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  • 山东盛之源生物科技有限公司

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    密封性研究

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      询价
    • 发布时间：
      2024-05-23 15:15:33
    • 供  应 商：
      山东盛之源生物科技有限公司
    • 供应分类：
      CRO服务
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    • 密封性研究
    
                
    根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求，可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务，能够满足申报要求。
    1、验证方法简介
    类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性
    概
    率
    性
    方
    法
    微生物
    挑战法
    		包装必须能够承受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。4级定性
    色水法
    		必须能承受浸没，可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量
    确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量
    2、密封性验证试验流程
    密封性验证试验流程.JPG
    3、阳性样品瓶制作（激光打孔）

    提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书，孔径级别涵盖3.0μm~30μm，常用规格：5μm，7μm，10μm，15μm。
    孔径校准精确，具有权威的阳性样品孔径校准证书，制备周期短。


    
            
    

            
    
                
    
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                                *采购数量：
                                
    
                                    
                                    
                                
    
                            
    
                            
    
                                *有效时间：
                                
    
                                    
    
                                        
                                        
                                        
                                        
                                        
                                        
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                若供应商超过3天未报价，委托药智通推荐更多供应商报价
                            
    
                            
    
                                说明：
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    点击“立即发送”后，商家将在1个工作日内与您取得联系。
    
                            
    
                            
    
                                
                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    


	
	
    
		
    
			
    
				
    
					
    
						
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