公司(原杭州民生药厂)创建于1926年。在2000年整体改制为民营企业,2006年被国家商务部评为第一批“中华老字号”企业。“90余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2013年,民生药业整体从余杭塘路搬迁至余杭经济技术开发区,新民生工厂公司总体投资8亿多元,占地11.4万平方米,建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、冻干、输液(软袋)、片剂、胶囊、眼药、外用药等生产厂房及其他各辅助设施,全部生产线均通过新版GMP认证。  经过多年来一系列艰苦的调整和改革,公司已步入良性发展的轨道,目前拥有40项专利、一个省级技术中心、一个省级研发中心、省级企业研究院,先后荣获国家级高新技术企业、浙江省知名商号、浙江省知名商标、浙江省AAA级“守合同重信用”企业、杭州市社会责任建设AA级企业、余杭综合贡献企业20强等荣誉称号。 查看详情
承接各类制剂委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 17328855065      15990189937(微信同号) 查看详情
多肽药物开发平台浙江昂拓莱司生物技术股份有限公司是专业从事多肽药物研发的高科技企业,总部位于杭州海创园,在上海和西安建有2个营销中心。公司实验室占地面积3000平米,现有研发及管理人员60余人。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院、浙江大学、中科院,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品开发和技术转化。公司具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。       公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学品类,致力于癌症、糖尿病、心脑血管、多发性硬化症等药物的研发,积极探索药品与新型辅料的揉合,使产品具有更加有效、安全的临床效应。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系,以公司为基础,建立了一致性评价实验室。  仪器设备本公司分析检测设备有多台先进的进口分析测试仪器,包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪,原子吸收分光光度计,气相色谱仪,紫外分光光度计,熔点仪,自动旋光仪,电位滴定仪,水分测定仪,溶出仪,激光粒度测定仪。 制剂中心配有制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机、均质机、剪切机等多台制剂设备。原料制备合成配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜、高低温一体机、离心机、中压制备、高压制备色谱仪、冻干机等仪器设备,可完成项目小试到中试研究实验,并满足杂质分离和纯化的要求。核心业务• 起始原料方法开发及验证,质量标准建立。• 关键中间体质量控制和标准建立。• 合成工艺研究中的中控数据采集。• 原料药质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。• 制剂质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。分析方法验证根据药物特点,根据ICH和各国药典要求,完成进行所需的分析方法的验证。对映异构体方法验证有关物质分析方法验证含量均匀度方法验证含量测定方法验证微生物方法验证溶出度测定方法研究验证的内容包括:专属性、线性范围、准确性、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适应性等,具体验证内容以药典要求为准;稳定性研究考察原料药和制剂的性质在温度、湿度、光纤等条件下的影响下随时间变化的吕桂,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关,稳定性研究具有阶段性特定,贯穿药品研究和开发的全过程。根据不同剂型产品设计稳定性研究的不同放置条件根据不同剂型产品涵盖不同考察项目根据不同剂型产品选择不同包装材料考察时间点基于药品理化性质和稳定性趋势;提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,药物保质期评估;附录:多肽原料药药学研究内容(1)物料控制研究Ø  保护氨基酸内控质量标准研究Ø  树脂内控质量标准研究Ø  活化试剂、脱保护试剂以及其它试剂质控研究(2)合成工艺研究Ø  树脂选择及取代度研究Ø  脱保护及脱保护反应程度研究Ø  缩合试剂筛选、缩合试剂配比考察Ø  投料配比确定Ø  反应条件参数优化研究Ø  缩合反应程度研究(3)裂解工艺研究Ø  裂解液选择Ø  投料配比确定Ø  裂解温度Ø  裂解时间Ø  沉淀溶剂比例、温度和时间(4)纯化工艺研究Ø  粗肽纯化研究Ø  精制纯化研究Ø  纯化条件优化Ø  浓缩稳定性研究Ø  储存稳定性研究(5)冻干工艺研究Ø  样品浓度的选择Ø  冻干曲线确定(6)中间体控制研究Ø  中间体质控方法开发Ø  杂质跟踪研究Ø  质控方法可行性、专属性等研究(7)杂质研究Ø  杂质制备合成Ø  杂质结构确证Ø  杂质标定(8)原料药分析方法开发Ø  有关物质分析方法开发Ø  聚合物分析方法开发Ø  含量分析方法开发Ø  GC分析方法开发Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学(9)与原研品质量对比研究(10)中试放大及工艺验证Ø  中试放大三批Ø  工艺验证三批(11)质量标准Ø  有关物质分析方法验证Ø  聚合物分析方法验证Ø  含量分析方法验证Ø  GC分析方法验证Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学及验证(委外)(12)稳定性研究Ø  影响因素Ø  加速实验Ø  长期实验Ø  与原研制剂对比研究 查看详情
山东特谱药物研发有限公司“药物一致性评价平台”,研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报,至拿到药品生产文号,覆盖新药研发全流程。公司拥有完备的药物研究试验设备:全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2~50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。本公司提供以下技术服务: 1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务,包括但不限于:处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等,我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。2.新药、仿制药技术研发和转让; 3.药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE);4.药物包材相容性试验; 5.药物制剂处方工艺开发;6.药物合成工艺开发;7.药品上市许可持有人项目合作开发;8.药物吸入制剂研究开发;9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。 查看详情
            优瓦科技基于化学反应原位检测与过程表征系统的应用,拒绝经验主义,无需反复人工调整参数,以最科学的方法,让生产工艺关键参数达到完美平衡。 —关于系统—系统全自动实现所设计的工艺步骤,并监控反应器内样品各种等工艺参数,通过数据后处理系统的综合分析,为研发人员探究反应机理和优化生产工艺提供有效的参数,从而制定出提高目标产物产率和质量的解决方案。 —4大系统优势—●全自动化——按照设定的程序全自动进行实验,无人值守;●精确控制——精确控制温度、压力、进料量等反应条件,保证实验的重复性和可比性;●实时检测——实时检测温度变化,计算反应放热量和失控后带来的风险;●数据指导——实时检测物质浓度、pH、颗粒度等参数,获得反应机理,计算反应动力学,为生产作业提供指导。 最终达到为项目提供产率最高、质量最佳、成本最低、经济效益最好的解决方案的目的。【购买系统成本高?不会用?】 有用的系统不一定要买,优瓦科技提供专业的系统操作团队,确认需求后即可安排项目进行仪器配置,自动化监控生产反应过程后即可获得最终的工艺优化参数,无需反复的人工调试,一步到位,省时省力。 —服务特点—※响应快:接到客户的需求或使用问题,团队的专业人员将在3小时内完成解答或提供解决方案;※服务定制:可根据客户的具体使用需求,选定合适的反应釜(材质、尺寸、在线检测单元等)、数据分析和处理软件等;※周期短:仪器的组装和调试均在国内进行;※技术成熟:软、硬件技术水平全球领先。【免费名额征集】————————————————————————————●活动时间:2019年7月24日-2019年7月31日●活动对象:原料药研发及生产的相关企业●活动形式:由优瓦科技团队提供技术支持,提供最佳的生产工艺优化技术方案。●申请报名:     添加活动负责人王经理QQ(2881458458),按要求格式(报名者姓名+公司名+联系方式+项目简要介绍+需求)发送信息至QQ即可,负责人收到信息后将联系您并与您确认需求。      备注:整个试用活动均为免费,无任何额外收费;活动名额有限,将按照报名时间先后顺序及信息确认程度进行名额确定,想要尝鲜的客户还请尽早发送信息并把完整的需求与负责人进行沟通哦(如涉及技术机密,可签订保密协议)~~———————————————————————————— 查看详情
山东铭康医药技术有限公司1、一致性评价:我公司专业为客户提供口服固体制剂(速释/缓释剂型)仿制药一致性评价服务,包括但不限于:选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升(杂质谱研究等)、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。2、杂质研究及元素杂质测定:   我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务,包括但不限于:公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS),液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才,按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制;杂质的COA制订;杂质分析方法的建立;复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询!联系电话:0531-88813762联系人:史女士网址http://www.sdmkyy.com.cn 查看详情
公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地,涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良,均为在产状态,管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务,产品销售。 查看详情
明捷医药质量研究(CMC)团队熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,拥有丰富的技术研究经验,可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作,能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。核心业务:起始原料方法开发及验证,质量标准建立。关键中间体质量控制和标准建立。合成工艺研究中的中控数据采集。原料药质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。制剂质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。 查看详情
明捷医药根据药审中心《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》等要求,可提供大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等注射剂型的一致性评价服务,能够满足一致性研究申报要求。核心业务:处方考察:处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。工艺研究:除菌,除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。质量研究:根据注射剂的CQA进行质量研究。包材相容性:包括直接接触药品的包材、给药器械及附件(如喷雾泵、输液软管)等的相容性等。稳定性研究:低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。 查看详情

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