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山东汉泰生物科技有限公司是以生物多肽药物研究开发为主,致力于基因重组多肽药物及新型抗体药物研发和生产的高科技生物医药公司。公司拥有一流研发团队、研发设备、拥有多项多肽药物核心技术及多肽药(首仿)生产工艺。

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特利加压素及注射用特利加压素项目简介注射用特利加压素(商品名为可利新、Glypressin等)原研公司为辉凌药业,规格为1mg(相当于0.86mg特利加压素),最早于1981年在德国上市,2003年进入中国,目前仍在英国、法国等全球多国上市,但未在美国和日本上市。    特利加压素是血管加压素类似物,原形对平滑肌无影响,进入人体后才转化为具有活性的9肽血管加压素,半衰期长,由于其缓慢释放机制,故不需要持续静脉给药;该药因直接作用肠系膜血管V1受体,具有活性的血管加压素浓度低,故其不良反应少而轻;除了说明书适应症“治疗食管静脉曲张出血”以外,临床上还用于终末期肝病患者中肝肾综合征的治疗。国内外权威指南均推荐特利加压素作为急性GOV出血的一线治疗药物。

利那洛肽(LINZESS)是由美国Ironwood Pharmaceuticals公司研发,于2012年12月17日首次获批在美国上市的一种用于治疗胃肠道疾病的多肽类药物。并于2013年先后在丹麦、芬兰、德国、挪威、瑞典及英国等国家上市。目前暂未申报进口中国(但是已在中国做国际多中心临床Ⅲ期试验)。而且本品是FDA唯一批准的可用于临床的肠道局部起效的GC-C(鸟苷酸环化酶-C)激动剂类药物,也是欧洲首个获批用于治疗中重度IBS-C成人患者新型处方药物。利那洛肽胶囊(LINACLOTIDE capsules),规格为:145MCG /粒;290MCG/粒。

齐考诺肽及鞘内注射液项目简介齐考诺肽(ziconotide)是由爱尔兰 Elan 公司研制的一种 N-型钙通道阻滞剂,是从圆锥型蜗牛软体动物体内分离出的芋螺毒素,可用于鞘内给药的非阿片类镇痛药物。齐考诺肽注射液(商品名:PRIALT)于 2005 年 1 月 11 日首次在美国获批上市,并于 2006 年相继在英国、爱尔兰和德国上市,于 2007 年在瑞典上市,之后在奥地利、比利时、希腊、荷兰、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、丹麦、芬兰、法国等多国上市,适用于适合鞘内注射而其他治疗方法(比如全身性镇痛药、辅助治疗或鞘内注射吗啡)不能耐受或不能控制的严重慢性疼痛的成人患者的治疗。国外上市剂型为注射剂(鞘内注射),规格有:1 mL(100 mcg/mL)、5 mL(100 mcg/mL)和 20 mL (25 mcg/mL)共 3 个规格。

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特利加压素及注射用特利加压素项目简介注射用特利加压素(商品名为可利新、Glypressin等)原研公司为辉凌药业,规格为1mg(相当于0.86mg特利加压素),最早于1981年在德国上市,2003年进入中国,目前仍在英国、法国等全球多国上市,但未在美国和日本上市。    特利加压素是血管加压素类似物,原形对平滑肌无影响,进入人体后才转化为具有活性的9肽血管加压素,半衰期长,由于其缓慢释放机制,故不需要持续静脉给药;该药因直接作用肠系膜血管V1受体,具有活性的血管加压素浓度低,故其不良反应少而轻;除了说明书适应症“治疗食管静脉曲张出血”以外,临床上还用于终末期肝病患者中肝肾综合征的治疗。国内外权威指南均推荐特利加压素作为急性GOV出血的一线治疗药物。

利那洛肽(LINZESS)是由美国Ironwood Pharmaceuticals公司研发,于2012年12月17日首次获批在美国上市的一种用于治疗胃肠道疾病的多肽类药物。并于2013年先后在丹麦、芬兰、德国、挪威、瑞典及英国等国家上市。目前暂未申报进口中国(但是已在中国做国际多中心临床Ⅲ期试验)。而且本品是FDA唯一批准的可用于临床的肠道局部起效的GC-C(鸟苷酸环化酶-C)激动剂类药物,也是欧洲首个获批用于治疗中重度IBS-C成人患者新型处方药物。利那洛肽胶囊(LINACLOTIDE capsules),规格为:145MCG /粒;290MCG/粒。

齐考诺肽及鞘内注射液项目简介齐考诺肽(ziconotide)是由爱尔兰 Elan 公司研制的一种 N-型钙通道阻滞剂,是从圆锥型蜗牛软体动物体内分离出的芋螺毒素,可用于鞘内给药的非阿片类镇痛药物。齐考诺肽注射液(商品名:PRIALT)于 2005 年 1 月 11 日首次在美国获批上市,并于 2006 年相继在英国、爱尔兰和德国上市,于 2007 年在瑞典上市,之后在奥地利、比利时、希腊、荷兰、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、丹麦、芬兰、法国等多国上市,适用于适合鞘内注射而其他治疗方法(比如全身性镇痛药、辅助治疗或鞘内注射吗啡)不能耐受或不能控制的严重慢性疼痛的成人患者的治疗。国外上市剂型为注射剂(鞘内注射),规格有:1 mL(100 mcg/mL)、5 mL(100 mcg/mL)和 20 mL (25 mcg/mL)共 3 个规格。