蛋白三维结构结合分析项目评估方案背景针对小鼠中X和Y的互作关系，想要知道二者间三维结构的结合方式、结合位点以及动态的结合过程。方法1. 由于X和Y暂时未有完整的蛋白结构，因此首先需要利用同源法或者从头法等进行三维结构建模；2. 利用建模好的结构，进行蛋白-蛋白对接（客户可提供初步的位点限制信息会更加准确些），选取结合得分最佳的构型进行后续动态过程的模拟；3. 对选择的最佳结合构型进行动力学模拟，来计算两者蛋白之间结合的动态过程，可得出互作的结合位点进而找出热点残基、蛋白配受体具体结合方式、以及动态的结合图像等。（本步需要耗费大量计算资源和时间，需要较长时间进行）初步分析结果在TCGA数据库中，利用X和Y 在人源膀胱的408组mRNA表达样本进行spearman相关性回归假设检验，得出FDR假阳性率很低，相关系数为0.1386，属于正相关性。故而推测，小鼠中的X和Y在结构层面应该也存在一定的互作关系。周期与报价:周期预计1个月；因为包含了动力学模拟这种资源密集型计算 咨询18116418318
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X射线晶体学：首先需要大规模筛选结晶条件；之后对结晶条件进行优化，在同步辐射光源上进行数据收集；第三步也是进行数据处理和结构解析。X射线晶体学，样品要求OD280=10（~10mg/ml）步骤研究内容预计耗时结果反馈报价说明第二步上海同步辐射光源数据收集两个半月衍射照片~3套耗材、试剂费，差旅费，人工费 服务地点 ：收数据服务 仅限上海光源服务咨询电话15221333992 QQ470893403
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将待测细胞的染色体依照该生物固有的染色体形态结构特征，按照一定的规定，人为的对其进行配对、编号和分组，并进行形态分析。咨询电话15221333992 QQ470893403
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泊马度胺胶囊：【剂型/规格】胶囊/1mg、2mg、3mg、4mg【适应症】多发性骨髓瘤、卡波息肉瘤【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】泊马度胺是一种小分子口服免疫调节药物，具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域，与经典治疗药物来那度胺和沙利度胺相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗MM，从而大大降低药物不良反应事件发生的风险；更为重要的是，对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM患者，泊马度胺也表现出了很好的应答。基于这些临床优势，泊马度胺成为用于多发性骨髓瘤治疗的重磅药物。除此，泊马度胺是近20年来FDA批准的首个卡波西肉瘤新药。2019年，泊马度胺全球销售额达到了25.25亿美元，同比增长24%，预计未来几年其销售额仍会继续增长。据汤姆森路透预测算到2022年原研销售额超35亿美元。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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哌柏西利胶囊：【剂型/规格】胶囊/75mg、100mg、125mg【适应症】乳腺癌【专利情况】2023年【研发进展】实验室立项中【项目优势】哌柏西利（又称帕博西尼）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，辉瑞公司研发适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2019年，美国对该药的适应症再次扩大到包括男性治疗。该药于2018年7月31日批准了在华上市，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。作为第一个CDK4/6抑制剂，辉瑞公司的哌柏西利第一年问世就拿到了7.23亿美元的成绩，2019年销售额高达49.61亿美元，较上一年增长23%，增长可谓迅猛。Clarivate Analytics预计哌柏西利的销售额在2023年可以超过80亿美元，前景颇好，是当之无愧的超级重磅炸弹药物。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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恩扎鲁胺软胶囊：【剂型/规格】软胶囊/40mg【适应症】前列腺癌【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】这是一种小分子雄激素受体拮抗剂，由辉瑞公司（收购了Medivation公司）与Astellas Pharma公司共同开发推出。最早于2012年9月在美国上市，目前该品种已上市的适应症有转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、高危非转移性去势抵抗性前列腺癌、未经化疗的远处转移的前列腺癌（包括mCRPC和mCSPC）。除了已获批的适应症，恩扎鲁胺正在进行针对其他类型前列腺癌的开发，同时该药物还开发用于治疗其他癌症，包括子宫内膜癌和唾液腺癌。恩扎鲁胺是首款获得美国FDA批准可以治疗三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法。自上市以来，凭借其自身较好的疗效以及针对多种形态前列腺癌的优势，恩扎鲁胺的销售额不断增长，并逐渐取代阿比特龙成为全球前列腺癌治疗市场的领跑者，发展前景十分光明，值得关注与期待。公司网址：http://www.vcarepharmatech.com/
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承接各类委托加工：1、滴眼剂（激素、非激素），外用药、含漱液、喷雾剂；2、固体：片剂、胶囊；3、小容量注射剂（非肿瘤线1-20ml各种规格）、西林瓶线（肿瘤线、无菌工艺）、冻干粉针（肿瘤线）4、输液：软袋、玻瓶生产线齐全，质量体系完善，有需求欢迎咨询： 15990189937（微信同号）17328855065 杭州民生药业有限公司(原杭州民生药厂)创建于1926年。在2000年整体改制为民营企业，2006年被国家商务部评为第一批“中华老字号”企业。“90余年来，民生药业一直专注于西药制药产业，见证了中国整个西药制药的历史。2013年，民生药业整体从余杭塘路搬迁至余杭经济技术开发区，新民生工厂公司总体投资8亿多元，占地11.4万平方米，建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、冻干、输液(软袋)、片剂、胶囊、眼药、外用药等生产厂房及其他各辅助设施，全部生产线均通过新版GMP认证。 经过多年来一系列艰苦的调整和改革，公司已步入良性发展的轨道，目前拥有40项专利、一个省级技术中心、一个省级研发中心、省级企业研究院，先后荣获国家级高新技术企业、浙江省知名商号、浙江省知名商标、浙江省AAA级“守合同重信用”企业、杭州市社会责任建设AA级企业、余杭综合贡献企业20强等荣誉称号。
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承接各类制剂委托加工：1、滴眼剂（激素、非激素），外用药、含漱液、喷雾剂；2、固体：片剂、胶囊；3、小容量注射剂（非肿瘤线1-20ml各种规格）、西林瓶线（肿瘤线、无菌工艺）、冻干粉针（肿瘤线）4、输液：软袋、玻瓶生产线齐全，质量体系完善，有需求欢迎咨询： 17328855065 15990189937（微信同号）
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多肽药物开发平台浙江昂拓莱司生物技术股份有限公司是专业从事多肽药物研发的高科技企业，总部位于杭州海创园，在上海和西安建有2个营销中心。公司实验室占地面积3000平米，现有研发及管理人员60余人。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队，核心团队来自军事医学科学院、浙江大学、中科院，具有丰富的研发及生产经验，有能力在较短的时间内实现新产品开发和技术转化。公司具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术，为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发，工艺创新、改进，技术咨询，标准品，特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。 公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心，结合高端化学品类，致力于癌症、糖尿病、心脑血管、多发性硬化症等药物的研发，积极探索药品与新型辅料的揉合，使产品具有更加有效、安全的临床效应。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系，以公司为基础，建立了一致性评价实验室。 仪器设备本公司分析检测设备有多台先进的进口分析测试仪器，包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪，原子吸收分光光度计，气相色谱仪，紫外分光光度计，熔点仪，自动旋光仪，电位滴定仪，水分测定仪，溶出仪，激光粒度测定仪。 制剂中心配有制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机、均质机、剪切机等多台制剂设备。原料制备合成配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜、高低温一体机、离心机、中压制备、高压制备色谱仪、冻干机等仪器设备，可完成项目小试到中试研究实验，并满足杂质分离和纯化的要求。核心业务• 起始原料方法开发及验证，质量标准建立。• 关键中间体质量控制和标准建立。• 合成工艺研究中的中控数据采集。• 原料药质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。• 制剂质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。分析方法验证根据药物特点，根据ICH和各国药典要求，完成进行所需的分析方法的验证。对映异构体方法验证有关物质分析方法验证含量均匀度方法验证含量测定方法验证微生物方法验证溶出度测定方法研究验证的内容包括：专属性、线性范围、准确性、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适应性等，具体验证内容以药典要求为准；稳定性研究考察原料药和制剂的性质在温度、湿度、光纤等条件下的影响下随时间变化的吕桂，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关，稳定性研究具有阶段性特定，贯穿药品研究和开发的全过程。根据不同剂型产品设计稳定性研究的不同放置条件根据不同剂型产品涵盖不同考察项目根据不同剂型产品选择不同包装材料考察时间点基于药品理化性质和稳定性趋势；提供稳定性研究的方案设计，项目管理，稳定性样品存储和检测，数据趋势分析，药物保质期评估；附录：多肽原料药药学研究内容（1）物料控制研究Ø 保护氨基酸内控质量标准研究Ø 树脂内控质量标准研究Ø 活化试剂、脱保护试剂以及其它试剂质控研究（2）合成工艺研究Ø 树脂选择及取代度研究Ø 脱保护及脱保护反应程度研究Ø 缩合试剂筛选、缩合试剂配比考察Ø 投料配比确定Ø 反应条件参数优化研究Ø 缩合反应程度研究（3）裂解工艺研究Ø 裂解液选择Ø 投料配比确定Ø 裂解温度Ø 裂解时间Ø 沉淀溶剂比例、温度和时间（4）纯化工艺研究Ø 粗肽纯化研究Ø 精制纯化研究Ø 纯化条件优化Ø 浓缩稳定性研究Ø 储存稳定性研究（5）冻干工艺研究Ø 样品浓度的选择Ø 冻干曲线确定（6）中间体控制研究Ø 中间体质控方法开发Ø 杂质跟踪研究Ø 质控方法可行性、专属性等研究（7）杂质研究Ø 杂质制备合成Ø 杂质结构确证Ø 杂质标定（8）原料药分析方法开发Ø 有关物质分析方法开发Ø 聚合物分析方法开发Ø 含量分析方法开发Ø GC分析方法开发Ø 元素杂质研究Ø 微生物、细菌内毒素方法学（9）与原研品质量对比研究（10）中试放大及工艺验证Ø 中试放大三批Ø 工艺验证三批（11）质量标准Ø 有关物质分析方法验证Ø 聚合物分析方法验证Ø 含量分析方法验证Ø GC分析方法验证Ø 元素杂质研究Ø 微生物、细菌内毒素方法学及验证（委外）（12）稳定性研究Ø 影响因素Ø 加速实验Ø 长期实验Ø 与原研制剂对比研究
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山东特谱药物研发有限公司“药物一致性评价平台”，研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报，至拿到药品生产文号，覆盖新药研发全流程。公司拥有完备的药物研究试验设备：全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2～50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。本公司提供以下技术服务： 1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂（普通固体制剂/缓控释制剂）、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务，包括但不限于：处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等，我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。2.新药、仿制药技术研发和转让； 3.药物临床试验（生物等效性试验、包括预BE）；4.药物包材相容性试验； 5.药物制剂处方工艺开发；6.药物合成工艺开发；7.药品上市许可持有人项目合作开发；8.药物吸入制剂研究开发；9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。
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优瓦科技基于化学反应原位检测与过程表征系统的应用，拒绝经验主义，无需反复人工调整参数，以最科学的方法，让生产工艺关键参数达到完美平衡。 —关于系统—系统全自动实现所设计的工艺步骤，并监控反应器内样品各种等工艺参数，通过数据后处理系统的综合分析，为研发人员探究反应机理和优化生产工艺提供有效的参数，从而制定出提高目标产物产率和质量的解决方案。 —4大系统优势—●全自动化——按照设定的程序全自动进行实验，无人值守；●精确控制——精确控制温度、压力、进料量等反应条件，保证实验的重复性和可比性；●实时检测——实时检测温度变化，计算反应放热量和失控后带来的风险；●数据指导——实时检测物质浓度、pH、颗粒度等参数，获得反应机理，计算反应动力学，为生产作业提供指导。 最终达到为项目提供产率最高、质量最佳、成本最低、经济效益最好的解决方案的目的。【购买系统成本高？不会用？】 有用的系统不一定要买，优瓦科技提供专业的系统操作团队，确认需求后即可安排项目进行仪器配置，自动化监控生产反应过程后即可获得最终的工艺优化参数，无需反复的人工调试，一步到位，省时省力。 —服务特点—※响应快：接到客户的需求或使用问题，团队的专业人员将在3小时内完成解答或提供解决方案；※服务定制：可根据客户的具体使用需求，选定合适的反应釜（材质、尺寸、在线检测单元等）、数据分析和处理软件等；※周期短：仪器的组装和调试均在国内进行；※技术成熟：软、硬件技术水平全球领先。【免费名额征集】————————————————————————————●活动时间：2019年7月24日-2019年7月31日●活动对象：原料药研发及生产的相关企业●活动形式：由优瓦科技团队提供技术支持，提供最佳的生产工艺优化技术方案。●申请报名： 添加活动负责人王经理QQ（2881458458），按要求格式（报名者姓名+公司名+联系方式+项目简要介绍+需求）发送信息至QQ即可，负责人收到信息后将联系您并与您确认需求。 备注：整个试用活动均为免费，无任何额外收费；活动名额有限，将按照报名时间先后顺序及信息确认程度进行名额确定，想要尝鲜的客户还请尽早发送信息并把完整的需求与负责人进行沟通哦（如涉及技术机密，可签订保密协议）~~————————————————————————————
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山东铭康医药技术有限公司1、一致性评价：我公司专业为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。2、杂质研究及元素杂质测定： 我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务，包括但不限于：公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)，液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才，按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制；杂质的COA制订；杂质分析方法的建立；复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询！联系电话：0531-88813762联系人：史女士网址http://www.sdmkyy.com.cn
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公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地，涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良，均为在产状态，管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务，产品销售。
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明捷医药质量研究（CMC）团队熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，拥有丰富的技术研究经验，可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作，能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。核心业务：起始原料方法开发及验证，质量标准建立。关键中间体质量控制和标准建立。合成工艺研究中的中控数据采集。原料药质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。制剂质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。
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明捷医药根据药审中心《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》等要求，可提供大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等注射剂型的一致性评价服务，能够满足一致性研究申报要求。核心业务：处方考察：处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。工艺研究：除菌，除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。质量研究：根据注射剂的CQA进行质量研究。包材相容性：包括直接接触药品的包材、给药器械及附件（如喷雾泵、输液软管）等的相容性等。稳定性研究：低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。
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明捷医药包材相容性研究团队致力于为药品研发企业提供专业的包材相容性一体化解决方案，涵盖方法开发与验证、提取研究、迁移研究、毒理学评价等服务内容。团队熟悉USP、CFDA、ICH和PQRI等相关指导原则，运用ATSDR、CPDB、NTP等对包材的可提取物和浸出物进行合理的毒理学评价，为药品申报提供全面可靠的相容性研究支持。核心业务： 针对安瓿、西林瓶和胶塞等药品包装系统设计相容性研究方案，辅助药品申报。采用半定量扫描方法对药包材中的添加剂进行提取研究，包括抗氧剂、增塑剂、硫化剂、润滑剂等。对“高关注毒性物质”进行重点关注，并进行毒理学评价，包括多环芳烃类（PAHs）、2-巯基苯并噻唑（2-MBT）、亚硝胺类等。对不同给药途径的制剂采用特异性的元素杂质检测方案。
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烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司，提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备，全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产，包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。
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相关服务链接：www.gempex.cn/services/it-validationIT验证主题的咨询和培训为IT系统验证提供技术模版和支持准备验证文件，并进行验证审核验证文件并辅助验证执行 联系电话：020-8736 0156网址：www.gempex.cn微信公众号：gempexChina
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相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/qualification-validation/design-review/ 设计概念审核提供详细的报告，列出所有问题和不符合之处提供改进建议并提供“改进列表”提供相关指导原则和标准的要求出处联系电话：020-8736 0156网址：www.gempex.cn微信公众号：gempexChina
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相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/gmp-compliance/gmp-training/GMP 基础 （三天的全面讲解，内容涉及所有主题的初步概述）。厂房确认（两天的精讲，确认活动细分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ和厂房设计）。清洁验证 （两天的精讲，内容涉及清洁验证的准则和实施方法）。风险评估，FMEA，HACCP危害分析关键控制点(两天的精讲)。良好文件管理规范Good Documentation Practice（两天的精讲，内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件）。药物主文件（DMF），欧洲药典适用性证书（CoS），新药申请（NDA）等（一天精讲和一天的咨询）。更多的所需主题（所有来自GMP的主题的培训/咨询服务，我们都能提供）。 联系电话：020-8736 0156网址：www.gempex.cn微信公众号：gempexChina
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Ⅰ期临床试验试验内容：耐受性试验、药代动力学研究研究对象：健康志愿者（大部分药物），病人志愿者（肿瘤药物/药物在健康志愿者和在患者体内耐受性和药代动力学有较大差异的药物）试验目的：得到药物最低起效量和最大耐受量的信息；研究药物在人体的药代动力学特征，监测药物的代谢、排泄情况，观察不良反应。Ⅱ期临床试验试验内容：通过单中心、随机、盲法、对照试验（根据具体药物也可采用其他设计形式），对药物的有效性进行初步研究。研究对象：少数病人志愿者试验目的：对药物的安全性和有效性进行初步评价，为Ⅲ期临床试验的设计提供依据。Ⅲ期临床试验试验内容：通过多中心、随机、盲法、对照试验对药物的有效性和安全性进一步研究。研究对象：更大范围的病人志愿者试验目的：进一步评价药物对目标适应症患者的利益和风险关系。Ⅳ期临床试验研究对象：新药上市后应用研究阶段的目标适应症患者，最低病例数（试验组）为2000例。试验内容和目的：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。临床试验服务内容：临床方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、病房准备、临床试验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪
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药代动力学研究服务 血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验：生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验） 针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价，为化合物活性和结构筛选提供依据； 药物研发的临床前正式体内外药效学研究，即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型，用于检测和评价药物的有效性。
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服务内容 生物等效性试验样本分析药代动力学检测生物分析方法委托开发平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验，涵盖多领域，多学科与国内知名GCP中心建立密切合作，可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系，临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源，可准确把握政策导向，精准解读政策细节，做到方案设计合理、数据管理合规，为客户赢得时间，达成目标
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【项目合作】合作内容可选择：1.承接大输液剂型CMO落地，具备所有检验设备2.承接软膏剂型CMO落地3.厂房出租：1万平米地点：浙江省
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一. CRO&CDMO服务内容 1.原料药生产工艺的委托研究； 2.制剂工艺的委托研究； 3.多肽药物的合成生产服务（CMO）； 4.联合申报&上市许可持有人（MAH）；二. 哪方方面为您服务？ 1.新药项目（NDA） 临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持 2.仿制药项目（ANDA） 多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写
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药学研发：非临床药学研究、一致性评价；生产服务： IND、临床样品、注册样品、MAH生产；定制服务：客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰，荧光标记等个性化定制；药品注册：国内注册+国际注册。
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1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.拥有15000平方的多肽药物生产基地，均参照欧美cGMP 标准兴建，有多肽原料的药品生产许可证，并建有3个的多肽GMP车间基地，生产mg级别到kg级别的API。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡贝缩宫素，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽，索玛鲁肽，利拉鲁肽等。4.可提供高端多肽定制和修饰服务。5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新药，1期和2期、3期临床样品的生产，仿制药的MAH关联申报，多肽制剂的一致性评价。
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烟台东诚北方制药位于山东省烟台市生物医药工业园内，拥有目前国内先进的中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线，提供“小试-中试-产业化-销售”综合一体化的CMO服务。可生产冻干粉针剂（灌装量1ml、2ml、7ml;西林瓶规格2ml、7ml、15ml;灌装速度18000支/小时）、无菌预充针注射剂（灌装量0.2~1.0ml、注射器规格1ml 、灌装速度15000支/小时）。普通冻干粉针剂年产能达6000万瓶，无菌预充针注射剂年产能达4000万支。并拥有大规模无菌全自动智能灌装等多项核心关键技术，可为客户提供多方面的技术支持。
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抗体测序服务介绍杂交瘤细胞在培养过程中，会出现染色体不稳定导致抗体基因丢失、细胞状态不好影响抗体产生，甚至细胞死亡的情况，造成严重损失。可以通过杂交瘤测序获得相应的抗体基因序列，将优秀的抗体基因长期保存，并用重组蛋白的方式来稳定获得抗体。杂交瘤测序也为抗体的进一步修饰及人源化操作等奠定了基础。我司提供完善的杂交瘤测序服务，使用专业的引物和测序方案，在经济成本和时间成本都合理的前提下，为客户提供快速准确的杂交瘤测序服务。我们针对所有常见的宿主物种都有相应的特异引物，可对轻链、重链或全长进行测序。并根据客户需求提供相应的基因克隆，可接荧光蛋白等标签修饰。如客户有相应需求，也可以提供相应的重组抗体表达，乃至后续的大规模生产制备服务。武汉戴安生物技术有限公司提供两种抗体测序服务1）抗体可变区测序服务2）抗体全长cDNA测序服务抗体可变区测序服务抗体全长cDNA测序服务服务特色●使用专业的简并引物设计（degenerate primer）和测序方案，优化成本，减少时间，为客户提供快速准确的抗体可变区域以及全长基因测序服务；●随机挑选10个以上的克隆测序，确保序列的准确性； ●我们承诺提供快速、完整、准确、高可靠性的测序结果，并保证客户具有相关的完全知识产权，保证服务项目内容的保密性；●可进行其它重组抗体相关服务，包括重组抗体表达，及抗体人源化等。我们承诺 1) 快速高效准确完整高可靠性；2) 客户具有完全知识产权与信息安全；3) 完全的测序结果；4) 完整详实的实验报告和鉴定/验证报告；5) 其他相关服务（可选）。公司介绍武汉戴安生物技术有限公司座落于武汉光谷生物城生物技术研究院，是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于体外诊断（IVD）试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作, 已成功建立了从IVD核心原料到试剂生产的研发生产路线，完成了原料开发-诊断试剂研发-诊断试剂放大生产的整个技术流程构建，拥有独立自主的抗原抗体的研发、放大生产技术平台及生化试剂大包装研发生产平台。公司拥有完善的蛋白质表达体系，抗体制备体系，研发人员拥有十余年从业经验，技术积累深厚，设备精良完善，在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平，也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务，包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制，药物阻断用抗体筛选，中和抗体制备等技术服务。我们秉承“精益求精，至善至美”的使命，追求“便捷，精确，真实”的客户体验，以创新推动产业发展，以实干满足市场需求。其他服务（1） 多克隆抗体制备服务，可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务；（2）保证型鼠单克隆抗体制备服务 ，保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果；（3）中和单克隆抗体制备服务，拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体；（4）修饰性抗体制备服务，可提供磷酸化，乙酰化，琥珀酰化等修饰性抗体制备，保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%；（5）重组蛋白表达与纯化服务，大肠杆菌系统，提供蛋白质表达，及活性蛋白鉴定等；（6）ELISA试剂盒开发服务，从基因、蛋白到下游抗体配对，试剂盒开发，天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富，可提供各类抗体定制技术服务，已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体，有需要请联系我们
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武汉戴安生物是国内最高推出保证型鼠单克抗体定制的抗体制备公司之一，已为多所高校和研究机构提供优质单克隆抗体。鼠单克隆抗体制备技术自1984年Koler,Milstein & Jerne公布以来，已经发展了三十多年，相对成熟。有很多定制的老师咨询开发兔单克隆抗体制备的服务，戴安生物在原有的鼠单抗隆抗体技术平台基础上，学习和摸索，建立和完善了兔单抗隆抗体技术平台。兔单抗隆抗体比与鼠单克隆抗体相比，有以下优势：1）有更高的亲和力和特异性；2）可识别更多抗原表位；3）有更多的候选阳性克隆；4）更易于人源化；戴安生物以自有核心技术建设的兔单抗隆抗体技术平台，利用兔免疫系统自身的优势，获得高特异性、高亲和力的兔B淋巴细胞，培养B淋巴细胞获取抗体基因及序列，通过重组表达获得兔单抗，成功率高，品质出众。该平台尤其适用于针对各种难度靶点，如修饰性多肽、小分子化合物，细胞因子及膜蛋白等在小鼠体内免疫原性很弱的抗原，制备高质量的抗体。制备流程 服务特色●免费分析抗原序列及抗原处理方式，利用专业的抗原设计软件设计抗原，结合文献，综合选择免疫原序列；●可制备多种高质量抗原，包括蛋白质抗原，多肽抗原及小分子抗原活化偶联；●采用自我研发新型佐剂免疫动物，可最大程度提高效价；●可提供5-10株重组抗体小样供客户筛选；●大样表达可提供50mg的兔单抗隆抗体。服务承诺1)客户进行内源性Western Blot或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带；2)若内源性Western Blot或者IP过表达检测无法满足实验需要，说明此抗体订单验证失败，则客户无需付此项目剩余尾款；3)间接ELISA检测抗血清效价，针对免疫原效价不低于1:160,000；4)客户有权随时了解服务项目进展情况，并对成果拥有全部所有权。交付结果1）纯化的免疫原小样一份（100ug左右）；2）四只兔子的抗血清（30ml/只）；3）5-10个B细胞的可变区测序报告；4）5-10个小样表达的重组抗体（0.1mg/个）； 5）大体积重组抗体生产（0.1-50mg有需要请备注）。其他服务（1）多克隆抗体制备服务，可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务；（2）保证型鼠单克隆抗体制备服务 ，保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果；（3）中和单克隆抗体制备服务，拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体；（4）修饰性抗体制备服务，可提供磷酸化，乙酰化，琥珀酰化等修饰性抗体制备，保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%；（5）重组蛋白表达与纯化服务，大肠杆菌系统，提供蛋白质表达，及活性蛋白鉴定等；（6）ELISA试剂盒开发服务，从基因、蛋白到下游抗体配对，试剂盒开发，天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富，可提供各类抗体定制技术服务，已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体，有需要请联系我们。
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武汉戴安生物技术有限公司成立于2015年，位于武汉光谷生物城生物技术研究院，是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于诊断试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作。公司拥有完善的蛋白质表达体系，抗体制备体系，诊断试剂研发体系，研发人员拥有十余年从业经验，技术积累深厚，设备精良完善，在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平，已建立了从诊断试剂抗原抗体原料开发，到诊断试剂制备的研发生产路线，拥有诊断用抗原抗体的研发及放大生产技术平台，生化试剂大包装研发生产平台，核心产品包括SAA，AFP，PCT，铁蛋白等项目的抗体、校准品和生化试剂。公司也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务，包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制，药物阻断用抗体筛选，中和抗体制备等技术服务。 乙酰化抗体定制项目周期约3-4个月，具体价格请咨询客服。翻译后修饰对蛋白质生物学功能至关重要，在生命现象的许多关键调节机制中发挥重要作用，其中蛋白质的乙酰化是最常见的重要翻译后修饰之一，它参与了体内几乎所有的细胞活动，与信号传导，细胞周期，生长发育以及癌症机理等诸多生物学问题有密切关系。戴安生物凭借多年经验和技术积累，制备的乙酰化特异性抗体，不识别非乙酰化抗原 , 具有高度的特异性和灵敏度。 武汉戴安生物服务特色：（1）针对已确定位点利用专业的抗原设计软件设计，结合文献，综合选择免疫原性好的多肽序列合成多肽；（2） 提供高品质多肽抗原，用于免疫的多肽抗原保证纯度>90%，严格质控；（3）多肽偶联技术经验成熟，从多种载体蛋白和多样的偶联方式中选择出良好的偶联方案，保证偶率>80%，保证偶联的多肽具备很强的免疫原性及抗原性；（4）利用自主研发佐剂，保证抗原和佐剂充分混匀，多点皮下注射，最大程度上提高免疫原效价；（5）免疫4只兔子（为了避免动物机体差异造成的免疫效果差异增加到4只实验动物），优选2只效价高的兔子进行纯化；定制流程：我们承诺（1）客户进行Western Blot内源性或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带（说明抗体验证合格）；（2）Western Blot内源性或者IP过表达检测阴性无法满足实验需要，等于此抗体订单验证失败，则甲方无需再付此项目剩余尾款；（3）针对免疫原效价不低于1:160,000；与非修饰性多肽的交叉反应<10%（4）客户有权随时了解服务项目进展情况，并对成果拥有全部所有权。 交付结果（1）未偶联多肽小样一份（1-2mg左右）；（2）10ml抗血清的亲和纯化抗体5mg （非乙酰化抗体需要请备注）；（3）200 μL兔免疫前阴性血清（有需要请备注） ；（4）兔血清90ml（其他宿主另计）（5）项目报告 。 注：戴安生物另外可提供甲基化、乙酰化、琥珀酰化等修饰性抗体定制。
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我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务，公司位于江苏，如有需要，欢迎洽谈！ 【适应生产线】1、制剂车间：小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）、冻干粉针（抗肿瘤药）；西林瓶 2ml-30ml；可低温、充氮气2、原料药车间：原料药（抗肿瘤药及非肿瘤药） 及中间体【产能、生产周期】 1、制剂车间生产线产能：A、非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；B、冻干粉针：单批次冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。 2、生产周期：小容量注射剂2天/批；冻干粉针视冻干工艺确定。 联系方式：徐珂 15961732531（微信同号）
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产，欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【适应生产线】冻干粉针（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）
（1）非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；
（2）冻干粉针：冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。
2.优势
（1）公司位于江苏，属MAH试点省份
（2）有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
徐珂 15961732531
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产，欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【生产线】冻干粉针（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）
（1）非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；
（2）冻干粉针：单批次冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。
【适合】西林瓶2-30ml、可低温、充氮气
2.优势
（1）公司位于江苏，属MAH试点省份
（2）有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
欢迎国内外企业、科研机构交流合作。
联系人：徐珂 15961732531
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咪达那新 Imidafenacin 170105-16-5咪达那新杂质1 4-(1H-Imidzol-1-yl)-2,2-Diphenylbutanamide 170105-20-1咪达那新杂质2 N-(3-Carbamoyl-3,3-Diphenylpropyl)-Oxamide 503598-17-2咪达那新杂质3 4-(2-Methyl-4,5-Dioxoimidazolidin-1-yl)-2,2-Diphenylbutanamide 咪达那新杂质4 4-(2-Methyl-1H-Imidazol-1-yl)-2,2-Diphenylbutanoic Acid 174266-18-3咪达那新杂质5 Imidafenacin Related Compound 5 咪达那新杂质6 4-Acetimidoylamino-2,2-Diphenylbutanamide 503598-33-2咪达那新杂质7 N-(3-Carbamoyl-3,3-Diphenylpropyl)-Oxamic Acid 503598-07-0咪达那新杂质8 1-(3-Cyano-3,3-Diphenylpropyl)-2-Methyl-1H-Imidazolium Phosphate 562091-56-9规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供新药研究或实验使用结构式：现货供应，提供COA及结构确证图谱等。纯度：99%更多相关信息请来电或在线咨询卓越生物全面提供药物杂质对照品、标准品、原研药参比剂、转基因产品。旗下公司代理LGC、Cerlliant、EP、TRC、TLC、MC、JP、中检所、USP、AOCS等数十个品牌。卓越生物同时为您新药开发提供全方位的咨询服务！
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伊卢多啉杂质1 ELUXADOLINE Impurities 1伊卢多啉杂质2 ELUXADOLINE Impurities 2伊卢多啉杂质3 ELUXADOLINE Impurities 3伊卢多啉杂质4 ELUXADOLINE Impurities 4伊卢多啉杂质5 ELUXADOLINE Impurities 5伊卢多啉杂质6 ELUXADOLINE Impurities 6江西曹记医药有限公司 主营国内外参比制剂，杂质标准品，进口杂质对照品。用途：项目报批 纯度高于95% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。欢迎随时联系：18879122015同微信 ，QQ：1823761463
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cas：830346-80-0江西曹记医药有限公司 主营国内外参比制剂，杂质标准品，进口杂质对照品。用途：项目报批 纯度高于95% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。欢迎随时联系：18879122015同微信 ，QQ：1823761463
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现货供应头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准江西曹记医药有限公司 主营国内外参比制剂，杂质标准品，进口杂质对照品。用途：项目报批 纯度高于95% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。欢迎随时联系：18879122015同微信 ，QQ：1823761463
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希麦迪可以提供全方位的临床开发服务，包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析，药物警戒等。具有中、美同步临床开发能力，国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英。目前公司人员规模已近400人，其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支100多人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。数据统计团队规模已突破180人，拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区，希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000m2；采用Watson LIMS系统，并投入8台LC-MS/MS，其中AB Sciex 5500质谱6台， 6500质谱2台，Waters UPLC 4台, Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务，这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间，并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力，希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。
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