
葡萄糖钳夹技术是目前公认的评价IR和胰岛β细胞功能的金标准方法。然而这项技术在手工操作时代对使用者的经验要求极高,而且繁琐的计算、数据记录和参数调整使得这项技术无法广泛应用。 基于计算机处理的CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台有效的解决了这个难题。这套系统内置了三种钳夹试验模型,实现了数据采集、数据计算、输注控制(根据监管条例,自动控制部分可能会受限)和数据记录以及结果计算的自动化。经典钳夹实验中输注率的调整主要来自基于数据的计算和使用者的经验。然而在实际应用中,这种方法往往会带来很大失真。CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台采用了基于数据和基于形态的两种算法,能够有效抑制血糖的波动。同时,任何数据的调整和修改都会记录到备注中。使用者在回顾这些数据时,可以迅速的积累操作经验。这样形成数据溯源链也符合药物代谢动力学研究的要求。实验向导、结果计算、血糖测试提醒、实验事件闹钟等功能也被集成到这套系统中。使钳夹实验技术成为一种成熟的、标准化的可重复的实验工具和平台,即使没有使用经验的操作者也能在短时间内独立开展这项技术。 CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台是一种技术平台和工具。研究人员可以方便的在此技术平台基础上进行更深入的研究和探索,而不会过多的受到实验操作的困扰。同时这套系统可以随时进行手工干预操作,赋予此系统更高的安全性和开放性。毫无疑问,他在药物代谢动力学、新的治疗方案评估、胰岛素和其他激素的作用机制等方面的作用是无可替代的。
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提供仿制药临床研究服务:BE研究方案的制定统计分析计划的制定Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定伦理委员会的审核在CDE的BE备案生物样品分析方法的验证招募受试者数据管理及统计分析撰写总结报告。
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剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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拟委托研发品种: 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量: 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年,隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团,是专业从事中 药和化学药品、保健食品和功能性食品的研发、生产与销售的国有控股企业。“明仁”商标被认定“山东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司拥有山东省认定企业技术中心、山东省骨 科疼痛类药物工程技术研究中心、山东省骨科疼痛类药物工程研究中心3个省级平台,浙江大学药学院一明仁福瑞 达联合实验室、福瑞达医药集团国家企业技术中心2个联合共建平台;先后承担参与国家及省部项目40余项,获得“国家科技部高新技术企业”、 “国家综合性新药研发技术大 平台(山东)产业化示范基 地”、“国家山东创新药物孵化 基地”、“山东省中药现代化科 技示范企业”、“山东省瞪羚企 业”、“济南市创新型企业”等 16项荣誉称号。 明仁福瑞达面向国内外科研机构、企业和个人承接化药、中成药的委托加工、OEM代工、药品上市许可持有 人(MAH)委托生产等多种形式进行合作。公司拥有中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、口服液 剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂等多个符合GMP要求的生产车间,年产片剂26亿片、胶 囊剂25亿粒、颗粒剂1亿袋、口服液6000万支、膏药500万贴、软膏剂1200万支、乳膏剂1200万支、凝胶剂 2400万支。我们将以客户为中心,以质量为根本,为您提供专业可靠的技术分析、生产制造、质量控制、仓储运 输等全流程服务。公司中心化验室配备有沃特世、安捷伦、赛默飞、岛津等品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪,配备UV、 DAD、示差折光、蒸发光、荧光等液相检测器和FID. ECD气相检测器;另有赛默飞GC-MSMS. LC-MSMS; PE原子吸收分光光度计、紫外分光度计、红外光谱仪、德国赛多利斯百万分之一天平,瑞士卡玛薄 层色谱扫描仪,美国CEM微波消解仪、生物安全柜、智能溶出仪等大型仪器设备,可满足各种物料和产品的检验 需求,确保L品质量可控。新药临床样品委托生产业务明仁福瑞达可承接中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、 口服液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂的新药研 发阶段临床样品的生产业务。拥有国内一流的生产设备及环境设施,严谨 完善的GMP管理体系,专业高效的员工队伍,公司GMP认证均一次性顺 利通过,并协助进行新药产品的现场核查工作,确保产品成功上市。中药材,天然植物提取加工业务明仁福瑞达拥有多条提取生产线,具有丰富的GMP生产经验,可根据需求对中药材、天然植物等进行多形式 的提取加工业务。同时,还设有小试及中试提取设备,可满足客户从开发到正式生产的全方位要求。明仁福瑞达制药精于中药材的提取,在中药材、天然植物提取方面有着丰富的实践经验,在为客户服务的过程 中,明仁制药注重你有需求,我有资源,优势互补,合作共赢!
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱(RP-HPLC),可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务:1、常规纯化手段无法分离纯化的样品;2、难分离的主成分的分离纯化;3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务,解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题,助力医药化工企业的研发速度。
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