1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况 2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构 4、协助企业成立内部GMP认证小组 讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义 1、为企业提供规范可行的硬件改造意见 2、监督检查改造过程及对改造效果的评价 1、GMP文件编写（内容、格式）培训 2、GMP文件初稿审核、修改 3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合 1、对企业内部GMP小组人员培训 2、协助企业拟订内审计划、方案 3、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施 4、通过改进来完善GMP体系 1、协助企业准备申报资料 2、协助企业提交申请 3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核 1、GMP认证前的迎审培训 2、对企业预先认证,发现问题及时改进

1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况 2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构 4、协助企业成立内部GMP认证小组 讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义 1、为企业提供规范可行的硬件改造意见 2、监督检查改造过程及对改造效果的评价 1、GMP文件编写（内容、格式）培训 2、GMP文件初稿审核、修改 3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合 1、对企业内部GMP小组人员培训 2、协助企业拟订内审计划、方案 3、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施 4、通过改进来完善GMP体系 1、协助企业准备申报资料 2、协助企业提交申请 3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核 1、GMP认证前的迎审培训 2、对企业预先认证,发现问题及时改进