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技术咨询主要工作内容如下：1. 总体布局规划设计；厂房布局设计；设备选型、材质选择的经济合理性论证。2．洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。3．GMP管理体系建立及运行辅导。4．针对企业现状有针对性地进行GMP培训。5．根据现行GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。6．最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。 为顺应国家政策及企业迫切需要推行GMP的要求，我公司提供如下服务内容：1、 软件方面（文件体系）的服务◇ 提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项，建立文件编码及管理体系，规范文件格式和内容。◇ 按GMP要求审核并确定组织机构，结合企业剂型、品种的特点，审核把关GMP文件目录，进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制，帮助企业完成自检文件。◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告；为企业现场指导实施验证，培训验证方法。◇根据GMP要求及企业特点，为企业指导申请材料编制提纲、格式，帮助企业完成并审核报送资料。 2、 硬件方面（厂房、设施、设备等）的服务◇进行生产车间布局平面图设计、审核，使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理，以最少的资金投入，完成符合GMP要求的厂房。◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。◇ 为企业提供厂房内部装修（空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等）的设计及施工。◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。◇ 为企业提供厂房共用系统（水系统、无菌气体、灭菌系统）的设计及施工、工艺设备布局指导。◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。◇ 厂房新建、改建、扩建完工，设施、设备安装落位后的GMP验证工作。◇ 模拟检查及GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 3、 培训方面的服务◇ 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案。◇ 针对企业各类GMP 文件编制人员，提供必要的GMP培训。◇ 为企业提供现场培训，授课内容简介如下（企业根据自身需要选择）：GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。 4、 组织进行GMP模拟检查◇ GMP检查组到来之前进行一次模拟检查。◇ 对硬件、软件以及湿件进行模拟检查。◇ 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。◇ 指导编写认证检查方案。全国免费咨询热线﹕ 18003811613 13733822855 qq1184271067
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临床试验；生物统计；制药医学增值服务；本地化监查
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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及上市后再评价技术外包服务；临床试验监查、稽查技术服务；临床试验设计、数据管理、统计分析、技术咨询、培训等服务；新药技术转让、新药合作开发；新药申报、注册代理
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临床研究整体外包服务
• 新药（中药、化药、生物制品）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
• 临床试验；
• 中药保护品种临床试验；
• 医疗器械和诊断试剂临床试验；
• 进口药品注册临床试验；
• 国际多中心临床试验；
• 药代动力学和生物等效性试验；
• 企业委托的药品上市后再评价（包括Ⅳ期临床试验
• 以及大型循证医学研究等）；
• 数据管理和统计分析；
• 为企业提供临床方案设计、技术咨询等相关服务。
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寡核苷酸池（Oligo Pools)定制服务 每个碱基最低仅 0.013元(1分3厘)人民币！ 每一个池里最多有12,472 oligos，即一次可提供多达12,472条引物。高保真度，错误率仅为0.5%，即200 bases中只有1个错误碱基。每条引物有1 fmole的全长DNA片段。可合成长达200 bases的引物。可用于合成生物学、基因合成、靶向测序及复合DNA文库等。
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服务介绍
大动物GLP实验平台
新制剂及新释药系统技术平台
化合物结构修饰和优化技术平台–通过化学合成平台
新药筛选技术平台
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环境微生物多样性检测，是以样品中的微生物群落作为整体进行研究，通过对核糖体RNA高变区域（比如16S/18S/ITS等序列）或功能基因（如古菌的氨氧化基因等）进行PCR扩增和测序，然后分析相应环境下微生物群落的多样性和分布规律，对于研究微生物与环境的关系、环境治理和微生物资源利用有着重要的理论和现实意义。16S rDNA：编码原核生物核糖体小亚基rRNA的DNA序列。在结构上分为保守区和可变区，保守区反映生物物种间的亲缘关系，可变区反映物种间的差异。18S rDNA：编码真核生物核糖体小亚基rRNA的DNA序列。在结构上分为保守区和可变区。保守区反映生物物种间的亲缘关系，可变区反映物种间的差异。ITS1/ITS2：ITS1位于真核生物核糖体 rDNA序列18S和5.8S之间，ITS2位于真核生物核糖体 rDNA 序列5.8S和28S之间。ITS区域进化速率是18S rDNA的10倍之多。
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伙伴们，亿鸣复兴十年的技术服务经验，各种细胞实验亲情放送！
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ELISA检测的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时，固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA可用于测定抗原，也可用于测定抗体。★ 服务内容：1、双抗体夹心法检测抗原。 2、间接法是检测抗体。我们将为您提供详细的实验步骤、实验方法、所用试剂、仪器、实验结果等实验数据。★ 服务流程：1. 包被ELISA板或使用商品化ELISA板。2. 加待检样品：使之与固相抗体/抗原反应一段时问，让标本中的抗原/抗体与固相载体上的抗体/抗原结合，形成固相复合物。3. 加酶标抗体：使固相复合物与酶标抗体结合。4. 加底物：夹心式复合物中的酶催化底物成为有色产物。根据颜色反应的程度进行抗原/抗体的定性或定量。★ 您需要提供的信息：1. 检测样本为细胞培养上清、人和动物的血清、血浆等。样品收集后应立即-20℃保存，若长时间储存应-80℃保存。注：样本收集后，立即按要求保存，切忌反复冻融。长途运输需要干冰运输。2. 样本量：若一个指标做复孔检测应不少于250 ul，做单孔检测应不少于120ul。3. ELISA检测试剂盒或由我公司代买。4. 提供实验相关的文献资料。★ 服务价格根据使用的检测试剂盒品牌定价。★ 服务周期：根据样本量而定，一般1-2周。★ 服务承诺：只需要提供给我们新鲜的样品我们将完成蛋白提取，浓度测定，并根据您的要求提供转膜后-曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。实验报告包括详细的实验方法及免疫印迹实验结果的相关数据。★ 客户须知：对预做实验提供的样品要求：新鲜的组织、细胞样品，需低温保存提供到我公司。实验所用试剂：除第一抗体外，所有试剂免费，用户无须另行购买。因用户所提供的样品或试剂所导致的实验问题，由用户负责。
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新药申请研发、注册/再注册、专利、SCI论文、ICH、SOP、JCI、进口药品、FDA、GMP、IVD、生物制药、免疫学、临床医学、中药学、药理学、病理、毒理制药、仿制药、分子生物、细胞生物学、医学外文、药品代理、审批、临床、医疗器械注册及说明书翻译 服务。
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技术推广服务；市场调查；翻译服务；经济贸易咨询。
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个人医药翻译，已从事医药生物化工方面翻译4年，具有百万字翻译经验，可通过网络形式合作，保质按时。可提供技术文献，出版物，论文，产品说明，合同，简历，调查报告等各种资料的中英文互译服务。质量保证、价格优惠、按时交稿。成功案例：OMI 公司国家发改委外务司悉尼工商学院山西旅游学校个人简历等 郑重承诺：1、本店所有翻译均为自己手工进行，翻译完成后会自检2遍，同时会对您后期提出的建议进行免费修改。2、对您的稿件进行保密，做到保质按时。拒绝低价、拒绝外包。3、如需签订合同、索要发票，请联系店主详谈。 （来电请说明药智网）
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接受企业委托以下项目研究：
1、新产品药学研究服务
2、仿制药质量一致性研究服务
3、上市产品处方工艺优化研究、质量标准提高研究
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一、企业介绍
黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司位于黑龙江省大庆市，隶属于福瑞邦集团，专业从事生物制品的生产和销售。公司现有员工90多名，其中硕士以上学历人员占16%，本科学历人员占50%。
公司占地面积近15万平方米，建筑面积8000平方米，拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器，可生产原核表达的生物制品，满足年生产800万支冻干粉针的生产任务。生产线于2015年12月顺利取得新版GMP证书。
二、我们的优势
1、有成熟的生产经验：生产、质量人员均有丰富的生物制品生产经验；
2、专业化程度高：公司专业从事生物制品的研发、生产和销售；
3、服务优势：配合委托方，全程提供技术服务支持；
三、原液车间适应生产原核表达的生物制品原液，
制剂车间适应生产冻干粉针（生物制品）
四、产能 1、原液车间：发酵罐体积65L，配套AKTA纯化系统
2、冻干粉针：单批次冻干面积20平方米；2ml西林瓶单批产量80000支，也可生产5ml西林瓶。
五、联系方式
电话：152-0459-5888，0459-6613895-71517，李总经理
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在医药行业已经有两年工作经验，主要从事专利分析及文献检索，中、外专利及杂志全文提取等工作。
目前可利用的资源有Scifinder 数据库（美国化学文摘网络版）及中文文献检索平台级全文提取（如维普，万方数据库），外文文献提取（ACS数据库），中外专利查询及全文提取。
一篇文献，大概需要5-10Min即可提取到全文，话费10-30元RMB，价格可协商。
文献检索方面，如合成工艺，临床应用，分析，制剂等方面的文献均可检索，价格是工作量而定，绝对不会乱要价。
专利分析工作当然也可以代理，这项工作比较耗费时间和精力，价格还是是具体情况而定。
总之，专利分析及文献查询工作均有代理，有需要的个人或单位可通过qq联系：1874345921。加好友，请备注专利文献工作。
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1、出售化药2005—2012年第一季度化药、中药销售数据库（IMS Health数据库），其中包括化药商品名、不同厂家、不同城市、不同类别、不同剂型、不同规格、不同给药途径等的上市药物的销售数据。
2、提供米内网账号，付款一次可长期使用。 3、代查药品注册与受理进度情况。
有需要的朋友可以与我联系，QQ：2438211125
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1.文献传递下载“服务咨询申请表”（链接），收费标准：0.5元/页，中英文不限。2. 产品调研报告结合医药、化工产品的类型，提供产品调研报告编写服务。3. 流程设计结合工艺过程，进行工艺流程设计，包括设备管线图（PID）、车间平面布置、设备选型等。4. GMP服务依据国家食品药品监督管理局的GMP（2010版），协助医药企业的GMP改造。5. 药品申报编写以申报药品的类别不同，编写药品申报中涉及的各项内容。
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ScienceDirect OnSite 由荷兰Elsevier Science公司出品，该数据库涉及化学、医学、生命科学、工程技术、环境科学、材料科学等及众多学科。
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本工作室人员由精通日文的药品研发人员构成，擅长于日本仿制药的文献调研与翻译。
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GSP咨询服务
（一）GSP管理咨询
本公司特聘全国最权威的GSP专家和医药质量管理权威，为药品经营企业提供全方位的GSP管理咨询和指导服务，可根据企业的管理实际、规模、地域、业务特点等实际情况建立高效的质量管理体系，推动企业切实、有效地开展质量管理工作，形成企业内部质量管理工作的良性循环机制。具体服务内容有：
1.指导企业建立、完善质量管理体系；
2.指导协助企业完善、修订质量管理文件体系；
3.指导企业建立和完善内部培训体系；
4.指导企业建立和完善质量管理档案系统；
5.对企业关键质量控制和业务流程进行系统诊断、梳理和改进；
6.针对性地对质量管理人员进行管理指导和技术指导，有效提升质量管理队伍的整体水平；
7.指导协助企业定期开展GSP内审工作，制定整改方案，不断完善质量管理体系；
8.及时结合国家最新的法律法规、政策、GSP标准，指导企业进行切合实际的硬件技术造，
防止过度改造或技改失误造成损失；
9.指导企业正确理解GSP标准，结合企业实际准确制定信息化管理需求，协助企业建立和完善
信息化系统；
10.为企业建设现代化医药物流中心提供技术集成支持和GSP指导；
11．为VIP客户企业提供.长期的质量体系维护服务和最新的法规指导
（二）GSP认证
我国第二版GSP即将在2009年年中颁布，全国药品经营企业将面临第二轮GSP重新认证的考
验。我公司专聘的国内最具权威的GSP专家，可为广大的药品经营企业提供迎接新一轮GSP认
证的支持和指导，帮助企业及早准确了解和把握国家新GSP的标准内容和认证政策，正确理解
GSP各项要求的内涵，提早做好迎接新一轮认证的各项准备工作。主要服务内容有：1.对照新版GSP对企业药品经营、质量管理工作进行全面诊断；
2.针对企业存在的问题及缺陷提出具体、适度的整改措施和方案；
3.对企业组织结构、文件管理体系提出优化或整改意见，并指导实施；
4.对企业购进、销售、验收、出库、退货、票据等关键流程进行梳理和优化；
5.对企业关键管理、技术岗位进行针对性培训；
6.对企业开展全员迎接GSP认证现场检查示范培训；
7.指导企业做好迎接GSP认证现场检查准备工作；
8.指导企业报送GSP认证申报资料；
9.指导企业开展迎检前GSP内审；
10.指导企业质量管理部门有效实施质量管理和质量控制，提高质量管理队伍的整体素质和管
理水平；
11.为企业按照新版GSP标准进行信息系统优化和重建提供指导；
12.为企业进行仓储设施改造和建设现代医药物流中心提供集成咨询和指导；
13.将建立了咨询业务的企业列为VIP客户，为企业提供长期的管理指导和技术支持。
（三）
本公司举办的各类培训班均聘请国内最具权威的专家授课，授课内容可准确把握国家有关法律、法规的动态和内涵，对企业准确掌握和理解国家有关法规政策，正确开展实际工作具有重大作用。有关GSP培训课程均邀请国内权威专家温旭民老师授课，并可针对学员工作中的实际问题进行详细讲解，帮助企业解决实际问题。企业也可根据自身实际，提出具体课程内容，有专家编制专门的培训课程。
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GJPC（国健医药咨询），是一家专门从事GMP认证GSP认证咨询、药品保健食品医疗器械药包材化妆品等注册报批、仿制药质量一致性评价研究、医药产业投资与转让（生产企业经营企业产品批文）、医药人才求职与招聘等服务的全国连锁咨询机构。
国健医药咨询凝聚了深厚的行业人脉关系，拥有一支专业并具有丰富认证工作经验的专家队伍。
公司以“服务于医药企业，专注于医药行业”为企业定位，以“追求卓越，创造双赢”为企业宗旨，以“专业系统的指导，细致全面的服务”为企业理念，创树医药技术和医药资讯服务的优秀品牌。
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