华益药业科技(安徽)有限公司是位于安徽省合肥市的一家固体制剂生产企业,于2010年通过英国MHRA审计,获得欧盟GMP证书。按照欧洲质量规范,为欧盟客户研发和代工的药品已达三十余种。 公司研发中心拥有一支30余人的技术队伍,硕士及以上学历10人,配备有安捷伦/岛津品牌的液相、气相设备近30台。研发中心长期致力于国内外药品研发、验证、申报工作,在新药和仿制药研发上积累了丰富的经验,专长于仿制药和参比制剂的多条曲线拟合,杂质谱的深入研究,速释、缓控释制剂的产业化等。 公司目前可以提供一致性评价药学部分的所有服务,包括药品处方优化、筛选,小试、中试,生产批与参比制剂的溶出曲线拟合,方法学研究,杂质谱深度对比研究,稳定性研究,质量标准制定,以及协助制定科学合理的生物等效性试验方案。 我司一直秉承QBD的理念,以质量过硬、成本可控、生产可行作为药品研究的目标,并确保整个过程符合法规要求。 欢迎有需要的同行来电、或来司咨询: 联系人:程斌 电话:0551-63688026 邮箱:chengbin@huayi-pharma.com 地址:安徽省合肥市包河区上海路11号 以合理的价格为您提供高质量的专业服务。
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