碳酸氢钠注射液的稳定性较差,本团队采取符合药品监管要求的工艺解决这一问题,如果需要请联系我们
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阿瑞匹坦原料及胶囊
药品名称:阿瑞匹坦
英文名称:Aprepitant
化学名称:5-[2(R)-[1(R)-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3(S)-(4-氟苯基)吗啉-4-基甲基]-3,4-二氢-2H-1,2,4-三唑-3-酮
剂型及规格:阿瑞匹坦胶囊:40mg,80mg,125mg
适应症:预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类***。
产品特点:
阿瑞吡坦是全球首个批准上市的神经激肽-1(NK-1)受体即P物质拮抗剂的可注射剂型。P物质作为一种体内化学信使,能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,与现有的5HT3受体阻断剂不同的位点,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。
临床研究发现,NK-1受体阻断剂阿瑞吡坦和5-HT3受体阻断剂与地塞米松联合应用,使急性呕吐控制率增加20%,使延迟性呕吐控制率增加30%-40%,在以后的疗程中阿瑞吡坦没有出现耐药性。
市场情况:
本产品现在已收录在最新版的《ASCO更新的肿瘤化疗止吐指南》中,并明确了临床上推荐的用法。
国内目前尚未有上市产品,国际销售情况2006年全球年销售额为1.31亿美元,排名340位;2009年全球3.13亿美元;2010年3.78+0.54亿美元,粉针1.6亿美元。
国内临床跟随国际治疗标准,市场销售也将紧随市场发展趋势,由于同类产品尚处于开发阶段,市场上本品属此类唯一产品,在未来本品将会有较大的市场容量前景。
知识产权状况:
无专利问题。
研发进度:已开发完毕,待申报。
合作方式:面议。
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盐酸帕洛诺司琼原料及注射液(6类)
药品名称:盐酸帕洛诺司琼
英文名称:Palonosetron hydrochloride
化学名称:(3aS)-2-[(3s)-1-氮杂双环[2.2.2]辛烷基-2,3,3a,4,5,6-六氢-1-氧代-1H-苯并[de]异喹啉盐酸盐
剂型及规格:小水针,5ml:0.25mg
适应症:1.预防重度至吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
2.预防重度至吐化疗引起的恶心、呕吐。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类6+6。
产品特点:
盐酸帕洛诺司琼是一种新型高选择性、高亲和性的5-HT3受体拮抗剂, 临床上用于中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐。盐酸帕洛诺司琼及其注射液剂型由瑞士Helsinn Healthcare公司研制开发,于2003年7月首次在美国上市时间,商品名为Aloxi,其主要特点是疗效高、毒副作用小、半衰期长 、用药剂量小。
知识产权状况:无知识产权问题
研发进度:已开发完毕,待申报。
合作方式:面议。
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罗氟司特是目前唯一可口服治疗COPD的磷酸酯酶IV抑制剂。已在欧洲联盟和FDA获得批准,在德国、丹麦和英国上市,于2011年中期进入美国市场。 我公司完成了合成工艺的开发,进行了制剂工艺的研究,待报临床批件。
罗氟司特疗效明显,并且专利即将过期,商业价值明显。
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。