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技术转让-商品筛选

我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。转让方式为新药证书及生产批件转让,欢迎洽谈。 查看详情
我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。欢迎各界人士前来洽谈。 查看详情
头孢丙烯干混悬剂临床批件转让一、基本情况 1. 药品基本信息【药品名称】通用名称:头孢丙烯干混悬剂英文名称:Cefprozil for Suspension汉语拼音:Toubaobingxi Ganhunxuanji【成份】本品的主要成份为头孢丙烯,其中顺式异构体含量约占90%。化学名称:(6R,7R)-3-丙烯基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。化学结构式:【适应症】用于敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮肤及皮肤软组织感染。【规格】以C18H19N3O5S计(1)0.125g,(2)0.25g。【用法和用量】口服。成人(13岁或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染,每天0.5g,分1次或2次服用,严重病例每次0.5g,每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg体重,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染:每次20mg/kg体重,每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎,每次15mg/kg体重,每天2次;急性鼻窦炎,一般每次7.5mg/kg体重,每天2次;严重病例,每次15mg/kg体重,每天2次。疗程一般7~14天,但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量肌酐清除率(ml/min)剂量(mg)服药间隔30-120常用量常规时间0 - 29*50% 常用量常规时间* 血液透析可清除体内部分头孢丙烯,因此应在血透完毕后服用。肝功能受损患者无需调整剂量。2. 药理作用本品为第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡。3. 注册分类本品国内外均已上市,按照2007年颁布的《药品注册管理办法》规定,本品的注册分类为化学药品第6类。按照2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方案》的规定,本品现行的注册分类为化学药品第3类。 4. 临床批件信息    我司于2014年2月10日获得本品的《药物临床试验批件》,注册分类为原化学药品第6类。二、药学研究情况我公司进行本品的开发,选择原研制剂百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)生产的头孢丙烯干混悬剂(0.25g)和头孢丙烯片(0.25g)为参比制剂,进行了全面的质量对比研究,同时进行了多条体外溶出曲线研究,其药学质量与原研产品达到一致。处方工艺稳定,并通过放大生产进行了工艺验证,产品质量稳定合格。三、临床研究情况    我司于2014年5月开展并完成了本品中国健康成人单剂量空腹口服给药的生物等效性研究,本次研究以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片(0.25 g/片)为参比制剂,研究结果显示,受试制剂及参比制剂在健康成人体内具有生物等效性。四、合作方式临床批件转让。 查看详情
阿奇霉素原料及制剂,琥乙红霉素原料及制剂(颗粒加片剂),甲硝唑片,巯嘌呤片,脑乐静(中药糖浆剂),氯霉素滴眼液,硫酸阿米卡星注射液,更昔洛韦注射液等生产批文可以转让。 查看详情
公司成立于1995年,是西安高新技术开发区注册成立的制药企业,公司占地面积12000平方米,拥有现代化的GMP标准生产线,技术力量雄厚,生产工艺先进,机械设备精良,药品全检自成体系,生产实行全自动化。公司主要从事片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂、保健品等的生产,起产品有阿斯兰胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、乙酰螺旋素胶囊、精制冠心片、小儿金丹片、香连片、感冒怡粒灵等中西药品。经过十多年的发展,企业已经形成了一支比较先进的科研、管理与销售队伍,市场网络达到数百家,年销售额超亿元。联系人:高经理13379217557               查看详情
我公司与南京臣功制药股份有限公司合作品种:盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨(100mg),受理号分别为:CYHS1100926与CYHS1100926,于2017年5月提交生产批件的补充资料,并最终获得生产批件,现由于合作方情况有所变动,故欲转让该品种的生产批件。 查看详情
WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码:WIS-937类别:新分子实体创新药注册分类:化学药品1.1类适应症:乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶(简称CDK),目前发现人体中的CDK有20几种,其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白,可以诱发细胞由生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。因此,对于CDK4/6的干预和抑制,成为阻断细胞无序分裂的手段,从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖,还可触发抗肿瘤免疫反应,刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞,与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大,该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中,75%的靶标是蛋白激酶,而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制,以及越来越多的研究报道,选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来! 查看详情
沃诺拉赞注射液 1、项目背景: 质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种,一种是苯并咪唑类衍生物,代表药:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑,称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物,代表药物盐酸瑞伐拉赞(韩国开发),称为可逆型质子泵抑制剂。 根据其作用机制和结构特点,不可逆型质子泵抑制剂起效慢,一般在服药3~5天后才能达到最大抑酸效果,而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化,不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明,可逆型比不可逆型起效更快,升高pH的作用更强。 沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物,为可逆性质子泵抑制剂,于2014年12月在日本上市,简要情况如下: 1) 名称:沃诺拉赞 2) 类别:可逆性质子泵抑制剂 3) 申报适应症:幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。 4) 剂型:片剂 2、项目立题目的及依据: ① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式,胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症,而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡” ② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤,应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡,常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征,常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血,有时溃疡较深,达胃十二指肠壁全层,治疗有一定难度,死亡率高达30%,应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶,使其不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。 ③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况: 全国年销量大约10亿支 ④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题:  沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品;  日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护;  沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂,静脉给药途径的市场前景更为广阔;  我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。 3、项目优势:  产品的市场空间很大;  用途专利(20年专利); 查看详情
1、头孢克洛(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  头孢克洛目前已应用于儿童,其毒性已证实被儿童所接受;Ø  “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准,开发缓释剂型得到充分的依据;Ø  我们采用缓释微球制备技术,使头孢克洛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。2、二甲双胍(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  糖尿病有一定的遗传因素,随着成人糖尿病的增长,儿童糖尿病近年来不断增加;Ø  二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受;Ø  二甲双胍目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  二甲双胍在水溶液中不稳定,其口服液立题并不合理; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使二甲双胍缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性,同时改善了口服液的药物稳定性。 3、胍法辛(儿童用)缓释干混悬剂立题依据:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视; Ø  胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受; Ø  胍法辛目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使胍法辛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。   查看详情
铭研医药能够提供国际已有成熟药品技术的转让,为制药企业在一致性评价中开辟捷径,赢得胜利。 查看详情
5个剂型,20个品种的生产批文转让 查看详情
适应症:1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎,增殖性肾炎,Wegener氏肉芽肿等。硫唑嘌呤在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢,因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒对小鼠的感染,使脾脏肿大得到抑制,使脾脏及血浆内病毒滴度下降。硫唑嘌呤于1957年由George Herbert Hitchings和Gertrude Elion首先合成制备,1962年首次成功应用于肾移植的免疫抑制。美国上市的硫唑嘌呤药品以片剂为主,SEBELA IRELAND的商品名药品IMURAN是最早在美国上市的片剂;欧洲多个上市的药品均为片剂,以薄膜片为主;日本仅田辺三菱製薬株式会社和アスペンジャパン株式会社有硫唑嘌呤片上市。1989年常州亚邦制药首先拿到了原料药批文,1996年获批的浙江奥托康制药的50mg片剂是最早在国内上市的成品药。硫唑嘌呤2017年全球销售额约为2.05亿美元。现在已完成药学研究及放大生产,欢迎有意向客户来电咨询 查看详情
适应症:用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。氨溴特罗为德国勃林格殷格翰研发,1986年首先在德国上市,1988年在韩国和拉丁美洲多国上市。氨溴特罗2016年全球总销售额为1.05亿美元,2017年增长至1.26亿美元,同比增长20.1%。主要市场为中国、韩国以及越南。本品及口服溶液剂型有以下优势:1.本品吸收好,起效快,有效成分均衡,且气味芳香、味甜,更试用于儿童;2. 国内仅一家在售,竞争小,利润空间较大,且儿科应用前景可观2. 已进入部分省市医保目录,市场操作方便 查看详情
适应症:适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。由于乙酰半胱氨酸化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂,降低痰粘度,使痰容易咳出。目前批准的乙酰半胱氨酸剂型较多,有眼用制剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、吸入制剂和注射剂。其中颗粒剂2家,规格同样是0.2g。近年来乙酰半胱氨酸全球销售额保持平稳增长,由2012年9.28亿美元增长至2016年11.50亿美元,平均年增长率为7.4%。另外主要销售市场集中在日本、中国、巴西和意大利等。乙酰半胱氨酸在国内销售额由2012年1.5亿增长至2016年4.3亿,年均增长率高达29.5%,其中2016年增长率为5年来最高,达到40.8%。我司目前已完成处方工艺研究,欢迎有意向客户来电咨询 查看详情
在生产产品,转让生产批件 查看详情
已开发完成,可以中试放大。制剂处方工艺与原研一致,溶出拟合好与原料厂联合申报:1、原料工艺特殊、技术壁垒高,可实现其生产要求的厂家很少,我司已与一技术成熟可靠的原料供应商签订协议,关联申报;2、合成工艺及纯化难度高,该合作方已打通壁垒解决难题,杂质较少,纯度高;项目成本大大降低:原料市场价7000元/g,合作方供应价格会降低近60%成本; 查看详情
依鲁替尼原料制剂已研究充分,并拿到临床批件,研究资料充分,现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件,有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254 查看详情
产物纯度(HPLC)≥99%,单个杂质<0.3%。化合物专利为US4535186,1985年08月13日申请,于2005年08月12日到期。1、销售产品2、销售合成技术价格电议 查看详情
产物纯度(HPLC):97%。杂质纯度(HPLC):2.5%、0.5%。化合物专利为US5272171,1993年12月21日申请,2013年12月20日到期。生产技术转让,价格电议 查看详情
刚批准的抗肿瘤新药临床批件,原料+制剂,作用机制独特,竟争厂家少 查看详情
中文名称:伏立诺他 别名:伏立诺他;N-羟基-N'-苯基辛二酰胺;VORINOSTAT 伏立诺他;[1] 英文名称:vorinostat 结构式[2] 英文别名:Octanediamide, N1-hydroxy-N8-phenyl-; SAHA=N-Hydroxy-N'-phenyloctanediamide; SAHA, N-Hydroxy-Nphenyloctanediamide, Zolinza; Zolinza (See Suberoylanilide Hydroxamic Acid); N-Hyrdroxy-N'-phenyloctanediamide; Suberanilohydroxamic acid; Suberoylanilide hydroxamic acid CAS NO:149647-78-9 分子式:C14H20N2O3 分子量:264.32 物理化学性质 外观:白色至类白色结晶粉末 药典参考 企业标准,单杂0.1%,总杂0.2%以下 2药理作用 伏立诺他是一组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂。能通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥作用。治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。CTCL是一种影响皮肤的白血细胞类型的T细胞癌。 体外研究表明,伏立诺他在纳摩尔级浓度(IC 50 查看详情
中国
【辅酶A】产品详情:【中文名称】:辅酶A【中文别称】:辅酶甲、辅酶A水合物【英文名称】:Coenzyme a【CAS号】:85-61-0【外观】:白色或微黄色粉末【分子式】:C21H36N7O16P3S【分子量】:767.5341【用途】:用于治疗动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、心肌炎、各种肝病等【价格】:电询或添加网上联系方式询问【产品货期】:无特殊情况说明,我公司均为现货【关于运费】:我公司无特殊说明外,所有报价均由我公司承担运费 辅酶A原料药最近价格,辅酶A原料药含量,辅酶A原料药性状,辅酶A原料药作用用途,辅酶A原料药厂家电话,辅酶A原料药湖北厂家,辅酶A原料药生产厂家,辅酶A原料药哪里买,辅酶A原料药起到什么效用。 “诚信为本,品质至上”。诚信经营,让客户满意是我们一贯的宗旨;追求品质,为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。我公司长期销售多种原料药和中间体,欢迎新老顾客前来选购! ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆我们的优势☆☆☆◆    具有优质的服务质量◆    具有自主知识产权的高新技术企业◆    企业产品分销国内外,品质得到客户的一致好评◆    客户售后服务到位,尽量满足客户所需要求※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆付款流程☆☆☆◎联系业务员,确定产品的属性技术参数以及产品价格◎确定付款方式,签订合同◎客户打款并将收货信息发送给业务员◎电子缴款,老板签字,物流主管签字 ,质量监工签字◎货物出库 ◎达到客户仓库   ◎物流跟踪◎客户收货◎后期质量跟踪※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆售后说明☆☆☆物流配送:我们合作的物流公司有德邦物流、中铁物流、友杰物流、佳吉物流、大唐物流、金华物流、冬和物流、长通物流、武厦物流等各种物流公司,也可以由客户您制定物流公司。快递公司有韵达快递、顺风快运、中通快递、申通快递等,也可以由客户指定快递。退换货政策:1)到货后请买家仔细确认货物完好再签收,按该产品的执行标准验收。如有产品指标不符,我们包退换货。2)我们发货前都会仔细做好包装工作,但货运装卸过程可能会导致外包装刮花,凹陷,如不存在产品泄露问题,均属正常情况。3)如有泄露,请拍照存证并马上与我们联系,我们将配合解决。4)发现产品重量不足时请不要拆包,将称重结果通过照片形式发送给我们的业务员,我们负责将产品补足。※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 查看详情
【比马前列素】 产品详情:【中文名称】:比马前列素【英文名称】:Bimatoprost【CAS号】:155206-00-1【外观】:白色粉末【分子式】:C25H37NO4【分子量】:415.5656【用途】:睫毛增长、青光眼【价格】:电询或添加网上联系方式询问【产品货期】:无特殊情况说明,我公司均为现货【关于运费】:我公司无特殊说明外,所有报价均由我公司承担运费 比马前列素原料药最近价格,比马前列素原料药含量,比马前列素原料药性状,比马前列素原料药作用用途,比马前列素原料药厂家电话,比马前列素原料药湖北厂家,比马前列素原料药生产厂家,比马前列素原料药哪里买,比马前列素原料药起到什么效用。  “诚信为本,品质至上”。诚信经营,让客户满意是我们一贯的宗旨;追求品质,为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。我公司长期销售多种原料药和原料药,欢迎新老顾客前来选购! ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆我们的优势☆☆☆◆    具有优质的服务质量◆    具有自主知识产权的高新技术企业◆    企业产品分销国内外,品质得到客户的一致好评◆    客户售后服务到位,尽量满足客户所需要求※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆付款流程☆☆☆◎联系业务员,确定产品的属性技术参数以及产品价格◎确定付款方式,签订合同◎客户打款并将收货信息发送给业务员◎电子缴款,老板签字,物流主管签字 ,质量监工签字◎货物出库 ◎达到客户仓库   ◎物流跟踪◎客户收货◎后期质量跟踪※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※☆☆☆售后说明☆☆☆物流配送:我们合作的物流公司有德邦物流、中铁物流、友杰物流、佳吉物流、大唐物流、金华物流、冬和物流、长通物流、武厦物流等各种物流公司,也可以由客户您制定物流公司。快递公司有韵达快递、顺风快运、中通快递、申通快递等,也可以由客户指定快递。退换货政策:1)到货后请买家仔细确认货物完好再签收,按该产品的执行标准验收。如有产品指标不符,我们包退换货。2)我们发货前都会仔细做好包装工作,但货运装卸过程可能会导致外包装刮花,凹陷,如不存在产品泄露问题,均属正常情况。3)如有泄露,请拍照存证并马上与我们联系,我们将配合解决。4)发现产品重量不足时请不要拆包,将称重结果通过照片形式发送给我们的业务员,我们负责将产品补足。※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 查看详情
胸腺法新及粉针剂项目简介注射用胸腺法新由赛生医药研发,1996年首先在中国上市,适应症为(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。胸腺法新(简称Tα1)广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。尽管它的作用机制还不太清楚,但人们已发现其在机体免疫应答过程中起着重要的作用,并认为其可能是通过增强T细胞功能而调节免疫系统的。一、基本信息1、项目名称通用名称:注射用胸腺法新英文名称:Thymalfasin for Injection汉语拼音:ZhuSheYong Xiongxianfaxin2、药物的化学结构式、分子式、分子量化学名:乙酰-丝氨酰-天冬氨酰-丙氨酰-丙氨酰-缬氨酰-天冬氨酰-苏氨酰-丝氨酰-丝氨酰-谷氨酰-异亮氨酰-苏氨酰-苏氨酰-赖氨酰-天冬氨酰-亮氨酰-赖氨酰-谷氨酰-赖氨酰-赖氨酰-谷氨酰-缬氨酰-缬氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-谷氨酰-天冬酰胺分子式:C129H215N33O55分子量:3108.283、适应症(1)慢性乙型肝炎。(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。4、用法用量本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg,皮下注射,每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。临床试验提示胸腺法新与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺法新效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺法新在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),第一针应在疫苗后马上给予。5、剂型和规格剂型:粉针剂规格:1.6mg6、注册分类:4+47、知识产权:不侵权8、药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺法新可能影响NK前体细胞的募集,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺法新能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受体的表达作用。9、药代动力学在900μg/m2剂量下,胸腺法新皮下注射1h后血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2h后而在随后18h内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后,胸腺法新的血浆基础值只作很轻微地增加。约60%药物经由尿液排出。二、产品特点胸腺法新是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是—种具有热稳定性的酸性多肽,含28个氨基酸。胸腺法新(简称Tα1)广泛存在于胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水中。正常成人血浆中浓度约为0.1~1μg/L。胸腺法新是2008版《亚太地区慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南》中确定的治疗乙肝的一线药物,也是我国2005版《慢性乙肝防治指南》明确的可以用于治疗乙肝的药物,而这些权威的指南并没有将这种“许可证”颁发给任何其他的胸腺肽制剂。各国的肝病防治指南是在大量的循证医学证据基础上制定的,具有一定的权威性和合法性,也是各国医生临床用药参照和遵循的行业标准。Tα1上市10余年以来,经过与其他不断涌现的新药的比较和研究,能够依然确立在治疗乙肝的一线药物中地位,是对其疗效的认同和肯定。三、国内上市申报情况目前原研和7家药企的仿制药在国内上市销售。另有19家在审评,分别是江苏诺泰制药有限公司、湖南赛隆药业有限公司、悦康药业集团有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、天津红日药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、海南美大制药有限公司、齐鲁制药有限公司、海南灵康制药有限公司、海南中化联合制药工业股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、山西普德药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、长春富春制药有限公司、河南省大明制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司。四、市场分析注射用胸腺法新用于治疗病毒性肝炎市场广阔,经临床验证,与干扰素IFN相比Tα1有非常明显的药用优势。2013-2015年,国内样本医院销售额分别为8.8亿、9.7亿和10.3亿元,其中80%用于病毒性肝炎的治疗。可见国产Tα1应用于病毒性肝炎有着巨大的市场潜力。随着广大医务界对胸腺肽类药物认识的加深,临床上把胸腺肽α1用于肿瘤治疗不仅将越来越普遍,而且用药剂量越来越大,临床治疗效果与生存质量必然会有很大提高,有可能确定Tα1为肿瘤治疗必用药物。另外,Tα1作为佐剂,可以重建宿主的免疫机能,因而可作为治疗艾兹病的选择药物,予以试验治疗,以期推广。综上,胸腺法新(Tα1)具有广阔的应用前景。 查看详情
醋酸西曲瑞克及粉针项目简介根据2013年中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育率从20年前的2.5%—3%攀升到12.5%—15%左右,患者人数超过4000万,即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题。且随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数还在不断增加。西曲瑞克是德国 Astra Medica公司研制的一种GnRH拮抗剂,能控制卵巢的刺激作用,预防不成熟卵泡过早排出,帮助受孕。 西曲瑞克由瑞士 Ares-Serono 公司于1999年8月在德国首次上市。2000年美国批准使用。目前已在包括欧洲在内 45个国家上市。一、基本信息1、项目名称通用名称: 注射用醋酸西曲瑞克英文名称: Cetrorelix Acetate Powder for Injection汉语拼音: Zhu She Yong Cu Suan Xi Qu Rui Ke商品名称: Cetrotide(思则凯)2、药物的化学结构式、分子式、分子量CAS:130143-01-0化学名: N-乙酰-3-(2-萘)-d-丙氨酰-p-氯-d-苯丙氨酰-3-(3-吡啶基)-d-丙氨酰-l-丝氨酰-l-酪氨酰-N5-氨甲酰-d-鸟氨酰-l-亮氨酰-l-精氨酰-l-脯氨酰-d-丙氨酰胺醋酸盐 分子式:C70H92ClN17O14・C2H4O2分子量:1491.09                                                              3、适应症对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中,本品与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。4、用法用量本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射,其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行,随后病人即可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,以及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。首次给药后,建议对病人进行医疗监护,以确保未发生超敏反应。若无其它医嘱,详细使用说明请参见以下内容。本品每日1次,每次1瓶,间隔24小时,阴雨早晨或晚间使用。早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96—120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96—108小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。5、剂型和规格剂型:注射剂(本品为白色无菌冻干粉)规格:0.25mg(以西曲瑞克计)6、注册分类:原料+制剂:3+4。7、知识产权:不侵权。8、药理作用 本品是黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体,从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。9、药代动力学 皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率分别是1.2 ml/分钟/公斤和0.1 ml/分钟/公斤。分布容积(Vd,area)是1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时,证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药(0.25 mg —3 mg西曲瑞克)及每日给药连续14天均显示出线性动力学。二、产品特点本品为GnRH拮抗剂,与GnRH激动剂(曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林等)对比,治疗效果无显著差异,但具有疗程短、不良反应少、可有效降低OHSS发生率等优点。安全性:注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。偶有系统性不良反应,如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。偶有卵巢过度刺激综合症(OHSS)发生,这是卵巢刺激过程的内在危险。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能是OHSS的表征,应立即通知医生。有效性:西曲瑞克抑制垂体腺分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用,用药后即产生抑制,持续治疗可维持此抑制作用。用于女性,西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女,本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3 mg,估计其抑制作用至少为4天,而在第4天,抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25 mg西曲瑞克,也可维持其作用。无论在动物还是人体,本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。三、上市申报情况最初由Astra Medica 和 AEterna Zentaris开发上市,后经多方转让,最终转让给Merck Serono,适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵;1999年首次在德国上市,目前在美国、英国、日本、德国等国上市。目前国内已有原研上市,尚无其他企业生产销售。国内申报本品原料及制剂的有2家:开封明仁(2014.6.5)和深圳翰宇(2013.2.4),均处于申报生产在审评状态。四、市场分析全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所,每年完成70万例。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求,辅助生殖市场空间巨大。我国每年出生的新生儿数量约为1600万,按12.5%-15%的不孕不育率计算,理论上每年有200-240万新生儿因为不孕不育无法出生。假设这部分婴儿父母在中有65%愿意采用辅助生殖技术妊娠,则每年进行辅助生殖手术的夫妇为130-156万对;国内辅助生殖技术成功率约为30%,假设每对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术;辅助生殖手术每次2-4万元不等,则辅助生殖市场的潜在规模约为1072亿元。再加上二胎政策的开放带来20%地市场扩容,则辅助生殖的潜在市场约为1280亿元。在多重利好因素的影响下,社会对辅助生殖的需求将会持续上升,潜在市场空间将进一步扩大,中投顾问产业中心预测,未来五年辅助生育渗透率可达20%(其中5.5%选择使用AI技术,14.5%使用IVF-EF/ICSI技术),对辅助生殖项目费用预测,2020年我国辅助生殖潜在市场规模可达7200亿元。根据中国医药工业信息中心提供的全国重点城市样本医院购药金额放大测算数据,2011年,全国医院市场上促性腺激素相关药物销售规模已达到33.6亿元,占生殖系统激素市场64.9%的份额。2011年销售数据显示,在促性腺激素相关药物市场上,共有13个竞争品种,曲普瑞林、重组人促卵泡激素α和戈舍瑞林是三大主导品种,分别占据26.52%、25.65% 和21.46% 的市场份额,其他品种所占份额均不超过10%。   样本医院促性腺激素类药物合计销售收入2010-2014年复合增速达22%。据推测GnRH类似物市场规模在40亿元以上,常用4个瑞林类药物(亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、丙氨瑞林)及2个瑞克类(西曲瑞克、加尼瑞克)药物。目前国外50%以上中心采用拮抗剂方案,在国际范围内拮抗剂方案有取代传统长方案的趋势。 查看详情
特立帕肽及注射液项目简介骨质疏松症多见于绝经后妇女,一般妇女绝经后5年~10年内骨量丢失尤为严重。据统计,我国60岁~69岁的老年女性的骨质疏松症发生率高达50%~70%,70岁以上老年女性的发生率几乎是100%。特立帕肽是由美国礼来公司开发,美国食品药品监督管局(FDA)于2002年11月26日批准特立帕肽用于有骨折高发风险的绝经后妇女和男性患者骨质疏松症的治疗,也用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗、有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。特立帕肽注射液成为首个被FDA批准用于治疗骨质疏松症的促骨形成药,随后也获得欧盟批准。本品上市10年以来,全球来自80多个国家的超过100万名严重骨质疏松症患者接受其治疗。2011年3月,本品获批进入我国药物市场。一、基本信息1、项目名称中文名称:特立帕肽注射液英文名称:Teriparatide Injection 商品名:Forteo2、适应症1)适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。2)适用于有骨折高发风险的原发性或性腺机能减退男性骨质疏松患者的治疗。3)适用于有骨折高发风险的糖皮质激素导致的男性及女性骨质疏松症的治疗。3、用法用量每日一次20mcg皮下注射(注射部位应选择在大腿或腹部)。4、剂型和规格剂型:注射液规格:20μg:80μl,2.4ml/支5、注册分类:原料+制剂:化药3+3类。6、知识产权:不侵权。7、药理作用内源性甲状旁腺激素(PTH)由84个氨基酸组成,是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。本品(rhPTH(1-34))是人内源性甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成,间接增加肠道钙的吸收,增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。本品是骨形成剂,用于治疗骨质疏松。本品对骨骼的作用依赖于系统暴露模式。每天一次注射本品可通过优先刺激成骨细胞活性(相对于破骨细胞活性),增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚。二、产品特点临床有效性:特立帕肽有增加成骨细胞数目、增强其活性及阻止成骨细胞凋亡的作用。因其可增加成骨细胞的活性及数量,从而可以促进骨生长,用于严重骨质疏松的治疗。每日小剂量(20 μg)皮下注射特立帕肽,不仅能使已丢失的松质骨重建,刺激皮质骨及骨小梁生长,骨量明显增加,而且能促进骨膜形成、加强骨小梁的连续性,加速骨折愈合 。临床安全性:由于每日注射剂量较小,故在特立帕肽开始用药时不良反应较少、较轻,但在用药期间约 1/4患者会出现不良反应。其中最常见的不良反应为下肢疼痛、恶心、头痛,也可出现低血压、高钙血症和高尿酸血症等不良反应。三、国内上市、申报情况国内上市情况:原研进口:礼来于2011-03-04首次批准进口上市,2015-03-22批准进口再注册。国内申报情况:(一)原料:1、申报生产:深圳翰宇药业股份有限公司(承办日期2014-4-28,注册分类:化药3.1类)——“在审评”状态;2、申报临床:(1)西南生物工程产业化中试基地有限公司(承办日期2003-7-10,注册分类:生物制品7类)——“批准临床”(状态开始时间2004-03-19);(2)上海中科生龙达生物技术(承办日期2002-11-04,注册分类:生物制品1类)——“已发批件”(状态开始时间2003-05-09);(二)制剂:1、仿原研:(生物制品)申报生产1家:上海联合赛尔生物工程有限公司(承办日期2011-8-10,生物制品7类)——“在审评”状态(状态开始时间2015-12-15);申报临床1家:成都金凯生物技术有限公司(承办日期2016-7-11,注册分类:生物制品7类)——“在审评”状态(状态开始时间2016-7-11);申报临床有状态的2家:(1)上海联合赛尔生物工程有限公司(承办日期2015-06-15,生物制品15类)——“制证完毕-已发批件”状态(状态开始时间2016-9-3);(2)南京苏吉生物医药研究开发有限公司(承办日期2004-9-30,生物制品7类)——“批准临床”状态(状态开始时间2006-10-24);2、改技术:化药1家(深圳翰宇药业股份有限公司)于2014-04-28申报生产“在审评”中。四、市场分析我国是全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示,国内骨质疏松症总患病率为12.4%,总人数已超过1.6亿。有专家预测,到2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿人。据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”(HDM系统)数据,2015年国内重点城市样本医院骨质疏松治疗药物市场已达23.06亿元,保守估计国内抗骨质疏松及补钙市场已达220亿元规模。目前,骨质疏松症的推荐治疗方案是:一种抗骨质疏松药物+钙剂+维生素D。抗骨质疏松药物主流药物包括双磷酸盐类、甲状旁腺激素(特立帕肽)、降钙素、雌激素、雷洛昔芬等。据全球畅销药数据,特立帕肽2012年在全球骨质疏松类药物中已一跃成为第二畅销药物,达13.5亿美元销售额。特立帕肽作为活性较强的促骨形成药物,凭借其临床有效性及安全性优势,未来市场经济效益可观。 查看详情
  系列特效治疗设备-技术合作  我们已经积累有十多项国家专利技术,同时拥有已经成熟的新型特效治疗设备生产技术11种,更多的新技术产品正在设计和试验研究过程中。  目前已经技术成熟、完全创新、特效实用的新型“治疗设备”有以下多种(所有产品均可半年之内收回成本):  1、大型特效治疗设备:  ·  肺癌治疗系统:30分钟可灭活癌肿,非手术,无创伤、无痛苦、非放射治疗。治疗单元已经做完实验,定位单元正在设计,半年内可出样机。  我国的肺癌发病率和高死亡率均居第一,市场巨大。本产品技术目前在国内、外均属空白。    ·  纯无创聚焦超声治疗系统:能够治愈前列腺、子宫肌瘤和乳腺及甲状腺的良性肿瘤,完全无创伤治愈,在·0分钟内可完成一个治疗,临床治愈率90%以上。本产品完全不同于国内十五年前“超声刀风潮”中的所有产品!当年的产品炒作概念,夸张宣传,使无数癌症患者雪上加霜。  上述4个疾病均为多发病,该产品治疗效果、安全性和便捷性在国内外均属领先水平,市场巨大。  2、常规特效治疗设备:  ·  妇科炎症治疗仪  阴道炎在女性的发病率为30—60%,药物治疗副作用大,疗效差,疗程长,易复发。  本产品可·--3次治愈多种复杂感染的阴道炎,每次治疗仅需几分钟,无痛苦不适。治前无需准备,治后无需休息。  自带无菌水源,无交叉感染,绝无臭氧污染。  ·  清创治疗仪  所有外伤、烧伤和感染创面均可治疗,能够显著预防和控制感染,促进愈合。无污染,无痛苦。一般创面3—10分钟即可完成治疗。  ·  心脑血栓助溶系统  心脑血管病占世界三大病的·/3,急性栓塞患者90%无法在4个小时之内得到“有效的溶栓治疗”,一般溶栓复通率不到·0%,本产品可提高栓塞血管复通率达50%。  ·  中风康复治疗床  我国偏瘫患者每年约300万。本产品可以半自动服侍患者大小便,防止发生褥疮,同时能够高效康复治疗,缩短住院周期。尤其能够大幅度减小医护人员的工作负荷。  ·  失眠治疗仪  睡眠是人们健康的第一重要因素。睡眠质量不佳人群数量巨大。本产品以中医原理为主有效提高多种不同患者的睡眠质量。  ·  纯物理儿科降温仪  儿科高烧幼儿甚多,退烧不及时就会导致大脑损伤终身致残。冰袋容易冻伤,使用不便;打针吃药不毒副作用较大;搽酒精刺激大……  本产品能够避免上述所有弊端,使用纯物理降温,安全、便捷、速效,·0分钟即可完成降温。   ·  糖尿病治疗仪  糖尿病患者数量巨大。本产品以中医原理为主有效提高不同类型糖尿病患者的治疗效果,降低或避免使用胰岛素。半小时完成一次治疗,5次治疗即可显效。  ·  常见多发病中医特效治疗仪  人机对话,自动诊疗。适用于所有非急诊、非外科患者,70%以上疗效显著。  能够适用于所有乡镇、社区医院和民营诊所。  3、特效治疗保健的家庭实用小仪器  多种保健治疗仪(可做糖尿病、高血压、失眠、健脾养生、补肾益寿等多种疗效可靠的家庭或诊所保健治疗的小仪器,具体介绍暂略)。咨询qq:1458809437 查看详情
sequence:H-Asn-Asp-Glu-Cys(1)-Glu-Leu-Cys(2)-Val-Asn-Val-Ala-Cys(1)-Thr-Gly-Cys(2)-Leu-OH 英文名称: Plecanatide 中文名称: 普卡那肽 CAS: 467426-54-6 分子量:1681.887 g/mol 分子式:C65H104N18O26S4 包装规格:100mg/瓶,500mg/瓶,1g/瓶,10g/瓶,100g/瓶,根据客户要求包装 品牌:ZPC-杭州湃肽生化 产地:杭州 保存条件:短期2°-8°,长期-20° 纯度规格:98%,99%,根据客户要求定制纯度 Plecanatide是一种可模拟胃肠液体调节肽效应的新药, 据Philip B. Miner博士介绍,该项多中心随机试验纳入的951例患者中,21.5%接受plecanatide 3 mg/d的患者在12周中至少9周对治疗应答,相比之下安慰剂组这一比例为11.5%(P=0.003)。此外,治疗组患者治疗最后4周中的3周期间持久应答者比例(指有利的应答)为19%,安慰剂组为10.7%(P=0.009)。 Plecanatide是一种鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂,效应与利尿钠肽尿鸟苷素相似,可诱导液体分泌进入胃肠道,从而增加胃肠动力。 现货库存,月产10KG多肽冻干粉,提供胸腺法新中间体,杂质,技术转让,技术服务,联合申报,CRO服务 查看详情
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产品序列/结构:Thymalfasin;L-Asparagine, N-acetyl-L-seryl-L-alpha-aspartyl-L-alanyl-L-alanyl-L-valyl-L-alpha-asparatyl-L-threonyl-L-seryl-L-seryl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-threonyl-L-threonyl-L-lysyl-L-alpha-aspartyl-L-leucyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-lysyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-valyl-L-valyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-alanyl-L-alpha-glutamyl-;Thymosin alpha1 (cattle);Thymosin alpha1 (human);Thymosin alpha1 (ox) 英文名称: Thymalfasin 中文名称: 胸腺法新 CAS: 69440-99-9 包装规格:100mg/瓶,500mg/瓶,1g/瓶,10g/瓶,100g/瓶,根据客户要求包装 品牌:ZPC-杭州湃肽生化 产地:杭州 保存条件:短期2°-8°,长期-20° 纯度规格:98%,99%,根据客户要求定制纯度 现货库存,月产10KG多肽冻干粉,提供胸腺法新中间体,杂质,技术转让,技术服务,联合申报,CRO服务 查看详情
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英文名称: Thymosin beta 4 acetate 中文名称: 胸腺素 beta 4 MF: C212H350N56O78S MW: 4963.5 CAS: 77591-33-4 包装规格:100mg/瓶,500mg/瓶,1g/瓶,10g/瓶,100g/瓶,根据客户要求包装 品牌:ZPC-杭州湃肽生化 产地:杭州 保存条件:短期2°-8°,长期-20° 纯度规格:98%,99%,根据客户要求定制纯度 现货库存,月产10KG多肽冻干粉,提供胸腺素 beta 4中间体,杂质,技术转让,技术服务,联合申报,CRO服务 查看详情
中国
项目名称:复合脂肪酸非全营养配方乳  剂型规格:乳剂,120ml/瓶主要成分:菜籽油、中链甘油三酯适用范围:本品为超高能量密度(5kcal/ml)脂肪乳剂,适用于高能量需求的营养不良或吸收障碍疾病状态,例如需要限制液体摄入的肾透析病人。用法用量:口服,30ml/次,一日3-4次。 产品特点: - 超高能量密度,较少液体摄入实现快速能量补充。- 尤其适合于肾透析病人。- 配合复方α-酮酸使用,临床定位明确。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:复合果糖非全营养配方液  剂型规格:水溶液,200ml/瓶主要成分:果糖、麦芽糊精、微量元素适用范围:适用于禁食状态的择期手术患者,在手术前晚及术前2小时服用,可改善空腹情况下的能量储存和保持碳水化合物的代谢,缓解术前口渴、饥饿和焦虑等不良状态,降低术后胰岛素抵抗,加速术后康复,缩短住院时间。用法用量:开瓶即饮,手术前晚4瓶(200mL×4),手术麻醉前2小时2瓶(200mL×2)。 产品特点:   -  临床定位明确,权威临床指南推荐。  -  目标适用人群广泛。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:通用型全营养配方液剂型规格:乳剂,500ml/瓶主要成分:分离乳清蛋白、分离牛奶蛋白、麦芽糊精、植物油、膳食纤维(聚葡萄糖)、多种维生素和矿物质适用范围:适用于体弱、长期营养不良、长期卧床病人、老年人、偏食等长期营养摄入不足的人群。用法用量:口服或管饲,一般病人,每天4瓶;高代谢病人,根据病人需要,由医师处方而定。 产品特点: -  营养素均衡完整,可作为患者营养支持的唯一来源。-  蛋白质来源为优质动物蛋白,乳清蛋白含量高,生物学价值高-  添加水溶性膳食纤维,改善肠道功能,调节便秘和腹泻-  脂肪组成为LCT和MCT,可以快速供能,并且提供必需脂肪酸-  液体,粒径小,有利于消化吸收。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com   查看详情
维生素C具有增强免疫力、抗氧化、解毒、预防癌症、预防心脏病及中风、保护牙齿和牙龈、保护心脑血管等诸多作用。当今社会,由于我国的饮食习惯和烹调特点、吸烟等不良生活方式、环境污染导致的氧化损伤等,维生素C缺乏已经成为常见的健康问题。大量科学研究表明,各年龄段人群均存在不同程度的维生素C摄入不足问题。而维生素C缺乏则会对生长发育、精神神经系统、骨骼系统、内分泌系统、免疫系统、心血管系统产生不利影响,诱发各种急慢性疾病。 查看详情
广东华南新药创制中心一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮片”项目简介 哌哒甲酮片为国家1.1类创新药物,原是中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉教授发明,我中心按照CFDA相关技术指导原则的要求,已完成全部的临床前研究。研究证实哌哒甲酮作为神经元炎症抑制剂,能显著控制老年痴呆疾病的恶化,部分指标优于目前临床疗效最好的多奈哌齐和美金刚,即使对中重度老年痴呆转基因小鼠模型,也具有明显的保护作用。哌哒甲酮是完全创新的化合物,拥有全球自主知识产权,作用机理新颖,该作用靶点已得到国际上的认可,属国际首创(first-in-class)抗老年痴呆新药,有望成为新一代治疗抗老年痴呆的重磅药物。此外,哌哒甲酮还对急性脑卒中和脑创伤所致神经元损伤具有明显的保护作用,市场前景广阔。一、项目基本情况1、注册分类:化药1.1类2、适应症:适用于治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍。3、剂  型:片剂4、规格:1mg/片;10mg/片5、知识产权情况:本项目具自主知识产权,是我中心与中国科学院广州生物医药与健康研究院自行设计、合成,经药理筛选而确定的原始创新化合物,已经获得国家发明专利授权2项,并提交了PCT专利申请1项。 6、研发进度: 2016年2月9日获得药物临床试验批件,近期将全面启动Ⅰ期临床试验。二、项目特色1、结构创新:哌哒甲酮是原创的化学1.1类新药,是一种全新结构的化合物,拥有自主知识产权。2、机制创新:哌哒甲酮作为神经炎症抑制剂,作用靶标明确,该靶标已得到国际上的认可,属国际首创新药(first-in-class),是阿尔茨海默病治疗药物研究的新突破。 3、药效明确,安全性高,代谢产物简单:临床前药效学研究结果表明,哌哒甲酮能显著改善不同老年痴呆动物的记忆和认知障碍,部分指标优于传统用药多奈哌齐和美金刚,有效剂量范围为0.0025~0.25 mg/kg;急毒实验证实安全性好(MTD > 1000mg/kg);药代试验口服生物利用度高,易透过血脑屏障,未发现复杂代谢产物。 4、技术成熟:该化合物合成路线优化后,路线简单,质量可控,已完成原料中试放大,中试规模在1~2公斤左右(20万片/批)。  5、剂型方便:哌哒甲酮剂型为片剂,口服剂型,便于患者长期用药。6、成本低,无“三废”污染:目前哌哒甲酮的中试规模为20万片/批,每批生产成本不到20万元(人民币),生产放大后,成本更低,而且合成反应条件温和,废液回收循环使用,易于“三废”处理,符合国家环保政策。三、本项目的意义抗老年痴呆新药是国际药物开发领域研究的热点。虽经过近半个世纪的研究,但临床用药难有突破,是尚未解决的医学难题。鉴于老年痴呆症的发病机制复杂,研发抗老年痴呆症药物主要集中在乙酰胆碱酯酶抑制剂、天门冬氨酸受体拮抗剂、抗Aβ淀粉酶药物及神经元炎症抑制剂等几大类。①乙酰胆碱酯酶抑制剂  加强神经元递质信号传导,可改善老年痴呆病的认知障碍症状,但不能阻止病情的进一步恶化,且不良反应多;已有此类药品上市,如多奈哌齐、石杉碱甲等。②天门冬氨酸受体拮抗剂  通过阻断受体减少因谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。目前上市的药品有美金刚。③Aβ淀粉酶抑制剂  由于该靶标过于单一,且干预环节过于下游,至今在临床方面未取得突破性进展,多个在研药物在3期临床失败。④神经元炎症抑制剂  针对神经炎症各环节开发出抑制炎症反应可改变老年痴呆的疾病进程的药物,该领域目前已成为抗老年痴呆药物开发的新热点,并被学术界认为有可能延缓痴呆的进展过程。神经元炎症抑制剂通过抑制激活的小胶质细胞引起的炎症反应,减少炎症反应伴随的氧化应激及炎症因子释放,进而减轻炎症因子对细胞膜、细胞器和酶的功能损伤。                                               我国正逐步迈入老龄化社会,老年痴呆症患者的人数急剧增加,但仍然缺乏有效的治疗药物的情况下,本项目紧跟国际治疗前沿,通过新靶点的开发,延缓老年痴呆病症的发展进程,控制疾病的恶化,为神经退行性病变治疗开创一个新的发展方向,具有重要的理论意义。四、项目合作模式为加速哌哒甲酮的产业化进程,发挥企业的创新主体作用,我们殷切希望与国内外优质的制药企业合作,加快该产品的开发及产业化。具体权益转让可考虑分别或合并转让项目的国内、国际权益,如下转让模式供参考。1、项目国内权益转让,即CFDA 的药物临床试验批件:Ø 模式A:一次性转让,转让协议签订后付清所有款项;Ø 模式B:里程碑支付,转让协议签订后付首期款,直至产品上市分期付剩余款,获得临床批件后续的所有研发投入由受让企业负责;Ø 模式C:其他模式面议。2、项目国际权益转让,单独转让项目除大陆外国际市场的开发权,也可与国内权益合并转让,原则上采用里程碑式转让模式,具体事宜面议。 五、联系方式联系人:吉星电话:020-28069105、18620189998邮箱:xingji@sccip.org.cn 查看详情
 国家3.1类新药芬替康唑阴道软胶囊原料及制剂,已获得国家知识产权局二十年发明专利保护(专利号:ZL200810047613.5),现处于临床试验结束未申报,拟转让此三批件。规格: 0.2g/粒。适应症: 妇女阴道念珠菌病。用法用量:每次1粒,每晚1次,3天为一个疗程。立题背景:育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上,女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎,其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活,同时妇科炎症还具有反复发作的特点。本品竞争优势:①疗效更佳:本品在体内对白色念珠菌的作用优于达克宁栓等已上市的同类药;②用量更小硝酸芬替康唑原料+栓剂 市场预期:该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,已被收载于英国药典 (BP1998) ,具有广阔的临床应用前景。本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。详细介绍: ———新型女性生殖系统抗感染药【市场分析】 该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等,已被收载于英国药典(BP1998)。国内目前没有上市品种,国内属于空白。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。具有广阔的临床应用前景。 查看详情
(一)盐酸西那卡塞片:由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发,2004年3月8日FDA批准Amgen公司(NPS制药公司该产品的许可权受让人)生产的盐酸西那卡塞上市,商品名为Sensipar;2007年10月,麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市,商品名为REGPARA,规格为25mg、75mg(以西那卡塞计)。国内只有麒麟制药一家于2014年进口。适应症:用于治疗肾透析病患者的继发性甲状旁腺机能亢进,或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。注册类别:4类。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(二)硝苯地平控释片:控释片原研为拜耳,进口拜耳一家,国内现代制药一家,国内其他都是缓释片,为保证通过一致性评价,国内缓释片均需改变工艺。适应症:1.高血压。2.冠心病:慢性稳定性心绞痛。规格:30mg。注册类别:一致性评价或4类仿制。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,工艺复杂,双层片,控释型,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(三)酒石酸美托洛尔片:原研为阿斯利康,适应症:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。规格:25/50/100mg。注册类别:一致性评价或4类仿制。项目进度:已完成商业批生产工艺转化,完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物,承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。 查看详情

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