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    富马酸亚铁叶酸分散片及其制备方法

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    • 发布时间:
      2012-08-08 10:31:15
    • 供  应 商:
      西南大学药学院
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      工艺技术
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    本发明提供一种预防缺铁性贫血、巨幼红细胞贫血以及胎儿神经管畸形的分散片及其制备方法,其特征在于该分散片以富马酸亚铁和叶酸作为主药,且其中富马酸亚铁与叶酸的重量比每片为60mg(Fe):0.4mg(叶酸)。富马酸亚铁与叶酸均难溶于水,生物利用度较低,本发明采用高效崩解剂如交联羧甲基纤维素钠、交联PVPP,表面活性剂如十二烷基硫酸钠,性能优异的填充剂如甘露醇等,同时选用PVP-K30等作粘合剂,采用湿法制粒得到富马酸亚铁叶酸分散片。该分散片的特征在于服用方便,崩解与溶出迅速,生物利用度与口服混悬剂相当,可口服或加水分散后服用,也可咀嚼或含吮服用,除适合于一般人群外,特别对老人、儿童和吞咽困难患者,更可提高病人用药的顺应性,确保药物的治疗效果。 富马酸亚铁与叶酸都是几乎不溶于水的药物,制成分散片后能进一步改善其崩解性和溶出度,即遇水迅速形成均匀粘性混悬液,在胃肠道迅速崩解分散成细小颗粒,药物分布面积增大,吸收点增多,减轻或避免普通片和胶囊在胃肠道局部药物浓度过高,刺激胃肠黏膜发生炎症等不良反应。本发明采用湿法制粒制备分散片,生产工艺简单、成本低廉、制剂安全、稳定、有效,易于工业化生产,具有广阔的市场前景。
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      2014-05-20
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