我们是医学翻译团队，医学英语专业，有充足的医学背景知识，以及医学实验室和临床见习经验，翻译经验八年以上，累计翻译逾千万字。
我们的主要方向是医疗器械、新药注册申报资料翻译，药学（病理、毒理）、医药学文献、SCI 论文、临床资料翻译。
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随着中国医疗器械市场的快速崛起，国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨，趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）规定：进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中，企业常犯以下的错误：1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程，其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批，所以在资料准备的环节显得尤为重要，为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算，在最短时间内完成进口医疗器械产品注册（备案），让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械（IVDD）产品备案《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）与《体外诊断试剂注册管理办法》（局令第5号）规定：进口第一类医疗器械（体外诊断试剂）备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号，其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记，提供一站式的咨询及服务：1、进口器械法律、法规等的咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品委托检测咨询与代理；4、进口备案资料整理、审核与申报；5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械（体外诊断试剂），在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证，以确保其安全性和有效性，医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械（体外诊断试剂）的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务，具体包含：1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品技术要求编写；4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调；5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译；6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案；7、进口产品注册资料整理、审核与申报；8、其他相关事项咨询。
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医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最新的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的首次申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。 1、二类医疗器械经营备案弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；3、备案申请及获证跟踪。选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司，快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。2、三类医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。在此过程中，弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；2、人员配置指导；2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；3、经营许可申请；4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。
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医疗器械生产许可证咨询服务依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）第十一条要求：开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。同时，第八条规定：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。为节省您办理医疗器械生产许可证的时间成本，请直接与弗锐达联系。弗锐达专注于医疗器械领域的咨询，竭诚为您服务！全国热线：400-609-1580。 1、一类医疗器械（IVDD）生产备案弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记，提供一站式的咨询及服务。弗锐达将充分发挥自身的专业优势，在满足各市有关第一类医疗器械备案的法规前提下，帮助企业顺利获得第一类医疗器械（体外诊断试剂）生产备案凭证。 2、二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务；2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务；3、各类产品技术文档编制及指导服务。6、生产许可申办服务；7、其他相关事项咨询服务。弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证服务范围：北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。QQ：2206460483邮箱：freda @fredamd.com网址：http://www.fredamd.com全国服务热线：4006-09-1580
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郑州瑞启生物技术有限公司(简称：瑞启生物)是一家技术服务型企业，公司成立于2014年10月，位于郑州高新区冬青街与长椿路交叉口的河南省电子商务产业园内。瑞启生物致力于新药研发、保健品开发、中药提取与制剂研究、生物制药及微生物制剂等相关的技术服务与技术咨询，专门为技术力量相对薄弱的中小型制药企业、保健品生产企业提供技术攻关，解决技术难题，同时也为有资金想创业但缺技术和项目的公司或个人提供产品从研发到生产的全套技术服务。 目前公司由长期在国家大型综合性制药企业多年从事新药研发和生产管理方面的专家任技术总监，下设化药、中药、保健品、微生物及检测分析五个中心室，研发与生产经验丰富，我们追求的目标是:解决别人解决不了的技术难题，让客户利益最大化。我们的承诺是对客户负责、让客户满意、对客户保密。公司现拥有的技术有缓释骨架片制剂技术、长效纳米囊注射剂技术、药物包合技术、肠溶包衣片和微丸制剂技术、掩味技术和中药防潮技术、固体分散体技术、薄膜包衣预混料配方及制作技术等。 根据客户需要可以进行普通片剂、颗粒剂、注射剂、口服溶液、凝胶剂、贴剂、丸剂、胶囊剂的工艺优化和生产质量技术难题的解决，也可以进行分散片、肠溶片、缓控释微丸片剂、滴丸、长效注射剂和混悬剂等新剂型的产品开发和工艺优化。还可以利用微生物发酵技术提供食品添加剂及益生菌等功能性保健食品的研究与开发，真正为企业解决技术难题和新产品开发中的困扰。 公司为科研人员提供了较好的科研平台，配备了高效液相色谱分析仪、高效气相色谱分析仪、薄层扫描仪、电子显微镜、紫外可见分光光度计、超净工作台、自动溶出仪、多功能药物测定仪、高速压片机、喷雾干燥制丸机、多功能提取设备、多功能培养箱、冷冻干燥机、高速离心机等设备40多台套，完全能满足研发的需要。
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中文别名：四甲基硫脲中文名称：1,1,3,3-四甲基硫脲英文名称：1,1,3,3-TetramethylthioureaCAS号：2782-91-4分子式：C5H12N2S分子量：132.2272外 观：白色或灰白色结晶针状，无臭、无味熔 点：78℃危害性：有毒应 用：主要用于丙烯酸酯胶粘剂的促进剂。公司绝大部分产品有效成分浓度都高达99%以上，所有产品都经过严格的质量把关，质量可靠。产品包装规格多样，可以为您提供从毫克到公斤的不同规格包装，并提供详细的技术资料。为了更好的为广大客户服务，公司设有专门的技术服务部和售后服务部，您对产品有任何的疑问，我们都会为您细心解答。我司全体员工将不懈的努力,执着地追求卓越的质量和完美的品牌及企业形象,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需求。帝鑫化工，欢迎您来电来函，期待与您合作！
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B/S架构，移动商务版，支持定制微信平台、企业专属APP不限站点数量，并发量默认100（JAVA平台+MYSQL数据库）上海三英信息技术有限公司王经理 13663830417http://www.sanyingsoft.com
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产品名：药恒通医药管理系统
软件版本：V2.03
开发语言：简体中文
软件类别：国产软件
发布时间：2013年3月（持续更新中）
产品用途：医药批发企业的业务流程管理、办公自动化
运行平台：Win2000,WinXP,Vista, Win7，Win8，Linux
生产者：上海三英信息技术有限公司
药恒通医药管理系统医药公司进销存业务基本上包括三大部分，分别为采购、仓储、销售。在这三个业务流程的运转过程中，还涉及到文档的输出以及财务相关的数据管理，涉及到2013年开始实施的《药品经营质量管理规范》[1]（业内统称2013新版GSP文件）。
1、基本配置
企业信息配置、部门管理、员工管理、岗位管理、角色配置、权限配置、组管理、审批流程配置、药品自定义配置、药品字典配置、经营范围配置、经营方式配置、药品管理、药品类别管理
2、客户关系管理
供应商管理、供应商药品管理、销售客户管理、销售客户药品管理、会客活动管理
3、采购管理
采购配置、询价单管理、订单管理、到货验收管理、采购退货管理、药品采购清单、药品采购退货清单、查看日志
4、销售管理
销售报价、订单管理、销售退货、销退验收管理、药品销售清单、药品销退清单、查看日志
5、仓储管理
仓库库区配置、商品库存、商品入库、库存盘点、近效药品管理、锁定药品处理、库存药品养护管理、商品出库、商品出库复核管理、库存下限报警、药品验收记录、药品入库记录、药品拆零记录、查看日志
6、报表中心
客户关系------------药品统计、供应商统计、供应商药品统计、销售商统计
采购管理------------订单统计、到货验收统计、采购汇总表、供应商供应排行
销售管理------------订单工作量统计、销退管理、药品销售排行榜、客户销售排行榜、员工销售排行榜、销售汇总表、单品销售分析
仓储管理-----------仓库统计、入库工作查询、入库分布统计、库存药品统计、报损单统计查询、批次跟踪
选择报表------------滞销报表、不合格药品报表、拆零药品
7、电子档案管理
数据录入、数据检索、数据统计、查看日志
8、电子监管码
数据录入、数据上传、数据统计、查看日志
9、个人事务
操作记录、待办事项
10、共享文件
通知通告、政策法规、公司文件
11、系统安全
登陆管理、账户管理.
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