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癌痛胶囊 功效:疏表清热,软坚散结,解郁扶正,通络镇痛。 主治:缓解重度癌痛,抑制肿瘤生长。 特点:无任何毒副作用,无成瘾性。 专有技术转让。 查看详情
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①由消化道呼吸到血液中,以无机碘的形式起作用,然后结合入甲状腺并对由于缺乏碘引起的甲状腺肿患者或儿童的甲状腺机能减退起作用。 ②促进家兔视网膜组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。 ③对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。 【适应证】血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺机能减退。 【用法与用量】 成人常规剂量300~600μg/d,po,bid或tid。 查看详情
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  埃索美拉唑钠原料及粉针(3+6)   药品名称:埃索美拉唑钠   英文名:Esomeprazole sodium   化学名称:   5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠   剂型及规格:冻干粉针剂,40mg   适应症:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。本品通常应短期用药(不   超过7天),一旦可能就应转为口服治疗。   申报类别:化药3+6类。   产品特点:   埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。   质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的首选药物。目前临床上常用的PPI有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5种。奥美拉唑作为第一种PPI药物,其治疗酸相关疾病的疗效得到了一致认可。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奥美拉唑的单一异构体,即(S)-异构体。由于具有代谢优势,埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其他PPI。   虽然口服埃索美拉唑能获得良好临床效果,但是在某些患者,如吞咽困难、呕吐、急性上消化道出血及外科大手术恢复期患者,口服成为一种不可行的给药途径时,静脉给药途径就成为必然的选择。因此,注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的患者。   临床应用:   (1)胃食管反流病 用于治疗反流性食管炎和(或)具有严重反流症状的患者。静脉应用埃索美拉唑可使糜烂性食管炎的治愈率达到80%,当胃食管反流病患者有吞咽困难、呕吐、出血等并发症时,静脉给予埃索美拉唑能迅速有效地抑制胃酸分泌,长时间维持胃内pH>4,从而达到良好的治疗效果。   (2)上消化道出血 对于非食管静脉曲张性上消化道出血的处理,通常首先在胃镜下止血, 止血成功后迅速应用药物提高胃内pH至6以上,以促进血小板凝集和防止血栓溶解,预防再出血。目前公认能迅速提高胃内pH>6以上,以奥美拉唑80 mg即刻静注,继以8 mg/h维持静脉滴注的抑酸效果较为理想。埃索美拉唑的抑酸作用优于奥美拉唑且持续时间更长, 勿庸置疑,其用于治疗急性上消化道出血将更为有效且方便。   (3)应激性溃疡 胃内pH改变与胃黏膜病变密切相关,如能有效控制胃酸分泌和胃腔内酸度,某种程度上就能控制并治愈胃黏膜在应激状态时的病理改变。现有研究表明,静脉注射奥美拉唑能快速提高胃内pH,有效治疗应激性溃疡。由于埃索美拉唑维持胃内pH>4的时间更长,相信其用于治疗应激性溃疡效果更为显著。   总之,新一代注射用PPI埃索美拉唑钠因具有独特的药代动力学特点,其抑酸能力较口服埃索美拉唑及其他注射用PPI更快、更有效。对于临床需要使用PPI却无法口服给药的患者,如急性上消化道出血和应激性溃疡等,注射用埃索美拉唑可提供强效抑酸和全面的保护。   市场情况:   现在市场上可供选择的PPI类药物种类繁多,经研究提示,埃索美拉唑(耐信®)在抑酸疗效持续时间方面最具优势。该研究将埃索美拉唑与奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑治疗有症状GERD患者的疗效进行比较,结果埃索美拉唑使患者胃中pH值>4的时间长达15.3小时,而使用雷贝拉唑的患者该时长为13.3小时(P=0.0004),使用奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑的患者该时长则分别为12.9小时、12.7小时和11.2小时(P值均≤0.0001)。在对健康志愿者进行的类似研究中,埃索美拉唑使参试者胃中pH值>4的时间也是最长的,可达14小时。埃索美拉唑的疗效已被大量临床研究证实,相信日后会有更多GERD患者从其治疗中获益。   开发上市情况:   国外,注射用埃索美拉唑钠于2007年 4月3日FDA批准AstraZeneca AB上市。   国内,该品种于2009年3月批准阿斯利康制药上市。   知识产权状况:   埃索美拉唑在中国有一系列专利,根据其特性分为四部分:(1)化合物专利;(2)晶型专利;(3)制备方法专利;(4)组合物专利。   重点专利分析如下:   化合物专利,专利号:ZL 94190335.4,其将于2014年5月27日到期,该专利保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐。   中国专利ZL99118539.0保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐在治疗胃肠疾病中的应用,该专利为埃索美拉唑化合物专利ZL 94190335.4的分案申请,该专利存在与其化合物专利相同的缺陷。   研发进度:已开发完毕,待申报。   提供各种报批所需杂质。   H215   H431   H193   H168   H199   H118   合作方式:面议。 查看详情
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  氟维司群原料及注射液(3+6)   药品名称:氟维司群,芙仕得   英文名:Fulvestrant   化学名称:(7a,17b)-7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬烷基]-雌甾-1,3,5-(10)-三烯-3,17-二醇   剂型及规格:注射液,5ml:0.25g   适应症:用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。   申报类别:化药3+6类。   产品特点:   相比其他肿瘤,乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。目前医学界对乳腺癌治疗的共识是,手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否,而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。   对于雌激素受体阳性的患者,内分泌治疗是降低复发风险的主要手段。其原理是通过降低雌激素水平或者阻断雌激素的作用途径,从而阻断肿瘤赖以生存的养分来源。   目前在我国,绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制剂,但前者连续使用5年后,往往会产生类雌激素的作用,后者则有一定的副作用,而芙仕得(氟维司群注射液)的作用机制不同,在下调雌激素受体的同时,没有类雌激素样激动作用,并且耐受性良好。   开发上市情况:芙仕得(氟维司群注射液)由阿斯利康自主研发,已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家和地区上市,国内进口制剂。   知识产权状况:制剂专利到2019年到期   研发进度:已开发完毕,待申报。   合作方式:面议。 查看详情
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  替加环素原料及粉针(3+6)   药品名称:替加环素   英文名:Tigecycline   化学名:(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺   剂型及规格:冻干粉针,50mg/瓶   适应症:   替加环素被批准用于18 岁及18 岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。   用法用量:   推荐初始剂量为100mg,维持剂量为50mg,每次静脉滴注时间应大于30 到60 分钟。治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染的推荐疗程均为5~14 天。具体要看感染的严重程度和感染的部位。   原研厂:   惠氏(Wyeth)公司。惠氏公司于2004 年12 月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA于2005 年1 月28 日给予替加环素新药申请优先审评地位,于2005 年6 月17 日批准惠氏的替加环素(Tigecycline,商品名Tygacil 注射用替加环素)上市,欧盟于2006年5 月批准上市。   申报类别: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报3+6类。   产品特点   1. 抗菌谱广   临床研究表明,替加环素可用于大肠埃希氏杆菌,粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株),金黄色葡萄球菌 (甲氧西林敏感和耐药株),无乳链球菌,咽峡链球菌属(包括咽峡链球菌,咽峡链球菌中间型和星群链球菌),脓性链球菌和脆弱拟杆菌,费氏柠檬酸杆菌, 阴沟肠杆菌, 大肠埃希氏杆菌, 产酸克雷伯菌, 肺炎克雷白菌, 粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株), 金黄色葡萄球菌 (仅甲氧西林敏感株), 咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌,链球菌中间型和星群链球菌), 脆弱拟杆菌, 多形拟杆菌,单形拟杆菌, 普通拟杆菌, 产气荚膜梭菌, 微小消化链球菌等引起的腹内感染(cIAI)和复杂皮肤及其软组织感染。   2. 不易产生耐药性   研究表明,替加环素能克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制:外排泵和核糖体保护。因此,替加环素适用范围会更广。   3. 半衰期长   单次用药半衰期约27 小时,多次用药半衰期约42 小时。因此,每12 小时用药一次,使用比较方便。   4. 用量较小   参考惠氏临床试验数据,给予替加环素(初始剂量100mg,维持剂量50mg,每12h),对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南(1g/2g,每12h)或亚胺培南/西司他汀(“泰能”200~500 mg/200~500mg[按照体重和肌酐清除率],每6h给予维持量),疗程相近,两组比较,疗效相当,替加环素甚至较好,但无统计学差异。替加环素用量极低。   市场情况:   临床研究数据表明,替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗耐药性细菌尤其是耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus 简称 MRSA)感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示,替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。基于此,替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。   目前,尽管市场中已有几种抗菌药物可用来治疗耐药性细菌感染,如辉瑞公司的利奈唑烷、King公司的奎奴普丁+达福普汀的复方制剂和Cubist公司新近被批准上市的达托霉素。但这几种药物与细菌耐药发展的汹汹势头相比还显得远远不够,而且,长期使用利奈唑烷可能会导致骨髓抑制,于是耐受性问题限制了其使用。奎奴普丁+达福普汀的复方制剂仅有注射一种给药途径,这为其医院外治疗带来了不便;此外,这些药物并非对所有的耐药菌株有效。根据ECCMID的数据显示,单一使用替加环素对全球重症监护病房的住院患者常见的感染具有广谱抗菌疗效。   由于我国抗生素滥用的情况非常严重,细菌耐药性的不断增强,治疗严重感染的市场逐步扩大,同类的进口药物价格昂贵,而传统的万古霉素毒副作用大,市场上急需一种新的高效低副作用抗菌药,替加环素有望填补这个空白,成为抗严重感染的一支生力军。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场基础,市场潜力极大。   知识产权情况:该药在国内有制备专利、晶型专利,无化合物及适应症专利。   研发进度:已开发完毕,待申报。   提供各种替加环素报批所需杂质。   合作方式:面议。 查看详情
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利伐沙班 技术转让 利伐沙班原料及片(3+6) 药品名称:利伐沙班,拜瑞妥 英文名:Rivaroxaban 化学名称:5-氯-N-(((5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺 剂型及规格:利伐沙班片,10mg/片 适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报,属化药注册分类3+6类。 产品特点: 利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物,是全球第一个直接Xa因子抑制剂,Xa因子是外源性和内源性凝血途径的交汇点,是凝血过程中的关键点。拜瑞妥即高选择性、直接抑制Xa因子活性,从而抑制凝血酶的生成和血栓的形成。 Xa因子是内源性凝血途径和外源性凝血途径的结合点,在凝血过程中起关键作用,因此被认为是新型抗凝药研发中非常重要的靶点。众多研究表明,单一抑制Xa因子,可以更有效抗凝,疗效可预测,其治疗窗宽,且对正常止血过程无影响,此外,从理论上讲,直接抑制Xa因子,停药后不引起反弹。因此,选择Xa因子作为作用靶点,将可能产生更优的临床疗效,而且对凝血过程的影响可控。 拜瑞妥的药代动力学研究显示,其起效迅速,给药后2-4小时可以快速达到血浆浓度峰值。绝对生物利用度高达80-100%。而且服用后1-4小时即可获得最大抑制Xa 因子的作用,抗Xa活性维持时间长,长达24小时。 研究表明,拜瑞妥不同剂量多次给药后均无蓄积。其在健康年轻受试者体内半衰期为5-9小时,老年受试者体为半衰期为11-13小时。拜瑞妥通过粪便和肾脏双重清除,约有2/3通过代谢降解,然后其中一半通过肾脏清除,另外一半通过粪便途径清除。剩下的1/3以原型直接通过肾脏清除。拜瑞妥原型是人体血浆内最重要的化合物,尚未发现主要的或具有活性的循环代谢产物。 临床应用: 推荐剂量为口服拜瑞妥10mg,每日一次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程由患者所接受的骨科手术类型而定:对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周;对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。 拜瑞妥的临床特点:口服,无需注射,10mg,一日一次;起效快;生物利用度高;无需根据年龄、性别、体重和种族等调整剂量;无需常规凝血功能监测;用药不受食物影响;大型临床研究表明,与依诺肝素相比,拜瑞妥可更进一步降低髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件的发生率;安全性与依诺肝素相当。拜瑞妥用于术后VTE预防有效、安全,临床应用简便,将有可能成为VTE预防的理想选择。 开发上市情况: 拜瑞妥是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物,是全球第一个直接Xa因子抑制剂,为化学合成的小分子化合物,分子量435.89,通用名利伐沙班片。自2008年9月起,拜瑞妥已在全球50多个国家上市,并于2009年6月在中国正式上市。 知识产权状况: 研发进度:已开发完毕,待申报。 提供各种报批所需杂质。 合作方式:面议。 查看详情
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恩替卡韦 技术转让 恩替卡韦原料,胶囊或分散片(6+6) 药品名称:恩替卡韦 英文名:Entecavir 化学名称:9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤 剂型及规格:胶囊+分散片,0.5mg 适应症:慢性乙型肝病的治疗 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报,属化药注册分类6+6类。 产品特点: 自从拉米夫定作为唯一被批准上市的口服核苷类药物投入市场以来,在抑制乙肝病毒(HBV)复制,降低病毒载量,使血清丙氨酸转氨酶(ALT)降至正常,e抗原转阴及肝组织炎症坏死的改善等方面取得了确切的疗效。但长期应用拉米夫定可使HB V发生变异,降低病毒对拉米夫定的敏感程度,以及停药后出现病毒复制的反跳。因此国际上研究开发了多种核苷类的抗病毒药物,以克服耐药性。恩替卡韦是一种2’ -戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物,具有极强的抗肝炎病毒能力。其临床疗效优于拉米夫定。 临床应用: 临床疗效:在301名健康志愿者中,已进行口服恩替卡韦单剂量(范围:0.5-4.0 mg?d-1)和多剂量(范围:0.1-2 0 mg?d-1)试验,以研究恩替卡韦的安全性和药代动力学。结果显示低剂量常见不良反应为排尿困难和腹泻;高剂量组为头痛、眩晕、腹痛、恶心、光过敏等。所有反应均轻微而温和,大多数病人继续服药可自行缓解。 试验表明恩替卡韦不仅有较强的抗病毒能力,而且由于不同的作用机制,长期应用耐药的发生率较低。其他相关的研究显示,它是新的很有希望的核苷类抗病毒药物,对肝细胞内ccc DNA有直接抑制作用,可有效地治疗慢性乙型肝炎,目前正在评估其长期应用的有效性和安全性。慢乙肝病人抗病毒治疗的发展趋势是联合用药。 市场情况: 4亿慢性乙肝患者,75%生活在亚太地区。市场潜力巨大。由于目前的专利和上市等原因,本品在美国市场零售30.美元一片,国内约35元一片。利润巨大。 2005年11月15日,由中美上海施贵宝制药有限公司引入中国的Baraclude获得了SFDA批准在国内上市.虽然恩替卡韦在医院的销售还没有具体的数据反映,但业内人士的调查显示,恩替卡韦在今年一季度就已完成了全国几百家医院的进药工作,而且市场反应热烈. 4月底在维也纳召开的第41届欧洲肝病年会上公布的96周临床试验数据显示,恩替卡韦治疗核苷初治的e抗原(HBeAg)阴性慢性乙型肝炎患者在降低病毒载量方面疗效优于拉米夫定.94%接受恩替卡韦治疗的患者在96周治疗期间出现了病毒载量转阴(低于300拷贝/m1),拉米夫定组为77%,两组具有统计学差异(P 查看详情
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莫西沙星 技术转让 盐酸莫西沙星原料,片或注射剂或滴眼液(3+6) 药品名称:盐酸莫西沙星 英文名称:Moxifloxacin hydrochloride 化学名称:1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 剂型及规格:0.4g/片,小水针0.4g:10ml,葡萄糖注射液:0.4g∶250ml 适应症:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+6。 产品特点: 莫西沙星由德国Bayer公司研制,1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg),2004年上市莫西沙星氯化钠注射液,商品名拜复乐(Avelox)。莫西沙星作为新一代喹诺酮,有如下优势:1.CAPPIE研究证实,莫西沙星治疗老年CAP((community acquired pneumonia社区获得性肺炎)疗效和安全性优于氧氟沙星;2.疗效卓越——全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体,对CAP有卓越的临床治愈率和细菌清除率;3.降低死亡率——在TARGET研究中,死亡率可降低43%;4.节约费用——缩短住院时间,更快口服序贯治疗;5.权威推荐——AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药;6.一天一次——400mg单药治疗,安全性好,不需皮试,方便安全;7.持久强效——有效预防耐药产生. 市场情况: 莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品,属于第四代喹诺酮类药物,1999年9月在德国上市,1999年12月10日通过FDA审批,商品名Avelox,目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果,在有效的学术推广下,正在以较快的速度分食抗菌素市场。 莫西沙星虽然上市时间不长,但是优良的作用机制,带动了市场销售,尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果,其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可,2000年获得了1.22亿美元的良好收益,2002年销售额达到3.38亿美元,进入了2002年世界十大畅销抗生素药物,列第8位,已成为全球十分抢眼的药物。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元,在全球畅销处方药排名第129位;2007年世界市场销售额高达10.34亿美元,比上年增长25.8%;2008年为5.75亿美元。 国外厂商对中国市场寄予莫大的期望,拜耳公司在国外临床试验的同时,已申请在我国进行临床,2002年下半年,莫西沙星片在我国上市,2004年拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市,商品名拜复乐,由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售,重点市场是我国大中城市的主要医院。。从2003年16城市样本医院用药看,莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销,在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。该药2004年进入国家医保目录后,连续3年出现惊人的增长率:2003年到2007年的复合增长率为116%,2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元,比上年增长了75.1%;2008年上半年为1.62亿元。拜复乐2008全年销售额6.30亿元,2009年全年销售额达到8.20亿元,2010年预计拜复乐的国内销售额为10亿元。 知识产权状况: 化合物专利2012年底到期,申请报原料没问题,氯化钠注射液有专利,现在不宜申报,现在可以申报的剂型有:片剂,葡萄糖注射液,小水针。 研发进度: 已开发完毕,待申报。 提供各种报批所需杂质。 莫西沙星对映异构体, 莫西沙星侧链对映异构体,莫西沙星杂质A,B, C, D, E 合作方式:面议。 查看详情
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阿瑞匹坦原料及胶囊 药品名称:阿瑞匹坦 英文名称:Aprepitant 化学名称:5-[2(R)-[1(R)-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3(S)-(4-氟苯基)吗啉-4-基甲基]-3,4-二氢-2H-1,2,4-三唑-3-酮 剂型及规格:阿瑞匹坦胶囊:40mg,80mg,125mg 适应症:预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类***。 产品特点: 阿瑞吡坦是全球首个批准上市的神经激肽-1(NK-1)受体即P物质拮抗剂的可注射剂型。P物质作为一种体内化学信使,能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,与现有的5HT3受体阻断剂不同的位点,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。 临床研究发现,NK-1受体阻断剂阿瑞吡坦和5-HT3受体阻断剂与地塞米松联合应用,使急性呕吐控制率增加20%,使延迟性呕吐控制率增加30%-40%,在以后的疗程中阿瑞吡坦没有出现耐药性。 市场情况: 本产品现在已收录在最新版的《ASCO更新的肿瘤化疗止吐指南》中,并明确了临床上推荐的用法。 国内目前尚未有上市产品,国际销售情况2006年全球年销售额为1.31亿美元,排名340位;2009年全球3.13亿美元;2010年3.78+0.54亿美元,粉针1.6亿美元。 国内临床跟随国际治疗标准,市场销售也将紧随市场发展趋势,由于同类产品尚处于开发阶段,市场上本品属此类唯一产品,在未来本品将会有较大的市场容量前景。 知识产权状况: 无专利问题。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。 查看详情
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阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,而如今性传播疾病发病率较多,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等。 苏州朗科生物技术有限公司提供阿奇霉素大生产工艺,该工艺技术领先,成本低,产品质量好,可以用于片剂,注射液等各种剂型,欢迎有意与我们洽谈。 苏州朗科生物技术有限公司 查看详情
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