“小试-中试-商业化”综合“一体化”CRDMO服务深圳翰宇药业股份有限公司-坪山分公司-多肽制剂-生产体系：1、西林瓶生产线小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌）已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等认证批量范围：30L-400L规格（西林瓶）：2ml、6ml、10ml、100ml灌装量：0.5-100ml/支年产能：6000万支/年2、卡式瓶产线小容量注射剂（非终端灭菌）已通过中国NMPA、美国FDA认证批量范围：30L-300L 规格（卡式瓶）：3ml灌装量：1.5-3.3ml/支年产能：3000万支/年3、预充针产线小容量注射剂（非终端灭菌）批量范围：15L-500L规格（蜂巢式预充针10×10、10×16）：1ml灌装量：0.5-1ml/支年产能：3000万支/年
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科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年，建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台，包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台，获得国家“十一五”重大专项支持，标志着科润技术平台已达到国内领先水平。 基于以上技术平台，已生工开发5个生物新药，进入临床研究；完成2个生物新药生产工艺放大，满足NDA申报。 提供服务： （1）原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。 （2）重组蛋白药物定制开发。联系方式：张伟13896628181zhangwei@biokerun.com
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1、普通口服固体制剂车间剂型可承接生产量如下：颗粒剂：可生产装量1g-20g，可承接生产量8亿袋/年片剂：可生产圆形片、异形片等多重片型，可承接生产量3.5亿片/年胶囊剂：可生产1#、2#胶囊，可承接生产量2亿粒/年散剂：可生产装量2-6g，可承接生产量3.8亿袋/年。膜剂：可承接生产量1000万袋/年。2、头孢固体制剂车间可承接生产量如下：片剂：可生产圆形片、异形片等多重片型，可承接生产量1亿片/年3、公司制粒设备齐全，可承接小试（生产能力2-15kg/批，中试（生产能力100kg-200kg/批）
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提供二类三类创面修复敷料、疤痕修复敷料、液体敷料、生物敷料的研发、生产、注册、体系辅导、技术发补和临床评价等全流程服务，欢迎交流！咨询热线：13726892269（微信同号）！
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远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。拥有30多家成员企业，旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、高品质氨基酸板块。心脑血管精板块下属6家成员企业，包括远大医药（中国）有限公司制剂分公司，北京华靳制药有限公司，湖北舒邦药业有限公司，湖北远大永晟药业有限公司，上海旭东海普药业有限公司，远大医药（天津）有限公司。产品类型包括：固体制剂（片剂、胶囊剂、口服溶液、散剂）、无菌制剂（小容量注射剂、大容量注射剂、预灌封注射剂、冻干粉针剂）、外用制剂（乳膏剂、搽剂）、医疗器械（毛刷、热敷贴）、原料药。固体制剂车间：满足中国GMP认证片剂：年产能50亿。可生产片剂、颗粒剂、散剂，包括瓶装线、铝塑线。液体制剂车间：满足中国GMP认证、对标欧盟小容量注射剂：年产能2.1亿支。可生产1ml、2ml、5ml、10ml、20ml小容量注射剂，包括终端灭菌和非终端灭菌工艺；大容量注射剂：年产能1000万瓶。可生产50ml-250ml大容量注射剂；预灌封制剂：年产能1000万支。可生产1ml、3ml预灌封产品。
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