卡络磺钠（Carbazochrome Sodium Sulfonate），是日本田边三菱制药株式会社率先研发成功的新一代止血药，具有止血效果好、起效迅速、作用持久、毒副作用小等优点，主要用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病，对泌尿系统疗效较为显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。卡络磺钠已经上市的制剂类型主要有普通片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、注射液和注射用粉针等，目前尚未见口腔崩解片上市，也未见相关研究报道。本发明公开了一种卡络磺钠口腔崩解片及其制备方法，该口腔崩解片按质量百分比计由以下组分组成：卡络磺钠1%-15%、填充剂50%-90%、崩解剂5%-40%、粘合剂1%-8%、润滑剂0.1%-5%和矫味剂0.1%-5%；表面光洁、美观，硬度适宜，在口腔内不需水即能迅速崩解，吸收快，起效快，肝脏首过效应小，生物利用度高，对胃肠道的刺激性小，口感好，服用方便，特别适合于老人、儿童、卧床或吞咽困难的患者，尤其是手术中或手术后出血而饮水不便的患者；该口腔崩解片采用湿法制粒压片法制备，生产工艺简单，制剂质量稳定易控，成本低廉，适合工业化大规模生产。查看详情

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重酒石酸卡巴拉汀口腔崩解片及其制备方法

重酒石酸卡巴拉汀（rivastigmine），是一种氨基甲酸酯类脑组织选择性胆碱酯酶抑制剂。1997年12月由瑞士诺华公司以商品名为Exelon（艾斯能）首次在瑞士上市，2000年4月获得FDA批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆。2006年7月，FDA又批准重酒石酸卡巴拉汀可用于治疗帕金森病（PD）所致轻、中度痴呆，是首个获FDA批准治疗因帕金森病所致痴呆的药物。目前重酒石酸卡巴拉汀的制剂在国内仅有胶囊剂上市。本发明公开了一种重酒石酸卡巴拉汀口腔崩解片及其制备方法，该口腔崩解片按质量百分比计包括以下组分：重酒石酸卡巴拉汀0.2%-5%、填充剂60%-90%、崩解剂5%-30%、润滑剂0.1%-2%和矫味剂0.2%-5%；表面光洁、美观，硬度适宜，在口腔内能迅速崩解，吸收快、起效快，生物利用度高，对胃肠道的刺激性小，口感好，服用方便，特别适合于吞咽困难或饮水不便的阿尔茨海默型痴呆或帕金森病所致痴呆患者；该口腔崩解片采用湿法制粒压片法或粉末直接压片法制备，工艺简单，制剂质量稳定易控，成本低廉，适合工业化大生产。查看详情

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富马酸亚铁叶酸分散片及其制备方法

本发明提供一种预防缺铁性贫血、巨幼红细胞贫血以及胎儿神经管畸形的分散片及其制备方法，其特征在于该分散片以富马酸亚铁和叶酸作为主药，且其中富马酸亚铁与叶酸的重量比每片为60mg（Fe）：0.4mg（叶酸）。富马酸亚铁与叶酸均难溶于水，生物利用度较低，本发明采用高效崩解剂如交联羧甲基纤维素钠、交联PVPP，表面活性剂如十二烷基硫酸钠，性能优异的填充剂如甘露醇等，同时选用PVP-K30等作粘合剂，采用湿法制粒得到富马酸亚铁叶酸分散片。该分散片的特征在于服用方便，崩解与溶出迅速，生物利用度与口服混悬剂相当，可口服或加水分散后服用，也可咀嚼或含吮服用，除适合于一般人群外，特别对老人、儿童和吞咽困难患者，更可提高病人用药的顺应性，确保药物的治疗效果。富马酸亚铁与叶酸都是几乎不溶于水的药物，制成分散片后能进一步改善其崩解性和溶出度，即遇水迅速形成均匀粘性混悬液，在胃肠道迅速崩解分散成细小颗粒，药物分布面积增大，吸收点增多，减轻或避免普通片和胶囊在胃肠道局部药物浓度过高，刺激胃肠黏膜发生炎症等不良反应。本发明采用湿法制粒制备分散片，生产工艺简单、成本低廉、制剂安全、稳定、有效，易于工业化生产，具有广阔的市场前景。查看详情

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