药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

南京天翔医药科技有限公司是一家专业从事药品研发的高新技术企业,公司主要业务为新药的研究开发、专利即将到期药品的仿创研究、医药中间体研发以及药品杂质的定制合成。     公司秉承“创新成就梦想,诚信演绎未来”的经营理念,在多名资深研究专家的带领下,形成了以手性药物合成和缓控释给药技术为核心的技术平台,具备一套高效的研发管理体系,为医药企业提供一体化的药品研发解决方案。 公司具有500平方的试验场所,下设研发部主要有合成试验室、制剂试验室和分析试验室以及临床注册部门组成,经过一年多的人才引进与人才培养,目前研究所人才结构渐趋合理,研究所现有科研人员20名左右,全部是本科以上学历水平,硕士学历占比20%,研发中心另设有外聘多位专家参加的技术委员会:主要由来自从事临床医学、药学教育及研究以及制药的专家十余人组成,为研发中心的发展战略、项目评估、决策提供技术保障。 公司试验设备先进,主要的分析仪器有12台高效液相色谱仪(安捷伦、岛津)、紫外分光光度计(1台)、岛津气相色谱仪(1台)、溶出度测定仪(1台)、卡氏水分测定仪、电子分析天平等,制剂设备有单冲压片机(国药龙立)、高效包衣机(深圳信宜特)、流化床(重庆英格)、摇摆制粒机、挤出滚圆机等。合成设备有50L反应釜、旋转蒸发仪等试验设备。公司自成立以来先后与国内多个知名医药企业建立良好的合作关系。公司重视自主知识产权,目前已申请了3项发明专利。    经过两年多的积累,目前正在开发的品种涉及抗肿瘤、心血管以及消化性溃疡等多个领域,这些项目按照时间进度将陆续进行申报,预计今年将申报新药项目六项。另外,公司也与一些知名企业形成战略互补,合作开发一些品种,作为公司长远发展的储备。 

[更多详情]

热门供应

更多

药品名称:对乙酰氨基酚注射液商品名:OFIRMEV®剂型及规格:玻璃瓶注射液,100ml:1.0g。适应症:(1)轻、中度疼痛的治疗;(2)辅助阿片类镇痛药用于治疗中度至重度疼痛;(3)用于解热。申报类别:化药3.3类。申报情况:目前国内有11家申报临床,其中有3批准临床。产品特点:    对乙酰氨基酚(Paracetamol,Acetaminophen)俗称扑热息痛,1878年由莫尔斯(Morse)首次合成,1893年由VonMering首先用于临床,直到1949年当它被认为是乙酰苯胺(退热冰)和非那西丁的活性代谢产物时,才得到普遍应用。在美国从1955年就成为非处方药品,我国于1960年开始生产。现在临床常用于治疗感冒发热、头痛等症状,其疗效好、见效快、副作用比非那西丁小,成为解热镇痛药中的主要品种之一。对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种,特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。目前,对乙酰氨基酚临床应用主要以口服为主,但对于吞咽困难的患者使用有一定局限性;因此,对乙酰氨基酚注射液的开发上市将为对乙酰氨基酚的临床应用提供多一种选择,并且相比较于肌肉给药途径的小针来说,静脉途径给药的对乙酰氨基酚注射液吸收更快。市场情况:    原研厂家为施贵宝公司(BMS),美国加拿大市场授权给Cadence制药公司。知识产权状况:    制剂工艺和处方专利ZL97191371.4,保护期2017.8届满。研发进度:开发完毕,已申报临床。合作方式:面议。联系方式:南京天翔医药科技有限公司联系人:李先生手机:13851630320电话:025-52850268

药品名称:埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂英文名称:NEXIUM剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。申报类别:化药3.1。申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。产品特点:     埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64µmol,曲线下面积(AUC)为11.21µmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点:   (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用;   (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人;   (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。市场情况:    原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。知识产权状况:    埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。研发进度:已开发完毕,待申报。合作方式:面议。联系方式:南京天翔医药科技有限公司联系人:李先生手机:13851630320电话:025-52850268

剂型及规格: 片剂 5mg、7.5mg 注册分类: 化药3.1+6类 适应症:用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。用法用量:通常推荐起始剂量:5mg/次,2次/日。用药三至四周后,根据治疗效果,增加至7.5mg/次,2次/日。国内外批准及上市情况 伊伐布雷定最早由施维雅公司研发,并于2005年10月25日取得欧盟范围内的上市许可,2015年4月本品FDA批准在美国上市,2015年9月获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市,目前已经在30多个国家的批准上市。产品优势 盐酸伊伐布雷定(Ivabradine HCl)是第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂,它单纯减缓心率的作用是近20年来稳定型心绞痛治疗药物最重要的进步。本品是本品是首个纯粹的降心率因子,首个选择性特异性IF(控制窦房结内的自发舒张去极化和调节心率)抑制剂,对窦房结有选择性作用而对心脏内传导、心肌收缩或心室复极化无作用。本品与最常用的心绞痛治疗药物B受体阻断剂不同,其不影响性欲,不会引起呼吸道收缩或痉挛、心动过缓等不良反应或反跳现象。目前普遍认为,减慢心率是防治心绞痛的一条重要途径,本品为心绞痛治疗开辟了一条前景光明的新途径。是过去20年内心血管疾病治疗中最显著的进展之一。   本品呈现显著的剂量依赖性减慢心率作用,并可显著减少心率-收缩压乘积使心肌耗氧量减少。一项纳入近5000例患者的大型临床研究证实了本品的疗效和患者的耐受性。对3222例慢性稳定型心绞痛患者进行的4项双盲随机对照(2项安慰剂对照,1项β受体阻断剂阿替洛尔对照和1项钙拮抗剂氨氯地平对照)研究,采用标准的运动耐受性测,试评价本品抗心绞痛和抗心肌缺血的作用,结果显示本品每次5或7.5mg,一日2次,心绞痛发作显著减少。此给药方案提供了24小时平稳的疗效。治疗1年后,患者(713例)心率持续减慢,撤药后未出现反跳。而且,未观察到本品对葡萄糖或脂质代谢有任何影响。2012欧洲ESC心衰指南明确指出伊伐布雷定显著提高心衰患者生活质量。专利及知识产权 无化合物专利,晶型专利未保护原研晶型,制备工艺专利可以避开。进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。 联系方式:南京天翔医药科技有限公司联系人:李先生手机:13851630320电话:025-52850268 

右兰索拉唑控释微丸胶囊 药品名称:右兰索拉唑控释微丸胶囊英文名称:Kapidex 剂型及规格:控释微丸胶囊,以右兰索拉唑计 30mg、60mg。 适应症:用于治疗胃食管返流病(GERD)引起的胃灼热症状外,还用于腐蚀性食管炎(EE)的治疗,以及愈后腐蚀性食管炎的维持治疗。申报类别:化药3.1+3.1。申报厂家:国内多家申报,但均未上市。 产品特点:      右兰索拉唑控释胶囊(dexlansoprazole,Kapidex)是由武田制药北美公司研制成功的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,2009年获得美国FDA的上市批准,右兰索拉唑控释胶囊是首个设计提供分2次释药的制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。右兰索拉唑控释胶囊含有2种类型的肠溶微丸,在血-时曲线图上形成2个独特的峰值:第一种微丸所含药物在近端小肠释放,一般在服药后 1 ~ 2 h出现,对应于血药浓度-时间曲线的第一个峰。第二种微丸则在相对远端的小肠内释放,一般在服药后4 ~ 5 h 出现,对应血药浓度-时间曲线的第二个峰。两种颗粒共同作用,可以明显延长有效血药浓度的维持时间,在给药间隔期间持续维持高效抑酸作用。此外,本品口服不受食物的影响。Ⅲ期临床研究显示,右兰索拉唑控释胶囊可24小时解除胃灼热,不良反应与兰索拉唑相似。本品与目前现有的质子泵抑制剂相比较,具有以下特点:1)、右旋兰索拉唑为兰索拉唑的R型光学异构体,经药效学实验证明,右旋兰索拉唑优于兰索拉唑,兰索拉唑优于左旋兰索拉唑。基于在全球20个国家6000名腐蚀性和非腐蚀GERD患者中的临床研究结果。两项临床方案一致、为期8周在EE患者中进行的随机、双盲、对照实验表明,本品(60 mg)与兰索拉唑(30 mg)相比,前者的治愈率更高,耐受性更好。两组实验的治愈率分别为:本品:85%;兰索拉唑:79%。本品87%,;兰索拉唑:85%。2)、右兰索拉唑缓释胶囊是一种口服控释制剂,被称为双相释放剂型,本品内置两层肠溶包衣微丸,从而使药物分两个两段时间释放出现两个血药浓度峰值,一个血药浓度峰值出现在给药后2小时,第二个血药浓度峰值出现随后的4到5个小时内。而且本品的给药时间不受用餐时间的影响。 GRED的患者通常都会在白天和夜间出现胃灼热的症状,弗吉尼亚大学卫生系统.的药学教授Peura博士,对外评论时称:“在本品的关键Ⅲ期临床中,它可以在24小时内使患者的胃灼症状得到有效缓解,且本品的不良反应与兰索拉唑(lansoprazole)相似。双层缓释释放制剂的出现,将为GERD患者带来激动人心的新选择。市场情况:     原研厂家为武田制药有限公司,国外市场数据显示本品具有较好的市场前景。 知识产权状况:     右兰索拉唑控释胶囊制剂专利CN 1713897控释制剂,保护期至2023年10月,保护处方和肠溶包衣材料专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。 联系方式: 南京天翔医药科技有限公司 联系人:李先生 手机:13851630320 电话:025-52850268

剂型及规格 片剂 100mg ,300mg注册分类 化药3.1+3.1类 适应症  用于治疗2型糖尿病用法用量  通常成人口服100mg,每日一次。 国内外批准及上市情况 2013年3月29日,美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于治疗2型糖尿病成人患者。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。目前该药品已经在日本、欧盟等多个国家上市销售,国内杨森正在开展临床试验。市场分析    糖尿病是一种困扰全球的慢性病,目前全世界约有2.3亿病人,估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿,2型糖尿病多在35~40岁之后发病,占糖尿病病人90%以上,随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高,全球用药人群广泛,有巨大的市场。Canagliflozin是第一个被FDA批准的SGLT2抑制剂,SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好。Merck的西他列汀(第一个FDA批准的DPP-4抑制剂)在2012年拿下40亿美元的销售额,Canagliflozin的年销售额可能更高。新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元,开发该项目将会有广阔的市场前景。专利及知识产权 在中国的化合物专利尚未授权,其半水合物晶型专利已经授权,2015年3月宣布无效。进度 :目前已完成工艺放大研究,待合作申报。 合作方式:面议。联系人:李先生联系电话:13856130320

最新供应

更多

名    称:索非布韦 (Sovaldi) 注册分类: 化药3.1+3.1类 剂型及规格:片剂; 400mg 适应症:本品是丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,作为联合抗病毒治疗方案组成部分之一用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)。国内外批准及上市情况:慢性丙型肝炎是1种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,大约1.8亿人感染HCV,每年新发丙型肝炎病例约300-400万例。中国丙型肝炎患者约占世界总数的四分之一,约4000万。   目前慢性丙型肝炎抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α联合利巴韦林(RBV),其疗程取决于治疗前病毒载量、基因型及早期病毒学应答等,但疗效仍不令人满意。对于基因1型的患者,Peg-IFN α+RBV获得持续病毒学应答(SVR)率不到50%,对于基因2型患者,SVR获得率可达到85%,但不良反应明显,包括骨髓抑制、溶血及诱发精神异常等。对无应答者和复发者,若用普通干扰素或聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林再次治疗,分别仅有4%~14%和24%~50%患者对治疗有应答,显示大部分此类患者采用原有治疗方案仍将治疗失败。因此,慢性丙型肝炎的治疗急需更加有效的抗病毒治疗方案。直接抗病毒药物(DAAs)的研发对于慢性丙型肝炎的抗病毒治疗是一个重大发展。    索氟布韦最早由FDA于2013年12月6日批准,在当年最后3周即收得1.4亿美元销售额。据Gilead公司2014年一季度报告披露,索氟布韦该季度的销售额达22.7亿美元。Thomson Reuters预测其2018年销售额约95亿美元,其复方制剂也可达将近75亿美元,共计可占当年200多亿美元抗丙肝药物市场的80%,因此具有广阔前景。  专利及知识产权   目前该品种基础化合物专利(专利号:CN200480019148)已授权,专利到期时间为2024年,其他专利未批准。研发进度   开发完毕,待申报临床,可合作开发,等原研上市后再报生产。 合作方式:面议。联系方式: 南京天翔医药科技有限公司 联系人:李先生 手机:13851630320 电话:025-52850268

药品名称:艾沙康唑硫酸盐英文名称:isavuconazonium sulfate剂型及规格:胶囊,100mg;冻干粉针,200mg (以艾沙康唑计)。适应症:侵袭性曲霉菌病、毛霉菌病。申报类别:化药原料3.1类,制剂3.1类。申报情况:目前国内无申报。产品特点:      2015年3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准批准Cresemba(艾沙康唑硫酸盐),一种新抗真菌产品用于治疗有侵袭性曲霉菌病[aspergillosis]和侵袭性毛霉菌病[mucormycosis]成年的严重感染。曲霉菌病是由曲霉属,和毛霉菌病所致一种真菌感染由毛霉目真菌[Mucorales fungi]所致。这些感染最常发生在较弱免疫系统人们。艾沙康唑属于一类药物被称为三唑类抗真菌药,它靶向真菌的细胞壁。目前上市的剂型为口服胶囊和静脉冻干粉针。    FDA药品评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox,M.D.,M.P.H说:“今天的批准为由严重真菌感染患者提供一种新治疗选择和强调有可得到安全和有效抗真菌药的重要性。”艾沙康唑是第6个被指定为一种合格传染病产品(QIDP)被批准的抗菌或抗真菌产品。这个指定是在FDA安全和创新法题为现在产生抗生素的奖励(GAIN)下被给予抗细菌产品治疗严重或危及生命感染的指定。艾沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病的批准是根据一项临床试验涉及516例参加者随机赋予接受艾沙康唑或伏立康唑。艾沙康唑治疗侵袭性毛霉菌病的批准是根据一项单-臂临床试验涉及37例用艾沙康唑治疗参加者和为治疗毛霉菌病伴随天然疾病进展比较。两项研究显示艾沙康唑在治疗这些严重真菌感染是安全和有效。市场情况:     原研厂家为安斯泰来制药(Astellas)有限公司,具有较好的市场前景。知识产权状况:     化合物专利ZL 00815329.9,保护期2020.10.25届满。研发进度:开发完毕,待申报临床。

商品名: Vemlidy® CAS:1392275-56-7剂型及规格: 片剂 25mg注册分类: 化药3.1+3.1类 适应症: 用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。用法用量:口服25mg,每日一次。 国内外批准及上市情况 2016年11月10日FDA批准上市,2016年2月向EMA提交NDA申请,2016年3月向PMDA提交文件,目前国内吉利德正在开展临床试验。市场分析               联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合发布报告指出,2006年全球艾滋病病毒携带者人数为3950万,新增艾滋病感染者430万,其中40%为15岁至24岁的年轻人,全球有290万人死于艾滋病。亚洲的艾滋病形势呈现恶化趋势,新增病毒感染者数量达到96万。截至2011年底,估计我国现存活感染者和病人约78万人,其中病人约15.4万人,2011年新发感染者约4.8万人,因艾滋病相关死亡约2.8万人。     TAF(GS-7340)是替诺福韦(TDF)的前体药物,和TDF不同的是,其活性剂量更低,能以低于TDF10倍的剂量发挥同样的抗病毒效果,从而可以大幅降低药物的毒性,且也更有利于研制复方制剂。     TAF和TDF都需要在体内降解成活性物质替诺福韦,然后再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐(tenofovir diphosphate,DP)才能发挥疗效。TDF在血液中降解为替诺福韦,进而进入细胞。在淋巴细胞、巨噬细胞和一些其他细胞中转变为具有活性的DP形式。而TAF以TAF的形式进入淋巴细胞和巨噬细胞,然后在细胞内转化为替诺福韦和DP。这一区别导致血浆中替诺福韦水平的巨大差别,TAF(25mg/d)比TDF(300mg/d)少90%,就淋巴细胞内DP水平而言,TAF 要高于TDF,约是TDF的5倍。TAF有更低的系统暴露量,有助于降低替诺福韦的肾毒性和骨毒性。2014年替诺福韦二吡呋酯及其复方的全球销售额近100亿美元,GS-7340及其复方上市后有望替代并进一步扩展现有替诺福韦及其复方制剂的市场规模。据Thomson预测,Tenofovir Alafenamide Fumarate约在2017年以前上市,2020年销售额将达到10.61亿美元。 专利及知识产权 在中国的化合物专利已经授权,2021年7月到期。进度 :目前已完成合成工艺研究,待合作申报。 合作方式:面议。

埃索美拉唑镁肠溶胶囊 药品名称: 埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶胶囊剂,以埃索美拉唑计 20mg、40mg。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3+6。申报厂家:国内多家申报,但目前上市仅有原研一家。 产品特点:      埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64µmol,曲线下面积(AUC)为11.21µmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。 据美国医药行业协会数据显示,2011年全球最畅销药品前十位中,耐信坐上头把交椅。米内网跨国公司业绩显示,2006年至2011年耐信每年销售业绩均在50亿美元左右,自上市以来累计销售几百亿美元,目前国内仅批准了阿斯利康公司的注射用埃索美拉唑钠及埃索美拉唑镁肠溶片,在产品的价格方面,埃索美拉唑享有单独定价的优惠。 市场情况:     原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况:     埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,2018年5月到期。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。 联系方式: 南京天翔医药科技有限公司 联系人:李先生 手机:13851630320 电话:025-52850268

药品名称:卢立康唑乳膏英文名称:Luliconazole Cream剂型及规格:乳膏   5g、10g(1%) 。适应症:用于下列真菌感染:(1)癣病:脚癣、体癣、股癣;(2)念珠菌感染:指间糜烂症、擦烂;(3)癜风。用法用量:局部外用。取本品适量涂于患处,一日一次。。申报类别:化药4+4。产品特点:   卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物,较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段,其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发, Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验,并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准,2005年7月20日起以商品名ルリコン (Lulicon)在日本上市。2012年CFDA批准海南海灵化学制药有限公司国内上市。2013年FDA批准MEDICIS 制药在美国上市。    卢立康唑与其竞争产品相比具有以下四个优点:    1.卢立康唑是一种全新的化合物,不会有耐药性等问题。2.皮肤贮留性好(减少涂抹次数,缩短一半以上治疗期)。3.抗菌谱广(对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性)。4.抗菌活性强(对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬;对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中,卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果)。知识产权状况:  化合物专利: CN 1091596C 抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法,2016年到期。研发进度:已开发完毕,待合作申报。合作方式:面议。联系方式:南京天翔医药科技有限公司联系人:李先生手机:13851630320电话:025-52850268