仿制药质量一致性评价服务

   山东蓝金生物研究三部承接对外仿制药一致性评价服务，从体外原研溶出及杂质对比研究，到工艺研究，质量研究，稳定性考察，申报资料的整理，为制药企业提供高标准的研究服务。欢迎您致电咨询：联系人：石女士 电话：18560158504 17686626619 邮箱：shihy@lanjin.cn 微信：yuanjunshishi

  山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年，是一家专业从事新型抗癌药物的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内唯一缓释植入剂工程技术中心，同时被誉为抗肿瘤产业集群明星企业。公司法人代表、董事长、首席科学家美籍华人孔庆忠博士，连续三届荣获全国侨界科技成就奖。

  公司致力于肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、直结肠癌、脑肿瘤等实体肿瘤及淋巴瘤、骨髓瘤和血液系统肿瘤治疗领域的新型抗癌药物的研发生产。目前公司已向中国、美国、欧盟等申请了近600项国际发明专利，其中100多项国内外发明专利已获授权，11个产品获批临床，其中，7个新药进入III期临床、2个产品完成III期临床，待报产，预计将于2018年陆续投产。

 公司拥有一支高层次的中外科学家研发团队，掌握核心技术-“生物高分子载药技术”。由生物高分子载药技术平台制作的各种缓释制剂包括固体缓释制剂、液体或半固态缓释注射剂等均处于国内领先地位。孔博士带领下的高素质的人才梯队保证了从原料药和辅料的合成、缓释制剂的研制、药物分析、动物试验、临床研究，到新药注册等均严格实施国际标准和技术规范。

   公司拥有一套完备、独立、封闭的中试车间和动物实验中心，同时公司投产10236.08㎡用于新厂区的建设，目前抗癌冻干粉针车间和原料药车间及配套设施已经完成建设，在申报生产许可证。缓释植入片和缓释植入棒制备工艺均属世界首创，已于2015年7月通过国家药监局新药评审中心组织的专家论证。 

   公司研发的系列抗癌新药技术均处于国内外领先地位，将对癌症的治疗带来历史性的重大突破，并以此回报社会，造福人类！