【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂
【注册分类】化药4类
【适应症】适用于治疗多种脂质异常,延缓成人患者的动脉粥样硬化进展(新适应症)。
【用法用量】每日一次,每次10mg。
【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物,比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。
【研发阶段】原料药已完成工艺验证,片剂已通过预BE,工艺技术成熟。
【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。