江苏海慈生物药业有限公司,是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,是集团化学原料药研发、中试和生产基地;厂区占地460亩,总资产17亿元,现有员工600余人。公司以化药为核心,着力打造三大发展平台:原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人:吕小姐联系电话:13705266015
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山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力,能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业(CMO/CDMO),位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心,并建立了完善的质量管理体系,拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线,按cGMP要求建设精烘包,洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台,容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L,三台结晶釜为100L、300L、2000L,所有反应釜均为搪瓷材料,并且每个反应釜都能独立进行生产操作,包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组(盐水温度-15℃)、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应:(1)高温反应;温度可控范围 0℃~200℃,采用导热油加热。(2)低温反应;温度可控范围:-20℃~-70℃度,采用液氮冷却。(3)高温高真空精馏;温度可控范围0℃~100℃,极限真空10Pa。(4)高压氢化反应:加压范围0.1~10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会,并形成了30人的管理和研发团队,熟悉药品GMP的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册审报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业,建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系,公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价,按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行,符合国家法规要求,为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地,还可以承接客户的药物研发创新项目,推动客户研发项目向产业链下游延伸,继续进行产品的中试研发和产业化生产。
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承接各类委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 15990189937(微信同号)17328855065 杭州民生药业有限公司(原杭州民生药厂)创建于1926年。在2000年整体改制为民营企业,2006年被国家商务部评为第一批“中华老字号”企业。“90余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2013年,民生药业整体从余杭塘路搬迁至余杭经济技术开发区,新民生工厂公司总体投资8亿多元,占地11.4万平方米,建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、冻干、输液(软袋)、片剂、胶囊、眼药、外用药等生产厂房及其他各辅助设施,全部生产线均通过新版GMP认证。 经过多年来一系列艰苦的调整和改革,公司已步入良性发展的轨道,目前拥有40项专利、一个省级技术中心、一个省级研发中心、省级企业研究院,先后荣获国家级高新技术企业、浙江省知名商号、浙江省知名商标、浙江省AAA级“守合同重信用”企业、杭州市社会责任建设AA级企业、余杭综合贡献企业20强等荣誉称号。
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承接各类制剂委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 17328855065 15990189937(微信同号)
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公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地,涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良,均为在产状态,管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务,产品销售。
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烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司,提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备,全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产,包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。
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