2-氨基-3,5-二溴吡嗪CAS 号 ： 24241-18-7含量： 98%分子式： C4H3Br2N3分子量： 252.89联系人：余柳 电话:027-88422229/ 15308635125
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中文名：氨苄青霉素杂质A英文名：ampicillin impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质B英文名：ampicillin impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质C英文名：ampicillin impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质D英文名：ampicillin impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质E英文名：ampicillin impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质F英文名：ampicillin impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：氨苄青霉素杂质G英文名：ampicillin impurity G规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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中文名：安非他酮杂质A英文名：bupropion impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质B英文名：bupropion impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质C英文名：bupropion impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质D英文名：bupropion impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质E英文名：bupropion impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：安非他酮杂质F英文名：bupropion impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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中文名：埃罗替尼杂质A英文名：erlotinib impurity A规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质B英文名：erlotinib impurity B规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质C英文名：erlotinib impurity C规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质D英文名：erlotinib impurity D规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质E英文名：erlotinib impurity E规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年中文名：埃罗替尼杂质F英文名：erlotinib impurity F规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供实验室研究用有效期：3年欢迎来电咨询！-------------------------------------------------------------- 联系人：邱先生电话：0755-28363554手机：18938660587QQ：2851296958Email：chemstrong@126.com
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一、对企业进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见
1、了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状，以确定现有设备及设施的可利用性；
2、了解拟认证车间的剂型、品种、工艺，以确定与国家GMP认证政策的符合情况，并根据企业实情提出解决方案；
3、了解机构设置情况，员工对GMP认识程度和GMP的培训情况，以确定开展培训工作的重点；
4、了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ，特别是准备参与GMP认证工作的主要人员的GMP知识现状，以采取高效的服务方式；
5、了解企业生产质量管理文件体系现状，以确定现有文件系统在GMP认证中的可利用性；
6、了解企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排。
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计（本项目为另收费项目）
1、根据企业厂区平面布局现状，按照GMP要求提出调整方案，适用于老厂房改造；
2、对新厂区提出平面布局方案，协助企业会同省级相关设计部门讨论通过布局方案，确保方案符合GMP标准。
三、提供GMP认证准备工作程序的总体安排意见
四、承担制作并提供GMP认证所需要文件的系统分类和目录清单
由我公司根据对企业的考察情况，提出文件体系目录，然后制作出各类文件的模板，文件模板包括各种文件：如部门职责、人员职责、管理规程（SMP）、(操作规程SOP)、工艺规程、质量标准、批生产记录和各种其它记录表设计，清洗规程（归属SOP）等。
五、承担制作并提供各类文件，或制作提供各类文件模板，对文件编写人员进行培训并对文件的具体编写提供指导，协助及指导相关人员进行试生产：
由我公司派人对企业进行深入了解，对企业文件编写人员进行培训，指导他们进行具体文件的编写，建立文件体系，保证文件系统总体符合GMP。（此项工作需由企业全力配合，提供足够原始资料：如工艺规程、质量标准、设备资料等）。 协助及指导相关人员进行若干批试生产。
六、提供设备选型、供应商审计及设备验证的基础工作
1、 帮助企业进行设备选型，并指导或参与对设备供应商的GMP审计；
2、 在厂房建设或改造过程中，实施GMP的监理；
3、 提出厂房附属设施的GMP要求（如管道、照明、供水设施等）；
4、 提出表面材料及材质的应用符合GMP要求等。
七、承担指导验证文件的具体编写，并指导实施验证工作
提出认证所需的最低验证项目，编制验证方案，指导验证实验的实施，编制验证报告，建立验证档案。
八、提供GMP认证的人员培训和具体内容
培训教材依据《药品生产质量管理规范（2010）》、《药品管理法》，另外将充分结合《GMP认证检查指南》（最新版）。培训内容含机构人员、厂房与设施、设备、生产管理、质量保证、质量控制等章节。
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杭州天杭空气质量检测有限公司是第三检测公司，主要从事高效过滤器检漏(PAO法)；净化系统验证（换气次数、风速、尘埃粒子、静压差、微生物、温度、湿度、照度、噪声、自净时间、污染泄漏率等）；净化系统调试、设计和安装；灭菌器验证（干热、湿热、隧道烘箱等）；GMP咨询服务等。
公司通过国家CMA认证，具有跟国内各省、市药检所同样的资质，可以在全国范围内服务。公司技术人员检测过全国各地几百家药厂，技术专业，服务规范，价格优惠。如有需要，欢迎联系洽谈！
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河南中洁净化工程有限公司是专业从事洁净工程设计、安装、维护及技术支持服务的专业公司。 专业为食品厂、饮料、水厂、药厂、卫生材料厂等企业QS认证、GMP认证、HACCP等认证做净化消毒服务，为医院、银行、制药厂、学校、家庭等公共场所消毒达标。承做各种不同类型、不同级别的无菌室、无尘室、洁净厂房、净化车间、洁净实验室、洁净手术室工程。
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