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1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况 2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构 4、协助企业成立内部GMP认证小组 讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义 1、为企业提供规范可行的硬件改造意见 2、监督检查改造过程及对改造效果的评价 1、GMP文件编写（内容、格式）培训 2、GMP文件初稿审核、修改 3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合 1、对企业内部GMP小组人员培训 2、协助企业拟订内审计划、方案 3、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施 4、通过改进来完善GMP体系 1、协助企业准备申报资料 2、协助企业提交申请 3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核 1、GMP认证前的迎审培训 2、对企业预先认证,发现问题及时改进
