中文别名：四甲基硫脲中文名称：1,1,3,3-四甲基硫脲英文名称：1,1,3,3-TetramethylthioureaCAS号：2782-91-4分子式：C5H12N2S分子量：132.2272外 观：白色或灰白色结晶针状，无臭、无味熔 点：78℃危害性：有毒应 用：主要用于丙烯酸酯胶粘剂的促进剂。公司绝大部分产品有效成分浓度都高达99%以上，所有产品都经过严格的质量把关，质量可靠。产品包装规格多样，可以为您提供从毫克到公斤的不同规格包装，并提供详细的技术资料。为了更好的为广大客户服务，公司设有专门的技术服务部和售后服务部，您对产品有任何的疑问，我们都会为您细心解答。我司全体员工将不懈的努力,执着地追求卓越的质量和完美的品牌及企业形象,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需求。帝鑫化工，欢迎您来电来函，期待与您合作！
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随着中国医疗器械市场的快速崛起，国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨，趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）规定：进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中，企业常犯以下的错误：1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程，其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批，所以在资料准备的环节显得尤为重要，为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算，在最短时间内完成进口医疗器械产品注册（备案），让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械（IVDD）产品备案《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）与《体外诊断试剂注册管理办法》（局令第5号）规定：进口第一类医疗器械（体外诊断试剂）备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号，其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记，提供一站式的咨询及服务：1、进口器械法律、法规等的咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品委托检测咨询与代理；4、进口备案资料整理、审核与申报；5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械（体外诊断试剂），在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证，以确保其安全性和有效性，医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械（体外诊断试剂）的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务，具体包含：1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品技术要求编写；4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调；5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译；6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案；7、进口产品注册资料整理、审核与申报；8、其他相关事项咨询。
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医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最新的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的首次申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。 1、二类医疗器械经营备案弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；3、备案申请及获证跟踪。选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司，快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。2、三类医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。在此过程中，弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；2、人员配置指导；2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；3、经营许可申请；4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。
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医疗器械生产许可证咨询服务依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）第十一条要求：开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。同时，第八条规定：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。为节省您办理医疗器械生产许可证的时间成本，请直接与弗锐达联系。弗锐达专注于医疗器械领域的咨询，竭诚为您服务！全国热线：400-609-1580。 1、一类医疗器械（IVDD）生产备案弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记，提供一站式的咨询及服务。弗锐达将充分发挥自身的专业优势，在满足各市有关第一类医疗器械备案的法规前提下，帮助企业顺利获得第一类医疗器械（体外诊断试剂）生产备案凭证。 2、二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务；2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务；3、各类产品技术文档编制及指导服务。6、生产许可申办服务；7、其他相关事项咨询服务。弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证服务范围：北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。QQ：2206460483邮箱：freda @fredamd.com网址：http://www.fredamd.com全国服务热线：4006-09-1580
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2-氨基-3,5-二溴吡嗪CAS 号 ： 24241-18-7含量： 98%分子式： C4H3Br2N3分子量： 252.89联系人：余柳 电话:027-88422229/ 15308635125
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中文名：氨苄青霉素杂质A英文名：ampicillin impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质B英文名：ampicillin impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质C英文名：ampicillin impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质D英文名：ampicillin impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质E英文名：ampicillin impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质F英文名：ampicillin impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质G英文名：ampicillin impurity G规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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中文名：安非他酮杂质A英文名：bupropion impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质B英文名：bupropion impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质C英文名：bupropion impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质D英文名：bupropion impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质E英文名：bupropion impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质F英文名：bupropion impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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中文名：埃罗替尼杂质A英文名：erlotinib impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质B英文名：erlotinib impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质C英文名：erlotinib impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质D英文名：erlotinib impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质E英文名：erlotinib impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质F英文名：erlotinib impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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一、对企业进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见
1、了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状，以确定现有设备及设施的可利用性；
2、了解拟认证车间的剂型、品种、工艺，以确定与国家GMP认证政策的符合情况，并根据企业实情提出解决方案；
3、了解机构设置情况，员工对GMP认识程度和GMP的培训情况，以确定开展培训工作的重点；
4、了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ，特别是准备参与GMP认证工作的主要人员的GMP知识现状，以采取高效的服务方式；
5、了解企业生产质量管理文件体系现状，以确定现有文件系统在GMP认证中的可利用性；
6、了解企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排。
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计（本项目为另收费项目）
1、根据企业厂区平面布局现状，按照GMP要求提出调整方案，适用于老厂房改造；
2、对新厂区提出平面布局方案，协助企业会同省级相关设计部门讨论通过布局方案，确保方案符合GMP标准。
三、提供GMP认证准备工作程序的总体安排意见
四、承担制作并提供GMP认证所需要文件的系统分类和目录清单
由我公司根据对企业的考察情况，提出文件体系目录，然后制作出各类文件的模板，文件模板包括各种文件：如部门职责、人员职责、管理规程（SMP）、(操作规程SOP)、工艺规程、质量标准、批生产记录和各种其它记录表设计，清洗规程（归属SOP）等。
五、承担制作并提供各类文件，或制作提供各类文件模板，对文件编写人员进行培训并对文件的具体编写提供指导，协助及指导相关人员进行试生产：
由我公司派人对企业进行深入了解，对企业文件编写人员进行培训，指导他们进行具体文件的编写，建立文件体系，保证文件系统总体符合GMP。（此项工作需由企业全力配合，提供足够原始资料：如工艺规程、质量标准、设备资料等）。 协助及指导相关人员进行若干批试生产。
六、提供设备选型、供应商审计及设备验证的基础工作
1、 帮助企业进行设备选型，并指导或参与对设备供应商的GMP审计；
2、 在厂房建设或改造过程中，实施GMP的监理；
3、 提出厂房附属设施的GMP要求（如管道、照明、供水设施等）；
4、 提出表面材料及材质的应用符合GMP要求等。
七、承担指导验证文件的具体编写，并指导实施验证工作
提出认证所需的最低验证项目，编制验证方案，指导验证实验的实施，编制验证报告，建立验证档案。
八、提供GMP认证的人员培训和具体内容
培训教材依据《药品生产质量管理规范（2010）》、《药品管理法》，另外将充分结合《GMP认证检查指南》（最新版）。培训内容含机构人员、厂房与设施、设备、生产管理、质量保证、质量控制等章节。
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广州开维企业管理咨询有限公司中药饮片GMP认证流程
一、意向方案及委托合同商谈
1、意向商谈，现场考察、GMP认证咨询报价方案、咨询服务合同设计与提供
2、如果企业有设计方面的需求，则我公司同时派设计人员到现场考察评估
3、商务谈判交流项目方案并签订项目委托合同
二、调研和策划机构的建设广州开维
1、现场诊断，提出硬件设施的整改意见广州开维
2、与企业进行沟通和了解，提出管理体系的诊断意见广州开维
3、拟订
GMP认证工作计划，形成书面文件广州开维
4、确定企业方代表，协助企业成立
GMP认证工作小组广州开维
5、建立企业规范GMP质量管理体系，包括组织机构的核定和岗位职责的确定广州开维
6、培训
GMP基础知识广州开维
7、结合企业实际情况，编制
GMP文件体系
三、硬件建设准备广州开维
1、广州开维机构根据企业实际情况审核初步方案
2、广州开维技术咨询专家审核硬件设施
3、设备咨询广州开维
4、厂房装修、设备、工艺管道安装结果确认
5、其它硬件改造过程中企业需要进行的咨询
四、软件建设广州开维
1、由广州开维技术根据企业的实际情况为企业编制符合GMP要求的全部管理软件广州开维
2、由广州开维技术根据企业的实际情况编写符合
GMP要求的全部管理软件和全部操作类软件（此种情况适合于企业技术力量较差的情况）广州开维
3、如果企业自己制定操作类文件，则咨询方进行审核
五、培训指导（关于验证的具体培训在验证时进行）
1、GMP发展简史
2、医疗器械行业实施
3、GMP审核重点
4、GMP的实施与政府的相关政策解读、GMP软件体系的结构和内容、GMP文件的编写和管理知识广州开维
5、人员培训的要求、方法和事例介绍广州开维
6、验证的管理和文件化过程广州开维医药咨询公司
7、《规范》及GMP检查实施细则的培训
8、各个管理体系的培训
9、迎检注意事项的培训
10、组织企业技术人员修订文件，咨询方与企业一对一指导
六、软件和硬件建设的实施
1、企业按照广州开维医药咨询公司技术咨询专家的意见进行厂房改造
2、企业技术人员和操作人员结合本企业的实际情况进行文件的修订和再学习
七、软件硬件的纠偏和验证的准备
1、咨询方在建设过程中根据硬件的实际情况进行纠偏，进行现场指导
2、编制全公司验证计划
3、由咨询方提供企业验证方案样本，由企业编制本单位的验证方案，由咨询方负责审核把关
4、设备验证知识培训
5、工艺验证知识培训
6、清洁验证知识培训
八、软件硬件的磨合及试运行
1、
GMP硬件改造完成后生产现场的准备及布置
2、指导设备验证工作
3、指导公用工程验证工作
4、指导工艺验证工作
5、GMP文件体系的审定和运行
6、现场运行的指导，包括各种标志的管理
7、企业进行自检，不合格项目进行整改
九、GMP认证模拟检查
1、指导企业完成GMP申报资料的编写并由咨询方进行审核把关2、由广州开维医药咨询公司技术咨询专家组织进行模拟检查
3、对不合格项目进行整改，保持质量体系的运行
十、GMP检查与规范考核报告发证
1、广州开维医药咨询公司技术专家组负责确定申报资料企业自行或委托咨询公司进行申请，并取得受理通知书
2、实施现场检查并合理进行迎检工作指导广州开维医药咨询公司
3、对不合格项目进行整改，保持项目认证预期结果
4、跟进发证审批进度并最终取得认证证书
十一、根据
广州开维医药咨询公司医药技术服务机构客户服务中心要求启动客户售后服务
GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，必须建立和运行着科学的、公认的管理体系。广州开维企业管理咨询有限公司为药品生产企业提供技术咨询服务，主要从事药品生产企业筹建、GMP认证、GMP换证等咨询服务。在药品生产行业有着深厚的行业背景、丰富的客户资源和良好的信誉。专业而严谨的咨询服务流程及成熟的客户服务体系, 为您提供专业化、全方位、高效率GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、厂房设计、设备选型、软件编写、验证实施、人员培训、模拟检查、申报资料编制、迎检准备等GMP认证所涉及的全部内容，承诺帮助企业一次性通过药监部门的认证检查。
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杭州天杭空气质量检测有限公司是第三检测公司，主要从事高效过滤器检漏(PAO法)；净化系统验证（换气次数、风速、尘埃粒子、静压差、微生物、温度、湿度、照度、噪声、自净时间、污染泄漏率等）；净化系统调试、设计和安装；灭菌器验证（干热、湿热、隧道烘箱等）；GMP咨询服务等。
公司通过国家CMA认证，具有跟国内各省、市药检所同样的资质，可以在全国范围内服务。公司技术人员检测过全国各地几百家药厂，技术专业，服务规范，价格优惠。如有需要，欢迎联系洽谈！
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河南中洁净化工程有限公司是专业从事洁净工程设计、安装、维护及技术支持服务的专业公司。 专业为食品厂、饮料、水厂、药厂、卫生材料厂等企业QS认证、GMP认证、HACCP等认证做净化消毒服务，为医院、银行、制药厂、学校、家庭等公共场所消毒达标。承做各种不同类型、不同级别的无菌室、无尘室、洁净厂房、净化车间、洁净实验室、洁净手术室工程。
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北京杏林译园翻译是一家专业从事医学药学生命科学领域翻译服务的机构，公司致力于打造中国第一品牌医药生命科学领域专业翻译服务平台。公司从成立至今，在公司全体同仁的共同努力下，以保证质量和效率为前提，不断快速稳步的健康发展。
我们的医药专业翻译人员大多毕业于国内外著名高校，并在医药翻译领域有丰富的翻译经验。公司的所有医药翻译人员都经过严格测试，多数医药翻译有出国留学或工作经历，且具良好的医药翻译能力。我公司医药翻译项目组成员对行业发展、专业术语等都有深入的把握，我们鼎力为每位客户提供质量最高、速度最快的医药翻译及本地化服务。依靠严格的质量控制体系、规范化的运作流程和独特的审核标准我们已为各组织、机构、全球性公司提供了高水准的医药翻译，并签定了长期合作协议。
公司秉承“专业诚信、追求卓越”的服务理念，为国内外客户提供一流的专业翻译服务。严格执行质量控制体系、规范的业务流程与审核标准，为每一位客户提供专业、优质、高效的翻译服务。因此，我们是每一位客户值得信赖的长期合作伙伴。选择北京杏林译园翻译，就是选择信赖！
1、专业文档翻译
基础医学、临床医学、药学、中医药学、医疗器械（器材）及产品、化妆品及保健品、生命科学相关专业等的专业文档翻译服务。
2、专业口语翻译
众多资深同声传译和交替传译人员及其他种类的口译人员，为您提供下列口译服务：
同声传译：译员在会议或法庭等场合以演讲人的语速进行的即时而不间断的口译。
交替传译：译员在报告会、培训会或商务会谈等场合演讲人每句（段）话间歇期间进行的口译。
陪同口译：译员陪同个人或小规模团组实地考察、现场工作或参加展会等活动期间进行的口译。
电话口译：译员通过电话进行的口译。
3、医药生命科学专业期刊杂志及网站翻译
国内外各种医药学生命科学杂志、期刊及网站翻译服务
4、医药生命科学SCI论文翻译及修改服务
（1）论文评估
我们会比较详细地从科学和语言的角度找出论文的优缺点，提出扬长避短的修改意见，对论文是否具有英文SCI杂志可发表性及我们可能提供的服务提出意见和建议。
（2）论文翻译
由国内资深医学英语专家进行准确专业的翻译，基本达到国外期刊要求，一般20个工作日完成翻译。
在国内资深医学英语专家翻译的基础上，由国外英语为母语的医学人士继续对论文进行编辑修改，使 论文的英文表达更地道和合理。一般是20个工作日完成翻译和修改。
（3）论文修改润色
从文法写作方面，结合专业背景对论文进行加工润色。主要纠正拼写、语法、用法和标点错误，更改不正确的语句，对较差的用语提出替代的措辞，改变读起来拗口或不自然的句子，指出您文章中模糊、令人困惑的部分，提高文章的整体流畅程度和合理性，并对文章结构或内容可能出现的问题，提供专业的修改意见，使论文的英文表达更趋合理。
由国外英语为母语的医学人士进行修改润色，使论文的英文表达更趋合理， 可以达到国外期刊投稿的要求。
（4）论文改写
改英文：
首先我们会阅读您的论文，必要时可能会向您要求提供更多的有关资料。在改写过程中，我们会作必要的文献检索，必要时亦作一些基本或常规的统计学分析。
（5）论文撰写
我们会负责资料统计学分析，文献检索和论文撰写。
您需要提供拟定的题目，摘要(包括目的方法，结果和结论)，材料和方法的描述，论文所需的图片，统计学分析结果(如能提供)以及试验结果。
（6）论文代投
论文代投（提供三次投稿服务）
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东莞专业口语翻译服务（口译）；
东莞博慧翻译有限公司(BOWWAY)是经广东省东莞市工商局注册批准成立的正规的翻译服务机构。博慧翻译作为一支系统化、专业化、经验丰富的翻译团队，一流的翻译团队铸造了我们一流的翻译质量。公司拥有一支现场口语翻译经验丰富的翻译员，这些翻译员曾多次为各大企业、公司提供现场翻译服务（口译），并受到众多客户的高度任何和赞扬。我们的专业服务为客户赢得了宝贵时间，提高了商业效率，让您在商业中与合作伙伴实现无阻碍合作与交流！
翻译语种
汉语、英语、日语、韩语、德语、法语、俄语、泰语等小语种。
翻译领域
机械、化工、建筑、设计、能源、法律、电子、医药、生物、通讯、
环保、农业、轻工、重工、商务、冶金、会议、医疗、交通、汽车、
食品、卫生、航空、金融、科技、保险、娱乐、艺术、餐饮、IT等。
翻译类型：
1.陪同口译翻译:外宾接待 、接机送机、安排酒店、观光旅游、导游导购、餐饮娱乐向导、临时性文秘服务、各种活动外语主持、 翻译礼仪小姐 、产品介绍等口译。
2.商务活动口译: 商务访谈、商务性谈判、商务会议、接待外宾等口译。
公司网址：www.bowway.com
客服热线： 0769-23031599
联系人：sasa(莎莎)
手机： 15013050483
QQ：1402857079
传真：0769-22322578，
邮箱：sasa168@foxmail.com
公司地址：东莞市南城区莞太路23号鸿禧商业大厦1202F(南城体育馆旁边)
欢迎网上或来电咨询，也可直接到公司面谈。
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深圳翻译公司-定位翻译是一家涉及多领域的专业翻译服务提供商，是深圳首批注重译员管理与客户沟通、互联网信息技术应用和业务解决方案的深圳翻译公司。长期以来，深圳定位翻译公司坚持自身品牌建设，以品牌推动发展，以发展带动提升.公司经营各语种笔译服务、口译服务、会议交传、同声传译、配音等相关翻译服务.主要提供经济、贸易、法律、金融、保险、机械、材料、航空航天、汽车、石油化工、建筑、医药、IT等在内的40多个专业领域的60个语种的翻译。
深圳定位翻译40%译员有国外留学经验，50%译员是各行各业的语言专家或学者，以及10%的母语译员.我们以强大的翻译团队,提倡优质的服务理念,力求把深圳定位翻译公司打造成中国翻译航母中的"瓦良格号".
2006年在香港领翔国际集团的鼓励与扶持下，深圳定位翻译在行业中加强了自身的优势，保证客户质量为核心，快速的反应，全心全意的服务好每一家客户,平衡股东与员工之间的利益，让每一个员工在深圳定位翻译找到归属感，为公司发展推动一个新的高度，从而也为自身发展提供了更大的平台。
我们坚持信誉至上的经营理念，致力于文化全球化，先后成功地参与了多家跨国大公司的全球化战略方案的实施。并以超越语言的语言——跨文化翻译，与企业携手共创新的辉煌!
深圳权威翻译机构、深圳翻译公司，网站：http://www.globalfanyi.com
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西安译辉翻译服务有限公司（官方网站http://www.yhfine.com.cn）简称（“译辉翻译”）是经工商行政管理局正式注册成立的一家专业翻译公司（营业执照注册号：610113100025825）。我公司专注于为国内外客户提供多语种口笔译专业服务，服务内容包括各种文档翻译服务、陪同口译及各种国际性会议口译服务等。翻译语种主要以英语、日语、法语、德语、西班牙语、韩语、俄语、意大利语言、葡萄牙语、印尼语为主，也可提供其他小语种口笔译服务。翻译领域涉及个人证件翻译、个人简历翻译、留学文书翻译、企业网站内容翻译、石油化工翻译、冶金矿业翻译、钢铁能源翻译、卫生环保翻译、地矿地质翻译、法律合同协议翻译、工程标书翻译、建筑路桥翻译、技术资料翻译、产品说明书翻译、产品操作维护手册翻译、金融财经新闻翻译、旅游文学翻译、论文摘要及论文翻译、水利电力翻译、电子机械行业翻译、医药医学翻译、汽车航空翻译、通讯科技翻译等。自成立之日起，我公司严格遵循“质量是企业生命线”的企业宗旨与“信、达、雅”的翻译准则，为多家企事业单位和个人提供了优质高效的翻译服务，在业界建立了良好口碑。我公司高素质的翻译团队和严格的质量控制体系确保了从接稿、翻译、审校、排版到交稿各个环节的高质量，能够在短时间内迅速快捷的处理大批量、高难度的稿件和项目。急客户之所急，想客户之所想，为客户提供全方位服务，客户的肯定和满意是对我们最好的褒奖和回馈！
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医心医译翻译有限公司是一家专门从事医学、医药类口笔译的专业化翻译公司(注册号:32060000022428)。长期以来，医心医译翻译为卫生部、药监局下属多家单位及多家著名跨国医药企业提供口、笔译服务，获得一致好评。
医心医译翻译公司下设商业翻译部，学术翻译部和医学翻译培训部。翻译人员组成为医学背景专业人士，90%具有硕士以上学历，项目经理均由医药学博士担任。医心医译翻译公司来自国内外知名医科、药科院校，科研院、研究所翻译专家、教授，医学博士，药学博士及外籍（美、英、德、日、韩等）专家共计数百名。医心医译云集国内医药界专业翻译人才，以及国外留学回国人员，致力于国内外医学基础和临床、生物制药和技术、新药报批资料，以及医疗器械、化妆品、食品卫生、兽医学等医药相关领域的专业化翻译服务。公司可提供英、日、韩、法、德、俄、意、西班牙等十余种语言的口译、笔译服务。
医心医译其拥有四大特色医药翻译团队（新药报批资料翻译部、医疗器械翻译部、医药论文翻译部、口译同传部）。新药报批资料翻译部每年翻译新药品种数十种，如：通心络，格拉司琼注射液等，均能通过国家药监局审评中心审核；医疗器械翻译部每年翻译涉及新型医疗器械、产品达百种，如BioLogic电生理检测仪，埃德生理实验教学仪器，SYNCHROSLICE?组织切片机，Bluebox生物传感器等，包括产品用户手册，IEC报告，以及产品报批资料；医药论文翻译部每月承担数十篇专业学术论文、摘要、会议论文等学术资料翻译；口译同传部多次承担国际学术会议交传、同传任务，并获得国际专家的好评。
医心医译翻译坚持奉行“专业、诚信，便捷、创新”的宗旨，凭借高层次、装备精良的专业化翻译队伍，以“一心一意”专业执着的作风，为您量身定裁专业化的语言解决方案，为您提供快捷、足不出户的翻译产品和服务。
医心医译视质量为企业生存之根，效率为生存之本，按照GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 标准的要求，建立了先进的质量管理体系和内部管理制度，并全面运用全球最先进的塔多思(TRADOS)翻译记忆软件，以及Freehand、Pagemaker、 CorelDraw等制图排版软件，竭诚为海内外广大客户提供最佳的专业化翻译产品和高品质的翻译服务。
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药用辅料注册
1.介绍
1）法规：目前《药用辅料注册管理办法》尚未出台正式文本，注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批；已有国家标准药用辅料由省局审批。
2）审批部门：
3）当前申报辅料注册的意义：国家对药品的要求越来越严格，加强药用辅料的审批势在必行。现在很多辅料尚无药品标准，沿用食品标准、甚至企业标准，谁先提出注册申请，一旦获得批准文号，谁就会抢占市场先机。新辅料以外的辅料现在还是省局批准，企业有很多便利条件，费用也不高。一旦日后改由国家局审批，极可能会延长审批周期。
2.程序
1）按要求进行研究，并编写申报资料。
2）提交注册申请。
3）专家会审评。
4）根据专家会意见进行补充。
5）审评通过后，进行研究及生产现场考核，并抽取3批样品检验。
6）现场考核及样品检验合格，待发批件。
7）周期：已有国家标准辅料约1年，新辅料视临床情况而定。
3.我们的服务
1）药用辅料的研发及注册。
2）药用辅料的进口注册咨询与代理。
3）药用辅料美国DMF的编写、提交与维护。
4）药用辅料FDA现场核查指导。
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国内新药/仿制药/进口药品注册代理
药用辅料注册
药品美国FDA 认证
美国ANDA 申请
欧洲药典适用性证书（COS/CEP）申请
美国/欧盟药物档案（DMF/EDMF）编写与登记
USP 认证（药用成分、饮食补充剂及其成分）
澳大利亚TGA 药品注册与认证
印度药品注册
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北京中科泽晟生物技术有限公司（Biotechnology Co Beijing zhongkezesheng）主要从事新药临床试验设计、实施、数据管理、统计分析和分析报告制作等业务，同时开展新药的注册、申报、医药咨询以及市场调研等业务。主要从事药物临床试验代理、新药临床试验分期、药物临床试验方案设计、新药代理申报批号、药物临床试验代理机构、代理临床试验（CRO服务）
本公司于2000年1月在北京正式注册成立，现公司设有业务开发部、临床开发部、注册事务部、数据管理部、统计分析部、市场调查部和行政管理部七个部门。
业务范围涉及各类新药（中药和化药）各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。已完成和在研的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域，通过大量的药物临床试验，积累了丰富的经验，我们根据药物的具体特点设计临床研究方案，在研究药物有效性及安全性的同时，研究新药有效剂量和安全剂量的关系，最大限度的发掘新药的优势特点和市场卖点；在保证新药尽快上市的同时，探索拓展新药适用范围、增加适应症的技巧，同时为新药包装、口感、剂型提供合理性建议，为进一步拓展新药适应症、剂型改进及新药学术推广奠定基础。
经营服务范围：
各类新药（中药和化药）各期临床试验、中药保护品种的临床试验、化药和生物制剂的药代动力学和生物等效性研究。
医药新产品、医疗器械、保健品、化妆品、健康相关产品的研究开发
医药技术咨询服务、新药临床批件、新药证书转让
药物研究全程服务，代理药品注册申报
药物合成技术研究、结构修饰、精制纯化、结构测定、理化分析
中药提取分离、制剂成型工艺研究、质量标准研究、稳定性研究
药理毒理学研究、制剂安全性试验、药代动力学与生物等效性研究
新药 I 、 II 、 III 、 IV 期临床研究
医药专利申报
新特药品销售代理、营销策划、学术推广、售后服务
新药临床试验研究（CRO）新药注册申报咨询服务
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张江生物拥有多个单抗项目临床试验申报及生产注册经验，与药监注册部门保持良好的关系，药物注册部门现有技术团队涵盖了CMC，药理毒理，临床医学等领域，能够在技术层面上进行申报前的技术审核，撰写符合申报要求的技术资料，为客户提供成熟的单抗药物临床试验申报服务，为您节约时间，降低成本。
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医药翻译网是一家专门从事医学、药学类翻译的专业化翻译公司，长期以来，医药翻译网为卫生部、药监局下属多家单位及多家著名跨国医药企业提供口、笔译服务，获得一致好评。
提供国内外相关的临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、知情同意书样稿、伦理委员会批准件、临床试验报告以及临床研究者手册的翻译。
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新药申请研发、注册/再注册、专利、SCI论文、ICH、SOP、JCI、进口药品、FDA、GMP、IVD、生物制药、免疫学、临床医学、中药学、药理学、病理、毒理制药、仿制药、分子生物、细胞生物学、医学外文、药品代理、审批、临床、医疗器械注册及说明书翻译 服务。
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服务简介
不同的同位素培养基分别培养实验组和对照组细胞，达到体内标记的目的。在此基础上进行Co-IP实验，依靠抗原与抗体之间的专一性反应分离得到免疫复合物；之后，利用LC-MS/MS来定性和定量免疫复合物中的蛋白：当实验组与对照组中某个蛋白质的含量达到统计学差异时，判定这个蛋白质与诱饵蛋白质具有相互作用。
技术优势
1、特异性强，结果可信，假阳性极低；
2、灵敏度高，样本需求量少；
3、高通量，能一次性检测到多种互作蛋白；
4、能直接检测出与bait蛋白互作的其它蛋白的相对含量
服务内容
1、细胞同位素标记 4、液质联用检测
2、蛋白提取、免疫沉淀； 5、数据库检索和定性、定量分析
3、蛋白分离 6、相互作用蛋白的生物信息学分析
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