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技术转让-商品筛选

注射用头孢他啶(0.5g  1.0g)注射用头孢呋辛钠(0.75g  1.5g)地塞米松磷酸钠注射液(1ml:2mg    1ml:5mg)公司简介:湖北潜江制药股份有限公司,座落于中国明星市——潜江生物医药工业园区,占地面积14万平方米。这里:东承武汉重镇,属武汉“1+8”城市经济圈;西邻荆州古城,跨“三国文化”旅游风景带;北临汉水、南望长江,沪渝高速铁路、沪渝高速公路、G318国道横贯东西,物产丰富、人杰地灵,地理位置十分优越、区位优势得天独厚。潜江制药创建于20世纪70年代,是国家高新技术企业、国家眼科用药生产基地,是中国医药设备工程协会理事单位、吹灌封(BFS)专业技术委员会副主任委员单位。2001年成功上市,以国内眼科用药“第一股”而享誉全国,以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销九州。公司拥有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线(冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、酊剂、外用溶液剂、搽剂、涂剂、灌肠剂、原料药),多条生产线从美国、德国、日本、意大利引进,均达到了国际先进装备水平,符合欧美GMP标准,拥有123个药品批准文号,多个药品获国家新产品荣誉称号;具备年产5000万支冻干剂,3亿支小容量注射剂,3.6亿粒(袋)固体制剂和6000万支滴眼剂的生产能力。潜江制药集产、学、研于一体。公司设有博士后科研工作站,是湖北省经信委批准的两化融合试点企业,省发改委批准设立的国家眼科工程研究中心,省科技厅批准的科技创新型试点企业。公司一直注重技术研发投入和专业人才的培养与引进。公司设有博士后科研工作站和专业的研发机构—新药研发中心。现有专业技术人员110人,高级技术人员6人,中级技术人员31人,初级技术人员73人,执业药师18人;专职研发人员32人,其中本科以上学历16人,专科学历人员10人,并常年聘请了5位国内知名专家作为公司的新产品研发顾问。,伴医药产业确疗疼痛。珠明目滴眼液是国家中药保护品种,据调查公司在新产品研发上坚持走“调研一代、开发一代、储备一代、生产一代”的开发模式,成功开发了国家一类新药萘哌地尔原料及片剂、加替沙星、色甘酸钠等30多个国家级新药和有着巨大市场潜力的国家基本药物目录产品49个。公司拥有强大的市场营销网络和广泛的战略合作商业伙伴;以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销全国。其中“晶”牌滴眼液系列产品市场占有率居全国之首;阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒系列产品率先在全国开发上市;滴眼液、阿昔洛韦等产品荣膺国家重点新产品证书、名牌金奖和消费者满意商品称号;“晶”牌和“甘泰”商标获湖北省著名商标。新的时代,面临着新的机遇和挑战。潜药人始终遵循“崇尚品质,注重行动”的企业精神,秉承“德行天下,共赢未来”的中珠企业文化,肩负“关爱生命,呵护健康”的社会责任,坚持走改革创新的发展之路,同心同德,开拓进取,二次创业,再铸辉煌的明天。 查看详情
富马酸二甲酯肠溶胶囊 分类:原料+制剂3.1类   规格:120mg,240mg 适应症:治疗成人复发-缓解型多发性硬化症(MS) 国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA(已转让)2. CERITINIB(色瑞替尼)分类:原料+制剂3.1类   规格:150mg(胶囊剂) 适应症:晚期转移性非小细胞肺癌国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA3.DAPAGLIFLOZIN(达格列净)分类:原料+制剂3.1类   规格:5mg,10mg   适应症:2型糖尿病国外研发情况:2014年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA4.Nintedanib(尼达尼布) 分类:原料+制剂3.1类   规格:50mg,100mg 适应症:肺纤维化/肺癌 国外研发情况:2014年10月美国FDA已批,适应症为肺纤维化 公司研发进展或目标:2015年初,准备上报CFDA(已转让)5. NIK-333分类:准3.1类   规格:75mg(软胶囊剂) 适应症:肝癌(Hepatocellular Carcinoma)国外研发情况:肝癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA6. Tasquinimod (他喹莫德)分类:准3.1类   规格:1mg(胶囊剂) 适应症:去势抵抗性前列腺癌国外研发情况:去势抵抗性前列腺癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA7. Cediranib(西地尼布)分类:准3.1类   规格:30mg  适应症:肠、胃、肾、卵巢、乳腺、胶质母细胞瘤等肿瘤国外研发情况:复发性卵巢癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:2015年上报CFDA公司简介:杭州民生药物研究院是以创新药物研发和高科技服务为核心业务的高科技公司。下设化学药物研究所、天然药物研究所、新型药物递送系统研究所、生物药物研究所、新药研发技术支持研究所等六大研究所和科研综合管理部。研究团队70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称,专业背景涵盖天然产物提取分离、化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物的研发及高科技服务为核心,着重关注肿瘤、糖尿病和心血管等领域,致力于成长为国内乃至国际一流的集药物研发和科技服务于一身的高科技企业。 查看详情
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广州艾格生物科技有限公司有临床批件转让,可致电020-28069317,具体如下:阿齐沙坦  20mg 抗高血压药 3+3 枸橼酸托法替尼片 5mg 治疗中度至重度活动性类风湿关节炎 3+3 非布司他原料及片 40mg/80mg 治疗痛风的慢性高尿酸血症 3.1 已获临床批件氯法拉滨原料及注射液20ml:20mg 用于复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人 3.1 已获临床批件哮喘软膏  宣肺利气,温化寒痰,止咳平喘。适用于支气管哮喘发作期轻、中度(寒哮证) 6类已申报新药证书痔安胶囊  临床用于内痔I、II期,风热湿瘀证,症见肛门肿胀痛痒,大便时滴血,严重时可见喷射状出血,血色鲜红,舌红脉数 6 已获临床批件益乌通窍胶囊 补肾填精、化瘀通窍。用于血管性痴呆 - 肾精亏虚,瘀血阻络证 6.1 已获临床批件除湿和胃胶囊 0.375g/粒 具有燥湿和胃,清热化浊,止泻止呕等功效,适用于湿热阻滞脾胃之急性胃肠炎  6 已完成III期临床试验,待报产跌伤止痛软膏  30g/支 具有活血化瘀,疏经通络,消肿止痛等功效,适用于跌打损伤,局部扭挫伤导致瘀阻经络,或肌腠,骨节受风寒湿邪侵犯,经络瘀滞不通 6 已开展III期临床试验 查看详情
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我公司现有如下品种进行对外转让,可打包一次性转让,价格较低:三磷酸腺苷二钠注射液 2ml:20mg                      国药准字H34022934 细胞代谢改善药硫酸庆大霉素注射液 1ml:4万单位 国药准字H34023618 氨基糖苷类抗生素   2ml:8万单位 国药准字H34023619 氯霉素注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34022485 酰胺醇类抗生素盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g                      国药准字H34022488 抗生素维生素C注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34023622 维生素类维生素B12注射液 1ml:0.25mg 国药准字H34023652 维生素类   1ml:0.5mg 国药准字H34023653 利巴韦林注射液 1ml:100mg 国药准字H34023770 抗病毒药欢迎各位同仁来电来函洽谈! 查看详情
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  公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。  转让总报价:6000万元  1、土地转让金:3737万元。  2、办公楼:548万元。  3、标准厂房:769万元。  4、机器设备:641万元。  5、其他:305万。  电话:15036440964 刘经理  企业介绍  1.名称:太康诺克胶囊公司  2.公司地址:河南省周口市太康县产业聚集区  3.公司类型:有限责任公司  4.注册资本:5000万元  5.公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。  6.生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。 查看详情
该制剂品种已经在美国完成注册治疗领域:用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等规格:2 mg, 4 mg 查看详情
该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域:适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。规格:4 mg,5 mg 查看详情
该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域:适用于15岁以及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。规格:10 mg 查看详情
全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142 查看详情
1、关键中间体供应及技术转让;2、马来酸阿伐曲波帕供应及技术转让。 查看详情
一、参比制剂明确  据国家药品监督管理局发布的《化学仿制药参比制目录(第二十六批)》的相关信息,确认本品参比制剂为中外製薬株式会社生产的注射用尼可地尔,商品名为“Sigmart”。二、市场容量大      心衰领域,2019年尼可地尔销售额近7亿元,其中注射用尼可地尔占比80%以上。三、技术成熟      目前,我公司成功解决了产品不稳定的技术难题,自制样品稳定性与参比制剂一致。四、转让方式      可单独生产工艺技术转让,也可以委托我公司进行产品开发。五、联系方式       苏经理   18101305774(微信同号) 查看详情
【申报类别】化药新 3 类 【适 应 症】本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉 症状(不稳定性心绞痛和无 Q 波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症 状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的 病人。国外应用治疗领域:心肌梗死;心绞痛;急性冠脉综合征; 卒中 剂 型:注射液 国外上市:已上市。依替巴肽由美国 COR Therapeutics 公司研制, Schering Plough 公司 1998 年 7 月在美国首次上市,1999 年在欧盟 各国上市销售。【国内申报】目前已批准厂家 2 家。【市场容量、竞争格局】 抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓 形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病 的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样 硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的 深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。应用于临床 上的抗血小板传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、氯苄吡 啶等,因价格便宜,目前这几个品种已得到广泛应用。近年来,奥扎 格雷和硫酸氯吡格雷两个品种,凭借更好的疗效和更高的安全性,获 得不俗业绩。而随着市场日渐成熟,这两个品种尤其是硫酸氯吡格雷 在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。总体来说,人口老龄化正推 动心脑血管市场的增长,但正在改变的临床诊疗方式并为制药公司提 供大量机会的却是一些新开发药物,尤其是新型合成产品。在国内市 场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额, 占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害, 抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗 血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为 30%~65%。 目前,用于抗血小板凝集的常用药物品种不多,不超过 10 个,其中 有 3 个是近两年才刚上市的新品。氯吡格雷和奥扎格雷增长迅速,产 品销售处于上升期,且还在抢夺市场份额。替罗非班和贝前列素钠为 新产品,还处于市场开拓期,增长前景良好。而西洛他唑、氯苄吡啶、 双嘧达莫的市场已开始萎缩。 【研发现状】目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的 工艺技术,已完成小试实验。 【合作方式】公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。【联系电话】173 0230 1757 查看详情
项目名称类别适应症阶段备注***散(儿童型)36个月~8岁便秘即将注册批生产与成人规格同时申报,费用低***颗粒2解热镇痛原料药已完成中试,制剂立项解热镇痛速效、高效***注射液2解热镇痛立项优于布洛芬注射液***洗剂(混悬型)2瘙痒症在研国内首个混悬型制剂,比普通洗剂使用更便利***注射液/口服液3癌症患者、大手术患者、危重病人、全静脉营养患者处方工艺已经完成商标已注册,可首家申报,可合作持有批文。规格2ml、10ml,拟塑瓶包装***咀嚼片2.2腹泻在研口感好。改良前一致性评价通过磷酸奥司他韦新剂型2.2抗流感在研口感好,利于儿童服用盐酸普拉克索原料药及缓释片2或4本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独或与左旋多巴联用。已获美国专利,待小试工艺确定目前疗效最好的帕金森药物,专利处方,不受原研专利限制西格列汀原料药及片剂4改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制注册批已完成,可重新开发销量最大的列汀类降糖药***干混悬2用于先天性肾上腺功能障碍。属第二批儿童用药鼓励品种原料药工艺已完成,待制剂研究罕见病用药,专线生产,已找到意向受托加工方 查看详情
2.2类改良型新药,已获得临床批件,该款新药是在我们首创的CDQO模式下,与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症:术后消肿。可同时缓解疼痛,促进伤口愈合,减少住院时间。用法用量:外敷适量上市时间:预计产品2023年上市销售。合作方式:1.面向资本出让股权,融资2500万元,用于临床研究,上市销售,资方获取公司股权增值及利润分红收益;2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者,可联系马先生,15612129518 查看详情
拟出售药业坐落在武汉国家级医药工业园内,是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、等十几大外用药剂型及卫生用品,公司总占地面积约1.9万平方米,建筑面积达6200平方米,企业资产结构清晰,资产总值5000万元左右。在职员工 人30人,组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为:全国招商、中端直供和大型连锁等,在武汉、南京、广州,福州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前,中国内地分销产品的终端药店已经超过1000余家,2015年预售14个品种销售额为1000万元。接受方式:公司整体出让,包括:土地、建筑、设备、品种及单独品种也可。 查看详情
1基本情况药品名称:去氧肾上腺素酮咯酸注射液规格:无菌溶液,每支装量为4ml,含去氧肾上腺素10.16 mg/mL(1% w/v),含酮咯酸2.88 mg/mL (0.3% w/v)。注册分类:新3类适应症:用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛。用法用量:本品必须在使用前稀释。用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,将4ml本品用500ml眼内冲洗灌注液稀释后使用。药理作用:盐酸去氧肾上腺素是α肾上腺素受体激动剂,具散瞳作用;酮咯酸氨丁三醇为非甾体类抗炎药,为非选择性环氧化酶抑制剂,能抑制前列腺素生物合成,具镇痛作用。本品通过保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛而起作用。2  国内外上市情况2014年5月30日,美国FDA批准Omeros公司研发的去氧肾上腺素酮咯酸注射液(1%/0.3%)上市销售,商品名为Omidria,用于白内障和晶状体置换术。这款药物是批准用于晶状体置换术的唯一一款药物,而这种手术在美国是一种最常见的手术。根据该公司网站提供的信息,美国2014年大约要进行380万人工晶体置换手术,而全球大约有2200万这样的手术。Wedbush分析师Liana Moussatos称,预测这款药物会到2019年的年销售峰值大约在5亿美元。2015年,去氧肾上腺素酮咯酸注射液,美国销售额约为1134.2万美元。目前,国内暂无该产品上市。3  Omidria(去氧肾上腺素酮咯酸注射液(1%/0.3%))的临床研究进展本品的活性成分可在手术中保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛。眼科手术通常需要应用生理性冲洗液以保护和维持眼内组织的生理完整性,将本品加入到冲洗液中,提供了一种将药物传递到眼睛的方法,可以产生治疗的效果和降低副作用的双重目的。在冲洗期间可快速达到治疗浓度的范围,并随后维持在有效的恒定浓度,维持了恒定的治疗效果。Omidria进行了3期临床的安全性和有效性实验。在808例成人的白内障或人工晶体置换手术中,进行了随机多中心双盲安慰剂对照临床试验。受试者被随机分成Omidria组或安慰剂组,受试者术前被给予局部散瞳药和麻醉药。在整个手术过程中对瞳孔直径进行测量。术后疼痛用0-100 mm视觉模拟量表(VAS)自我评估。Omidria组维持散瞳而安慰剂组瞳孔连续收缩。 项目进度自制样品处方工艺已确定,灭菌工艺验证及质量研究正在进行中。 查看详情
1 基本情况产品名称:卢立康唑原料及乳膏制剂规格:1%注册分类:新4+3类适应症:用于浅表真菌感染。 药理作用:卢立康唑是一种新型的咪唑类外用抗真菌药物,为拉诺康唑类似物,通过抑制羊毛甾醇脱甲基酶的活性,降低麦角固醇的水平来干扰真菌细胞壁的合成及真菌的生长。卢立康唑是一种全新的化合物,不会有耐药性等问题;皮肤贮留性好(减少涂抹次数,缩短一半以上治疗期);抗菌谱广(对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性);抗菌活性强(对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬,对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。2 国内外上市情况卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物,2005年6月获得批准,2005年7月20日,乳膏及洗剂以商品名ルリコン (Lulicon)上市,规格为1%。2013年,MEDICIS公司获FDA批准在美国上市卢立康唑乳膏,商品名:LUZU,规格:1%。2012年,日本Nichino Service 公司的卢立康唑原料药获CFDA批准进口;2012年6月27,海南海灵化学制药有限公司开发的卢立康唑乳膏获准上市,商品名:路利特,规格:1%,装量:5g、10g。3  项目进度原料药小试工艺正在优化中。 查看详情
化药新3类。美国FDA于2008年批准葛兰素史克公司的eltrombopag片上市,同时获欧盟批准,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。2013年9月获欧盟批准,用于慢性丙型肝炎成人患者血小板减少症的治疗。2014年2月3日,FDA授予药物艾曲波帕突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血患者血细胞减少症的治疗。葛兰素史克公布了艾曲波帕一项III期PETIT2研究的数据。该研究在慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜儿科患者中开展。数据表明,与安慰剂治疗组相比,eltrombopag治疗组血小板计数取得了统计学意义的显著改善,有近40%的患者取得了6-8周的血小板反应(39.7% vs 3.4%,p<0.001)。相关数据已提交至6月12-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会。批准后在国内可加快审批。25mg*28片/瓶 5500元;50mg*28片/瓶 8500元。Revolade能启动骨髓细胞上的血小板生成素受体,刺激巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的数量。目前, 特发性血小板减少性紫癜患者首选药是类固醇激素。如果类固醇行不通,则静脉注射免疫球蛋白,,还可以使用化疗来抑制人体的免疫系统, 还有就是切除脾脏,这些都是传统治疗特发性血小板减少性紫癜之方法。 查看详情
舒鼻灵喷雾剂由黄芩、辛夷、丹参、五味子、砂仁和桑白皮组成,适用于治疗持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证)。现已完成IIa 期(中药 6 类新药)临床试验,能明显提 高变应性鼻炎的临床有效率,降低变应性鼻炎的临床症状体征评分、中医证候评分, 及缓解鼻塞。且与基线相比,在各访视点的症状、体征、中医证候评分均随治疗时间 的延长而逐渐降低,治疗的有效率逐渐升高。 查看详情
【原研企业】法国赛诺菲制药【规    格】75mg【适 应 症】适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。    与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。【制剂处方】原辅料用途硫酸氢氯吡格雷主药微晶纤维素崩解剂甘露醇稀释剂聚乙二醇6000润滑剂氢化蓖麻油润滑剂低取代羟丙基纤维粘合剂胃溶型包衣粉包衣材料 【制备工艺】将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。干法制粒,取合适大小的颗粒。外加氢化蓖麻油,总混。压片。包衣。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3. 指导中试生产。 查看详情
【原研企业】阿斯利康【规    格】 190.0mg/95.0mg/47.5mg/23.75mg【适 应 症】高血压,心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。【制剂处方】原辅料用途琥珀酸美托洛尔主药乙基纤维素成膜剂羟丙基纤维素成膜剂羟丙基甲基纤维素成膜剂微晶纤维素填充剂石蜡抛光剂二氧化钛色素硬脂酰富马酸钠润滑剂聚乙二醇增塑剂二氧化硅核心 【制备工艺】以二氧化硅为核心,喷药物层。对含药颗粒进行控释层包衣。总混。压片。包衣。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3. 指导中试生产。 查看详情
【原研企业】默沙东制药【规    格】100mg【适 应 症】本品适用于预防侵袭性曲霉菌及念珠菌感染。【制剂处方】       原辅料                  用途     泊沙康唑                  主药     醋酸琥珀羟丙甲纤维素     稀释剂     微晶纤维素               稀释剂     交联羧甲纤维素钠         崩解剂     硬脂酸镁                 润滑剂     二氧化硅                 助流剂     羟丙纤维素              骨架材料     包衣粉                  包衣材料 【制备工艺】将泊沙康唑微粉化处理。将泊沙康唑和醋酸琥珀羟丙甲纤维素混合,热熔挤压成薄片。薄片粉碎,过筛。加入交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、醋酸琥珀羟丙甲纤维素、羟丙纤维素,总混。压片。【工艺转让】1. 转让详细制剂处方工艺。2. 提供小试样品。3. 指导中试生产。 查看详情
中文名称: 盐酸奥普力农英文名称: Olprinone Hydrochloride HydrateC A S 号:106730-54-5化学名称: 1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物分 子 式: C14H10N4O•HCl•H2O分 子 量: 304.73注册类别:化药3类制剂规格:注射剂,5ml:5mg适应症:用于治疗急性心力衰竭,尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题;目前工艺成熟,可开发剂型:原料+注射液。 查看详情
通用名称:溴甲基纳曲酮英文名称:Methylnaltrexone Bromide分子式:C21H26BrNO4分子量:436.36剂型及规格:注射剂(规格:12mg/0.6ml ,8mg/0.4ml)片剂(规格:150mg)适应症:治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。申报类型:化药3类 查看详情
通用名称:富马酸沃诺拉赞      别名:TAK-438      CAS:881681-00-1(沃诺拉赞)、881681-01-2(富马酸沃诺拉赞)      英文名:Vonoprazan Fumarate  分 子 式:C17H16FN3O2S・C4H4O4      分子量:461.46制剂剂型、规格本品为原料药,制剂为片剂,规格为10mg(以C17H16FN3O2S计)和20mg(以C17H16FN3O2S计)。 临床适用症用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 按药品注册管理办法规定,本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。  技术要求分析:我们经过质量方法学研究,制定质量标准;经过稳定性考察,来确定产品的稳定有效性,最终确定符合该产品的质控、质检方法,因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效,并且质量控制体系不低于原研品种。        专利分析:经检索,本申请中的药物处方、工艺等,对他人的专利不构成侵权,本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题。   查看详情
2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明,试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成,受试人群近百人,安全性良好,无和药品相关的严重不良事件。2020年2月,拿到临床研究批件(含1-3期临床试验)目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让 查看详情
沙格列汀中文别名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式:C18H25N3O21. 概述沙格列汀(saxagliptin,Sax)是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准(商品名 安立泽)用于治疗TZDM。沙格列汀(安立泽)是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg,每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com圳振强生物技术有限公司,是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材,为客户提供咨询,定制,代理进出口等的高科技公司。       公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体及对照品,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口等服务。我们通过快速的交货,合理的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。  立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 查看详情
琥珀酸曲格列汀2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
   利格列汀中文别名:8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基)-3,7-二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式:C25H28N8O21. 概述欧唐宁(利格列汀)是一种单次给药、每日一次DPP-4抑制剂,能够有效降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。可为成人2型糖尿病患者使用欧唐宁,而无需考虑其年龄、病程、种族、体重指数(BMI)、肝功能和肾功能。在目前全球上市的DPP-4抑制剂中,欧唐宁的经肾脏排泄比例最低。利格列汀作为联盟的第一个产品已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准。利格列汀即新型DPP-4抑制剂欧唐宁,已经获得进口药品注册证,将会成为中国庞大糖尿病患者的另一种选择。这种药物能够满足糖尿病患者对于长期治疗风险管理的需求。利格列汀对于大部分的II型成年糖尿病患者适用,一天只需要服用一次药,单一剂量即可满足患者需要。这种药物具有服用方式简单,并且出现低血糖的风险降低,体重增加的概率大大减小。即使II型糖尿病患者的肾脏和肝脏受损,也可以正常服用,因为这种药物的代谢途径比较特殊,对肝脏和肾脏没有明显的损伤作用。这对于不少II型糖尿病患者降低肝肾功能衰退的风险意义重大,为患者提供一个全新的选择。 在我国糖尿病的治疗存在很多问题,比如对后期并发症缺乏系统性的认识,忽略了肝肾功能衰退的风险。大部分的口服降血糖药物在经过肝脏代谢时会造成其损伤,增加了低血糖和其他并发症发生的风险。并且一旦出现并发症,医生对药物的剂量不好把握,容易造成危险。利格列汀是一种理想的口服降血糖药物,有很好的疗效,并具备一定的安全性,达到两者平衡的效果。利格列汀片2019年全球销售额为17.91亿美元,居全球第78名。利格列汀片为5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。化合物专利为2023年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API 10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验,公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果,拥有了自主知识产权并取得了发明专利,专利证书号为:348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。 查看详情
新药研发 技术转让CAS:128270-60-0     英文名:bivalirudin1. 适应症:一种人工合成的抗凝血药物,主要作为抗凝    剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)2. 类别:33. 可开发类型:原料+制剂4. 规格:250mg5. 研发进度:现已完成全部资料的整理,待报生产,中试合成工艺优化完成。 查看详情

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