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杭州赫贝科技有限公司

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       杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS  ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。

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产品介绍: 本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。企业介绍  杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。  是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。  专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。

产品介绍: 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中,设计和提出与适应证相关的疾病动物模型,用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上,研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术,提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。

产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。

产品介绍: 对候选药物进行筛选,可以提高新药研发的成功率,减少研发费用,缩短新药的研发时间。细胞水平的药物筛选是种简单易行的检测药物在细胞中功能的方法。实验成本低、周期短、重复性好,可作为早期药物筛选的有效方法。建立的多种药物体外筛选模型,可为药物的药效提供有效的评价,作为早期药物筛选的有效方法。

产品介绍: 临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。  实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。1.吸收实验:肠道吸收/ Pgp结合Caco-2、平行板人工膜渗透分析模型( PAMPA);透皮吸收,动物皮肤、皮肤渗透性。2.分布实验:血浆蛋白结合,不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻( SHPLC,大分子)、血浆药物稳定性、不同种属比较研究。全血分布:不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性。3. 代谢研究:细胞色素P450抑制实验,人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型、IC50、 时间依赖性抑制(TDI);细胞色素p450诱导实验:新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶:1A2,2C9,2C19,3A4等。药物代谢产物:不同种属的肝细胞,肝代谢稳定性研究、LC-MS/MS进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究

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产品介绍: 急性毒性实验;长期毒性实验;局部毒性实验:溶血、过敏、刺激性试验;遗传毒性实验:染色体畸变试验、微核试验、Ames试验;生殖发育毒性实验 ;致癌实验。急性毒性实验又称单次给药急性毒性实验,是指24h内一次或多次给予动物受试物后所产生的的毒性反应。  “一次”指经口、经注射途径染毒,经呼吸道和皮途径染毒时在规定期间内持续接触染毒的过程。局部毒性实验主要是指化学药物经眼、耳、口、鼻、呼吸道、关节腔、皮肤、肌肉、粘膜组织等非口服途径给药的局部用药所产生的刺激性、过敏性、和溶血性实验。以提示临床应用时可能出现的毒性反应,保障临床用药的安全有效。三段生殖毒性试验是由美国食品药品管理局(FDA)提出的生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。Ames实验  Ames试验也叫做鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,是遗传毒理学研究的重要内容,可以检测药物是否具有致突变、致畸变和致癌变作用,是目前检测基因突变常用的方法之一,可进行药物的遗传毒性评价。长期毒性实验又被称为反复给药毒性实验,研究动物连续给予受试物后对机体产生的毒性反应,目的是通过重复给药的动物实验表征受试物的毒性作用,降低临床受试者药物风险。啮齿动物长期致癌实验是迄今为止最具说服力的致癌性评价模型,也是判断其它模型或方法敏感性和特异性的金标准。啮齿动物以适当染毒途径给予不同剂量受试物,观察动物最终发生肿瘤的种类和数量。

产品介绍: 临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。  实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。1.吸收实验:肠道吸收/ Pgp结合Caco-2、平行板人工膜渗透分析模型( PAMPA);透皮吸收,动物皮肤、皮肤渗透性。2.分布实验:血浆蛋白结合,不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻( SHPLC,大分子)、血浆药物稳定性、不同种属比较研究。全血分布:不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性。3. 代谢研究:细胞色素P450抑制实验,人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型、IC50、 时间依赖性抑制(TDI);细胞色素p450诱导实验:新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶:1A2,2C9,2C19,3A4等。药物代谢产物:不同种属的肝细胞,肝代谢稳定性研究、LC-MS/MS进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究

产品介绍: 对候选药物进行筛选,可以提高新药研发的成功率,减少研发费用,缩短新药的研发时间。细胞水平的药物筛选是种简单易行的检测药物在细胞中功能的方法。实验成本低、周期短、重复性好,可作为早期药物筛选的有效方法。建立的多种药物体外筛选模型,可为药物的药效提供有效的评价,作为早期药物筛选的有效方法。

产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。

产品介绍: 根据药物作用机理,选取相应发病机制的动物疾病模型,同时相应配套完整病理学、组织学、行为学等检测手段。

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