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一、概述西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂,其具有独特的作用机制,通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素分泌的作用,是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量,从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1,对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显,尤其是初诊断的2 型糖尿病患者,胰岛功能还尚完全尚失,更多是处于糖毒性的抑制状态,在DPP-4 抑制剂的治疗下,胰岛功能获得很大的恢复。二、资料格式和内容(一)品种基本情况药品名称:磷酸西格列汀,磷酸西格列汀片英文名:Sitagliptin Phosphate,Sitagliptin Phosphate Tablets制剂的剂型:片剂规格:25mg,50mg,100mg适应症:用于治疗2型糖尿病。用法用量:本品单药治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。 

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一、概述依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。二、品种基本情况药品名称:恩格列净、恩格列净片曾用名:依帕列净、、艾帕列净、依帕列净片、艾帕列净片英文名:Empagliflozin,Empagliflozin Tablets制剂的剂型:片剂规格:10mg,25 mg适应症:作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。用法用量:推荐起始剂量为10毫克,每天一次,可如果需要25毫克每日在合适的患者增加。注册分类:化药申请3+3类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。  

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我公司可以提供恩格列净片(empagliflozin Tablets)的工业级别生产工艺,欢迎来电咨询! 曾用名:依帕列净、、艾帕列净。恩格列净(empagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。

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我公司可以提供原料药奥拉帕尼(Olaparib)的工业级别生产工艺,欢迎来电咨询! FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。欧盟药监局(EMA)也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。  

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通过BE的磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片技术转让项目名称:磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片产品优势:本工艺成熟、稳定,重现性良好。转让内容:工艺技术转让

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奥拉帕利的合成工艺技术技术转让规模:0.5kg以上济南润物医药科技有限公司坐落于美丽的泉城济南,是专业从事医药技术开发、技术咨询、技术转让的高科技企业。公司主要从事新药及仿制药的技术服务,在业内有良好的客户关系和信誉,我公司有一支专业知识强、富有实践经验、踏实稳定的技术队伍,为企业提供一体化的技术服务。

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