奥贝胆酸+片（3+3）

药品名称：奥贝胆酸

别       名：Obeticholic acid，OCA，INT-747，DSP-1747

化  学  名：6-α乙基鹅去氧胆酸，6-Ethylchenodeoxycholic acid

结  构  式：

   C  A  S：459789-99-2

分  子  式：C₂₆H₄₄O₄

分  子  量：420.63

原研公司：Intercept公司（其它国家），Dainippon Sumitomo（日本和中国）

原研剂型：片剂

规       格：5mg、10mg、25mg（临床试验规格）

作用机制：法尼醇X受体（FXR）激动剂

适  应  症：原发性胆汁性肝硬化，非酒精性脂肪性肝炎，硬化性胆管炎

给药方式：口服，一天一次

目前阶段：国外申报：原发性胆汁性肝硬化（2014年5月29日在美国获得快速通道资格，2015年2月提交NDA，预计2015年8月有审批结论）

    非酒精性脂肪性肝炎（2015年1月9日美国获得突破性治疗资格，提交临床申请并进行3期试验）

    硬化性胆管炎（2014年12月进行2期试验）

国内申报：中国未进行多中心临床试验

注册分类：待国外批准上市后，按化药3+3申报