承接药品上市许可人（MAH）制度项目合作

一、华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件，委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度（MAH）等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心，采取项目负责制，协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务，竭诚为客户服务。

二、企业简介：

    华北制药，新中国“一五”计划期间的重点建设项目，1953年筹建，1958年投产，她的建成投产结束了中国抗生素依赖进口的历史。新中国医药健康产业的策源地，被称为“共和国医药长子”。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。先后荣获国家各部委颁发“全国质量管理小组活动优秀企业”“全国推行全面质量管理先进企业”“全国质量管理卓越企业”“质量标杆企业”等奖项。

几十年来，华北制药产品治疗领域覆盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调节剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个领域。日前，World Brand Lab主办的“世界品牌大会”上发布了2016年《中国500最具价值品牌》排行榜，华北制药以140.91亿元的品牌价值傲视群雄，排名化学制药企业第一位。

原料：主要产品采用优质原料，外采原料按照高于国标的企标批批检测；

辅料：国标要求项目全检，企标增加检测项，每年对供应商进行全面质量审计；

技术：国家发明专利69项、科技进步奖81项、专业技术人员2640人，规模和技术实力居同业之首的国家级研究中心；

装备：世界级五大生产基地，装备水平世界一流，18000平方米质检中心，国内领先；

标准：新版GMP认证培训示范基地，50多个药品标准创造着，COS、FDA、德国GMP认证企业，所有产品企标高于国标；

管理：TQM（全面质量管理）践行者，行业内首获“国家质量管理奖”，累计8881个QC小组全程、全方位进行质量管控和优化，连续37年不间断“质量月”活动；    

    作为老牌国企，华北制药是新中国医药工业的一面旗帜。人类健康至上，质量永远第一，坚持“品质”文化，是华北制药屹立于行业的根本，其全面质量管理的理念引领着制药行业质量管理的发展。

华北制药股份有限公司新制剂分厂总投资26亿元，拥有世界一流的硬件装备，主要生产线装备全部进口自德国、美国、意大利等国际主流制药设备生产商，生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设，布局科学合理。

    合作方式多元化，可采用产品委托加工、OEM合作、产品导入、生产线合资合作等多种方式。华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际水平的硬件设施、超一流的服务理念、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外保健品及药品行业的大中小企业进行合作。

三、生产线主要剂型

四、抗肿瘤药生产线

抗肿瘤生产线包括口服固体生产线、口服溶液生产线、注射剂生产线，均已通过新版GMP认证。

抗肿瘤口服固体生产线，洁净区面积600平米，能够满足片剂、胶囊剂的生产需求，年设计产能为5.45亿片、粒。

抗肿瘤口服溶液生产线，洁净区面积500平米，能够满足10ml口服液的生产需求，年设计产能5000万瓶。

抗肿瘤注射剂生产线，洁净区面积1600平米，能够满足西林瓶注射水针剂和冻干剂的生产，西林瓶水针年设计产能1200万支，生产线内安装有13平米冻干机1台，冻干设计产能1200万支。适用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相关产品的生产。

五、联系方式：13832198408张玉山（qq邮箱同号、微信同号）