丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

01基本信息

剂型：注射剂

规格：50ml:0.5g；100ml:1.0g

适应症：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。

成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。

16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静

原研厂家：德国费森尤斯卡比

国内外上市：欧洲（2004）；中国（2006）

注册分类：4类

基药、医保：基药、医保

原料来源：进口原料

02产品优势

1.      临床优势明显、患者需求大：注射疼痛副作用减少。

2.      适用于婴儿麻醉：是国内市场上唯一提供4周以上婴幼儿适用症的产品。

3.      技术门槛高：能够实现商业化批量生产的脂肪乳项目存在很高的技术壁垒，我公司已突破技术壁垒，完全掌握核心技术。

4.      自有生产线：我公司有脂肪乳商业化大生产的自动化产线，可以满足工艺验证，技术转移和承接上市后委托生产的需求。

03项目前景

1.      研发前景好：真正进入到临床试验或通过审批上市的静脉全身麻醉药物为数不多，而我国外科麻醉药需求受多因素影响处于高速增长期。

2.      市场潜力巨大：本品研发上市，可打破国内市场竞争格局，带来可观的经济收益，利于行业的未来发展。

04项目进度

我公司自有脂肪乳生产车间，已通过GMP认证。

该产品已完成与参比制剂的BE试验，结果已通过。准备申报上市，寻求合作方。

具体问题可电联或面谈。