药用辅料二甲硅油9006-65-9各种粘度2020cp标准CDE备案登记500ml/瓶药用辅料二甲硅油9006-65-9各种粘度2020cp标准CDE备案登记500ml/瓶 [9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
【性状】 本品为无色澄清的油状液体。
本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。
【鉴别】 （1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。
（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致，750～850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。
【检查】 酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。
矿物油 取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。
干燥失重 取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。
重金属 取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】 按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Du为样品在25℃时的相对密度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
【类别】 药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
【贮藏】 密封保存。
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医药级聚乙烯醇PVA资质齐全9002-89-5分粘度质检单1kg25kg医药级聚乙烯醇，是一种极安全的高分子有机物，对人体无毒，无副作用，具有良好的生物相容性，尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛套用，同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜，人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复，和眼部滴眼液产品可见一斑。其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中，是一种常用的安全性成膜剂。 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂分开存放，切忌混储。配备相应品种和数量的消防器材。储区应备有合适的材料收容泄漏物。
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日本药用部分中和聚丙烯酸钠NP-700样品1kg水凝胶退热贴用韦斯克美韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）是昭和电工针对水溶性聚合物进行多年研究所开发出的部分中和聚丙烯酸钠。该产品常年来作为基材被广泛应用于巴布剂、退热贴等产品中。斯克美是一种合成水溶性聚合物，经丙烯酸的线性聚合而成。其构造为直锁形状，具有可纺性。另外，由于分子内含有大量羧基（-COOH）、通过与三价金属离子交联，能制成具有弹性的水凝胶。注：本产品为交联类型的高分子吸水材料，非（SAP)或微凝胶。产品名 ：韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）○化学名 ：聚丙烯酸钠○药添规 ：部分中和聚丙烯酸钠○外 观 ：白色粉末根据韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）的聚合程度不同，分为3个类型。NP-800,粘度450-600mpas ，ph值，5.5-6.1， pH最低，适用于高粘着力的应用领域。 NP-700，粘度500-650mpas ph值，6.2-6.8，通用型号。各类用途的相关数据完善。 NP-600，粘度 500-650mpas，ph值，7.0-7.4.适用于碱性且对稳定要求高的应用领域。使用韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）制作水凝胶的方法（例）向200mL烧杯中加入甘油，然后加入干燥氢氧化铝凝胶，使用药勺混合均匀。接着加入韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）使其混合均一。再分批加入预先调制完成的酒石酸水溶液，每加入5ml后用药勺持续捏合，待酒石酸全部加入后继续捏合一段时间，然后放入目标容器中。根据如上步骤混合原料，丙烯酸含量越高的型号，交联越快，强度越高。增粘性能：本产品溶于水后，侧链上羧基中的钠离子会分离出来，使本产品具有阴离子性。同类阴离子会随着离子排斥性，分子伸展成直链状态。这就是本产品具有增粘性能的根本原因。由于本产品分子量单位高达几百万位，因此其水溶液极其容易拉丝。
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技术参数 【英文名称】：HYDROXYPROPYL-GAMMA- CYCLODEXTRIN 【CAS NO】:128446-34-4 【分子量】：1297+58n 【质量标准】：企业标准 【包装】：2kg/袋、1kg/袋、0.5kg/袋、0.1kg/袋 【应用】：医药眼部用药应用 经羟丙基化后的产品羟丙基-γ-环糊精，水溶溶解度进一步提升至80g/100ml(25℃)，同时羟丙基化后的γ-环糊精不再为单一纯品，而是多种取代共存的混合物，在与客体分子包合时不易生成包合物结晶析出，总体而言，羟丙基-γ-环糊精具有更高的水中溶解度，更强的抗结晶析出能力。γ-环糊精水中溶解度23.2g/100ml(25℃)，某些情况时溶解度仍限制了其应用. 建议用于较高附加值产品中，如医药、保健品、化妆品等特种材料或羟丙基-β-环糊精无力包合的较大分子处理。
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技术参数 【英文名称】：DIMETHYL BETA CYCLODEXTRIN 【CAS NO】:128446-36-6 【分子式】：C42H70-nO35 · (CH3)n 【分子量】：1135 + n•(14.0) 【质量标准】：企业标准 【包装】：15KG/桶、10KG/桶、0.5KG/袋、0.1KG/袋应用 1、在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。特别对油溶性分子的水溶液更为有效。 2、在食品及香料领域，可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味。 3、在化妆品领域，可降低化妆品中有机型分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强物质的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。
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技术参数 【CDE平台登记号】：F20190000285 【英文名称】：BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM 【CAS NO】:182410-00-0 【分子式】：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度 【分子量】：1134+158n 【级别】：注射 【质量标准】：USP-NF2022、EP10.3、企业标准 【包装】：20kg/桶、10kg/桶、1kg/袋、500g/袋、100g/袋应用 增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂 磺丁基倍他环糊精钠是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。 目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。
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广州玖洲胶囊生物科技集团有限公司 主营产品：植物空心胶囊、植物充液胶囊（水状）、植物肠溶胶囊、植物淀粉空心胶囊欢迎咨询了解 国内贸易负责 沈小姐 15018790506（微信同号）公司成立于2021年04月，是集研发、生产、销 售于一体的以绿色环保、低碳、可降解、植物源 【基础材料研发基地】为基础，产业化开发应用 于【植物空心胶囊项目】和【软胶囊用植物 源胶体项目】等生物医药三大主业板块，产品管 线延伸到【食品类】、【日化类】、【烟草类】 等领域共六大板块的产品开发应用企业。各大板 块成立独立子公司，从基础原料、生物制药、管 线产品、智能装备、统一销售四维一体运营模式。
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广州玖洲胶囊生物科技集团有限公司 主营产品：植物空心胶囊、植物充液胶囊（水状）、植物肠溶胶囊、植物淀粉空心胶囊欢迎咨询了解 国内贸易负责 沈丹丽 15018790506（微信同号）公司成立于2021年04月，是集研发、生产、销 售于一体的以绿色环保、低碳、可降解、植物源 【基础材料研发基地】为基础，产业化开发应用 于【植物空心胶囊项目】和【软胶囊用植物 源胶体项目】等生物医药三大主业板块，产品管 线延伸到【食品类】、【日化类】、【烟草类】 等领域共六大板块的产品开发应用企业。各大板 块成立独立子公司，从基础原料、生物制药、管 线产品、智能装备、统一销售四维一体运营模式。
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PURASORB PDLG 5505G是一款GMP级别的由DL-丙交酯和乙交酯以55/45摩尔比组成的酯封端共聚物，其特性粘度中点为0.5 dl/g。外观为白色至浅棕色颗粒。它是由葡糖糖引发聚合得到的星状PLGA。PURASORB PDLG 7504A主要应用于药物递送，适用于所有常规的处方工艺。 化学组成 55/45摩尔比DL-丙交酯乙交酯共聚物型号 1001012905 / 1001012916 / (1840431)分子式 [(C6H8O4)X(C4H4O4)y]n化学名 3,6-二甲基-1,4-二恶烷-2,5-二酮与1,4-二恶烷-2,5二酮聚合物CAS注册号 26780-50-7
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PURASORB PDLG 8531是一款GMP级别的由DL-丙交酯和乙交酯以85/15摩尔比组成的共聚物，其特性粘度中点为3.1 dl/g。外观为白色至浅棕色颗粒。 PURASORB PDLG 8531主要应用于微球、植入剂等药物递送，适用于所有常规的处方工艺。 化学组成 85/15摩尔比DL-丙交酯/乙交酯共聚物型号 1840416分子式 [(C6H8O4)X(C4H4O4)y]n化学名 3,6-二甲基-1,4-二恶烷-2,5-二酮与1,4-二恶烷-2,5-二酮聚合物CAS注册号 26780-50-7
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PURASORB PDL 06是一款GMP级别的DL-丙交酯共聚物，其特性粘度中点为0.6 dl/g。外观为白色至浅棕色颗粒。PURASORB PDL 06主要应用于主要应用于微球、纳米药物递送、医美医疗器械等，适用于所有常规的处方工艺。 化学组成 聚DL-丙交酯型号 1824014分子式 (C6H8O4)n化学名 3,6-二甲基-1,4-二恶烷-2,5-二酮聚合物CAS注册号 26680-10-4
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聚丁烯膏药、贴剂的增粘基质，亦可作为口香糖的胶基。它是一种永粘性聚合物，无色，无毒，100%纯度。该产品经NMPA认证，正取得资格证。包装：15KG/CAN、170KG/铁桶
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聚异丁烯膏药、贴剂的增粘基质，亦可作为口香糖的胶基。它是一种永粘性聚合物，无色，无毒，100%纯度。该产品经NMPA认证，正取得资格证。包装: 木托纸箱，20KG/箱，800KG/托。
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