恒一卓越临床试验项目管理系统是专为医药临床研究机构(CRO)、制药企业研发部门、临床药理基地提供,集临床试验项目管理和协同办公于一体的综合信息化办公平台。
该系统作为临床试验项目管理系统,主要分为GCP项目管理、客户信息管理、研究中心管理、伦理查询、受试者管理、试验监查等管理模块。对每个GCP项目进行综合管理,从客户到研究管理再到经费收每一项都记得清清楚楚。还能从整体进行项目进度管理。方便快捷掌握和管理个项目的各个环节。
恒一卓越临床试验项目管理系统是一款基于Web的规范化、集成化管理软件,通过对临床试验各个阶段的系统化管理,从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控管理,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
功能模块:
1 、立项管理
记录立项信息、项目概要(项目参与人、项目讨论、进度管理)、项目相关资料(保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价)、项目签署(项目合同、项目原因分析)、项目执行(项目参与单位、项目执行分析)、内部交接资料、会议纪要、项目日志(项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈)等。
事业发展部主管记录立项信息后,记录项目概要,办理状态到洽谈中,医学事务部主管和临床部主管提交资料后审批到资料提交并确认,最后事业发展部主管审批确认。
立项人员分配:事业发展部专业记录立项信息和项目概要,事业发展部主管审批,医学事务部主管和临床部主管提交资料并确认。
2 、临床试验项目
记录内部交接资料、试验准备阶段(项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档)、试验启动阶段(启动培训、医院相关资料)、试验进行阶段(受试者信息、受试者进度、监查报告)、试验结束阶段(数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件)、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。
临床部主管记录临床试验项目、准备阶段信息,提交到进行中;CRA记录启动和进行阶段信息,最后,临床部主管记录试验结束阶段信息,审批到完成。
临床试验项目人员分配:临床部主管监督整个项目和数据记录;CRA记录启动和进行阶段信息,医学事务部主管记录结束阶段的项目文档,物资管理员记录物资相关信息等。
3、申办者管理
记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理(立项申请、临床试验项目)、沟通管理(申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单)、物资管理(物资接收、物资返还)、费用管理(分期到账信息、实际到账)等。
4、研究中心管理
记录研究中心信息、研究者管理、项目管理(研究中心合同、项目文档)、受试者管理(受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告)、物资管理(物资发放)、费用管理(费用支出预算、研究中心支出)等。
5、物资管理
记录物资的接收、发放、退还等。
6、费用管理
记录日常费
明细(研究中心支出、公司内部支出、实际到账、借款单)、合同费用明细(分期到账信息、费用支出预算)等。
7、共享资源
记录单位文件(政策法规、项目SOP文档、内部规范)等。
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多用途的泰冷I代Talen载体,可用于细胞系转染和mRNA制备用途,Talen mRNA可用于受精卵注射制备基因敲除和基因敲入动物。
骨架载体:
pXantho1.Green pCAG-SP6-TALEN+63-IRES-EGFP
pXantho1.Red pCAG-SP6-TALEN+63-IRES-mCherry
pXantho1.Hygro pCAG-SP6-TALEN+63-IRES-HygroR
pXantho1.Neo pCAG-SP6-TALEN+63-IRES-NeoR
pXantho1.Puro pCAG-SP6-TALEN+63-IRES-PuroR
系统介绍:
泰冷I代载体与同类载体最显著的差异在于载体上带有抗性标记和荧光,可以用来指示Talen的表达。其中Puromycin抗性基因可用于转染后的短时间筛选。经过筛选,未转染的细胞会被杀死,从而富集转染阳性细胞。同样如果选用带荧光的载体,我们可以通过流式分选富集转染阳性的细胞。
泰冷I代载体采用avrBs4的序列骨架,保留N端152氨基酸和C端63氨基酸的最佳结构,具有良好的核酸酶切割活性,同时泰冷I代的靶位点可以是17-22个碱基(包括打头的T碱基),具有极好的灵活性。
客户所得:
超纯质粒50μg,甘油菌1ml,Talen载体正反向测序引物;
测序结果及分析比对
操作说明书。
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您是否还在为一堆数据放在手边不知如何处理而苦恼?
您是否还在为不熟悉统计方法而面对浩瀚数据手足无措?
您是否还在为得不到统计专家的支持而无法正确开展科研设计而担忧?
公司优势: 我们拥有多位来自国内外的生物统计学专家, 熟练 SAS , SPSS 等统计学软件,有丰富的数据分析经验和科研方案设计经验,依靠强大的专家团队,全程为您提供专业的支持。
服务内容:
(一)统计咨询
包括研究设计、研究主题与研究目标确定、设计调查问卷、抽样方法与研究方法确定、样本含量估计、观察指标确定、数据收集方法、数据整理等方面的咨询,以及提供完整的统计分析解决方案;
(二)资料整理、录入
包括数据库建立、数据录入、数据集整理、数据质量控制;
(三)数据分析
包括各种统计方法、图表制作及其结果的解释和提供统计结果分析报告;
收费标准及周期: 议价
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详情请见:http://www.superbiotek.com/productshow.asp?/1785.html
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无论是对科研中遇到的未知化合物的结构鉴定还是产品中有效成分的结构剖析,安隆科讯的服务都会跟您密切相关。
本公司具备专业的团队,在分离方法、结构鉴定、出具报告等方面都具有很高的专业素养。基于样品背景信息,结合
多种业界公认的分析测试技术手段,制定快速、专业的结构归属、鉴定方案,并出具详细的专业水准的结构鉴定报告,是
本公司服务的一贯宗旨。
安隆科讯为以下常见领域中出现的化合物提供谱图分析和结构解析服务:
•化工
•医药
•食品
•橡胶
•石油
详情请电话或邮件联系我们。Tel:027-87258771,QQ:2801482460,email:sales@anachro.com。
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服务项目:
单核苷酸多态性(Single Nucleotide Polymorphism,SNP)是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态,在基因组上单个核苷酸的变异,形成的遗传标记,其数量很多,多态性丰富。
服务流程:
样品基因组DNA提取→引物设计、合成→基因扩增并纯化→测序→统计与分析
客户方需提供:
尽量多的新鲜材料,如血液样品,组织样品,新鲜细胞、菌液等,或纯化好的基因组DNA;包含SNP位点的全长基因序列。
提供结果:
3-4周。
实验周期:
实验流程、电泳图、测序图谱、SNP基因型统计结果及实验报告。
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公司简介:
太阳圣华(北京)医疗科技有限公司成立于2007年,由留德卫生经济学专家创建,是北京市中关村和海淀区高新技术企业。公司拥有强大的专业人员团队,包括医学博士、经济管理硕士、医院管理硕士等高学历人才。公司主要服务于医药企业和卫生机构,承接项目包括:医院战略咨询、临床试验管理、临床试验监察、数据管理和统计、卫生经济学分析、医学编辑和会议服务等。公司秉承国际经验和中国实际相结合的理念,始终确保了项目实施的可行性、先进性和效果最大化。
高效临床研究解决方案:
太阳圣华医疗科技有限公司是国内领先的临床合同研究组织(CRO),公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药相关外包服务,帮助客户降低风险、节约经费、推进产品市场化进程。为客户提供临床研究与设计、数据管理与统计分析、以及医学服务及编辑等全方位服务。
公司拥有强大务实的专业化团队来保证各方案的实施。既可以为您提供单个问题的解决方案,同时也可以提供独立设计的整体性方案。将国际化的经验与中国实际国情相结合,保证了方案的可实施性及效果最大化。
临床试验业务范围:
CRO临床研究协作
临床研究方案的设计、起草和完善
研究者及研究基地的筛选
病例报告表的设计
研究者手册的准备及研究者培训
研究者会议组织与召开
管理研究文件
标准操作规程的制定
药品的准备、包装和设盲
试验进度安排及组织协调
临床试验质量控制
临床试验监查与报告
数据库建立和维护
远程数据管理
监查管理系统建立
数据统计分析与咨询
撰写临床试验阶段性报告和总结报告
制定和实施风险管理计划
制定和实施项目预算管理计划
药品、医疗器械、临床技术等各类型临床研究提供整体设计方案:
Ⅰ期临床研究
Ⅰ期及生物等效
Ⅰ期临床试验委托研究
临床试验前期调研
耐受试验
健康人体/特殊人群/特殊剂型药代动力学试验
活性代谢物药代动力学试验
药物相互作用试验
食物对药物代谢的影响
中药的Ⅰ期临床试验
生物等效性试验
Ⅱ-Ⅳ期临床研究
研究方案设计
CRF设计表
知情同意程序
数据管理;
统计分析;
临床试验管理;
临床试验质量检查
数据分析计划
国际标准的临床研究监查流程:
研究中心、研究者筛选与评估
协助申报IRB
协助申办者与研究中心签订试验合同,并进行必要的风险评估
参与研究启动、协助召开研究者会议
参与研究者培训、培训结果评估
常规访视:监督受试者招募和试验进度
核查病例报告表、原始资料
发送数据质疑表,解决数据疑问
提供质量监控报告和质量改进计划
向申办者和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件
试验药品保管和分发监查
进行必要的通知及申请事宜
试验资料管理监查
关闭访视,执行临床试验关闭流程
我们的优势:
掌握临床试验国际惯例和指导原则
具有多学科领域从事药品临床试验的经验
拥有成熟的临床研究单位筛选和评估系统
提供规模庞大的临床基地及专家
实行全面、细致的临床试验操作管理SOP
已建立独特的质量控制和质量保证体系
行业领先的临床研究项目解决方案
专业统计团队
自主知识产权技术:
医学研究项目管理系统
临床研究质量管理标准化评分系统
临床研究质量管理信息发布系统
内嵌式诊断相关组的电子病历系统
电子数据采集系统(EDC)
临床试验管理系统(CTMS)
交互式语音/网络应答系统(IVRS/IWRS)
电子病历报告系统(eCRF)
人事增效系统
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干细胞研究
天津赛尔生物干细胞研究由在美国加州大学旧金山分校UCSF Orofacid Department多年从事小鼠胚胎干细胞与基因剔除研究的研究员负责为客户提供干细胞方面的研究,到目前为止,赛尔生物已经成功为客户进行了上百例干细胞研究的服务。赛尔生物相关服务:
MicroRNA相关服务siRNA干扰课题整体外包服务基因克隆服务慢病毒包装服务腺病毒服务稳定细胞株筛选服务蛋白表达服务抗体制备服务DNA与蛋白相互作用研究噬菌体展示技术服务cDNA文库构建干细胞研究基金申请,标书撰写,专利申请,课题设计等
联系咨询我们
官网:www.saierbio.cn QQ:1206287564
邮箱:pu.yong@saierbio.com 电话:022-66211462-8001
手机:13920337903(浦先生) 18622120547
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实验课题整体外包服务简介:佰而林生物提供全方位科研设计咨询及辅助实施:相关文献查阅、实验流程设计、实验可行性分析、基金标书撰写、课题项目申请、整体实验实施、数据分析与处理、论文书写润色、结题报告书写、结题答辩ppt制作以及课题相关资料培训。
服务对象:
1. 临床医生、护士:奋战在病房一线,时间都给了病人,又有志于科研,没时间就导致科研懈怠了,心有余而力不足。
2. 专注于科研的硕士、博士或者老师:限于实验室条件的不完备,限于文章设计不完善,科研任务繁重忙不过来,实验条件摸索不成熟且时间有限等。
3. 科研任务繁重的领导:公务繁忙,时间和精力不允许查阅文献,寻找领域内最新热点和思路。
4. 科研一线人员(准毕业生、硕士、博士或博后):由于自己周围环境和条件的局限,无法完成自己最初的实验,如果实验缺少部分数据会导致课题的意义大打折扣。
5. 相关公司(如制药公司):由于公司技术人员和相应设备的限制,没有很完备药理检测条件。
服务内容:
1. 课题设计阶段交流
2. 相关文献查阅
3. 实验流程设计
4. 各项实验操作
5. 整理实验结果
6. 数据统计与分析处理
7. 论文撰写及ppt制作
8. 结题
整体实验服务收费及时间:请咨询佰而林生物
联系人:廖老师 手机:15011705941 QQ:306542006
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可为广大客商提供生产浸膏产品的服务,以及植物精油的生产服务。
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服务内容
低毒、高转染效率脂质体转染适用于贴壁细胞和悬浮细胞的转染;通过脂质体介导转染,将目的基因导入细胞48小时后,目的基因即在细胞内表达。此时为了建立稳定细胞系,可根据不同基因载体中所含的抗性标记,选用相应的药物对靶细胞进行筛选,从而得到稳定表达外源基因的细胞克隆。
服务流程
1)筛选浓度测定:前一天细胞全部死亡的抗生素浓度作为筛选浓度
2)细胞接种:转染实验前一天接种细胞(铺板密度依细胞种类而不同),使得转染当天细胞达到80%汇合
3)细胞转染
4)抗生素筛选
5)鉴定筛选结果
服务说明
●含有目的基因的可直接用于转染的质粒(提供测序图谱)
●待转染的细胞系(≥3×106个细胞,可传代,倍增时间小于48小时)
●关于细胞培养条件的说明:本公司提供DMEM培养基,RPIM1640培养基以及G418抗生素,如需其它培养基及筛选条件,也请客户一并提供。特殊基因请客户提供相应抗体以供检测
我们提供
构建好的稳定细胞系、实验报告
质量保证
转染细胞的外源基因稳定表达
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西安泰科迈医药科技有限公司(Taikormed ConsultingLtd.)是为国内外医药及健康相关产品研究开发提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),主要为客户提供各类医药产品(包括药品、医疗器械及保健食品等)的注册申报、新药研发、新药转让、 市场调研;各类药物包括原料药的全国学术推广策划等服务。 公司自成立以来已成功地完成多个国内外知名厂家和研发单位的新药、保健食品开发和学术推广项目,为企业节约了大量的研究经费,并大大加快了新药研发上市进程。由于规范的管理和服务意识,我们已与众多企业在注册和技术研究、技术转让等方面建立了良好的长期合作关系,同时公司也在市 场开拓、技术项目服务等新的领域进行了有效的探索和发展。
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服务内容:
﹡MTT检测细胞增殖实验与细胞生长曲线实验;
﹡流式细胞仪检测细胞凋亡和细胞周期实验;
﹡Transwell检测肿瘤细胞侵袭迁移实验;
﹡TUNEL实验;
﹡克隆形成实验。
服务流程:
﹡在培养目的细胞的同时进行药物处理或者病毒感染,确定实验方案;
﹡MTT检测、流式细胞仪检测、Transwell检测、克隆形成实验等;
﹡数据整理、结果分析并出实验报告。
服务价格及周期:
服务编号 服务内容 价格 服务周期
S4005-1 细胞培养及处理 200.00 CNY 1周
S4005-2 MTT 检测细胞活力 300.00 CNY 2周(5个样品)
S4005-3 流式细胞仪检测细胞周期(PI) 300.00 CNY 2周(5个样品)
S4005-4 流式细胞仪检测细胞凋亡(客户提供试剂盒) 300.00 CNY 2周(5个样品)
S4005-5 Transwell 实验(客户提供小室试剂盒) 400.00 CNY 3周(5个样品)
S4005-6 TUNEL实验 300.00 CNY 1-2周(5个样品)
S4005-7 克隆形成实验 500.00 CNY 4-5周
客户须知:
﹡客户提供构建成功的质粒、病毒颗粒、待测药物、目标细胞系等;
﹡客户选择表型检测方案。
服务承诺:
﹡提供完整实验报告,包括实验流程、原始数据和图片等。
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中国澳邦生物技术有限公司 长期关注国家自然科学基金、973、863等重点项目的申报。对基金项目的申请要求及特点有着全面的把握。因此,我们根据您申报科研项目的立体、科研思路、内容以及格式提供全方位的修改及指导以协助您成功申报课题。
实验外包
本公司为帮助客户更好的完善相关科研实验,提高科研研究的水平。我们公司会给您提供相关实验技术支持,您可以把实验项目外包给我们,我们有专业的科研团队,严格把关整个实验流程,取得相应的实验数据,并确保实验结果的科学性、专业性。
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国内首家热熔挤出制剂项目平台。现面向全国招租。
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一、华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件,委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度(MAH)等多种合作业务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心,采取项目负责制,协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务,竭诚为客户服务。二、企业简介: 华北制药,新中国“一五”计划期间的重点建设项目,1953年筹建,1958年投产,她的建成投产结束了中国抗生素依赖进口的历史。新中国医药健康产业的策源地,被称为“共和国医药长子”。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。先后荣获国家各部委颁发“全国质量管理小组活动优秀企业”“全国推行全面质量管理先进企业”“全国质量管理卓越企业”“质量标杆企业”等奖项。几十年来,华北制药产品治疗领域覆盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调节剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个领域。日前,World Brand Lab主办的“世界品牌大会”上发布了2016年《中国500最具价值品牌》排行榜,华北制药以140.91亿元的品牌价值傲视群雄,排名化学制药企业第一位。原料:主要产品采用优质原料,外采原料按照高于国标的企标批批检测;辅料:国标要求项目全检,企标增加检测项,每年对供应商进行全面质量审计;技术:国家发明专利69项、科技进步奖81项、专业技术人员2640人,规模和技术实力居同业之首的国家级研究中心;装备:世界级五大生产基地,装备水平世界一流,18000平方米质检中心,国内领先;标准:新版GMP认证培训示范基地,50多个药品标准创造着,COS、FDA、德国GMP认证企业,所有产品企标高于国标;管理:TQM(全面质量管理)践行者,行业内首获“国家质量管理奖”,累计8881个QC小组全程、全方位进行质量管控和优化,连续37年不间断“质量月”活动; 作为老牌国企,华北制药是新中国医药工业的一面旗帜。人类健康至上,质量永远第一,坚持“品质”文化,是华北制药屹立于行业的根本,其全面质量管理的理念引领着制药行业质量管理的发展。华北制药股份有限公司新制剂分厂总投资26亿元,拥有世界一流的硬件装备,主要生产线装备全部进口自德国、美国、意大利等国际主流制药设备生产商,生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设,布局科学合理。 合作方式多元化,可采用产品委托加工、OEM合作、产品导入、生产线合资合作等多种方式。华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际水平的硬件设施、超一流的服务理念、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外保健品及药品行业的大中小企业进行合作。三、生产线主要剂型车间生产线剂型生产线主要包装形式保健食品车间保健品生产线片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液板装、瓶装抗肿瘤制剂车间抗肿瘤生产线片剂、胶囊剂、口服液、水针剂、冻干剂板装口服固体制剂、7-10ml西林瓶注射剂、10ml口服液口服制剂车间口服液生产线口服溶液201-100ml软胶囊生产线软胶囊板装(双铝包装)颗粒剂生产线颗粒剂条包(12袋/盒)、四面封(每盒数量为2的倍数),装量2-6g片剂胶囊剂生产线片剂、胶囊剂板装(含铝塑铝)、瓶装无菌制剂车间滴眼剂生产线滴眼液、眼用制剂5ml、10ml圆瓶,8、15ml异形瓶无菌粉针生产线无菌粉针7ml、10ml管制西林瓶无菌水针生产线小容量注射剂2、5、10、20ml安瓿冻干粉针生产线冻干粉针剂3、5、7、10ml西林瓶 四、抗肿瘤药生产线抗肿瘤生产线包括口服固体生产线、口服溶液生产线、注射剂生产线,均已通过新版GMP认证。抗肿瘤口服固体生产线,洁净区面积600平米,能够满足片剂、胶囊剂的生产需求,年设计产能为5.45亿片、粒。抗肿瘤口服溶液生产线,洁净区面积500平米,能够满足10ml口服液的生产需求,年设计产能5000万瓶。抗肿瘤注射剂生产线,洁净区面积1600平米,能够满足西林瓶注射水针剂和冻干剂的生产,西林瓶水针年设计产能1200万支,生产线内安装有13平米冻干机1台,冻干设计产能1200万支。适用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相关产品的生产。五、联系方式:13832198408张玉山(qq邮箱同号、微信同号)
查看详情
华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件,委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度(MAH)等多种合作业务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心,采取项目负责制,协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务,竭诚为客户服务。
查看详情
药物研发服务;原料药研发及生产;药物开发服务;生物制药服务;医疗器械服务;化学服务;测试业务;毒理学服务;生物分析服务;临床服务;基因中心;生物试剂
查看详情
提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物;抗体药物开发
查看详情
医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、技术培训、技术中介、技术承包、技术入股,一类医疗器械的销售。
查看详情
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