业务领域： 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究：生物制品，化药，中药、民族药，天然药物，医疗器械。临床试验类别：Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1. 安全性再评价2. 有效性再评价3. 风险效益评估4. 风险控制计划中药品种保护研究者（医生）发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务：撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募：Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查：提供第三方稽查与核查服务特色服务：药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学：优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计：各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理：体系建立：建立临床实验质量管理和控制体系，建立各项标准操作规程执行稽查：按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药（第5类、6类），均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药（第5类、6类），均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写；新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发；上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测；科研课题的独立监查与质量控制；数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC；
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润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO，合同研究组织，Contract Research Organization)，是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位，中国非处方药物协会副会长单位，同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海，分支机构在北京和日本的东京和大坂，数据中心在南通。除此之外，在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南，长春，郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今，已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作，其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中，我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目，涉及肿瘤，心血管，呼吸，消化，内分泌，神经，抗感染等领域。在数据管理方面，南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目，凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求，由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行，于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理，提供高品质的临床试验，高效、周到的服务以及合理的价格，赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发，致力于人类健康，我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉，润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射，并逐步进入北美市场。
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地区：上海简介：CRO综合服务，新药研发外包提供商：博舜联合医学实验中心服务名称：CRO综合服务规格：CRO综合服务CRO综合服务，基因表现型分析，组织学服务。 博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学，华东师范大学，生命科学研究所，上海市调控生物学重点实验室，中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学，交通大学，浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。 主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广，专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台，向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。 市场业务遍布国内外，目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学，中山大学，中山大学湘雅医学院，北京军事医学科学院，中国协和医科大学，上海生命科学研究所，中科院上海生化与细胞生物学研究所，瑞金医院，上海市第一人民医院，上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章，国家核心期刊近百余篇，文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域，实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR（real-time PCR）、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。
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具体检测项目：抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体
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生物等效性研究（BE）是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环，辽宁卓越志展具有丰富的临床资源，是东北地区为药品一致性评价提供专业临床服务的CRO公司，在上市药品的一致性评价上可根据客户需求及品种特点为客户提供完整生物等效性研究的临床试验服务，包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位，并对客户全程进行技术指导，按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理，尽快协助客户完成生物等效性试验，研究的品种能够尽早完成申报。 BE研究流程 BE研究方案的制定统计分析计划制定 伦理委员会审核CDE备案生物样品分析方法验证招募受试者试验过程的管理生物样品采集生物样品分析检测数据管理及统计撰写报告Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定合作临床基地
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“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年，致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务，现有各类专业技术人员30余人。近几年来，与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作，完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁，与沈阳军区总院有着长期战略合作关系，并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系，目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响：一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（OPT-PEACE）》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题，心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作，这在其它国家尚未见报道，项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任，李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等，另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中，由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究，成果在JAMA（美国医学会）杂志发表，影响因子35.289，在国际上取得广泛关注。在此研究中，我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务，得到申办单位和研究者的高度评价，BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”，BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心，引起了国内与国际上的广泛关注。 公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务，致力于满足客户期望，与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址：www.excellentcro.com电话：024-31279807邮箱：zyoffical@excellentcro.com
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汉佛莱医药顾问有限公司（HPC）总部Bethesda，在北京、南京设有分支机构和办公室。主要提供FDA药品注册相关的技术支持和法规服务，包括：仿制药注册（ANDA）；新药注册（NDA）；临床研究申请（IND）；原料药申请（DMF）。以及其他医药相关的咨询服务等。
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对您的产品或候选项目，进行商业评估，尽职调查，市场分析等。协助中国医药企业实现“走出去”或“迎进来”
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PreViewCBNumber：CB1838150英文名称：Strontium ranelate中文名称：雷尼酸锶MF：C12H6N2O8SSr2MW：513.491CAS：135459-87-9雷尼酸锶/雷奈酸锶英文名称： Strontium ranelate CBNumber： CB1838150 MF： C12H6N2O8SSr2 MW： 513.49 CAS： 135459-87-9
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IT相关服务 纸张或电子临床研究数据项目系统设置 纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管 eRDDM系统实施和培训 定制系统开发和实施统计分析 方案设计 样本量计算 随机化和药品重包装 统计分析计划 SAS编程和TLF 生成统计分析报告数据管理 CRF设计 数据库设计和建立 数据收集，查看界面的设计和建立 双份录入及比对 电子数据导入 数据逻辑核查编程 不合逻辑的数据管理 质量控制和数据审核 编码及SAE再核对 SDTM的数据转换临床试验运营 研究资料准备 研究中心选择和评估 研究者会议组织 伦理审批资料的准备及递交 受试者招募 试验监查 项目管理 研究药品管理 监查员（CRA）/项目经理（PM）租赁翻译，英文编辑和医学写作 研究者手册（IB） 撰写临床研究方案撰写 知情同意书（ICF）撰写 病例报告表（CRF）设计 临床研究总结报告撰写（CSR） 发表论文英文编辑和医学文档翻译（中英互译）
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IT相关服务 纸张或电子临床研究数据项目系统设置 纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管 eRDDM系统实施和培训 定制系统开发和实施统计分析 方案设计 样本量计算 随机化和药品重包装 统计分析计划 SAS编程和TLF 生成统计分析报告数据管理 CRF设计 数据库设计和建立 数据收集，查看界面的设计和建立 双份录入及比对 电子数据导入 数据逻辑核查编程 不合逻辑的数据管理 质量控制和数据审核 编码及SAE再核对 SDTM的数据转换临床试验运营 研究资料准备 研究中心选择和评估 研究者会议组织 伦理审批资料的准备及递交 受试者招募 试验监查 项目管理 研究药品管理 监查员（CRA）/项目经理（PM）租赁翻译，英文编辑和医学写作 研究者手册（IB） 撰写临床研究方案撰写 知情同意书（ICF）撰写 病例报告表（CRF）设计 临床研究总结报告撰写（CSR） 发表论文英文编辑和医学文档翻译（中英互译）
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医药翻译网是深圳市沟通翻译有限公司旗下网站 随着社会的分工，翻译变成一个独立的行业，翻译公司应运而起。但面临各个行业的蓬勃发展，任何一个人员，或者一个公司，都不可能在任何领域都擅长。翻译人员和从业者也面临着选择，是做一个什么都能翻译，什么都无法精通的万金油，还是做一个只专注某一个领域的专业翻译。有一些翻译人员开始专注汽车翻译，财经翻译，工程翻译，一些翻译开始专注，医学，生物制药翻译。医药翻译网，正是在这样的形势下，由专业医药领域专家和从事多年的翻译领域的专业人才组建的专业翻译网。医药翻译网，专注于医学，药学，制药流程，医疗器械，医学论文，药品注册，药品引进等领域的专业翻译，期望为药企引进国外先进药物，以及FDA等国际药物注册提供一臂之力。 我们的翻译人员，不管是全职翻译还是兼职翻译，都是相关领域专业翻译，绝大多数都是医学博士，或者药学博士。他们当中有的专注于临床医学翻译，有的专注于药学，生物制药翻译，有的专注于医学专业论文的翻译。我们的审校人员，由从事医学或者药学领域的专家或者外国专家担当。在药物注册方面的文稿编写，都是由有药品注册经验双语专业人才把控，撰写的文档符合FDA, SFDA等国际国内药品食品监督局的认可。我们的医学论文翻译和审校团队，由在国外医学杂志领域编辑与审校岗位工作多年的专家组成，能确保医学论文经过他们的修改，可以被SCI 等权威杂志发表。 我们每年的文字翻译量，高达数亿。由于精通外语的人员，多数不是医学或者药学专业，而医学或者药学专业专业领域人员，对外语亦很难精通。英语亦是如此，其他语言更是如此。目前我们特别擅长是医药领域的中文英语方面的互译，特别是笔译。其他语言，我们在逐步加强力量。 我们期待广大医药从业领域的客户，专业翻译，专家教授，广交朋友，共同成长。
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深圳市沟通翻译有限公司是一家由热爱翻译事业，具有多年翻译经验的资深翻译团队创办的专业翻译公司。沟通翻译于2004年6月成立，通过公司的快速发展，沟通翻译已经成为中国翻译界，尤其是华南翻译界知名品牌，不仅与大众汽车，西铁城等全球500强企业建立了业务往来，还与文化部、商务部、中铁、中建、中国标准化协议等众多政府事业企业单位建立了长期合作关系。自创办起，沟通翻译以整合全球翻译资源，提供最优秀的翻译服务为宗旨，是中国首家能提供全球异地口译的翻译公司。沟通翻译公司总部位于深圳，目前拥有四家翻译公司：沟通北京翻译公司,沟通深圳翻译公司，沟通广州翻译公司和沟通东莞翻译公司，在长沙，昆明，重庆设有联络处，沟通翻译志在整合翻译资源，架设沟通桥梁，为广大中国企业走出中国，走出亚洲，走向世界，贡献我们的力量！本公司具有多年翻译经验，拥有众多国内国际资深译员。沟通翻译公司拥有各类翻译人员及校对人员， 翻译队伍由多年翻译经验的专职翻译，国际翻译，大学教师、国内外留学生组成。专长于承揽大中小型各种行业的翻译业务 ，尤其擅长建筑工程，电力，知识产权等领域。沟通翻译公司是欧洲专利局长期合作的翻译公司，中国翻译工作者协会会员，广东翻译工作者协会会员等。沟通翻译秉承优质翻译是公司发展的源泉，坚持准确、高效翻译、严守客户机密。公司全部译稿经过母语翻译审核，以保证翻译的精确并符合 当地人的阅读习惯。每一个口译人员都经过了精心挑选，不仅精通语言还精通行业。 公司全体人员将本着“质量第一，信誉至上！”的经营理念，以精益求精的态度为您提供更优质的服务。公司所涉及的行业及涵盖的语种：（包括笔译和口译）涉及行业通讯翻译、网络翻译、电信翻译、半导体翻译、电子翻译、电气翻译、水利翻译、水电翻译、工程翻译、建筑翻译、能源翻译、计算机翻译、电子信息类翻译、法律翻译、地质翻译、环保翻译、移民翻译、财经翻译、会计翻译、审计翻译、机械翻译、金融翻译、政治翻译、贸易翻译、医学翻译、生物翻译、农业翻译、汽车翻译、服装翻译、体育翻译等众多领域。【详细】涵盖语种英语翻译、日语翻译、法语翻译、德语翻译、俄语翻译、西班牙语翻译、阿拉伯语翻译、葡萄牙语翻译、意大利语翻译、朝鲜语翻译、老挝语翻译、马来西亚语翻译、越南语翻译、印度语翻译、印尼语翻译、泰语翻译、荷兰语翻译、缅甸语翻译、希伯莱语翻译、土耳其语翻译、乌克兰语翻译、希腊语翻译、匈牙利语翻译、波兰语翻译、保加利亚语翻译、塞尔维亚语翻译、克罗地亚语翻译、捷克语翻译、爱沙尼亚语翻译、阿尔巴尼亚语翻译、等。【更多】
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深圳市沟通翻译有限公司是一家由热爱翻译事业，具有多年翻译经验的资深翻译团队创办的专业翻译公司。沟通翻译于2004年6月成立，通过公司的快速发展，沟通翻译已经成为中国翻译界，尤其是华南翻译界知名品牌，不仅与大众汽车，西铁城等全球500强企业建立了业务往来，还与文化部、商务部、中铁、中建、中国标准化协议等众多政府事业企业单位建立了长期合作关系。自创办起，沟通翻译以整合全球翻译资源，提供最优秀的翻译服务为宗旨，是中国首家能提供全球异地口译的翻译公司。沟通翻译公司总部位于深圳，目前拥有四家翻译公司：沟通北京翻译公司,沟通深圳翻译公司，沟通广州翻译公司和沟通东莞翻译公司，在长沙，昆明，重庆设有联络处，沟通翻译志在整合翻译资源，架设沟通桥梁，为广大中国企业走出中国，走出亚洲，走向世界，贡献我们的力量！本公司具有多年翻译经验，拥有众多国内国际资深译员。沟通翻译公司拥有各类翻译人员及校对人员，翻译队伍由多年翻译经验的专职翻译，国际翻译，大学教师、国内外留学生组成。专长于承揽大中小型各种行业的翻译业务，尤其擅长建筑工程，电力，知识产权等领域。沟通翻译公司是欧洲专利局长期合作的翻译公司，中国翻译工作者协会会员，广东翻译工作者协会会员等。沟通翻译秉承优质翻译是公司发展的源泉，坚持准确、高效翻译、严守客户机密。公司全部译稿经过母语翻译审核，以保证翻译的精确并符合当地人的阅读习惯。每一个口译人员都经过了精心挑选，不仅精通语言还精通行业。公司全体人员将本着“质量第一，信誉至上！”的经营理念，以精益求精的态度为您提供更优质的服务。公司所涉及的行业及涵盖的语种：（包括笔译和口译）涉及行业通讯翻译、网络翻译、电信翻译、半导体翻译、电子翻译、电气翻译、水利翻译、水电翻译、工程翻译、建筑翻译、能源翻译、计算机翻译、电子信息类翻译、法律翻译、地质翻译、环保翻译、移民翻译、财经翻译、会计翻译、审计翻译、机械翻译、金融翻译、政治翻译、贸易翻译、医学翻译、生物翻译、农业翻译、汽车翻译、服装翻译、体育翻译等众多领域。涵盖语种英语翻译、日语翻译、法语翻译、德语翻译、俄语翻译、西班牙语翻译、阿拉伯语翻译、葡萄牙语翻译、意大利语翻译、朝鲜语翻译、老挝语翻译、马来西亚语翻译、越南语翻译、印度语翻译、印尼语翻译、泰语翻译、荷兰语翻译、缅甸语翻译、希伯莱语翻译、土耳其语翻译、乌克兰语翻译、希腊语翻译、匈牙利语翻译、波兰语翻译、保加利亚语翻译、塞尔维亚语翻译、克罗地亚语翻译、捷克语翻译、爱沙尼亚语翻译、阿尔巴尼亚语翻译、等。
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原研资料、标准的出售，价格便宜；代购原研药；工艺转让；有需要项目合作的，技术转让的等等，代写药理毒理，临床等等资料，有需要的请联系我么价格便宜。 附部分新的原研资料，有需要的联系哦；AZD9291； 维格列汀片；沙格列汀 ；硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片；他卡西醇；磷酸西格列汀片；氟比洛芬酯；来那度胺；盐酸胍法辛缓释片；克拉霉素干混悬剂；富马酸替诺福韦二吡呋酯；伊沙匹隆；阿派沙班；醋酸加尼瑞克注射液；巴多昔芬；普卡必利；罗氟斯特；拉考沙胺；依普利酮；西格列汀；硼替佐米；舒洛地特；艾曲泊帕片；达比加群；盐酸贝西沙星；米拉贝隆片；依折麦步；瑞舒伐他汀片；环孢素眼用乳膏；利拉鲁肽注射液；醋酸阿比特龙片（2015）；卡非佐米；盐酸伊伐布雷定片（2015）；阿瑞匹坦片（2015）；鲁比前列酮胶囊；棕榈酸帕利哌酮；索非布韦；依鲁替尼；坎格雷洛；头孢洛林酯；布瓦西坦； Palbociclib ； LCZ696； FG-4592； BAL8557 ；注射用利培酮缓释微球；羧基麦芽糖铁注射液 ；蛋白琥珀酸铁 ；舒更葡糖钠； 瑞戈非尼 ；泊马度胺。。。资料更新，详情咨询联系人：1574489452
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提供新药、保健食品、化妆品等的临床批件和新药证书的注册申报服务。公司核心团队熟悉国家法律法规，有非常丰富的申报经验，与CED专家交流渠道畅通。详情请登录公司网站（www.aicomer.com）查询。
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提供医药健康领域技术价值评估服务。主要团队有15年以上技术价值评估经验，为60多家机构的100多个项目提供了服务。详情登陆公司官网（www.aicomer.com）查询
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药品名称：奥贝胆酸别 名：Obeticholic acid，OCA，INT-747，DSP-1747化 学 名：6-α乙基鹅去氧胆酸，6-Ethylchenodeoxycholic acid结 构 式： C A S：459789-99-2分 子 式：C26H44O4分 子 量：420.63原研公司：Intercept公司（其它国家），Dainippon Sumitomo（日本和中国）原研剂型：片剂规 格：5mg、10mg、25mg（临床试验规格）作用机制：法尼醇X受体（FXR）激动剂适 应 症：原发性胆汁性肝硬化，非酒精性脂肪性肝炎，硬化性胆管炎给药方式：口服，一天一次目前阶段：国外申报：原发性胆汁性肝硬化（2014年5月29日在美国获得快速通道资格，2015年2月提交NDA，预计2015年8月有审批结论） 非酒精性脂肪性肝炎（2015年1月9日美国获得突破性治疗资格，提交临床申请并进行3期试验） 硬化性胆管炎（2014年12月进行2期试验）国内申报：中国未进行多中心临床试验注册分类：待国外批准上市后，按化药3+3申报
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药物名称：甲磺酸帕罗西汀，Paroxetine mesylate化学名称：（-）-（3S，4S）-4-（4-氟苯基）-3-[[（3,4-亚甲氧基）苯氧基]甲基]哌啶甲磺 酸盐结构 式： C A S：217797-14-3（甲磺酸盐），61869-08-7（未成盐）分 子 式：C19H20FNO3·CH3SO3H分 子 量：425.5（未成盐329.4）适 应 症：胶囊：更年期综合征；片剂：抑郁症作用机制：5羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）原研公司：Noven原研剂型：胶囊剂、片剂规 格：胶囊剂：7.5mg；片剂：10、20、30、40mg申报情况：国外：1991年盐酸帕罗西汀首次上市，用于抑郁症； 2003年甲磺酸帕罗西汀在美国获批，片剂，用于抑郁症； 2013年FDA批准甲磺酸帕罗西汀胶囊，用于更年期综合征 国内：盐酸帕罗西汀5个文号（含2个进口），片剂4个文号，缓释片2个文号 甲磺酸帕罗西汀无上市批准，5家原料+胶囊在审评，1家原料+片在审评注册分类：化药3+3+3说 明：FDA 唯一批准的治疗潮热的非激素类药物
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药品名称：富马酸沃诺拉赞别 名：Vonoprazan fumarate，TAK-438商 品 名：Takecab®化 学 名：1-[5-（2-Fluorophenyl）-1-（pyridine-3-ylsulfonyl）-1H-pyrrol-3-yl]- Nmethylmethanaminefumarate （5-（2-氟苯基）-N-甲基-1-（3-吡啶基磺基）-1H-吡咯-3-甲胺富马酸盐）结 构 式： C A S: 1260141-27-2，881681-00-1（Vonoprazan）， 881681-01-2 （Vonoprazan fumarate） 分 子 式：C17H16FN3O2S·C4H4O4 分 子 量：461.46原研公司：Takeda（日本武田）原研剂型：片剂规 格：10mg、20mg市场状态：Takeda于2014年12月26日由日本厚生省批准新药申请（NDA）适 应 症：胃食管反流（GERD），消化性溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡、食管炎和阿司匹林 等非甾体抗炎药引起的消化性溃疡等。以及根除特发性血小板减少性紫癜、内镜切 除早期胃癌等的幽门螺杆菌感染作用机理：可逆的质子泵（H+-K+ATP酶）抑制剂注册分类：原料和制剂均为3.1类
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华益药业科技（安徽）有限公司是位于安徽省合肥市的一家固体制剂生产企业，于2010年通过英国MHRA审计，获得欧盟GMP证书。按照欧洲质量规范，为欧盟客户研发和代工的药品已达三十余种。 公司研发中心拥有一支30余人的技术队伍，硕士及以上学历10人，配备有安捷伦/岛津品牌的液相、气相设备近30台。研发中心长期致力于国内外药品研发、验证、申报工作，在新药和仿制药研发上积累了丰富的经验，专长于仿制药和参比制剂的多条曲线拟合，杂质谱的深入研究，速释、缓控释制剂的产业化等。 公司目前可以提供一致性评价药学部分的所有服务，包括药品处方优化、筛选，小试、中试，生产批与参比制剂的溶出曲线拟合，方法学研究，杂质谱深度对比研究，稳定性研究，质量标准制定，以及协助制定科学合理的生物等效性试验方案。 我司一直秉承QBD的理念，以质量过硬、成本可控、生产可行作为药品研究的目标，并确保整个过程符合法规要求。 欢迎有需要的同行来电、或来司咨询： 联系人：程斌 电话：0551-63688026 邮箱：chengbin@huayi-pharma.com 地址：安徽省合肥市包河区上海路11号 以合理的价格为您提供高质量的专业服务。
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许可经营项目：无。一般经营项目：服务:专业技术服务及咨询。
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AS9100认证│全国AS9100认证咨询AS9100栏目提供AS9100认证咨询﹐通过介绍AS9100航空业质量管理体系﹐提供AS9100内审员培训。通过AS9100体系认证﹐取得AS9100认证证书﹐提高AS9100管理水平。本公司提供全国AS9100认证咨询服务﹐全国免费咨询电话﹕4006999578
本公司专业提供AS9100认证咨询服务一﹑AS9100认证服务承诺﹕ 1﹑通过我们的咨询后您100%可以拿到证书
2﹑我们将派遣最有实力的咨询老师 3﹑所使用的培训教材和相关资料是最新和最权威的 4﹑免费为客户提供内审员培训及颁发内审员证书 5﹑免费为客户提供宣传品
6﹑与我司进行的其它合作项目享受打折优惠。 7﹑后续年度审核时的超低价辅导。
8﹑体系认证资料免费下载二﹑AS9100认证预期效益﹕ 1.各航空器制造商可通过第三方认证的方式，获得其它制造商的认可，以合理的成本来争取更多的商机。 2.通过第三方认证，证明组织的质量体系符合国际航天级标准，进而提升组织形象。 3.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。 4.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系，使组织能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。本公司有多名专业的咨询师﹐遍布全国各地﹐为客户提供优质的服务。我们承诺为客户以最优的价格提供最好的服务。详细信息请参阅本公司网站。上海同赫企业管理咨询有限公司/
AS9100栏目:/page/as9100 AS9100认证│全国AS9100认证咨询由上海同赫企业管理咨询有限公司提供，该企业负责AS9100认证│全国AS9100认证咨询的真实性、准确性和合法性。商务路路通对此不承担任何保证责任。
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本人沈阳药科大学，本科学历。大型制药企业工作十六年。在科研开发、质量检验、中药技术、质量管理方面有丰富的经验。任总工程师、副总经理多年，现技术创业，为新企业、中小企业提供技术支持。改变传统工作方式，采用新型雇主模式，省去老板的担心，问题不解决，认证不通过不收费，你放心，我安心。现承接新、中、小企业的GMP 、GSP、QS(SC),保健食品、功能食品品种代研发、标准备案（企标代写）、工艺技术难题代解、新企业各级人员培训、化验室的组建人员培训、企业自检、中药鉴定、中药提取、中药技术难题解决等。特别适用于新建口服制剂药厂、中药饮片厂、功能饮料食品厂设及食品药品领域。成功解决包括胃康灵胶囊、护肝片、血竭、刺五加等多个品种工艺技改。在中药片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、中药提取、中药材鉴定含量、保健食品、功能食品研发方面您有问题。工作十余年来为集团解决了若干重大技术项目，获得可观的经济效益。业务开展一年，已为某大型药品企业解决护肝片工艺成型问题、以通过药厂GMP认证一家（中药饮片）、代用茶厂、饮料厂的认证，代企业开发申报功能食品几十个。本人尤其在中药材鉴定、检验、中药制剂尤其精通和擅长，保健食品开发欢迎来电，13936150074.
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药品溶液色差计CS-812CS-812，一款专门做药品溶液颜色测量的仪器，能快速给出中国药典标准液对应的色号，能更加的快捷，准确，定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色？目视比色法：人眼感觉无法量化，对观察者的颜色经验有较强的依赖性，同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法：测定特定波长处的吸光度或发光强度，但无法对颜色进行具体描述，不直观。色差计法：不但能够准确、定量地测定颜色和色差，而且更客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此，色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求？ CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求 ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式 三、技术优势1、CLED： 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源，保证了在可见光范围内有充足的光谱分布，避免了白光LED在特定波段的光谱缺失，提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术： 能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号，确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器： 透过率测量范围0~100%拓展到0~200%，对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿: 专业定制的微量比色皿，最小加液量仅有1.5ml，最大程度节约样品，环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展： 专业的测色软件，内置最新版中国药典标准比色液数据库，也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件，让该仪器进入企业内部监管系统。 四、细节展示 五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射，垂直接收），SCS光学引擎（分光集成系统）。（符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。）照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源）感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A，C，D50，D55，D65，D75，F1，F2，F3，F4，F5，F6，F7，F8，F9，F10，F11，F12，CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸：12.5*14.5*20mm，厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据，样品色度值，色差值/图，中国药典标准比色液最接近色号，合格/不合格结果，颜色偏向，颜色仿真，历史数据色彩仿真，标准样手动输入，检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell，MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00，ASTM E313-73，CIE/ISO，AATCC，Hunter，Taube Berger Stensby)，YI(ASTM D1925，ASTM E313-00，ASTM E313-73)，Tint(ASTM E313-00)，同色异谱指数Milm，沾色牢度，变色牢度，APHA、Pt-Co（铂钴指数）、Gardner（加德纳指数）重复性分光透射率：标准偏差在0.08%以内，色度值：ΔE*ab 0.015（校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差），最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃，相对湿度80% 或更低（在35°C 下），无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C，相对湿度80%或更低（在35°C 下），无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)² ΔL+值表示偏白，ΔL-值表示偏黑；Δa+值表示偏红，Δa-值表示偏绿；Δb+值表示偏黄，Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以，单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告，保证数据的权威性。4.客服电话：4000-7272-815.微信公众号
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药品溶液色差计CS-812CS-812，一款专门做药品溶液颜色测量的仪器，能快速给出中国药典标准液对应的色号，能更加的快捷，准确，定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色？目视比色法：人眼感觉无法量化，对观察者的颜色经验有较强的依赖性，同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法：测定特定波长处的吸光度或发光强度，但无法对颜色进行具体描述，不直观。色差计法：不但能够准确、定量地测定颜色和色差，而且更客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此，色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求？ CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求 ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式 三、技术优势1、CLED： 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源，保证了在可见光范围内有充足的光谱分布，避免了白光LED在特定波段的光谱缺失，提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术： 能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号，确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器： 透过率测量范围0~100%拓展到0~200%，对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿: 专业定制的微量比色皿，最小加液量仅有1.5ml，最大程度节约样品，环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展： 专业的测色软件，内置最新版中国药典标准比色液数据库，也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件，让该仪器进入企业内部监管系统。 四、细节展示 五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射，垂直接收），SCS光学引擎（分光集成系统）。（符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。）照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源）感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A，C，D50，D55，D65，D75，F1，F2，F3，F4，F5，F6，F7，F8，F9，F10，F11，F12，CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸：12.5*14.5*20mm，厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据，样品色度值，色差值/图，中国药典标准比色液最接近色号，合格/不合格结果，颜色偏向，颜色仿真，历史数据色彩仿真，标准样手动输入，检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell，MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00，ASTM E313-73，CIE/ISO，AATCC，Hunter，Taube Berger Stensby)，YI(ASTM D1925，ASTM E313-00，ASTM E313-73)，Tint(ASTM E313-00)，同色异谱指数Milm，沾色牢度，变色牢度，APHA、Pt-Co（铂钴指数）、Gardner（加德纳指数）重复性分光透射率：标准偏差在0.08%以内，色度值：ΔE*ab 0.015（校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差），最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃，相对湿度80% 或更低（在35°C 下），无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C，相对湿度80%或更低（在35°C 下），无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)² ΔL+值表示偏白，ΔL-值表示偏黑；Δa+值表示偏红，Δa-值表示偏绿；Δb+值表示偏黄，Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以，单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告，保证数据的权威性。4.客服电话：4000-7272-815.微信公众号
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技术咨询主要工作内容如下：1. 总体布局规划设计；厂房布局设计；设备选型、材质选择的经济合理性论证。2．洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。3．GMP管理体系建立及运行辅导。4．针对企业现状有针对性地进行GMP培训。5．根据现行GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。6．最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。 为顺应国家政策及企业迫切需要推行GMP的要求，我公司提供如下服务内容：1、 软件方面（文件体系）的服务◇ 提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项，建立文件编码及管理体系，规范文件格式和内容。◇ 按GMP要求审核并确定组织机构，结合企业剂型、品种的特点，审核把关GMP文件目录，进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制，帮助企业完成自检文件。◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告；为企业现场指导实施验证，培训验证方法。◇根据GMP要求及企业特点，为企业指导申请材料编制提纲、格式，帮助企业完成并审核报送资料。 2、 硬件方面（厂房、设施、设备等）的服务◇进行生产车间布局平面图设计、审核，使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理，以最少的资金投入，完成符合GMP要求的厂房。◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。◇ 为企业提供厂房内部装修（空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等）的设计及施工。◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。◇ 为企业提供厂房共用系统（水系统、无菌气体、灭菌系统）的设计及施工、工艺设备布局指导。◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。◇ 厂房新建、改建、扩建完工，设施、设备安装落位后的GMP验证工作。◇ 模拟检查及GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 3、 培训方面的服务◇ 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案。◇ 针对企业各类GMP 文件编制人员，提供必要的GMP培训。◇ 为企业提供现场培训，授课内容简介如下（企业根据自身需要选择）：GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。 4、 组织进行GMP模拟检查◇ GMP检查组到来之前进行一次模拟检查。◇ 对硬件、软件以及湿件进行模拟检查。◇ 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。◇ 指导编写认证检查方案。全国免费咨询热线﹕ 18003811613 13733822855 qq1184271067
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