[溴夫定原料药和制剂技术转让]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下:已完成立项调研已完成原料药登记,原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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生物再生材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴,是再生医学领域起步较早、发展较迅速的细分赛道。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。生物再生材料具有优异的组织诱导性,可诱导缺损组织和器官进行再生修复,如今生物再生材料已成为研发热点。目前生物再生材料有胶原蛋白、蚕丝丝素蛋白、细胞外基质等。奥泰康CDMO中心是基于公司承担的“十三五”国家重点研发计划项目 ——“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”而设立的生物材料研发生产CDMO技术平台,为生产型企业和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现已与国内外多家药品及医疗器械企业建立了战略合作伙伴关系。奥泰康现拥有北京CDMO中心、苏州CDMO中心和固安肽谷研发中心。奥泰康CDMO中心基于再生医学生物材料领域,建立细胞外基质(AOBM)与丝素蛋白(SFM)核心技术平台,提供组织修复及器官再造整体解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。奥泰康作为“十三五”国家重点研发计划项目的主要承担单位,成功转化80余项目,其中包括10余项全球领先中国首创产品,11项进入临床试验,6项获医疗器械注册证,10余项已授权给国内外上市公司及医疗集团。
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1、注册分类:化药1类 (靶点:FGFR) 2、拟适应症:治疗晚期实体瘤3、项目进度:已进入I期临床 4、产品特点:共价抑制剂分子,设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化;共价结合靶点,结合力强,抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强,对多种FGFR异常均有效;抗耐药潜力强,尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著,中高剂量出现肿瘤完全消退现象,其他上市药物无此效果;剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出,安全窗口大,是32倍(大鼠)和49.5倍(犬)。5、合作方式:转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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一种有刻度的冠脉内介入用标测导丝具有测量功能,并且减少临床操作次数和耗材使用量。目前项目申请的发明专利已公开。
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【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类(增加境内外均未获批的新适应症)进行申报,拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市,市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液,加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉,加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣,也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内,同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)分为1型和2型,RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织(WHO)数据显示,截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计,HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%(按年龄调整后为12.1%)。在发展中国家,HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因,亚洲发展中国家,一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限,1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品,有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品,适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据,上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势(2019年约9.7亿,2020年约9.8亿,2021年约12.6亿元)。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出,临床有大量患者需要此类药物进行治疗,市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类(增加境内外均未获批的新适应症)开发的改良型新药,拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市,市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件
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【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂,拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹,与系统给药比,具有有效成分直达病灶,安全性风险低,使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市,市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液,加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内,同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时,我司申请了两项专利,分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性(申请号202111251289.0),一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方(申请号202111600304.8),目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织(WHO)数据显示截至2012年约37亿(67%)的0~49岁人群感染HSV-1,且患者总数仍呈逐年上升趋势;目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究,1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示,中国普通人群HSV-1感染率普遍较高,达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南,单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计,2013年到2016年,人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药(2020年《注册管理办法》)进行了系统的开发与论证;采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹,与系统给药相比,具有有效成分直达病灶,安全性风险低,使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中
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我公司因业务发展需要,收购醋酸地塞米松片批文《片剂》价格合适,诚心卖的联系我联系人:涂 13659818266
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由于我公司拥有2个安乃近片,现转让出售一个安乃近【片剂】我公司的安乃近片从未生产过,价格未备案,市场操作方便。包装规格齐全,不管是自产还是申请B证持有人都可以规格:0.5克(12片/板、100片/瓶、1000/)诚心买的才联系13659818266 涂
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我们的优势:产品市场需求量大,规格多样化,全新包装,价格没有档案,可多元化发展,欢迎合作共赢!药品名称:包装规格:益母草膏60g/瓶、120g/瓶妇科白带膏120g/瓶、16g/瓶×10瓶(瓶数可调整)养血安神糖浆100ml/瓶、18ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)脑乐静200ml/瓶、30ml/瓶×18瓶(瓶数可调整)盐酸氯丙嗪片100片/瓶、12片×2板/盒小儿止咳糖浆100ml/瓶、90ml/瓶、10ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)小儿复方磺胺甲噁唑颗粒5g×10袋(袋数可调整)小儿氨酚黄那敏颗粒3g×9袋、3g×10袋(袋数可调整)肥儿糖浆100ml/瓶、10ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)川贝清肺糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)氯芬黄敏片12片×2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊12粒/板×2板/盒;10粒/板×50板/盒氨咖黄敏胶囊12粒/板×2板/盒、10粒/板×2板/盒盐酸麻黄碱片50片/瓶、12片×2板/盒氨茶碱片100片/瓶、12片×2板/盒金银花露340ml/瓶、150ml/瓶健脾糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)吡哌酸片100片/瓶、12片×2板/盒呋喃唑酮片100片/瓶、10片×2板/盒盐酸小檗碱片100片/瓶、12片×3板/盒盐酸雷尼替丁胶囊30粒/瓶、12粒×2板/盒阿苯达唑颗粒1克×10袋(袋数可调整)乙酰螺旋霉素片12片×2板/盒吉他霉素片12片/板×2板/盒,10片/板×2板/盒复方磺胺甲噁唑片100片/瓶、12片×2板/盒氯霉素片100片/瓶、12片×2板/盒诺氟沙星胶囊10粒×2板/盒甲硝唑片100片/瓶、12片×2板/盒异烟肼片100片/瓶、12片×2板/盒磷酸氯喹片50片/瓶、100片/瓶、10片×2板/盒利巴韦林片100片/瓶、12片×2板/盒熊去氧胆酸片30片/瓶、12片×2板/盒维生素C片100片/瓶、12片×2板/盒维生素B6片100片/瓶、24片×2板/盒维生素B1片100片/瓶、12片×2板/盒醋酸泼尼松片100片/瓶、12片×2板/盒马来酸氯苯那敏片100片/瓶、12片×2板/盒复方乙酰水杨酸片100片/瓶、12片×2板/盒去痛片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒肌苷片100片/瓶、12片×2板/盒
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01基本信息剂型:注射剂规格:50ml:0.5g;100ml:1.0g适应症:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静原研厂家:德国费森尤斯卡比国内外上市:欧洲(2004);中国(2006)注册分类:4类基药、医保:基药、医保原料来源:进口原料02产品优势1. 临床优势明显、患者需求大:注射疼痛副作用减少。2. 适用于婴儿麻醉:是国内市场上唯一提供4周以上婴幼儿适用症的产品。3. 技术门槛高:能够实现商业化批量生产的脂肪乳项目存在很高的技术壁垒,我公司已突破技术壁垒,完全掌握核心技术。4. 自有生产线:我公司有脂肪乳商业化大生产的自动化产线,可以满足工艺验证,技术转移和承接上市后委托生产的需求。03项目前景1. 研发前景好:真正进入到临床试验或通过审批上市的静脉全身麻醉药物为数不多,而我国外科麻醉药需求受多因素影响处于高速增长期。2. 市场潜力巨大:本品研发上市,可打破国内市场竞争格局,带来可观的经济收益,利于行业的未来发展。04项目进度我公司自有脂肪乳生产车间,已通过GMP认证。该产品已完成与参比制剂的BE试验,结果已通过。准备申报上市,寻求合作方。具体问题可电联或面谈。
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奥拉帕利的合成工艺技术技术转让规模:0.5kg以上济南润物医药科技有限公司坐落于美丽的泉城济南,是专业从事医药技术开发、技术咨询、技术转让的高科技企业。公司主要从事新药及仿制药的技术服务,在业内有良好的客户关系和信誉,我公司有一支专业知识强、富有实践经验、踏实稳定的技术队伍,为企业提供一体化的技术服务。
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通过BE的磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片技术转让项目名称:磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片产品优势:本工艺成熟、稳定,重现性良好。转让内容:工艺技术转让
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我公司可以提供原料药奥拉帕尼(Olaparib)的工业级别生产工艺,欢迎来电咨询! FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。欧盟药监局(EMA)也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
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从Streptomycestsukubaensis发酵得到。发酵过程如下:将100m1种子液(含1%甘油,1%玉米淀粉,0.5%葡萄糖,1%棉子粉,0.5%玉米浸渍液和0.2%碳酸钙,pH=6.5)移入500ml瓶中,在120℃下消毒30min。接入一圈经斜面培养的S.TsukubaensisNo.9993种子,在30℃下培养4天。将该培养液移入装有201。相同种子液的、已于120℃:消毒过30min的30L发酵罐中,在30℃下培养2天,鼓人空气2L/min,搅拌300r/min。将16L该培养液植入装有1600L发酵液(含4.5%可溶性淀粉,1%玉米浸渍液,1%干酵母,0.1%碳酸钙和0.1%Adekancd,pH=6.8)的、已在120℃消毒过30min的2000L,罐中,在30℃、170r/min搅拌和1600L/min的空气流下发酵4天。分离:1500L发酵液用25kg硅藻土辅助下过滤。滤饼用500L丙酮提取,提取液和滤液(1350L)合并,通过装有100LDiaionHP-20非离子吸收树脂(Mitsubishi(2hemicalIndustriesLtd,.Japan产品)的柱子。用300L水和300L50%丙酮水溶液洗后,再用75%Chemicalbook丙酮水溶液洗脱。洗脱液在减压下浓缩至约剩300L水溶液,再用20L乙酸乙酯提取3次。提取液合并,减压浓缩至剩油状物。该油状剩余物和2倍重量的酸性硅胶(specialsilicagelgrade12,Fuji(9evisionCo,Japan产品)混合后,浸人乙酸乙酯中。蒸出溶剂,剩余的干燥粉末用8L同样的酸性硅胶柱层析,用30L正己烷、30L正己烷和乙酸乙酯(4:1)混合液、30L乙酸乙酯洗脱。收集含富吉霉素的洗脱液,减压浓缩。油状剩余物和2倍重量的酸性硅胶混合,浸入乙酸乙酯中。蒸出溶剂,产生的干燥粉末用3.5L酸性硅胶柱层析,用10L正己烷、10L正己烷和乙酸乙酯(4:1)混合液、10L乙酸乙酯洗脱。收集含富吉霉素的洗脱液,减压浓缩。得到的黄色油状剩余物溶于300ml正己烷和乙酸乙酯(1:1)的混合液中,用2L硅胶(230~400μm,MerckCo.,Ltd.IJSA产品)柱层析,用正己烷和乙酸乙酯(先10L1:1,后6L1:2)、6L乙酸乙酯洗脱。收集含富吉霉素的洗脱液,减压浓缩,得到34g白色粉末状的富吉霉素。将其溶于乙腈,减压浓缩。浓缩液在5℃放置过夜,得到22.7g棱状的结晶。再用乙腈重结晶,得到13.6g无色棱状结晶的纯的富吉霉素。
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纽莫康定B0是一种抗真菌脂肽,是一种有效的抗真菌剂,通过抑制敏感真菌细胞壁的基本组分β-(1,3)-D-葡聚糖产生作用。其通过抑制β-(1,3)-D-Chemicalbook葡聚糖(一种真菌细胞壁的成分)的合成起作用(IC50=70和67ng/ml,用于抑制白色念珠菌中的葡聚糖合酶和A1)可用于合成棘酸卡霉素醋酸卡泊芬净。
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Teicoplanin与少量增加胃肠殖民白色念珠菌有关。Teicoplanin对蛋白多糖聚合的抑制作用而不是核酸和蛋白质合成的抑制,这表明壁的作用是由于堆积在由细胞连续生产的蛋白多糖的可溶性前体这个水平。Teicoplanin,以1mg/mL的浓度,使StreptococcusfChemicalbookaecalis的指数期细胞快速溶解。在完整细胞和无细胞系统中,Teicoplanin抑制肽聚糖合成。Teicoplanin诱导裂解依赖于B.pumilus的增长阶段添加抗生素。Teicoplanin诱导Strep.jhecalisCCM1875较长的滞后期后裂解,裂解不是很广泛。
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湖北猫尔沃生物医药有限公司位于湖北省武汉市,是华中地区致力于精细化工,原料中间体研发、销售于一体的大型高科技综合性企业。公司具备良好的团队。在所有员工的勤力努力下为公司打开了广阔的市场。公司的产品向各地并远销到欧美,东南亚和非洲等地区,赢得广大客户的一致认可和好评。“品质与服务齐抓,我们与您共赢”。诚信经营,让客户满意是我们一贯的宗旨;追求品质,为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。产品名称:草铵膦原药含量:95%CAS:77182-82-2包装规格:25kg/纸板桶原药性状:在常见有机溶剂中溶解度较低,在水中溶解度较大。在pH值5~9时水解,土壤中半衰期<10d。对光稳定。主要剂型:TC白色或米白色粉末/晶体产品应用:草铵膦主要用于果园、葡萄园、马铃薯田、苗圃、森林、牧场、观赏灌木及免耕地灭生性除草,防除一年生和多年生禾本科杂草,如看麦娘、马唐、稗草、狗尾草、早熟禾Chemicalbook、匍匐冰草、狗牙根、剪股颖、芦苇、羊茅等。也可防除藜、苋、蓼、荠、龙葵、繁缕、马齿苋、猪殃殃、苦苣菜、田蓟、田旋花、蒲公英等阔叶杂草,对莎草和蕨类植物也有一定效果。作用对象:用于果园、葡萄园、非耕地、马铃薯田等防治一年生和多年生双子叶及禾本科杂草,如鼠尾看麦娘、马唐、稗、*生大麦、多花黑麦草、狗尾草、金狗尾草、野小麦、野玉米,多年生禾本科杂草和莎草,如:鸭芽、曲芒发草、羊茅,等等。剂型优势:20%水剂除草彻底、安全快速、低毒高效、无残留、绿色环保,尤其对抗性杂草牛筋草有特效,这是其它除草剂没有的;市场需求潜力大,前景广阔,在珠三角地区,经济作物如香蕉、瓜豆、水果、蔬菜、花卉等种植面积大,杂草生长速度比较快,行间除草用药量非常大服务 您购买的产品如果出现质量问题或有其它需要帮助之处,请先联系卖家沟通解决,如果无法解决请发起一个客诉,我们相应的客服人员短时间进行处理。我们可能进行线上或tele*答疑、去贵司进行现场解决或督促卖家进行退换货。
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湖北猫尔沃生物医药有限公司位于湖北省武汉市,是华中地区致力于精细化工,原料中间体研发、销售于一体的大型高科技综合性企业。公司具备良好的团队。在所有员工的勤力努力下为公司打开了广阔的市场。公司的产品向各地并远销到欧美,东南亚和非洲等地区,赢得广大客户的一致认可和好评。“品质与服务齐抓,我们与您共赢”。诚信经营,让客户满意是我们一贯的宗旨;追求品质,为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。产品名称:甲霜灵98%原药含量:98%CAS:57837-19-1包装规格:25kg编织袋保存条件:注意防潮,密封,避光存放原药性状:白色结晶性粉末;微有挥发性,遇碱易分解。主要剂型:TC产品应用:属于内吸性杀菌剂,对病害具有保护、治疗及内吸等杀菌作用,耐雨水冲刷,持效期10~14天。作用对象:对霜霉病菌、疫霉病菌和腐病菌引起的多种作物霜霉病,瓜果蔬菜类的疫霉病、谷子白发病有效。售后说明:1.产品含量以及各种参数的准确性有保障,出货前可提供产品质检单,客户可以对比验证2.我司量大默认的是25kg的纸板桶,小量包装的,一般为1kg铝箔袋,贵司如.有其他要求,购货前请说明相关情况信息。3.无特殊要求,运费均有我司承担,走公司合作快运及物流。4.如果您在收到货后发现物流中途包装有损坏,我们会及时安排对接的业务员帮您解决问题;若果是产品使用途中发现问题,及时反馈给我们,落实情况后,我们将跟您协商换货,或者退货,直到您满意为止。5.公司产品类别较多,有其他产品需要的可以随时与我司咨询。
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本企业是自有、直转100多个中成药、化药药品文号,涉及独家品种,多个医药类别。欢迎意向客户来电洽谈合作,付先生,18702948613.
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适应症:各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。进度:BE前
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洛索洛芬钠贴剂 转让通用名称:洛索洛芬钠贴剂英文名称:Loxoprofen Sodium Patches规 格:50mg/贴 、100mg/贴 适 应 症:用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。用法用量:1日1次,贴患处。成 分:洛索洛芬钠水合物产品性状:本品为淡褐色至褐色膏体,涂布于背衬层上,膏体表面覆盖透明保护层。药理作用:本品为非甾体类消炎镇痛药,具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用,尤其镇痛作用很强。本品为前体药物,经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。药代动力学:据文献报道,口服本品后迅速吸收,血中除有洛索洛芬(原型)之外,还有trans-OH体(活性代谢物)。到达最高血中浓度的时间,洛索洛芬约30分钟,trans-OH体约50分钟,半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄,大部分为洛索洛芬或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合体,在用药后8小时内排泄用药量的50%。健康志愿者连续口服用药(1次80mg;1日3次)5日时,均与单次给药无明显差异,未见蓄积性。不良反应:主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。贮 藏:遮光、密封,不超过25℃保存。包 装:3贴/袋。有 效 期:24个月。
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西甲硅油乳剂 转让【分类】注册分类4类【简述】西甲硅油由德国柏林化学(Berlin-Chemie AG)股份公司开发上市。西甲硅油解决胀气和其他相关症状的机理是排气。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即:聚二甲基硅氧烷,它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油口服给药后,没有被吸收,经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为化学和生物学惰性物质,因此其不会产生全身毒性。【性状】本品为乳白色均匀的乳剂,具有香蕉香味。【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。【包装】棕色玻璃瓶,每瓶30ml,瓶塞即为滴管。【进度】中试
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他克莫司软膏生产批件持有人转让4类化药生产批件用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等联系189O6412O85
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项目名称主要成分应用***胶囊蚌肉具有增强免疫力的功效***胶囊刺梨汁粉、银杏叶提取物护肝、健脾、活血化瘀,对高脂血症相关的心脑血管疾病有效山楂麦芽口服液山楂、麦芽、茯苓、莱菔子、陈皮、鸡内金促进消化阿胶枸杞茯苓大枣颗粒阿胶、枸杞、茯苓、大枣增强免疫力人参软胶囊人参提取物等增强免疫力西洋参氨基酸口服液复合氨基酸粉、西洋参提取物增强免疫力人参蛤蚧马鹿茸酒马鹿茸、人参、蛤蚧、黄精等增强免疫力海豹油软胶囊海豹油、维生素E调节血脂马鹿茸西洋参软胶囊马鹿茸粉、西洋参提取物、大豆油等增强免疫力有需要和我联系, 18021243762(微信同号)
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单硝酸异山梨酯注射液胞磷胆碱钠注射液利肝隆颗粒买方报价感兴趣请与我联系,微信:18021243762
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编号项目名称类别剂型适应症进度BC30001替加环素化(3+6)原料药+粉针剂(25mg)抗感染临床前BC30002托吡酯化(3+6)原料药+片剂(50mg)癫痫及偏头痛临床前BC30003哌罗匹隆化3原料药+片剂(4mg)精神分裂临床前BC30004卡马西平化5混悬液(100mg/5ml)癫痫、三叉神经痛临床前BC30005钆维胺化3注射剂(5mg/2ml)核磁显影增强剂临床前BC30006胸腺五肽化5长效注射剂(100mg)免疫增强剂临床前BC30007非洛地平缓释片化6缓释片(5mg)高血压临床前BC30008维拉帕米缓释片化6缓释片(120mg)原发性高血压临床前BC30009潘托拉唑钠化6肠溶微丸(20mg)活动性消化性溃疡临床前BC30010注射用柔红霉素化6注射剂(20mg)白血病、肿瘤临床前BC30011注射用长春新碱化6注射剂(1mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30012注射用阿糖胞苷化6注射剂(100mg)急性白血病的诱导期临床前BC30013注射用吡柔比星化6注射剂(20mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30014辛伐他汀滴丸化6滴丸(10mg)高血脂、冠心病临床前BC30015氟康唑胶囊化6胶囊(50mg)抗真菌临床前BC30016非那雄胺片化6片剂(5mg)良性前列腺增生临床前BC30017布洛芬颗粒化6颗粒剂(200mg)解热、镇痛、 消炎临床前BC30018氟米龙滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)眼结膜、角膜等炎症临床前BC30019阿昔洛韦滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)单纯疱疹性角膜炎临床前BC30020莫西沙星化6片剂及注射剂抗感染临床前BC30021布洛芬注射剂化3.1注射剂治疗疼痛和发热临床前BC30022左乙拉西坦化(3+6)原料药+片剂抗癫痫临床前BC30023阿利吉仑化(3+6)原料药+片剂(150mg)高血压临床前BC30024阿齐沙坦化3.1原料及片剂高血压临床前BC30025塞来昔布化(6+6)原料药+胶囊(100mg)关节炎,疼痛等临床前BC30026帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30027帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30028思可得化(3+6)外用溶液寻常疣、尖锐湿疣临床前BC30029阿托西班化3注射剂保胎药临床前BC30030吉非替尼化3薄膜衣片非小细胞肺癌临床前BC30031阿哌沙班化(3+3)原料药及片剂心血管基本临床前BC30032盐酸帕唑帕尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30033阿昔替尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30034卡格列净化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30035苯甲酸阿格列汀化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30036盐酸普萘洛尔化(3.1)口服液治疗婴儿血管瘤临床前BC30037法匹拉韦及片剂化(3+3)原料药及片剂新发流感,埃博拉病毒感染临床前BC30038LCZ696( Sacubitril/ 缬沙坦)化(3.1)原料药及片剂慢性心力衰竭;高血压临床前BC30039奥贝胆酸原料及片剂化(3.1)原料药及片剂原发性胆汁性肝硬化(PBC),非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前BC30040盐酸普拉格雷原料药及片剂化(3.1)原料药及片剂抗血栓临床前BC30041乙磺酸尼达尼布及软胶囊化(3+4)原料药及软胶囊治疗特发性肺纤维化临床前BC30042伏格列波糖片化4原料药及片剂治疗糖尿病餐后血糖升高临床前BC30043AS1949490原料及制剂化3降低血糖水平,增加糖耐受已完成临床前药学研究BC30044索格列净(Sotagliflozin)化3Ⅰ型糖尿病实验室合成工艺BC30045吉格列汀化3Ⅱ型糖尿病已完成临床前药学研究BC30046达格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30047卡格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30048瑞格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30049埃格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30050鲁格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30051伊格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30052托格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30053米格列奈钙化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30054恩格列净化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30055维格列汀化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30056利奥西呱片原料药+片剂动脉性肺动脉高压中试交接完成,预BE完成并等效,验证批进行中BC30057培唑帕尼片原料药+片剂用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗中试交接完成,预BE完成并等效,验证批完成,正式BE进行中BC30058塞瑞替你胶囊原料药+胶囊用于接受过克唑替尼治疗后进展的,或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中试交接完成,预BE进行中BC30059磷酸特地唑胺片原料药+片剂治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染验证批完成,正式BE完成,注册申报资料整理中BC30060马来酸阿法替尼片原料药+片剂非小细胞肺癌预BE完成,验证批完成,正式BE进行中BC30061他达拉非片原料药+片剂治疗男性勃起功能障碍临床已完成,预计2023年批产BC30062盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征待申报临床BC30063盐酸胺碘酮注射液/3 ml: 0.15 g抗心律失常注册批转移中BC30064盐酸艾司洛尔注射液/10ml: 100mg抗快速心律失常中试BC30065乌拉地尔缓释胶囊/15mg; 30mg1.原发性高血压、肾性高血压2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍小试研究BC30066利伐沙班片剂/10mg;15mg; 20mg静脉血栓待中试BC30067甲磺酸酚妥拉明注射液/1ml:5mg; 1ml:10mg嗜铬细胞瘤所致的高血压小试研究BC30068尼莫地平注射液/50ml:10mg脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善中试BC30069盐酸兰地洛尔粉针/50mg抗快速心律失常小试研究BC30070利奥西呱片剂/1mg肺动脉高压小试研究BC30071盐酸法舒地尔注射液/2ml: 30mg脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病待中试BC30072阿昔莫司胶囊/250mg降血脂药小试研究BC30073坎地氢噻片剂/坎地沙坦酯:氢氯噻嗪 8mg/12.5mg;16mg/12.5mg原发性高血压小试研究BC30074替米沙坦/氨氯地平双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg原发性高血压生产验证BC30075比索洛尔/氨氯地平片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg高血压治疗的替代疗法小试研究BC30076硝普钠注射液/2ml:50mg降压;急性充血性心力衰竭;小试研究BC30077盐酸替格瑞洛注射液/70mg:20ml阵发性室性心动过速小试研究BC30078他达拉非片剂/5mg; 20mgED、合并良性前列腺增生通过预BEBC30079盐酸屈他维林片剂/40mg;注射液/2ml: 40mg胃肠道平滑肌痉挛、痛经片剂:通过预BE注射液:待中试BC30080盐酸美贝维林片剂/135mg腹痛痉挛/肠功能紊乱小试研究BC30081法莫替丁注射液/2ml: 20mg抑制胃酸待中试BC30082奥司他韦片剂/30mg; 45mg; 75mg甲型和乙型流感通过BEBC30083利匹韦林片剂/25mgHIV生产验证中BC30084奈玛特韦/利托那韦片剂/150mg: 100mg新冠生产验证中BC30085依托考昔片剂/60mg; 90mg; 120mg急性痛风性关节炎待中试BC30086双醋瑞因片剂/50mg退行性关节疾病小试研究BC30087硫酸氨基葡萄糖胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)原发性或继发性骨关节炎生产批验证BC30088吡贝地尔缓释片/50mg帕金森小试研究BC30089吡仑帕奈片剂/2mg;4mg癫痫小试研究BC30090布瓦西坦片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg部分发作性癫痫完成BE,准备申报BC30091特地唑胺片剂/200mg;粉针剂/200mg细菌性皮肤感染;金黄色葡萄球菌感染;革兰氏阳性菌感染;肺部感染;败血症粉针剂:完成验证片剂:完成BE,准备申报BC30092利奈唑胺片剂/0.6g抗感染通过BEBC30093克立硼罗软膏/2%(30g、60g); 2%(60g、100g)轻度至中度特应性皮炎生产验证中BC30094德拉沙星片剂/450mg;粉针剂/300mg急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎小试研究BC30095恩格列净片剂/10mg; 25mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30096利格列汀片剂/5mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30097罗沙司他胶囊/20mg; 50mg慢性肾脏病引起的贫血BE中BC30098伊鲁替尼胶囊/140mg; 420mg套细胞淋巴瘤中试BC30099瑞卢戈利片剂/120mg子宫肌瘤;子宫内膜异位症;前列腺癌预BEBC30100恶拉戈利片剂/150mg; 200mg子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛验证批BC30101奥拉帕利片剂/100mg; 150mg卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌生产验证中BC30102硼替佐米粉针剂/1mg; 3.5mg多发性骨髓瘤小试研究联系人:邱经理,电话:18021243762(微信同号)
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【项目名称】他达拉非片剂【注册分类】化药4类【适应症】治疗男性勃起功能障碍。【用法用量】每日一次,每次10mg【项目简介】他达拉非是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,具有选择性高、起效迅速、半衰期长等优点,具有多种剂型,临床广泛应用于ED治疗。【研发阶段】已通过预BE,工艺成熟。【技术转让】片剂技术转让。
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【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常,延缓成人患者的动脉粥样硬化进展(新适应症)。【用法用量】每日一次,每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物,比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证,片剂已通过预BE,工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。
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【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常,延缓成人患者的动脉粥样硬化进展(新适应症)。【用法用量】每日一次,每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物,比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证,片剂已通过预BE,工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。
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药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点: 盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。
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药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点: 法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。
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药品名称:地塞米松磷酸钠注射液剂型及规格:1ml:10mg。适应症:本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。申报类别:化药3类 。产品特点: 1958年,Arth与Oliveto等分别合成了地塞米松,1960年Merck & Co.生产地塞米松磷酸钠,上市的地塞米松衍生物已达12种以上。地塞米松与其他糖皮质激素一样,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,如自身免疫性疾病,过敏,炎症,哮喘及皮肤科、眼科疾病。地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品,近十几年来,临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒感冒引起的发烧等症,使地塞米松临床用药量逐年增加,中国已成为世界上较大的地塞米松市场。 医保和基药收录地塞米松磷酸钠注射液为国家2020年医保目录甲类,规格1ml:2mg,1ml:5mg在2018年基药目录。知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。
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针对紫衫烷类抗癌药:紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛的水溶性前药化合物设计合成,已经做完临床前研究,获得相关专利,寻有实力厂家推向临床。
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产品名称:阿加曲班注射液规 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移
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产品名称:阿加曲班注射液规 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,2022年05月完成补充资料的提交,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移;受托加工生产联系人:周 18049968427
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全国百强药企,研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心,以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症:卵巢癌专利:化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发,目前已完成小试工作,绕开原研处方工艺。自有API来源(集团全资肿瘤原料药子公司,通过FDA核查),奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间,可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。
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公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。
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