[仿制药技术转让]制剂+原料药，更新于2022年9月25日

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发布时间：

2022-09-25 14:17:32
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苏州倍成医药科技有限公司
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编号	项目名称	类别	剂型	适应症	进度
BC30001	替加环素	化（3+6）	原料药＋粉针剂(25mg)	抗感染	临床前
BC30002	托吡酯	化（3+6）	原料药＋片剂(50mg)	癫痫及偏头痛	临床前
BC30003	哌罗匹隆	化3	原料药+片剂（4mg）	精神分裂	临床前
BC30004	卡马西平	化5	混悬液（100mg/5ml）	癫痫、三叉神经痛	临床前
BC30005	钆维胺	化3	注射剂（5mg/2ml）	核磁显影增强剂	临床前
BC30006	胸腺五肽	化5	长效注射剂（100mg）	免疫增强剂	临床前
BC30007	非洛地平缓释片	化6	缓释片（5mg）	高血压	临床前
BC30008	维拉帕米缓释片	化6	缓释片（120mg）	原发性高血压	临床前
BC30009	潘托拉唑钠	化6	肠溶微丸（20mg）	活动性消化性溃疡	临床前
BC30010	注射用柔红霉素	化6	注射剂（20mg）	白血病、肿瘤	临床前
BC30011	注射用长春新碱	化6	注射剂（1mg）	白血病、恶性淋巴瘤	临床前
BC30012	注射用阿糖胞苷	化6	注射剂（100mg）	急性白血病的诱导期	临床前
BC30013	注射用吡柔比星	化6	注射剂（20mg）	白血病、恶性淋巴瘤	临床前
BC30014	辛伐他汀滴丸	化6	滴丸（10mg）	高血脂、冠心病	临床前
BC30015	氟康唑胶囊	化6	胶囊（50mg）	抗真菌	临床前
BC30016	非那雄胺片	化6	片剂（5mg）	良性前列腺增生	临床前
BC30017	布洛芬颗粒	化6	颗粒剂（200mg）	解热、镇痛、消炎	临床前
BC30018	氟米龙滴眼液	化6	滴眼液（5mg/5ml）	眼结膜、角膜等炎症	临床前
BC30019	阿昔洛韦滴眼液	化6	滴眼液（5mg/5ml）	单纯疱疹性角膜炎	临床前
BC30020	莫西沙星	化6	片剂及注射剂	抗感染	临床前
BC30021	布洛芬注射剂	化3.1	注射剂	治疗疼痛和发热	临床前
BC30022	左乙拉西坦	化（3+6）	原料药+片剂	抗癫痫	临床前
BC30023	阿利吉仑	化（3+6）	原料药＋片剂(150mg)	高血压	临床前
BC30024	阿齐沙坦	化3.1	原料及片剂	高血压	临床前
BC30025	塞来昔布	化（6+6）	原料药＋胶囊(100mg)	关节炎，疼痛等	临床前
BC30026	帕瑞昔布	化（3+6）	原料药＋冻干粉针(40mg)	中度或重度术后急性疼痛	临床前
BC30027	帕瑞昔布	化（3+6）	原料药＋冻干粉针(40mg)	中度或重度术后急性疼痛	临床前
BC30028	思可得	化（3+6）	外用溶液	寻常疣、尖锐湿疣	临床前
BC30029	阿托西班	化3	注射剂	保胎药	临床前
BC30030	吉非替尼	化3	薄膜衣片	非小细胞肺癌	临床前
BC30031	阿哌沙班	化（3+3）	原料药及片剂	心血管基本	临床前
BC30032	盐酸帕唑帕尼	化（3+3）	原料药及片剂	肾癌	临床前
BC30033	阿昔替尼	化（3+3）	原料药及片剂	肾癌	临床前
BC30034	卡格列净	化（3+3）	原料药及片剂	糖尿病	临床前
BC30035	苯甲酸阿格列汀	化（3+3）	原料药及片剂	糖尿病	临床前
BC30036	盐酸普萘洛尔	化（3.1）	口服液	治疗婴儿血管瘤	临床前
BC30037	法匹拉韦及片剂	化（3+3）	原料药及片剂	新发流感，埃博拉病毒感染	临床前
BC30038	LCZ696（ Sacubitril/ 缬沙坦）	化（3.1）	原料药及片剂	慢性心力衰竭；高血压	临床前
BC30039	奥贝胆酸原料及片剂	化（3.1）	原料药及片剂	原发性胆汁性肝硬化(PBC)，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)	临床前
BC30040	盐酸普拉格雷原料药及片剂	化（3.1）	原料药及片剂	抗血栓	临床前
BC30041	乙磺酸尼达尼布及软胶囊	化（3+4）	原料药及软胶囊	治疗特发性肺纤维化	临床前
BC30042	伏格列波糖片	化4	原料药及片剂	治疗糖尿病餐后血糖升高	临床前
BC30043	AS1949490原料及制剂	化3		降低血糖水平，增加糖耐受	已完成临床前药学研究
BC30044	索格列净（Sotagliflozin）	化3		Ⅰ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30045	吉格列汀	化3		Ⅱ型糖尿病	已完成临床前药学研究
BC30046	达格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30047	卡格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30048	瑞格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30049	埃格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30050	鲁格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30051	伊格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30052	托格列净	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30053	米格列奈钙	化3		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30054	恩格列净	化4		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30055	维格列汀	化4		Ⅱ型糖尿病	实验室合成工艺
BC30056	利奥西呱片		原料药+片剂	动脉性肺动脉高压	中试交接完成，预BE完成并等效，验证批进行中
BC30057	培唑帕尼片		原料药+片剂	用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗	中试交接完成，预BE完成并等效，验证批完成，正式BE进行中
BC30058	塞瑞替你胶囊		原料药+胶囊	用于接受过克唑替尼治疗后进展的，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者	中试交接完成，预BE进行中
BC30059	磷酸特地唑胺片		原料药+片剂	治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染	验证批完成，正式BE完成，注册申报资料整理中
BC30060	马来酸阿法替尼片		原料药+片剂	非小细胞肺癌	预BE完成，验证批完成，正式BE进行中
BC30061	他达拉非片		原料药+片剂	治疗男性勃起功能障碍	临床已完成，预计2023年批产
BC30062	盐酸多巴胺注射液			适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征	待申报临床
BC30063	盐酸胺碘酮		注射液/3 ml: 0.15 g	抗心律失常	注册批转移中
BC30064	盐酸艾司洛尔		注射液/10ml: 100mg	抗快速心律失常	中试
BC30065	乌拉地尔		缓释胶囊/15mg; 30mg	1.原发性高血压、肾性高血压 2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍	小试研究
BC30066	利伐沙班		片剂/10mg;15mg; 20mg	静脉血栓	待中试
BC30067	甲磺酸酚妥拉明		注射液/1ml:5mg; 1ml:10mg	嗜铬细胞瘤所致的高血压	小试研究
BC30068	尼莫地平		注射液/50ml:10mg	脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善	中试
BC30069	盐酸兰地洛尔		粉针/50mg	抗快速心律失常	小试研究
BC30070	利奥西呱		片剂/1mg	肺动脉高压	小试研究
BC30071	盐酸法舒地尔		注射液/2ml: 30mg	脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病	待中试
BC30072	阿昔莫司		胶囊/250mg	降血脂药	小试研究
BC30073	坎地氢噻		片剂/坎地沙坦酯：氢氯噻嗪 8mg/12.5mg；16mg/12.5mg	原发性高血压	小试研究
BC30074	替米沙坦/氨氯地平		双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg	原发性高血压	生产验证
BC30075	比索洛尔/氨氯地平		片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg	高血压治疗的替代疗法	小试研究
BC30076	硝普钠		注射液/2ml:50mg	降压；急性充血性心力衰竭；	小试研究
BC30077	盐酸替格瑞洛		注射液/70mg：20ml	阵发性室性心动过速	小试研究
BC30078	他达拉非		片剂/5mg; 20mg	ED、合并良性前列腺增生	通过预BE
BC30079	盐酸屈他维林		片剂/40mg; 注射液/2ml: 40mg	胃肠道平滑肌痉挛、痛经	片剂：通过预BE 注射液：待中试
BC30080	盐酸美贝维林		片剂/135mg	腹痛痉挛/肠功能紊乱	小试研究
BC30081	法莫替丁		注射液/2ml: 20mg	抑制胃酸	待中试
BC30082	奥司他韦		片剂/30mg; 45mg; 75mg	甲型和乙型流感	通过BE
BC30083	利匹韦林		片剂/25mg	HIV	生产验证中
BC30084	奈玛特韦/利托那韦		片剂/150mg: 100mg	新冠	生产验证中
BC30085	依托考昔		片剂/60mg; 90mg; 120mg	急性痛风性关节炎	待中试
BC30086	双醋瑞因		片剂/50mg	退行性关节疾病	小试研究
BC30087	硫酸氨基葡萄糖		胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)	原发性或继发性骨关节炎	生产批验证
BC30088	吡贝地尔		缓释片/50mg	帕金森	小试研究
BC30089	吡仑帕奈		片剂/2mg；4mg	癫痫	小试研究
BC30090	布瓦西坦		片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg	部分发作性癫痫	完成BE，准备申报
BC30091	特地唑胺		片剂/200mg；粉针剂/200mg	细菌性皮肤感染；金黄色葡萄球菌感染；革兰氏阳性菌感染；肺部感染；败血症	粉针剂：完成验证片剂：完成BE，准备申报
BC30092	利奈唑胺		片剂/0.6g	抗感染	通过BE
BC30093	克立硼罗		软膏/2%（30g、60g）; 2%（60g、100g）	轻度至中度特应性皮炎	生产验证中
BC30094	德拉沙星		片剂/450mg；粉针剂/300mg	急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎	小试研究
BC30095	恩格列净		片剂/10mg; 25mg	II型糖尿病	中试、准备预BE
BC30096	利格列汀		片剂/5mg	II型糖尿病	中试、准备预BE
BC30097	罗沙司他		胶囊/20mg; 50mg	慢性肾脏病引起的贫血	BE中
BC30098	伊鲁替尼		胶囊/140mg; 420mg	套细胞淋巴瘤	中试
BC30099	瑞卢戈利		片剂/120mg	子宫肌瘤；子宫内膜异位症；前列腺癌	预BE
BC30100	恶拉戈利		片剂/150mg; 200mg	子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛	验证批
BC30101	奥拉帕利		片剂/100mg; 150mg	卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌	生产验证中
BC30102	硼替佐米		粉针剂/1mg; 3.5mg	多发性骨髓瘤	小试研究